Modello di intervento adattivo per l'autogestione dell'ipertensione nelle aree rurali: un approccio di interazione medico-paziente
19 agosto 2025 aggiornato da: Yuju Wu
Costruzione e verifica del modello di intervento adattivo per il comportamento di autogestione dei pazienti ipertesi nelle aree rurali ： Una prospettiva delle interazioni medico-paziente
Lo scopo di questo progetto è quello di sviluppare e convalidare un modello di intervento adattivo per migliorare il comportamento di autogestione nei pazienti ipertesi rurali.
La domanda principale a cui cerca di rispondere è: un modello di intervento basato su interazione su misura, guidato da elementi chiave di interazione medico-paziente, migliorare efficacemente il comportamento di autogestione tra i pazienti ipertensivi rurali e migliorare il controllo della pressione sanguigna a lungo termine?
I ricercatori valuteranno l'impatto di diverse strategie di intervento sul comportamento di autogestione e identificheranno la combinazione più efficace per stabilire un modello di intervento sostenibile per la gestione dell'ipertensione rurale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
320
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yuju Wu
- Numero di telefono: 86+18382096899
- Email: yujuwu@scu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina
- Reclutamento
- West China Fourth Hospital and West China School of Public Health. Sichuan University
-
Contatto:
- Yuju Wu
- Numero di telefono: 86+18382096899
- Email: yujuwu@scu.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con ipertensione diagnosticati che sono residenti permanenti nelle aree rurali.
- Nessun piano per il trasferimento a lungo termine entro il prossimo anno.
- Disposto a partecipare a questo studio.
- Nessun deterioramento cognitivo.
- Nessun'altra malattia che influisce significativamente sul comportamento di autogestione, come i tumori maligni.
Criteri di esclusione:
- Età oltre 80 anni.
- Avere condizioni come ictus, paralisi o disturbi mentali che impediscono il completamento dei comportamenti di autogestione.
- Gravi disturbi dell'udito o disturbi del linguaggio che impediscono la partecipazione alle interviste.
- Probabilmente trasferirsi o essere lontano dall'area locale per un lungo periodo entro un anno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento interattivo standard con continuo intervento standard per scarsa autogestione
Questo studio consiste in due fasi. Nella prima fase, i partecipanti sono assegnati in modo casuale al gruppo di intervento interattivo standard. Dopo sei mesi, quelli con scarso comportamento di autogestione vengono assegnati in modo casuale a continuare l'intervento interattivo standard o passare all'intervento interattivo avanzato nel secondo stadio. Questo braccio è costituito da partecipanti che sono stati inizialmente assegnati all'intervento interattivo standard per sei mesi e sono stati successivamente riassegnati per continuare l'intervento interattivo standard nella seconda fase. Il contenuto di intervento è progettato in base al modello di interazione del comportamento sanitario, che copre quattro aspetti: informazioni sulla salute (ad esempio, potenziali rischi di scarso comportamento di autogestione), capacità professionali (ad es. Misurazione della pressione sanguigna), supporto emotivo (ad es. Comprensione delle esperienze dei pazienti con ipertensione) e partecipazione decisionale. Condotto una volta al mese. |
L'intervento interattivo standard è un intervento di interazione medico condotto dai medici di follow-up che utilizzano un sistema di chiamate in uscita intelligente come parte della gestione del follow-up.
È implementato una volta al mese ed è progettato in base al modello di interazione del comportamento sanitario, che copre quattro aspetti chiave: informazioni sulla salute (ad esempio, potenziali rischi di scarso comportamento di autogestione), capacità professionali (ad esempio, misurazione della pressione sanguigna, guida ai farmaci), supporto emotivo e partecipazione decisionale.
|
|
Sperimentale: Intervento interattivo standard seguito da un intervento avanzato per una scarsa autogestione
Nella prima fase, i partecipanti sono assegnati in modo casuale al gruppo di intervento interattivo standard. Dopo sei mesi, quelli con scarso comportamento di autogestione vengono assegnati in modo casuale a continuare l'intervento interattivo standard o passare all'intervento interattivo avanzato nel secondo stadio. Questo braccio è costituito da partecipanti che sono stati inizialmente assegnati all'intervento interattivo standard per sei mesi e sono stati successivamente riassegnati all'intervento interattivo migliorato nella seconda fase. L'intervento interattivo migliorato si riferisce allo stesso intervento del gruppo interattivo standard, con una maggiore frequenza di interazioni. Ogni due settimane, viene condotto un breve intervento interattivo tramite il sistema di chiamate in uscita intelligente per ricordare ai pazienti di eseguire i propri comportamenti di autogestione. |
L'intervento interattivo standard è un intervento di interazione medico condotto dai medici di follow-up che utilizzano un sistema di chiamate in uscita intelligente come parte della gestione del follow-up.
