Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adaptief interventiemodel voor zelfmanagement van hypertensie in plattelandsgebieden: een interactiebenadering van arts en patiënt

19 augustus 2025 bijgewerkt door: Yuju Wu

Constructie en verificatie van adaptief interventiemodel voor zelfmanagementgedrag van hypertensieve patiënten in plattelandsgebieden ： Een perspectief van arts-patiëntinteracties

Het doel van dit project is om een ​​adaptief interventiemodel te ontwikkelen en te valideren om zelfmanagementgedrag bij hypertensieve patiënten op het platteland te verbeteren. De primaire vraag die het wil beantwoorden is: kan een op maat gemaakte, interactie-gebaseerd interventiemodel, geleid door belangrijke arts-patiënt interactie-elementen, effectief het gedrag van het zelfmanagement bij landelijke hypertensieve patiënten verbeteren en de langdurige bloeddrukcontrole verbeteren? Onderzoekers zullen de impact van verschillende interventiestrategieën op zelfmanagementgedrag evalueren en de meest effectieve combinatie identificeren om een ​​duurzaam interventiemodel op te zetten voor het management op het platteland van hypertensie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

320

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Werving
        • West China Fourth Hospital and West China School of Public Health. Sichuan University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerde hypertensie Patiënten die permanente bewoners zijn in plattelandsgebieden.
  • Geen plannen voor langdurige verhuizing binnen het volgende jaar.
  • Bereid om deel te nemen aan deze studie.
  • Geen cognitieve stoornissen.
  • Geen andere ziekten die het gedrag van het zelfmanagement aanzienlijk beïnvloeden, zoals kwaadaardige tumoren.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd ouder dan 80 jaar.
  • Met aandoeningen zoals beroertes, verlamming of psychische stoornissen die de voltooiing van zelfmanagementgedrag voorkomen.
  • Ernstige gehoorstoornissen of spraakstoornissen die deelname aan interviews voorkomen.
  • Waarschijnlijk binnen een jaar weggaan of weg zijn van de lokale omgeving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Standaard interactieve interventie met voortdurende standaardinterventie voor slecht zelfmanagement

Deze studie bestaat uit twee fase. In de eerste fase worden deelnemers willekeurig toegewezen aan de standaard interactieve interventiegroep. Na zes maanden worden degenen met slecht zelfmanagementgedrag willekeurig toegewezen om de standaard interactieve interventie voort te zetten of over te schakelen naar de verbeterde interactieve interventie in de tweede fase. Deze arm bestaat uit deelnemers die aanvankelijk gedurende zes maanden werden toegewezen aan de standaard interactieve interventie en vervolgens opnieuw werden toegewezen om de standaard interactieve interventie in de tweede fase voort te zetten.

Het interventie-inhoud is ontworpen op basis van het interactiemodel voor gezondheidsgedrag, die vier aspecten bestrijkt: gezondheidsinformatie (bijvoorbeeld potentiële risico's van slecht zelfmanagementgedrag), professionele vaardigheden (bijvoorbeeld bloeddrukmeting), emotionele ondersteuning (bijv. Inzicht in de ervaringen van hypertensiepatiënten) en besluitvorming. Eenmaal per maand uitgevoerd.
Gedragsmatig: Standaard interactieve interventie voor hypertensiebeheer
De standaard interactieve interventie is een arts-interactie tussen arts en patiënt uitgevoerd door follow-upartsen met behulp van een intelligent uitgaande call-systeem als onderdeel van het vervolgbeheer. Het wordt eenmaal per maand geïmplementeerd en is ontworpen op basis van het interactiemodel voor gezondheidsgedrag, met betrekking tot vier belangrijke aspecten: gezondheidsinformatie (bijvoorbeeld potentiële risico's van slecht zelfmanagementgedrag), professionele vaardigheden (bijv. Bloeddrukmeting, medicatiebegeleiding), emotionele ondersteuning en besluitvormingsparticipatie.
Experimenteel: Standaard interactieve interventie gevolgd door verbeterde interventie voor slecht zelfmanagement

In de eerste fase worden deelnemers willekeurig toegewezen aan de standaard interactieve interventiegroep. Na zes maanden worden degenen met slecht zelfmanagementgedrag willekeurig toegewezen om de standaard interactieve interventie voort te zetten of over te schakelen naar de verbeterde interactieve interventie in de tweede fase. Deze arm bestaat uit deelnemers die aanvankelijk gedurende zes maanden werden toegewezen aan de standaard interactieve interventie en vervolgens opnieuw werden toegewezen aan de verbeterde interactieve interventie in de tweede fase.

De verbeterde interactieve interventie verwijst naar dezelfde interventie als de standaard interactieve groep, met een verhoogde frequentie van interacties. Om de twee weken wordt een korte interactieve interventie uitgevoerd via het intelligente uitgaande call-systeem om patiënten eraan te herinneren hun zelfmanagementgedrag uit te voeren.
Gedragsmatig: Standaard interactieve interventie voor hypertensiebeheer
De standaard interactieve interventie is een arts-interactie tussen arts en patiënt uitgevoerd door follow-upartsen met behulp van een intelligent uitgaande call-systeem als onderdeel van het vervolgbeheer. Het wordt eenmaal per maand geïmplementeerd en is ontworpen op basis van het interactiemodel voor gezondheidsgedrag, met betrekking tot vier belangrijke aspecten: gezondheidsinformatie (bijvoorbeeld potentiële risico's van slecht zelfmanagementgedrag), professionele vaardigheden (bijv. Bloeddrukmeting, medicatiebegeleiding), emotionele ondersteuning en besluitvormingsparticipatie.
Experimenteel: Standaard interactieve interventie gevolgd door regelmatig vervolgbeheer
Eerste fase: willekeurig toegewezen aan de standaard interactieve interventiegroep (6 maanden). Tweede fase: deelnemers met verbeterd zelfmanagementgedrag worden overgegaan naar regelmatig vervolgbeheer (6 maanden).
Gedragsmatig: Standaard interactieve interventie voor hypertensiebeheer
De standaard interactieve interventie is een arts-interactie tussen arts en patiënt uitgevoerd door follow-upartsen met behulp van een intelligent uitgaande call-systeem als onderdeel van het vervolgbeheer. Het wordt eenmaal per maand geïmplementeerd en is ontworpen op basis van het interactiemodel voor gezondheidsgedrag, met betrekking tot vier belangrijke aspecten: gezondheidsinformatie (bijvoorbeeld potentiële risico's van slecht zelfmanagementgedrag), professionele vaardigheden (bijv. Bloeddrukmeting, medicatiebegeleiding), emotionele ondersteuning en besluitvormingsparticipatie.
Experimenteel: Intensieve interactieve interventie gevolgd door standaard interactieve interventie
In de eerste fase worden deelnemers willekeurig toegewezen aan de geïntensiveerde interactieve interventiegroep. Na zes maanden worden degenen met een verbeterd zelfmanagementgedrag willekeurig toegewezen om door te gaan met de standaard interactieve interventie of overgang naar routine follow-up management. Deze arm bestaat uit deelnemers die aanvankelijk gedurende zes maanden werden toegewezen aan de intensievere interactieve interventie en vervolgens opnieuw werden toegewezen aan de standaard interactieve interventie in de tweede fase.
Gedragsmatig: Intensieve interactieve interventie voor hypertensiebeheer
De verbeterde interactieve interventie bouwt voort op de standaard interactieve interventie door de frequentie van interacties te verhogen. Naast de maandelijkse interventie ontvangen patiënten om de twee weken een extra korte interactieve interventie via het intelligente uitgaande call-systeem, waardoor ze eraan herinneren zich te houden aan zelfmanagementgedrag voor hypertensiecontrole.
Experimenteel: Intensieve interactieve interventie gevolgd door routinematige follow-up
In de eerste fase worden deelnemers willekeurig toegewezen aan de geïntensiveerde interactieve interventiegroep. Na zes maanden worden degenen met een verbeterd zelfmanagementgedrag willekeurig toegewezen om door te gaan met de standaard interactieve interventie of overgang naar routine follow-up management. Deze arm bestaat uit deelnemers die aanvankelijk gedurende zes maanden waren toegewezen aan de intensievere interactieve interventie en vervolgens opnieuw werden toegewezen aan het routinematige follow-up management in de tweede fase.
Gedragsmatig: Intensieve interactieve interventie voor hypertensiebeheer
De verbeterde interactieve interventie bouwt voort op de standaard interactieve interventie door de frequentie van interacties te verhogen. Naast de maandelijkse interventie ontvangen patiënten om de twee weken een extra korte interactieve interventie via het intelligente uitgaande call-systeem, waardoor ze eraan herinneren zich te houden aan zelfmanagementgedrag voor hypertensiecontrole.
Experimenteel: Intensieve interactieve interventie met voortdurende intensivering
In de eerste fase worden de deelnemers zes maanden willekeurig toegewezen aan de geïntensiveerde interactieve interventiegroep. In de tweede fase zullen degenen met slecht zelfmanagementgedrag aan het einde van de eerste fase de geïntensiveerde interactieve interventie nog zes maanden blijven ontvangen.
Gedragsmatig: Intensieve interactieve interventie voor hypertensiebeheer
De verbeterde interactieve interventie bouwt voort op de standaard interactieve interventie door de frequentie van interacties te verhogen. Naast de maandelijkse interventie ontvangen patiënten om de twee weken een extra korte interactieve interventie via het intelligente uitgaande call-systeem, waardoor ze eraan herinneren zich te houden aan zelfmanagementgedrag voor hypertensiecontrole.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hypertensie zelfmanagementgedrag
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de interventie tot de 6 maanden en het einde van het proces na 12 maanden.
Zelfmanagementgedrag van hypertensie omvat zes dimensies: medicatiebeheer, conditiemonitoring, voedingsbeheer, oefenbeheer, werk en rustbeheer en emotioneel beheer. Elk item wordt gescoord op een schaal van 1 tot 5, met een totale score variërend van 33 tot 165. Een hogere totale score duidt op een hoger niveau van zelfmanagement bij patiënten.
Vanaf het begin van de interventie tot de 6 maanden en het einde van het proces na 12 maanden.
Bloeddruk
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de interventie tot de 6 maanden en het einde van het proces na 12 maanden.
Vanaf het begin van de interventie tot de 6 maanden en het einde van het proces na 12 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yuju Wu

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Gwll2024130

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren