- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06869031
Adaptiv interventionsmodel til selvstyring af hypertension i landdistrikter: En interaktion til læge-patient-interaktion
Konstruktion og verifikation af adaptiv interventionsmodel til selvstyringsadfærd hos hypertensive patienter i landdistrikter : Et perspektiv af interaktioner til læge-patient
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yuju Wu
- Telefonnummer: 86+18382096899
- E-mail: yujuwu@scu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Rekruttering
- West China Fourth Hospital and West China School of Public Health. Sichuan University
-
Kontakt:
- Yuju Wu
- Telefonnummer: 86+18382096899
- E-mail: yujuwu@scu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnosticerede patienter med hypertension, der er fastboende i landdistrikterne.
- Ingen planer for langvarig flytning inden for det næste år.
- Villig til at deltage i denne undersøgelse.
- Ingen kognitiv svækkelse.
- Ingen andre sygdomme, der væsentligt påvirker selvledelsesadfærd, såsom ondartede tumorer.
Ekskluderingskriterier:
- Alder over 80 år.
- At have tilstande som slagtilfælde, lammelse eller psykiske lidelser, der forhindrer gennemførelsen af selvledelsesadfærd.
- Alvorlig hørselsnedsættelse eller taleforstyrrelser, der forhindrer deltagelse i interviews.
- Sandsynligvis at flytte eller være væk fra det lokale område i en længere periode inden for et år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Standard interaktiv indgriben med fortsat standardintervention for dårlig selvstyring
Denne undersøgelse består af to trin. I den første fase tildeles deltagerne tilfældigt til Standard Interactive Intervention Group. Efter seks måneder tildeles dem med dårlig selvstyringsadfærd tilfældigt til enten at fortsætte den standard interaktive intervention eller skifte til den forbedrede interaktive intervention i den anden fase. Denne arm består af deltagere, der oprindeligt blev tildelt den standard interaktive intervention i seks måneder og blev derefter tildelt for at fortsætte den standard interaktive intervention i den anden fase. Interventionsindholdet er designet baseret på interaktionsmodellen for sundhedsadfærd, der dækker fire aspekter: sundhedsoplysninger (f.eks. Potentielle risici for dårlig selvstyringsadfærd), faglige færdigheder (f.eks. Måling af blodtryk), følelsesmæssig støtte (f.eks. Forståelse af erfaringerne fra patienter med hypertension) og deltagelse i beslutningstagningen. Udført en gang om måneden. |
Den standard interaktive intervention er en interaktion inden for læge-patient-interaktion, der udføres af opfølgningslæger, der bruger et intelligent udgående opkaldssystem som en del af opfølgningsstyring.
Den implementeres en gang om måneden og er designet baseret på interaktionsmodellen for sundhedsadfærd, der dækker fire centrale aspekter: sundhedsoplysninger (f.eks. Potentielle risici for dårlig selvstyringsadfærd), faglige færdigheder (f.eks. Måling af blodtryk, medicinsk vejledning), følelsesmæssig støtte og beslutningstagningsdeltagelse.
|
|
Eksperimentel: Standard interaktiv indgriben efterfulgt af forbedret intervention for dårlig selvstyring
I den første fase tildeles deltagerne tilfældigt til Standard Interactive Intervention Group. Efter seks måneder tildeles dem med dårlig selvstyringsadfærd tilfældigt til enten at fortsætte den standard interaktive intervention eller skifte til den forbedrede interaktive intervention i den anden fase. Denne arm består af deltagere, der oprindeligt blev tildelt den standard interaktive intervention i seks måneder og blev derefter tildelt den forbedrede interaktive intervention i den anden fase. Den forbedrede interaktive intervention refererer til den samme intervention som den standard interaktive gruppe med en øget frekvens af interaktioner. Hver anden uge gennemføres en kort interaktiv intervention via det intelligente udgående opkaldssystem for at minde patienter om at udføre deres selvledelsesadfærd. |
Den standard interaktive intervention er en interaktion inden for læge-patient-interaktion, der udføres af opfølgningslæger, der bruger et intelligent udgående opkaldssystem som en del af opfølgningsstyring.
Den implementeres en gang om måneden og er designet baseret på interaktionsmodellen for sundhedsadfærd, der dækker fire centrale aspekter: sundhedsoplysninger (f.eks. Potentielle risici for dårlig selvstyringsadfærd), faglige færdigheder (f.eks. Måling af blodtryk, medicinsk vejledning), følelsesmæssig støtte og beslutningstagningsdeltagelse.
|
|
Eksperimentel: Standard interaktiv indgriben efterfulgt af regelmæssig opfølgningsstyring
Første fase: tilfældigt tildelt den standard interaktive interventionsgruppe (6 måneder).
Anden fase: Deltagere med forbedret selvstyringsadfærd overføres til regelmæssig opfølgningsstyring (6 måneder).
|
Den standard interaktive intervention er en interaktion inden for læge-patient-interaktion, der udføres af opfølgningslæger, der bruger et intelligent udgående opkaldssystem som en del af opfølgningsstyring.
Den implementeres en gang om måneden og er designet baseret på interaktionsmodellen for sundhedsadfærd, der dækker fire centrale aspekter: sundhedsoplysninger (f.eks. Potentielle risici for dårlig selvstyringsadfærd), faglige færdigheder (f.eks. Måling af blodtryk, medicinsk vejledning), følelsesmæssig støtte og beslutningstagningsdeltagelse.
|
|
Eksperimentel: Intensiveret interaktiv intervention efterfulgt af standard interaktiv indgriben
I den første fase tildeles deltagerne tilfældigt til den intensiverede interaktive interventionsgruppe.
Efter seks måneder tildeles dem med forbedret selvledelsesadfærd tilfældigt til enten at fortsætte med den standard interaktive intervention eller overgang til rutinemæssig opfølgningsstyring.
Denne arm består af deltagere, der oprindeligt blev tildelt den intensiverede interaktive intervention i seks måneder og blev derefter tildelt til den standard interaktive intervention i den anden fase.
|
Den forbedrede interaktive intervention bygger på den standard interaktive intervention ved at øge hyppigheden af interaktioner.
Ud over den månedlige indgriben modtager patienter en yderligere kort interaktiv indgriben hver anden uge via det intelligente udgående opkaldssystem, der minder dem om at overholde selvledelsesadfærd for hypertensionskontrol.
|
|
Eksperimentel: Intensiveret interaktiv intervention efterfulgt af rutinemæssig opfølgning
I den første fase tildeles deltagerne tilfældigt til den intensiverede interaktive interventionsgruppe.
Efter seks måneder tildeles dem med forbedret selvledelsesadfærd tilfældigt til enten at fortsætte med den standard interaktive intervention eller overgang til rutinemæssig opfølgningsstyring.
Denne arm består af deltagere, der oprindeligt blev tildelt den intensiverede interaktive intervention i seks måneder og blev derefter tildelt den rutinemæssige opfølgningsstyring i den anden fase.
|
Den forbedrede interaktive intervention bygger på den standard interaktive intervention ved at øge hyppigheden af interaktioner.
Ud over den månedlige indgriben modtager patienter en yderligere kort interaktiv indgriben hver anden uge via det intelligente udgående opkaldssystem, der minder dem om at overholde selvledelsesadfærd for hypertensionskontrol.
|
|
Eksperimentel: Intensiveret interaktiv indgriben med fortsat intensivering
I den første fase tildeles deltagerne tilfældigt til den intensiverede interaktive interventionsgruppe i seks måneder.
I den anden fase fortsætter dem med dårlig selvstyringsadfærd i slutningen af den første fase med at modtage den intensiverede interaktive intervention i yderligere seks måneder.
|
Den forbedrede interaktive intervention bygger på den standard interaktive intervention ved at øge hyppigheden af interaktioner.
Ud over den månedlige indgriben modtager patienter en yderligere kort interaktiv indgriben hver anden uge via det intelligente udgående opkaldssystem, der minder dem om at overholde selvledelsesadfærd for hypertensionskontrol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypertension selvstyringsadfærd
Tidsramme: Fra starten af interventionen til 6-måneders og slutningen af retssagen efter 12 måneder.
|
Hypertension-selvledelsesadfærd inkluderer seks dimensioner: medicinstyring, tilstandsovervågning, diætstyring, træningsstyring, arbejde og hvilestyring og følelsesmæssig styring.
Hver vare scores på en skala på 1 til 5 med en samlet score fra 33 til 165.
En højere total score indikerer et højere niveau af selvstyring hos patienter.
|
Fra starten af interventionen til 6-måneders og slutningen af retssagen efter 12 måneder.
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Fra starten af interventionen til 6-måneders og slutningen af retssagen efter 12 måneder.
|
Fra starten af interventionen til 6-måneders og slutningen af retssagen efter 12 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Gwll2024130
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Standard interaktiv indgriben til Hypertension Management
-
Vanderbilt University Medical CenterUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical CenterAfsluttet
-
Hacettepe UniversityAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Sundhedsadfærd | Selveffektivitet | Behandlingsoverholdelse og complianceKalkun
-
Ji JingAfsluttet
-
Fujian University of Traditional Chinese MedicineRekruttering
-
Region SkaneRekrutteringForhøjet blodtrykSverige
-
Stanford UniversityThe Cooper Health System; Santa Clara Valley Medical CenterRekrutteringForhøjet blodtrykForenede Stater
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAfsluttetKronisk sygdom | Medicinadhærens
-
The University of Hong KongAfsluttetSlag | Forhøjet blodtryk | LivsstilsændringerHong Kong
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutteringUkontrolleret hypertensionForenede Stater
-
Shanghai Tong Ren HospitalAfsluttetAt undersøge, om anvendelsen af intelligent hypertensionsstyringssystem effektivt kan sænke blodtrykket hos hypertensive patienterKina