Модель адаптивного вмешательства для самоуправления гипертонией в сельских районах: подход к взаимодействию с врачом и пациентом
19 августа 2025 г. обновлено: Yuju Wu
Строительство и проверка модели адаптивного вмешательства для самоуправления пациентов с гипертонической болезнью в сельских районах: Перспектива взаимодействия с врачом и пациентом
Цель этого проекта-разработка и проверка модели адаптивного вмешательства для улучшения поведения самоуправления у пациентов с гипертонической болезнью сельских районов.
Основной вопрос, который он стремится ответить: может ли адаптированная модель вмешательства на основе взаимодействия, руководствуясь ключевыми элементами взаимодействия с врачом и пациентом, эффективно улучшить поведение самоконтроля среди пациентов с гипертонической болезнью сельских районов и улучшить длительный контроль артериального давления?
Исследователи будут оценивать влияние различных стратегий вмешательства на поведение самоуправления и выявлять наиболее эффективную комбинацию для создания модели устойчивого вмешательства для управления сельской гипертонией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
320
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yuju Wu
- Номер телефона: 86+18382096899
- Электронная почта: yujuwu@scu.edu.cn
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай
- Рекрутинг
- West China Fourth Hospital and West China School of Public Health. Sichuan University
-
Контакт:
- Yuju Wu
- Номер телефона: 86+18382096899
- Электронная почта: yujuwu@scu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностированные пациенты с гипертонией, которые являются постоянными жителями в сельской местности.
- Нет планов по долгосрочному переселению в течение следующего года.
- Желая принять участие в этом исследовании.
- Нет когнитивных нарушений.
- Никаких других заболеваний, которые значительно влияют на поведение самоуправления, такие как злокачественные опухоли.
Критерии исключения:
- Возраст старше 80 лет.
- Наличие таких состояний, как инсульт, паралич или психические расстройства, которые предотвращают завершение поведения самоуправления.
- Тяжелые нарушения слуха или расстройства речи, которые предотвращают участие в интервью.
- Вероятно, будет переехать или быть вдали от местной области в течение длительного периода в течение одного года.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартное интерактивное вмешательство с продолжающимся стандартным вмешательством для плохого самоуправления
Это исследование состоит из двух этапов. На первом этапе участники случайным образом назначаются для стандартной группы интерактивного вмешательства. Через шесть месяцев те, у кого плохое поведение самоуправления, случайным образом присваиваются либо для продолжения стандартного интерактивного вмешательства, либо перейти на улучшенное интерактивное вмешательство на втором этапе. Эта рука состоит из участников, которые были первоначально назначены для стандартного интерактивного вмешательства в течение шести месяцев и впоследствии были переназначены для продолжения стандартного интерактивного вмешательства на втором этапе. Содержание вмешательства разработано на основе модели взаимодействия по поведению в отношении здоровья, охватывающей четыре аспекта: информация о здоровье (например, потенциальные риски плохого поведения самоуправления), профессиональные навыки (например, измерение артериального давления), эмоциональная поддержка (например, понимание опыта пациентов с гипертонией) и участие в принятии решений. Проводится раз в месяц. |
Стандартное интерактивное вмешательство-это вмешательство в взаимодействие с врачом и пациентом, проводимое последующими врачами, использующими интеллектуальную систему исходящих вызовов в рамках последующего управления.
Он реализуется один раз в месяц и разработан на основе модели взаимодействия по поведению в отношении здоровья, охватывающей четыре ключевых аспекта: информация о здоровье (например, потенциальные риски плохого поведения самоуправления), профессиональные навыки (например, измерение артериального давления, руководство по лекарствам), эмоциональная поддержка и участие в принятии решений.
|
|
Экспериментальный: Стандартное интерактивное вмешательство с последующим улучшенным вмешательством для плохого самоуправления
На первом этапе участники случайным образом назначаются для стандартной группы интерактивного вмешательства. Через шесть месяцев те, у кого плохое поведение самоуправления, случайным образом присваиваются либо для продолжения стандартного интерактивного вмешательства, либо перейти на улучшенное интерактивное вмешательство на втором этапе. Эта рука состоит из участников, которые были первоначально назначены для стандартного интерактивного вмешательства в течение шести месяцев и впоследствии были переназначены на улучшенное интерактивное вмешательство на втором этапе. Улучшенное интерактивное вмешательство относится к тому же вмешательству, что и стандартная интерактивная группа, с повышенной частотой взаимодействий. Каждые две недели краткое интерактивное вмешательство проводится через интеллектуальную систему исходящих вызовов, чтобы напомнить пациентам о выполнении своего поведения самоуправления. |
Стандартное интерактивное вмешательство-это вмешательство в взаимодействие с врачом и пациентом, проводимое последующими врачами, использующими интеллектуальную систему исходящих вызовов в рамках последующего управления.
Он реализуется один раз в месяц и разработан на основе модели взаимодействия по поведению в отношении здоровья, охватывающей четыре ключевых аспекта: информация о здоровье (например, потенциальные риски плохого поведения самоуправления), профессиональные навыки (например, измерение артериального давления, руководство по лекарствам), эмоциональная поддержка и участие в принятии решений.
|
|
Экспериментальный: Стандартное интерактивное вмешательство, сопровождаемое регулярным последующим управлением
Первая фаза: случайным образом назначено стандартной группе интерактивного вмешательства (6 месяцев).
Второй этап: участники с улучшенным поведением самоуправления переходят на регулярное последующее управление (6 месяцев).
|
Стандартное интерактивное вмешательство-это вмешательство в взаимодействие с врачом и пациентом, проводимое последующими врачами, использующими интеллектуальную систему исходящих вызовов в рамках последующего управления.
Он реализуется один раз в месяц и разработан на основе модели взаимодействия по поведению в отношении здоровья, охватывающей четыре ключевых аспекта: информация о здоровье (например, потенциальные риски плохого поведения самоуправления), профессиональные навыки (например, измерение артериального давления, руководство по лекарствам), эмоциональная поддержка и участие в принятии решений.
|
|
Экспериментальный: Интенсифицированное интерактивное вмешательство с последующим стандартным интерактивным вмешательством
На первом этапе участники случайным образом распределяются для интенсифицированной группы интерактивного вмешательства.
Через шесть месяцев те, у кого улучшенное поведение самоуправления, случайным образом назначаются для продолжения стандартного интерактивного вмешательства или перехода на обычное управление последующим наблюдением.
Эта рука состоит из участников, которые были первоначально назначены для интенсифицированного интерактивного вмешательства в течение шести месяцев и впоследствии были переназначены в стандартное интерактивное вмешательство на втором этапе.
|
Улучшенное интерактивное вмешательство опирается на стандартное интерактивное вмешательство путем увеличения частоты взаимодействий.
В дополнение к ежемесячному вмешательству пациенты получают дополнительное краткое интерактивное вмешательство каждые две недели через интеллектуальную систему исходящих вызовов, напоминая им придерживаться поведения самоуправления для контроля гипертонии.
|
|
Экспериментальный: Интенсифицированное интерактивное вмешательство с последующим обычным наблюдением
На первом этапе участники случайным образом распределяются для интенсифицированной группы интерактивного вмешательства.
Через шесть месяцев те, у кого улучшенное поведение самоуправления, случайным образом назначаются для продолжения стандартного интерактивного вмешательства или перехода на обычное управление последующим наблюдением.
Эта рука состоит из участников, которые были первоначально назначены для интенсифицированного интерактивного вмешательства в течение шести месяцев и впоследствии были переназначены на обычное управление последующим наблюдением на втором этапе.
|
Улучшенное интерактивное вмешательство опирается на стандартное интерактивное вмешательство путем увеличения частоты взаимодействий.
В дополнение к ежемесячному вмешательству пациенты получают дополнительное краткое интерактивное вмешательство каждые две недели через интеллектуальную систему исходящих вызовов, напоминая им придерживаться поведения самоуправления для контроля гипертонии.
|
|
Экспериментальный: Интенсифицированное интерактивное вмешательство с продолжением интенсификации
На первом этапе участники случайным образом распределяются для интенсифицированной группы интерактивного вмешательства в течение шести месяцев.
На втором этапе те, у кого плохое поведение самоуправления в конце первого этапа, будут продолжать получать усиленное интерактивное вмешательство в течение еще шести месяцев.
|
Улучшенное интерактивное вмешательство опирается на стандартное интерактивное вмешательство путем увеличения частоты взаимодействий.
В дополнение к ежемесячному вмешательству пациенты получают дополнительное краткое интерактивное вмешательство каждые две недели через интеллектуальную систему исходящих вызовов, напоминая им придерживаться поведения самоуправления для контроля гипертонии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гипертоническое поведение самоуправления
Временное ограничение: С начала вмешательства до 6-месячного и конца судебного разбирательства через 12 месяцев.
|
Поведение самоуправления гипертонией включает в себя шесть аспектов: управление лекарствами, мониторинг состояния, управление диетом, управление физическими упражнениями, управление работой и отдыхом, а также эмоциональное управление.
Каждый предмет оценивается по шкале от 1 до 5, общий балл в диапазоне от 33 до 165.
Более высокий общий балл указывает на более высокий уровень самоуправления у пациентов.
|
С начала вмешательства до 6-месячного и конца судебного разбирательства через 12 месяцев.
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: С начала вмешательства до 6-месячного и конца судебного разбирательства через 12 месяцев.
|
С начала вмешательства до 6-месячного и конца судебного разбирательства через 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Gwll2024130
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .