- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06869031
Adaptive Interventionsmodell für Bluthochdruck Selbstverwaltung in ländlichen Gebieten: Ein Ansatz der Interaktion zwischen Arzt und Patienten
Konstruktion und Überprüfung des adaptiven Interventionsmodells für das Selbstverwaltungsverhalten von hypertensiven Patienten in ländlichen Gebieten: Eine Perspektive der Wechselwirkungen zwischen Arzt und Patienten-Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yuju Wu
- Telefonnummer: 86+18382096899
- E-Mail: yujuwu@scu.edu.cn
Studienorte
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China
- Rekrutierung
- West China Fourth Hospital and West China School of Public Health. Sichuan University
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Kontakt:
- Yuju Wu
- Telefonnummer: 86+18382096899
- E-Mail: yujuwu@scu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostizierte Bluthochdruckpatienten, die ständige Bewohner in ländlichen Gebieten sind.
- Keine Pläne für den langfristigen Umzug innerhalb des nächsten Jahres.
- Bereit, an dieser Studie teilzunehmen.
- Keine kognitive Beeinträchtigung.
- Keine weiteren Krankheiten, die das Selbstverwaltungsverhalten signifikant beeinflussen, wie z. B. maligne Tumoren.
Ausschlusskriterien:
- Alter über 80 Jahre.
- Erkrankungen wie Schlaganfall, Lähmung oder psychische Störungen, die den Abschluss des Selbstverwaltungsverhaltens verhindern.
- Schwere Hörbehinderung oder Sprachstörungen, die die Teilnahme an Interviews verhindern.
- Wahrscheinlich innerhalb eines Jahres umziehen oder nicht in der Nähe von der Region sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Standard-interaktive Intervention mit fortgesetzter Standardintervention zur schlechten Selbstverwaltung
Diese Studie besteht aus zwei Stufen. In der ersten Stufe werden die Teilnehmer zufällig der standardmäßigen interaktiven Interventionsgruppe zugeordnet. Nach sechs Monaten werden Menschen mit einem schlechten Selbstverwaltungsverhalten zufällig zugewiesen, um entweder die Standard-Interaktive-Intervention fortzusetzen oder auf die erweiterte interaktive Intervention in der zweiten Stufe zu wechseln. Dieser Arm besteht aus Teilnehmern, die ursprünglich sechs Monate lang der Standardintervention für interaktive Interventionen zugeordnet wurden und anschließend neu zugeordnet wurden, um die Standardintervention in der zweiten Stufe fortzusetzen. Der Interventionsinhalt basiert auf dem Interaktionsmodell des Gesundheitsverhaltens, das vier Aspekte abdeckt: Gesundheitsinformationen (z. B. potenzielle Risiken eines schlechten Selbstverwaltungsverhaltens), berufliche Fähigkeiten (z. B. Blutdruckmessung), emotionale Unterstützung (z. B. Verständnis der Erfahrungen von Hypertonie-Patienten) und Beteiligung der Entscheidungsfindung. Einmal im Monat durchgeführt. |
Die Standardintervention für interaktive Standardinterventionen ist eine Interaktion zwischen Arzt und Patienten, die von Follow-up-Ärzten durchgeführt wird, die ein intelligentes Outbound-Call-System im Rahmen des Follow-up-Managements verwenden.
Es wird einmal im Monat implementiert und basierend auf dem Interaktionsmodell des Gesundheitsverhaltens konzipiert, wobei vier wichtige Aspekte abdeckt: Gesundheitsinformationen (z. B. potenzielle Risiken eines schlechten Selbstverwaltungsverhaltens), berufliche Fähigkeiten (z.
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Experimental: Standard-interaktive interaktive Intervention, gefolgt von einer verbesserten Intervention zur schlechten Selbstverwaltung
In der ersten Stufe werden die Teilnehmer zufällig der standardmäßigen interaktiven Interventionsgruppe zugeordnet. Nach sechs Monaten werden Menschen mit einem schlechten Selbstverwaltungsverhalten zufällig zugewiesen, um entweder die Standard-Interaktive-Intervention fortzusetzen oder auf die erweiterte interaktive Intervention in der zweiten Stufe zu wechseln. Dieser Arm besteht aus Teilnehmern, die ursprünglich sechs Monate lang der Standardintervention für interaktive Interventionen zugeordnet wurden und anschließend der erweiterten interaktiven Intervention in der zweiten Stufe zugeordnet wurden. Die verstärkte interaktive Intervention bezieht sich auf dieselbe Intervention wie die Standard -Interaktive -Gruppe mit einer erhöhten Häufigkeit von Wechselwirkungen. Alle zwei Wochen wird eine kurze interaktive Intervention über das intelligente Outbound-Call-System durchgeführt, um die Patienten daran zu erinnern, ihr Selbstmanagementverhalten durchzuführen. |
Die Standardintervention für interaktive Standardinterventionen ist eine Interaktion zwischen Arzt und Patienten, die von Follow-up-Ärzten durchgeführt wird, die ein intelligentes Outbound-Call-System im Rahmen des Follow-up-Managements verwenden.
Es wird einmal im Monat implementiert und basierend auf dem Interaktionsmodell des Gesundheitsverhaltens konzipiert, wobei vier wichtige Aspekte abdeckt: Gesundheitsinformationen (z. B. potenzielle Risiken eines schlechten Selbstverwaltungsverhaltens), berufliche Fähigkeiten (z.
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Experimental: Standard-interaktive interaktive Intervention, gefolgt von regelmäßigem Follow-up-Management
Erste Phase: Zufällig der Standard -Interaktiven -Interventionsgruppe der Standard -Intervention (6 Monate) zugeordnet.
Zweite Phase: Teilnehmer mit einem verbesserten Selbstverwaltungsverhalten werden in regelmäßiges Follow-up-Management (6 Monate) umgestellt.
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Die Standardintervention für interaktive Standardinterventionen ist eine Interaktion zwischen Arzt und Patienten, die von Follow-up-Ärzten durchgeführt wird, die ein intelligentes Outbound-Call-System im Rahmen des Follow-up-Managements verwenden.
Es wird einmal im Monat implementiert und basierend auf dem Interaktionsmodell des Gesundheitsverhaltens konzipiert, wobei vier wichtige Aspekte abdeckt: Gesundheitsinformationen (z. B. potenzielle Risiken eines schlechten Selbstverwaltungsverhaltens), berufliche Fähigkeiten (z.
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Experimental: Verstärkte interaktive Intervention, gefolgt von einer Standardintervention mit Standardinterventionen
In der ersten Phase werden die Teilnehmer der intensiven interaktiven Interventionsgruppe zufällig zugeordnet.
Nach sechs Monaten werden Menschen mit einem verbesserten Selbstverwaltungsverhalten zufällig zugewiesen, um entweder mit der Standard-Interaktivintervention oder dem Übergang zum Routine-Follow-up-Management fortzufahren.
Dieser Arm besteht aus Teilnehmern, die ursprünglich sechs Monate lang der intensivierten interaktiven Intervention zugeordnet wurden und anschließend in der zweiten Stufe der Standardintervention der Standardintervention zugewiesen wurden.
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Die verbesserte interaktive Intervention baut auf der Standardintervention mit Standardinterventionen durch, indem die Häufigkeit von Wechselwirkungen erhöht wird.
Zusätzlich zu der monatlichen Intervention erhalten Patienten alle zwei Wochen eine zusätzliche kurze interaktive Intervention über das intelligente Outbound-Call-System und erinnern sie daran, sich an das Selbstverwaltungsverhalten für Bluthochdruckkontrolle zu halten.
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Experimental: Verstärkte interaktive Intervention, gefolgt von routinemäßigem Follow-up
In der ersten Phase werden die Teilnehmer der intensiven interaktiven Interventionsgruppe zufällig zugeordnet.
Nach sechs Monaten werden Menschen mit einem verbesserten Selbstverwaltungsverhalten zufällig zugewiesen, um entweder mit der Standard-Interaktivintervention oder dem Übergang zum Routine-Follow-up-Management fortzufahren.
Dieser Arm besteht aus Teilnehmern, die ursprünglich sechs Monate lang der intensivierten interaktiven Intervention zugeordnet wurden und anschließend in der zweiten Stufe dem Routine-Follow-up-Management zugeordnet wurden.
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Die verbesserte interaktive Intervention baut auf der Standardintervention mit Standardinterventionen durch, indem die Häufigkeit von Wechselwirkungen erhöht wird.
Zusätzlich zu der monatlichen Intervention erhalten Patienten alle zwei Wochen eine zusätzliche kurze interaktive Intervention über das intelligente Outbound-Call-System und erinnern sie daran, sich an das Selbstverwaltungsverhalten für Bluthochdruckkontrolle zu halten.
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Experimental: Intensivierte interaktive Intervention mit fortgesetzter Intensivierung
In der ersten Phase werden die Teilnehmer sechs Monate lang der intensivierten interaktiven Interventionsgruppe zufällig zugeordnet.
In der zweiten Phase werden diejenigen mit schlechtem Selbstverwaltungsverhalten am Ende der ersten Stufe die intensivierte interaktive Intervention für weitere sechs Monate weiterhin erhalten.
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Die verbesserte interaktive Intervention baut auf der Standardintervention mit Standardinterventionen durch, indem die Häufigkeit von Wechselwirkungen erhöht wird.
Zusätzlich zu der monatlichen Intervention erhalten Patienten alle zwei Wochen eine zusätzliche kurze interaktive Intervention über das intelligente Outbound-Call-System und erinnern sie daran, sich an das Selbstverwaltungsverhalten für Bluthochdruckkontrolle zu halten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bluthochdruck-Selbstmanagementverhalten
Zeitfenster: Vom Beginn der Intervention bis zum 6-monatigen und am Ende des Versuchs nach 12 Monaten.
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Das Verhalten des Hypertonie-Selbstmanagements umfasst sechs Dimensionen: Medikamentenmanagement, Zustandsüberwachung, Ernährungsmanagement, Bewegungsmanagement, Arbeit und Ruhemanagement sowie emotionales Management.
Jeder Artikel wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei eine Gesamtpunktzahl zwischen 33 und 165 liegt.
Eine höhere Gesamtpunktzahl zeigt ein höheres Maß an Selbstmanagement bei Patienten.
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Vom Beginn der Intervention bis zum 6-monatigen und am Ende des Versuchs nach 12 Monaten.
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Blutdruck
Zeitfenster: Vom Beginn der Intervention bis zum 6-monatigen und am Ende des Versuchs nach 12 Monaten.
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Vom Beginn der Intervention bis zum 6-monatigen und am Ende des Versuchs nach 12 Monaten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Gwll2024130
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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