- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06869031
Adaptiv interventionsmodell för självhantering av hypertoni på landsbygden: en doktor-patientinteraktionsstrategi
Konstruktion och verifiering av adaptiv interventionsmodell för självhanteringsbeteende hos hypertensiva patienter på landsbygden : Ett perspektiv på doktor-patientinteraktioner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yuju Wu
- Telefonnummer: 86+18382096899
- E-post: yujuwu@scu.edu.cn
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Rekrytering
- West China Fourth Hospital and West China School of Public Health. Sichuan University
-
Kontakt:
- Yuju Wu
- Telefonnummer: 86+18382096899
- E-post: yujuwu@scu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Diagnostiserade hypertensionspatienter som är permanenta invånare på landsbygden.
- Inga planer för långsiktig omlokalisering inom nästa år.
- Villig att delta i denna studie.
- Ingen kognitiv försämring.
- Inga andra sjukdomar som signifikant påverkar självhanteringsbeteende, såsom maligna tumörer.
Uteslutningskriterier:
- Ålder över 80 år.
- Att ha tillstånd som stroke, förlamning eller psykiska störningar som förhindrar att självhanteringsbeteenden är klar.
- Allvarlig hörselnedsättning eller talstörningar som förhindrar deltagande i intervjuer.
- Sannolikt att flytta eller vara borta från det lokala området under en längre period inom ett år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Standard interaktiv intervention med fortsatt standardintervention för dålig självhantering
Denna studie består av två steg. I det första steget tilldelas deltagarna slumpmässigt till standard interaktiv interventionsgrupp. Efter sex månader tilldelas de med dåligt självhanteringsbeteende slumpmässigt för att antingen fortsätta den vanliga interaktiva interventionen eller byta till den förbättrade interaktiva interventionen i det andra steget. Denna arm består av deltagare som ursprungligen tilldelades standard interaktiv intervention under sex månader och därefter tilldelades för att fortsätta den interaktiva interventionen i det andra steget. Interventionsinnehållet är utformat baserat på hälsobeteendeinteraktionsmodellen, som täcker fyra aspekter: hälsoinformation (t.ex. potentiella risker för dåligt självhanteringsbeteende), professionella färdigheter (t.ex. blodtrycksmätning), känslomässigt stöd (t.ex. förstå upplevelserna från hypertensionspatienter) och beslutsfattande. Genomförs en gång i månaden. |
Standard interaktiv intervention är en doktor-patientinteraktionsintervention utförd av uppföljningsläkare som använder ett intelligent utgående samtalssystem som en del av uppföljningshantering.
Den implementeras en gång i månaden och är utformad baserat på hälsobeteendeinteraktionsmodellen, som täcker fyra viktiga aspekter: hälsoinformation (t.ex. potentiella risker för dåligt självhanteringsbeteende), professionella färdigheter (t.ex. blodtrycksmätning, medicinerings vägledning), emotionellt stöd och beslutsdeltagande.
|
|
Experimentell: Standard interaktiv intervention följt av förbättrad intervention för dålig självhantering
I det första steget tilldelas deltagarna slumpmässigt till standard interaktiv interventionsgrupp. Efter sex månader tilldelas de med dåligt självhanteringsbeteende slumpmässigt för att antingen fortsätta den vanliga interaktiva interventionen eller byta till den förbättrade interaktiva interventionen i det andra steget. Denna arm består av deltagare som ursprungligen tilldelades standard interaktiv intervention under sex månader och tilldelades därefter till den förbättrade interaktiva interventionen i det andra steget. Den förbättrade interaktiva interventionen hänvisar till samma intervention som den vanliga interaktiva gruppen, med en ökad frekvens av interaktioner. Varannan vecka genomförs en kort interaktiv intervention via det intelligenta utgående samtalssystemet för att påminna patienter om att utföra sina självhanteringsbeteenden. |
Standard interaktiv intervention är en doktor-patientinteraktionsintervention utförd av uppföljningsläkare som använder ett intelligent utgående samtalssystem som en del av uppföljningshantering.
Den implementeras en gång i månaden och är utformad baserat på hälsobeteendeinteraktionsmodellen, som täcker fyra viktiga aspekter: hälsoinformation (t.ex. potentiella risker för dåligt självhanteringsbeteende), professionella färdigheter (t.ex. blodtrycksmätning, medicinerings vägledning), emotionellt stöd och beslutsdeltagande.
|
|
Experimentell: Standard interaktiv intervention följt av regelbunden uppföljningshantering
Första fas: slumpmässigt tilldelat den interaktiva interventionsgruppen (6 månader).
Andra fas: Deltagare med förbättrat självhanteringsbeteende övergår till regelbunden uppföljningshantering (6 månader).
|
Standard interaktiv intervention är en doktor-patientinteraktionsintervention utförd av uppföljningsläkare som använder ett intelligent utgående samtalssystem som en del av uppföljningshantering.
Den implementeras en gång i månaden och är utformad baserat på hälsobeteendeinteraktionsmodellen, som täcker fyra viktiga aspekter: hälsoinformation (t.ex. potentiella risker för dåligt självhanteringsbeteende), professionella färdigheter (t.ex. blodtrycksmätning, medicinerings vägledning), emotionellt stöd och beslutsdeltagande.
|
|
Experimentell: Intensifierad interaktiv intervention följt av standard interaktiv intervention
I det första steget tilldelas deltagarna slumpmässigt till den intensifierade interaktiva interventionsgruppen.
Efter sex månader tilldelas de med förbättrat självhanteringsbeteende slumpmässigt att antingen fortsätta med standard interaktiv intervention eller övergång till rutinmässig uppföljningshantering.
Denna arm består av deltagare som ursprungligen tilldelades den intensifierade interaktiva interventionen i sex månader och tilldelades därefter till standard interaktiv intervention i det andra steget.
|
Den förbättrade interaktiva interventionen bygger på standard interaktiv intervention genom att öka frekvensen av interaktioner.
Utöver den månatliga interventionen får patienter en ytterligare kort interaktiv intervention varannan vecka via det intelligenta utgående samtalssystemet och påminner dem om att följa självhanteringsbeteenden för hypertoni-kontroll.
|
|
Experimentell: Intensifierad interaktiv intervention följt av rutinmässig uppföljning
I det första steget tilldelas deltagarna slumpmässigt till den intensifierade interaktiva interventionsgruppen.
Efter sex månader tilldelas de med förbättrat självhanteringsbeteende slumpmässigt att antingen fortsätta med standard interaktiv intervention eller övergång till rutinmässig uppföljningshantering.
Denna arm består av deltagare som ursprungligen tilldelades den intensifierade interaktiva interventionen i sex månader och tilldelades därefter till den rutinmässiga uppföljningshanteringen i det andra steget.
|
Den förbättrade interaktiva interventionen bygger på standard interaktiv intervention genom att öka frekvensen av interaktioner.
Utöver den månatliga interventionen får patienter en ytterligare kort interaktiv intervention varannan vecka via det intelligenta utgående samtalssystemet och påminner dem om att följa självhanteringsbeteenden för hypertoni-kontroll.
|
|
Experimentell: Intensifierad interaktiv intervention med fortsatt intensifiering
I det första steget tilldelas deltagarna slumpmässigt till den intensifierade interaktiva interventionsgruppen i sex månader.
I det andra steget kommer de med dåligt självhanteringsbeteende i slutet av det första steget att fortsätta att få den intensifierade interaktiva interventionen i ytterligare sex månader.
|
Den förbättrade interaktiva interventionen bygger på standard interaktiv intervention genom att öka frekvensen av interaktioner.
Utöver den månatliga interventionen får patienter en ytterligare kort interaktiv intervention varannan vecka via det intelligenta utgående samtalssystemet och påminner dem om att följa självhanteringsbeteenden för hypertoni-kontroll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hypertoni självhanteringsbeteende
Tidsram: Från början av interventionen till 6-månaders och slutet av rättegången vid 12 månader.
|
Självhanteringsbeteende för hypertoni inkluderar sex dimensioner: medicineringshantering, övervakning av tillstånd, diethantering, träningshantering, arbets- och viltahantering och emotionell hantering.
Varje artikel görs på en skala på 1 till 5, med en total poäng från 33 till 165.
En högre total poäng indikerar en högre nivå av självhantering hos patienter.
|
Från början av interventionen till 6-månaders och slutet av rättegången vid 12 månader.
|
|
Blodtryck
Tidsram: Från början av interventionen till 6-månaders och slutet av rättegången vid 12 månader.
|
Från början av interventionen till 6-månaders och slutet av rättegången vid 12 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Gwll2024130
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .