Modelo de intervención adaptativa para la autogestión de la hipertensión en áreas rurales: un enfoque de interacción médico-paciente
19 de agosto de 2025 actualizado por: Yuju Wu
Construcción y verificación del modelo de intervención adaptativa para el comportamiento de autogestión de pacientes hipertensos en áreas rurales: una perspectiva de las interacciones médicas-pacientes
El objetivo de este proyecto es desarrollar y validar un modelo de intervención adaptativa para mejorar el comportamiento de autogestión en pacientes hipertensos rurales.
La pregunta principal que busca responder es: ¿Puede un modelo de interacción basado en la interacción personalizado, guiado por elementos clave de interacción médico-paciente, mejorar efectivamente el comportamiento de autogestión entre los pacientes hipertensos rurales y mejorar el control de la presión arterial a largo plazo?
Los investigadores evaluarán el impacto de diferentes estrategias de intervención en el comportamiento de autogestión e identificarán la combinación más efectiva para establecer un modelo de intervención sostenible para el manejo de la hipertensión rural.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
320
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yuju Wu
- Número de teléfono: 86+18382096899
- Correo electrónico: yujuwu@scu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana
- Reclutamiento
- West China Fourth Hospital and West China School of Public Health. Sichuan University
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Contacto:
- Yuju Wu
- Número de teléfono: 86+18382096899
- Correo electrónico: yujuwu@scu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de hipertensión diagnosticados que son residentes permanentes en áreas rurales.
- No hay planes para la reubicación a largo plazo dentro del próximo año.
- Dispuesto a participar en este estudio.
- Sin deterioro cognitivo.
- No hay otras enfermedades que afecten significativamente el comportamiento de autogestión, como los tumores malignos.
Criterios de exclusión:
- Edad más de 80 años.
- Tener afecciones como accidente cerebrovascular, parálisis o trastornos mentales que evitan la finalización de los comportamientos de autogestión.
- Deterioro auditivo severo o trastornos del habla que impiden la participación en entrevistas.
- Es probable que se reubique o esté lejos del área local durante un período prolongado dentro de un año.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención interactiva estándar con intervención estándar continua para una autocontrol deficiente
Este estudio consta de dos etapas. En la primera etapa, los participantes son asignados aleatoriamente al grupo de intervención interactiva estándar. Después de seis meses, aquellos con mal comportamiento de autogestión se asignan aleatoriamente para continuar la intervención interactiva estándar o cambiar a la intervención interactiva mejorada en la segunda etapa. Este brazo consta de participantes que inicialmente fueron asignados a la intervención interactiva estándar durante seis meses y posteriormente fueron reasignados para continuar la intervención interactiva estándar en la segunda etapa. El contenido de intervención está diseñado en función del modelo de interacción con el comportamiento de salud, que cubre cuatro aspectos: información de salud (por ejemplo, riesgos potenciales de mal comportamiento de autogestión), habilidades profesionales (por ejemplo, medición de la presión arterial), apoyo emocional (por ejemplo, comprender las experiencias de los pacientes con hipertensión) y la participación en la toma de decisiones. Realizado una vez al mes. |
La intervención interactiva estándar es una interacción de médico-paciente realizado por médicos de seguimiento que utilizan un sistema de llamadas de salida inteligente como parte de la gestión de seguimiento.
Se implementa una vez al mes y se diseña en función del modelo de interacción de comportamiento de salud, que cubre cuatro aspectos clave: información de salud (por ejemplo, riesgos potenciales de mal comportamiento de autogestión), habilidades profesionales (por ejemplo, medición de la presión arterial, orientación de medicamentos), apoyo emocional y participación en la toma de decisiones.
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Experimental: Intervención interactiva estándar seguida de una intervención mejorada para una mala autogestión
En la primera etapa, los participantes son asignados aleatoriamente al grupo de intervención interactiva estándar. Después de seis meses, aquellos con mal comportamiento de autogestión se asignan aleatoriamente para continuar la intervención interactiva estándar o cambiar a la intervención interactiva mejorada en la segunda etapa. Este brazo consta de participantes que inicialmente fueron asignados a la intervención interactiva estándar durante seis meses y posteriormente fueron reasignados a la intervención interactiva mejorada en la segunda etapa. La intervención interactiva mejorada se refiere a la misma intervención que el grupo interactivo estándar, con una mayor frecuencia de interacciones. Cada dos semanas, se realiza una breve intervención interactiva a través del sistema de llamadas de salida inteligente para recordar a los pacientes que realicen sus comportamientos de autogestión. |
La intervención interactiva estándar es una interacción de médico-paciente realizado por médicos de seguimiento que utilizan un sistema de llamadas de salida inteligente como parte de la gestión de seguimiento.
Se implementa una vez al mes y se diseña en función del modelo de interacción de comportamiento de salud, que cubre cuatro aspectos clave: información de salud (por ejemplo, riesgos potenciales de mal comportamiento de autogestión), habilidades profesionales (por ejemplo, medición de la presión arterial, orientación de medicamentos), apoyo emocional y participación en la toma de decisiones.
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Experimental: Intervención interactiva estándar seguida de gestión de seguimiento regular
Primera fase: asignado aleatoriamente al grupo de intervención interactiva estándar (6 meses).
Segunda fase: los participantes con un comportamiento mejorado de autogestión se hacen pasar a la gestión de seguimiento regular (6 meses).
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La intervención interactiva estándar es una interacción de médico-paciente realizado por médicos de seguimiento que utilizan un sistema de llamadas de salida inteligente como parte de la gestión de seguimiento.
Se implementa una vez al mes y se diseña en función del modelo de interacción de comportamiento de salud, que cubre cuatro aspectos clave: información de salud (por ejemplo, riesgos potenciales de mal comportamiento de autogestión), habilidades profesionales (por ejemplo, medición de la presión arterial, orientación de medicamentos), apoyo emocional y participación en la toma de decisiones.
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Experimental: Intervención interactiva intensificada seguida de intervención interactiva estándar
En la primera etapa, los participantes son asignados aleatoriamente al grupo de intervención interactiva intensificada.
Después de seis meses, aquellos con un comportamiento de autogestión mejorado se asignan aleatoriamente para continuar con la intervención interactiva estándar o la transición a la gestión de seguimiento de rutina.
Este brazo consta de participantes que inicialmente fueron asignados a la intervención interactiva intensificada durante seis meses y posteriormente fueron reasignados a la intervención interactiva estándar en la segunda etapa.
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La intervención interactiva mejorada se basa en la intervención interactiva estándar al aumentar la frecuencia de las interacciones.
Además de la intervención mensual, los pacientes reciben una intervención interactiva breve adicional cada dos semanas a través del sistema de llamadas de salida inteligente, recordándoles que se adhieran a los comportamientos de autogestión para el control de la hipertensión.
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Experimental: Intervención interactiva intensificada seguida de seguimiento de rutina
En la primera etapa, los participantes son asignados aleatoriamente al grupo de intervención interactiva intensificada.
Después de seis meses, aquellos con un comportamiento de autogestión mejorado se asignan aleatoriamente para continuar con la intervención interactiva estándar o la transición a la gestión de seguimiento de rutina.
Este brazo consta de participantes que inicialmente fueron asignados a la intervención interactiva intensificada durante seis meses y posteriormente fueron reasignados a la gestión de seguimiento de rutina en la segunda etapa.
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La intervención interactiva mejorada se basa en la intervención interactiva estándar al aumentar la frecuencia de las interacciones.
Además de la intervención mensual, los pacientes reciben una intervención interactiva breve adicional cada dos semanas a través del sistema de llamadas de salida inteligente, recordándoles que se adhieran a los comportamientos de autogestión para el control de la hipertensión.
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Experimental: Intervención interactiva intensificada con intensificación continua
En la primera etapa, los participantes son asignados aleatoriamente al grupo de intervención interactiva intensificada durante seis meses.
En la segunda etapa, aquellos con mal comportamiento de autogestión al final de la primera etapa continuarán recibiendo la intervención interactiva intensificada durante otros seis meses.
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La intervención interactiva mejorada se basa en la intervención interactiva estándar al aumentar la frecuencia de las interacciones.
Además de la intervención mensual, los pacientes reciben una intervención interactiva breve adicional cada dos semanas a través del sistema de llamadas de salida inteligente, recordándoles que se adhieran a los comportamientos de autogestión para el control de la hipertensión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento de autogestión de hipertensión
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la intervención hasta los 6 meses y el final del juicio a los 12 meses.
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El comportamiento de autogestión de la hipertensión incluye seis dimensiones: manejo de medicamentos, monitoreo de condiciones, manejo dietético, gestión del ejercicio, gestión de trabajo y descanso, y gestión emocional.
Cada elemento se califica en una escala de 1 a 5, con una puntuación total que varía de 33 a 165.
Una puntuación total más alta indica un mayor nivel de autogestión en los pacientes.
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Desde el comienzo de la intervención hasta los 6 meses y el final del juicio a los 12 meses.
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la intervención hasta los 6 meses y el final del juicio a los 12 meses.
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Desde el comienzo de la intervención hasta los 6 meses y el final del juicio a los 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gwll2024130
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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