È implementato una volta al mese ed è progettato in base al modello di interazione del comportamento sanitario, che copre quattro aspetti chiave: informazioni sulla salute (ad esempio, potenziali rischi di scarso comportamento di autogestione), capacità professionali (ad esempio, misurazione della pressione sanguigna, guida ai farmaci), supporto emotivo e partecipazione decisionale.
|
|
Sperimentale: Intervento interattivo standard seguito da una gestione regolare di follow-up
Prima fase: assegnato casualmente al gruppo di intervento interattivo standard (6 mesi).
Seconda fase: i partecipanti con un miglioramento del comportamento di autogestione vengono passati alla gestione regolare di follow-up (6 mesi).
|
L'intervento interattivo standard è un intervento di interazione medico condotto dai medici di follow-up che utilizzano un sistema di chiamate in uscita intelligente come parte della gestione del follow-up.
È implementato una volta al mese ed è progettato in base al modello di interazione del comportamento sanitario, che copre quattro aspetti chiave: informazioni sulla salute (ad esempio, potenziali rischi di scarso comportamento di autogestione), capacità professionali (ad esempio, misurazione della pressione sanguigna, guida ai farmaci), supporto emotivo e partecipazione decisionale.
|
|
Sperimentale: Intervento interattivo intensificato seguito da un intervento interattivo standard
Nella prima fase, i partecipanti vengono assegnati in modo casuale al gruppo di intervento interattivo intensificato.
Dopo sei mesi, quelli con comportamenti di autogestione migliorati vengono assegnati in modo casuale a continuare con l'intervento interattivo standard o la transizione alla gestione del follow-up di routine.
Questo braccio è costituito da partecipanti che sono stati inizialmente assegnati all'intervento interattivo intensificato per sei mesi e sono stati successivamente riassegnati all'intervento interattivo standard nella seconda fase.
|
L'intervento interattivo migliorato si basa sull'intervento interattivo standard aumentando la frequenza delle interazioni.
Oltre all'intervento mensile, i pazienti ricevono un ulteriore breve intervento interattivo ogni due settimane tramite il sistema di chiamate in uscita intelligente, ricordando loro di aderire ai comportamenti di autogestione per il controllo dell'ipertensione.
|
|
Sperimentale: Intervento interattivo intensificato seguito dal follow-up di routine
Nella prima fase, i partecipanti vengono assegnati in modo casuale al gruppo di intervento interattivo intensificato.
Dopo sei mesi, quelli con comportamenti di autogestione migliorati vengono assegnati in modo casuale a continuare con l'intervento interattivo standard o la transizione alla gestione del follow-up di routine.
Questo braccio è costituito da partecipanti che sono stati inizialmente assegnati all'intervento interattivo intensificato per sei mesi e sono stati successivamente riassegnati alla gestione di follow-up di routine nella seconda fase.
|
L'intervento interattivo migliorato si basa sull'intervento interattivo standard aumentando la frequenza delle interazioni.
Oltre all'intervento mensile, i pazienti ricevono un ulteriore breve intervento interattivo ogni due settimane tramite il sistema di chiamate in uscita intelligente, ricordando loro di aderire ai comportamenti di autogestione per il controllo dell'ipertensione.
|
|
Sperimentale: Intervento interattivo intensificato con intensificazione continua
Nella prima fase, i partecipanti vengono assegnati in modo casuale al gruppo di intervento interattivo intensificato per sei mesi.
Nella seconda fase, quelli con scarso comportamento di autogestione alla fine della prima fase continueranno a ricevere l'intervento interattivo intensificato per altri sei mesi.
|
L'intervento interattivo migliorato si basa sull'intervento interattivo standard aumentando la frequenza delle interazioni.
Oltre all'intervento mensile, i pazienti ricevono un ulteriore breve intervento interattivo ogni due settimane tramite il sistema di chiamate in uscita intelligente, ricordando loro di aderire ai comportamenti di autogestione per il controllo dell'ipertensione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comportamento di autogestione ipertensione
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento al 6 mesi e alla fine del processo a 12 mesi.
|
Il comportamento di autogestione ipertensione include sei dimensioni: gestione dei farmaci, monitoraggio delle condizioni, gestione dietetica, gestione degli esercizi, gestione del lavoro e di riposo e gestione emotiva.
Ogni elemento viene valutato su una scala da 1 a 5, con un punteggio totale che va da 33 a 165.
Un punteggio totale più elevato indica un livello più elevato di autogestione nei pazienti.
|
Dall'inizio dell'intervento al 6 mesi e alla fine del processo a 12 mesi.
|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento al 6 mesi e alla fine del processo a 12 mesi.
|
Dall'inizio dell'intervento al 6 mesi e alla fine del processo a 12 mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2025
Completamento primario (Stimato)
15 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
11 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gwll2024130
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .