Model interwencji adaptacyjnej samozarządzania nadciśnieniem na obszarach wiejskich: podejście do interakcji lekarza-pacjent
19 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Yuju Wu
Budowa i weryfikacja modelu interwencji adaptacyjnej dla zachowań samozarządzania pacjentów z nadciśnieniem na obszarach wiejskich ： Perspektywa interakcji lekarz-pacjent
Celem tego projektu jest opracowanie i potwierdzenie adaptacyjnego modelu interwencji w celu poprawy zachowań samozarządzania u pacjentów z nadciśnieniem na obszarach wiejskich.
Główne pytanie, na które ma na celu odpowiedzieć: czy dostosowany, oparty na interakcji model interwencji, kierowany kluczowymi elementami interakcji lekarza-pacjent, skutecznie zwiększyć zachowanie samozarządzania wśród pacjentów z nadciśnieniem na obszarach wiejskich i poprawić długoterminową kontrolę ciśnienia krwi?
Naukowcy ocenią wpływ różnych strategii interwencyjnych na zachowanie samozarządzania i zidentyfikują najskuteczniejszą kombinację w celu ustalenia zrównoważonego modelu interwencji w zarządzaniu nadciśnieniem na obszarach wiejskich.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
320
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yuju Wu
- Numer telefonu: 86+18382096899
- E-mail: yujuwu@scu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny
- Rekrutacyjny
- West China Fourth Hospital and West China School of Public Health. Sichuan University
-
Kontakt:
- Yuju Wu
- Numer telefonu: 86+18382096899
- E-mail: yujuwu@scu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowano pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, którzy są stałymi mieszkańcami na obszarach wiejskich.
- Brak planów długoterminowej relokacji w ciągu następnego roku.
- Chęć uczestniczyć w tym badaniu.
- Bez upośledzenia poznawczego.
- Żadne inne choroby, które znacząco wpływają na zachowanie samozarządzające, takie jak nowotwory złośliwe.
Kryteria wykluczenia:
- Wiek ponad 80 lat.
- Posiadanie takich warunków, jak udar, paraliż lub zaburzenia psychiczne, które zapobiegają ukończeniu zachowań samozarządzania.
- Poważne zaburzenia słuchu lub zaburzenia mowy, które zapobiegają uczestnictwu w wywiadach.
- Prawdopodobnie przeniesie się lub z dala od okolicy przez dłuższy okres w ciągu jednego roku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Standardowa interaktywna interwencja z ciągłą standardową interwencją w celu złego zarządzania
To badanie składa się z dwóch etapów. W pierwszym etapie uczestnicy są losowo przydzielani do standardowej interaktywnej grupy interwencyjnej. Po sześciu miesiącach osoby ze złym zachowaniem samozarządzania są losowo przypisywane do kontynuowania standardowej interwencji interaktywnej lub przejścia na ulepszoną interwencję interaktywną w drugim etapie. Ramię to składa się z uczestników, którzy początkowo zostali przydzielani do standardowej interwencji interaktywnej przez sześć miesięcy, a następnie zostali ponownie przypisani, aby kontynuować standardową interwencję interaktywną w drugim etapie. Treść interwencyjna została zaprojektowana na podstawie modelu interakcji zachowań zdrowotnych, obejmujących cztery aspekty: informacje zdrowotne (np. Potencjalne ryzyko złego zachowania samozarządzania), umiejętności zawodowe (np. Pomiar ciśnienia krwi), wsparcie emocjonalne (np. Zrozumienie doświadczeń pacjentów z nadciśnieniem) i uczestnictwo w podejmowaniu decyzji. Prowadzone raz w miesiącu. |
Standardową interwencją interaktywną jest interwencja interakcji lekarzy-pacjent prowadzona przez lekarzy kontrolnych, stosując inteligentny system połączeń wychodzących w ramach zarządzania kontrolnego.
Jest wdrażany raz w miesiącu i jest zaprojektowany na podstawie modelu interakcji zachowania zdrowotnego, obejmującego cztery kluczowe aspekty: informacje zdrowotne (np. Potencjalne ryzyko złego zachowania samodzielnego zarządzania), umiejętności zawodowe (np. Pomiar ciśnienia krwi, wytyczne dotyczące leków), wsparcie emocjonalne i uczestnictwo decyzyjne.
|
|
Eksperymentalny: Standardowa interaktywna interwencja, a następnie zwiększona interwencja w celu złego zarządzania
W pierwszym etapie uczestnicy są losowo przydzielani do standardowej interaktywnej grupy interwencyjnej. Po sześciu miesiącach osoby ze złym zachowaniem samozarządzania są losowo przypisywane do kontynuowania standardowej interwencji interaktywnej lub przejścia na ulepszoną interwencję interaktywną w drugim etapie. Ramię to składa się z uczestników, którzy początkowo zostali przydzielani do standardowej interwencji interaktywnej przez sześć miesięcy, a następnie zostali ponownie przypisani do zwiększonej interwencji interaktywnej w drugim etapie. Ulepszona interakcja interaktywna odnosi się do tej samej interwencji, co standardowa grupa interaktywna, ze zwiększoną częstotliwością interakcji. Co dwa tygodnie przeprowadzana jest krótka interaktywna interwencja za pośrednictwem inteligentnego systemu połączeń wychodzących, aby przypomnieć pacjentom o wykonywaniu ich zachowań związanych z zarządzaniem. |
Standardową interwencją interaktywną jest interwencja interakcji lekarzy-pacjent prowadzona przez lekarzy kontrolnych, stosując inteligentny system połączeń wychodzących w ramach zarządzania kontrolnego.
Jest wdrażany raz w miesiącu i jest zaprojektowany na podstawie modelu interakcji zachowania zdrowotnego, obejmującego cztery kluczowe aspekty: informacje zdrowotne (np. Potencjalne ryzyko złego zachowania samodzielnego zarządzania), umiejętności zawodowe (np. Pomiar ciśnienia krwi, wytyczne dotyczące leków), wsparcie emocjonalne i uczestnictwo decyzyjne.
|
|
Eksperymentalny: Standardowa interaktywna interwencja, a następnie regularne zarządzanie kontrolą
Pierwsza faza: losowo przypisany do standardowej interaktywnej grupy interwencyjnej (6 miesięcy).
Druga faza: Uczestnicy o ulepszonym zachowaniu samozarządzania są przechodzeni na regularne zarządzanie kontrolą (6 miesięcy).
|
Standardową interwencją interaktywną jest interwencja interakcji lekarzy-pacjent prowadzona przez lekarzy kontrolnych, stosując inteligentny system połączeń wychodzących w ramach zarządzania kontrolnego.
Jest wdrażany raz w miesiącu i jest zaprojektowany na podstawie modelu interakcji zachowania zdrowotnego, obejmującego cztery kluczowe aspekty: informacje zdrowotne (np. Potencjalne ryzyko złego zachowania samodzielnego zarządzania), umiejętności zawodowe (np. Pomiar ciśnienia krwi, wytyczne dotyczące leków), wsparcie emocjonalne i uczestnictwo decyzyjne.
|
|
Eksperymentalny: Zintensyfikowana interaktywna interwencja, a następnie standardowa interwencja interaktywna
W pierwszym etapie uczestnicy są losowo przydzielani do zintensyfikowanej interaktywnej grupy interwencyjnej.
Po sześciu miesiącach osoby z ulepszonym zachowaniem samozarządzania są losowo przydzielane do kontynuowania standardowej interwencji interaktywnej lub przejścia do rutynowego zarządzania obserwacją.
Ramię to składa się z uczestników, którzy początkowo zostali przypisani do nasilonej interwencji interaktywnej przez sześć miesięcy, a następnie zostali ponownie przypisani do standardowej interwencji interaktywnej w drugim etapie.
|
Ulepszona interaktywna interwencja opiera się na standardowej interakcji interaktywnej poprzez zwiększenie częstotliwości interakcji.
Oprócz miesięcznej interwencji pacjenci otrzymują dodatkową krótką interaktywną interwencję co dwa tygodnie za pośrednictwem inteligentnego systemu połączeń wychodzących, przypominając im, aby przestrzegali zachowań samozarządzania w celu kontroli nadciśnienia.
|
|
Eksperymentalny: Zintensyfikowana interaktywna interwencja, po której następuje rutynowa obserwacja
W pierwszym etapie uczestnicy są losowo przydzielani do zintensyfikowanej interaktywnej grupy interwencyjnej.
Po sześciu miesiącach osoby z ulepszonym zachowaniem samozarządzania są losowo przydzielane do kontynuowania standardowej interwencji interaktywnej lub przejścia do rutynowego zarządzania obserwacją.
Ramię to składa się z uczestników, którzy początkowo zostali przydzieleni do zintensyfikowanej interwencji interaktywnej przez sześć miesięcy, a następnie zostali ponownie przypisani do rutynowego zarządzania obserwacją w drugim etapie.
|
Ulepszona interaktywna interwencja opiera się na standardowej interakcji interaktywnej poprzez zwiększenie częstotliwości interakcji.
Oprócz miesięcznej interwencji pacjenci otrzymują dodatkową krótką interaktywną interwencję co dwa tygodnie za pośrednictwem inteligentnego systemu połączeń wychodzących, przypominając im, aby przestrzegali zachowań samozarządzania w celu kontroli nadciśnienia.
|
|
Eksperymentalny: Zintensyfikowana interaktywna interwencja z dalszą intensyfikacją
W pierwszym etapie uczestnicy są losowo przydzielani do zintensyfikowanej interaktywnej grupy interwencyjnej przez sześć miesięcy.
W drugim etapie osoby ze złym zachowaniem samozarządzania pod koniec pierwszego etapu będą nadal otrzymywać zintensyfikowaną interwencję interaktywną przez kolejne sześć miesięcy.
|
Ulepszona interaktywna interwencja opiera się na standardowej interakcji interaktywnej poprzez zwiększenie częstotliwości interakcji.
Oprócz miesięcznej interwencji pacjenci otrzymują dodatkową krótką interaktywną interwencję co dwa tygodnie za pośrednictwem inteligentnego systemu połączeń wychodzących, przypominając im, aby przestrzegali zachowań samozarządzania w celu kontroli nadciśnienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie samozarządzania nadciśnieniem
Ramy czasowe: Od początku interwencji do 6-miesięcznego i końca próby po 12 miesiącach.
|
Zachowanie samozarządzania nadciśnieniem obejmuje sześć wymiarów: zarządzanie lekami, monitorowanie stanu, zarządzanie dietetycznie, zarządzanie ćwiczeniami, zarządzanie pracą i odpoczynkiem oraz zarządzanie emocjonalnymi.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5, z łącznym wynikiem od 33 do 165.
A higher total score indicates a higher level of self-management in patients.
|
Od początku interwencji do 6-miesięcznego i końca próby po 12 miesiącach.
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Od początku interwencji do 6-miesięcznego i końca próby po 12 miesiącach.
|
Od początku interwencji do 6-miesięcznego i końca próby po 12 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gwll2024130
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .