Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adaptiv interventionsmodel til selvstyring af hypertension i landdistrikter: En interaktion til læge-patient-interaktion

19. august 2025 opdateret af: Yuju Wu

Konstruktion og verifikation af adaptiv interventionsmodel til selvstyringsadfærd hos hypertensive patienter i landdistrikter : Et perspektiv af interaktioner til læge-patient

Formålet med dette projekt er at udvikle og validere en adaptiv interventionsmodel for at forbedre selvledelsesadfærd hos hypertensive patienter i landdistrikterne. Det primære spørgsmål, den søger at besvare, er: Kan en skræddersyet, interaktionsbaseret interventionsmodel, styret af nøglepatient-patient-interaktionselementer, effektivt forbedre selvledelsesadfærd blandt hypertensive patienter i landdistrikterne og forbedre langvarig blodtrykskontrol? Forskere vil evaluere virkningen af ​​forskellige interventionsstrategier på selvledelsesadfærd og identificere den mest effektive kombination for at etablere en bæredygtig interventionsmodel for landdistrikterne Hypertension Management.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

320

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Rekruttering
        • West China Fourth Hospital and West China School of Public Health. Sichuan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnosticerede patienter med hypertension, der er fastboende i landdistrikterne.
  • Ingen planer for langvarig flytning inden for det næste år.
  • Villig til at deltage i denne undersøgelse.
  • Ingen kognitiv svækkelse.
  • Ingen andre sygdomme, der væsentligt påvirker selvledelsesadfærd, såsom ondartede tumorer.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder over 80 år.
  • At have tilstande som slagtilfælde, lammelse eller psykiske lidelser, der forhindrer gennemførelsen af ​​selvledelsesadfærd.
  • Alvorlig hørselsnedsættelse eller taleforstyrrelser, der forhindrer deltagelse i interviews.
  • Sandsynligvis at flytte eller være væk fra det lokale område i en længere periode inden for et år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standard interaktiv indgriben med fortsat standardintervention for dårlig selvstyring

Denne undersøgelse består af to trin. I den første fase tildeles deltagerne tilfældigt til Standard Interactive Intervention Group. Efter seks måneder tildeles dem med dårlig selvstyringsadfærd tilfældigt til enten at fortsætte den standard interaktive intervention eller skifte til den forbedrede interaktive intervention i den anden fase. Denne arm består af deltagere, der oprindeligt blev tildelt den standard interaktive intervention i seks måneder og blev derefter tildelt for at fortsætte den standard interaktive intervention i den anden fase.

Interventionsindholdet er designet baseret på interaktionsmodellen for sundhedsadfærd, der dækker fire aspekter: sundhedsoplysninger (f.eks. Potentielle risici for dårlig selvstyringsadfærd), faglige færdigheder (f.eks. Måling af blodtryk), følelsesmæssig støtte (f.eks. Forståelse af erfaringerne fra patienter med hypertension) og deltagelse i beslutningstagningen. Udført en gang om måneden.

Den standard interaktive intervention er en interaktion inden for læge-patient-interaktion, der udføres af opfølgningslæger, der bruger et intelligent udgående opkaldssystem som en del af opfølgningsstyring. Den implementeres en gang om måneden og er designet baseret på interaktionsmodellen for sundhedsadfærd, der dækker fire centrale aspekter: sundhedsoplysninger (f.eks. Potentielle risici for dårlig selvstyringsadfærd), faglige færdigheder (f.eks. Måling af blodtryk, medicinsk vejledning), følelsesmæssig støtte og beslutningstagningsdeltagelse.
Eksperimentel: Standard interaktiv indgriben efterfulgt af forbedret intervention for dårlig selvstyring

I den første fase tildeles deltagerne tilfældigt til Standard Interactive Intervention Group. Efter seks måneder tildeles dem med dårlig selvstyringsadfærd tilfældigt til enten at fortsætte den standard interaktive intervention eller skifte til den forbedrede interaktive intervention i den anden fase. Denne arm består af deltagere, der oprindeligt blev tildelt den standard interaktive intervention i seks måneder og blev derefter tildelt den forbedrede interaktive intervention i den anden fase.

Den forbedrede interaktive intervention refererer til den samme intervention som den standard interaktive gruppe med en øget frekvens af interaktioner. Hver anden uge gennemføres en kort interaktiv intervention via det intelligente udgående opkaldssystem for at minde patienter om at udføre deres selvledelsesadfærd.

Den standard interaktive intervention er en interaktion inden for læge-patient-interaktion, der udføres af opfølgningslæger, der bruger et intelligent udgående opkaldssystem som en del af opfølgningsstyring. Den implementeres en gang om måneden og er designet baseret på interaktionsmodellen for sundhedsadfærd, der dækker fire centrale aspekter: sundhedsoplysninger (f.eks. Potentielle risici for dårlig selvstyringsadfærd), faglige færdigheder (f.eks. Måling af blodtryk, medicinsk vejledning), følelsesmæssig støtte og beslutningstagningsdeltagelse.
Eksperimentel: Standard interaktiv indgriben efterfulgt af regelmæssig opfølgningsstyring
Første fase: tilfældigt tildelt den standard interaktive interventionsgruppe (6 måneder). Anden fase: Deltagere med forbedret selvstyringsadfærd overføres til regelmæssig opfølgningsstyring (6 måneder).
Den standard interaktive intervention er en interaktion inden for læge-patient-interaktion, der udføres af opfølgningslæger, der bruger et intelligent udgående opkaldssystem som en del af opfølgningsstyring. Den implementeres en gang om måneden og er designet baseret på interaktionsmodellen for sundhedsadfærd, der dækker fire centrale aspekter: sundhedsoplysninger (f.eks. Potentielle risici for dårlig selvstyringsadfærd), faglige færdigheder (f.eks. Måling af blodtryk, medicinsk vejledning), følelsesmæssig støtte og beslutningstagningsdeltagelse.
Eksperimentel: Intensiveret interaktiv intervention efterfulgt af standard interaktiv indgriben
I den første fase tildeles deltagerne tilfældigt til den intensiverede interaktive interventionsgruppe. Efter seks måneder tildeles dem med forbedret selvledelsesadfærd tilfældigt til enten at fortsætte med den standard interaktive intervention eller overgang til rutinemæssig opfølgningsstyring. Denne arm består af deltagere, der oprindeligt blev tildelt den intensiverede interaktive intervention i seks måneder og blev derefter tildelt til den standard interaktive intervention i den anden fase.
Den forbedrede interaktive intervention bygger på den standard interaktive intervention ved at øge hyppigheden af ​​interaktioner. Ud over den månedlige indgriben modtager patienter en yderligere kort interaktiv indgriben hver anden uge via det intelligente udgående opkaldssystem, der minder dem om at overholde selvledelsesadfærd for hypertensionskontrol.
Eksperimentel: Intensiveret interaktiv intervention efterfulgt af rutinemæssig opfølgning
I den første fase tildeles deltagerne tilfældigt til den intensiverede interaktive interventionsgruppe. Efter seks måneder tildeles dem med forbedret selvledelsesadfærd tilfældigt til enten at fortsætte med den standard interaktive intervention eller overgang til rutinemæssig opfølgningsstyring. Denne arm består af deltagere, der oprindeligt blev tildelt den intensiverede interaktive intervention i seks måneder og blev derefter tildelt den rutinemæssige opfølgningsstyring i den anden fase.
Den forbedrede interaktive intervention bygger på den standard interaktive intervention ved at øge hyppigheden af ​​interaktioner. Ud over den månedlige indgriben modtager patienter en yderligere kort interaktiv indgriben hver anden uge via det intelligente udgående opkaldssystem, der minder dem om at overholde selvledelsesadfærd for hypertensionskontrol.
Eksperimentel: Intensiveret interaktiv indgriben med fortsat intensivering
I den første fase tildeles deltagerne tilfældigt til den intensiverede interaktive interventionsgruppe i seks måneder. I den anden fase fortsætter dem med dårlig selvstyringsadfærd i slutningen af ​​den første fase med at modtage den intensiverede interaktive intervention i yderligere seks måneder.
Den forbedrede interaktive intervention bygger på den standard interaktive intervention ved at øge hyppigheden af ​​interaktioner. Ud over den månedlige indgriben modtager patienter en yderligere kort interaktiv indgriben hver anden uge via det intelligente udgående opkaldssystem, der minder dem om at overholde selvledelsesadfærd for hypertensionskontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypertension selvstyringsadfærd
Tidsramme: Fra starten af ​​interventionen til 6-måneders og slutningen af ​​retssagen efter 12 måneder.
Hypertension-selvledelsesadfærd inkluderer seks dimensioner: medicinstyring, tilstandsovervågning, diætstyring, træningsstyring, arbejde og hvilestyring og følelsesmæssig styring. Hver vare scores på en skala på 1 til 5 med en samlet score fra 33 til 165. En højere total score indikerer et højere niveau af selvstyring hos patienter.
Fra starten af ​​interventionen til 6-måneders og slutningen af ​​retssagen efter 12 måneder.
Blodtryk
Tidsramme: Fra starten af ​​interventionen til 6-måneders og slutningen af ​​retssagen efter 12 måneder.
Fra starten af ​​interventionen til 6-måneders og slutningen af ​​retssagen efter 12 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gwll2024130

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Standard interaktiv indgriben til Hypertension Management

Abonner