- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06869031
농촌 지역의 고혈압자가 관리를위한 적응 형 중재 모델 : 의사-환자 상호 작용 접근법
농촌 지역에서 고혈압 환자의 자기 관리 행동을위한 적응성 중재 모델의 구성 및 검증 : 의사-환자 상호 작용의 관점
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yuju Wu
- 전화번호: 86+18382096899
- 이메일: yujuwu@scu.edu.cn
연구 장소
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국
- 모병
- West China Fourth Hospital and West China School of Public Health. Sichuan University
-
연락하다:
- Yuju Wu
- 전화번호: 86+18382096899
- 이메일: yujuwu@scu.edu.cn
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 농촌 지역의 영주 거주자 인 고혈압 환자.
- 내년에 장기 재배치 계획이 없습니다.
- 이 연구에 기꺼이 참여할 의향이 있습니다.
- 인지 장애가 없습니다.
- 악성 종양과 같은 자기 관리 행동에 큰 영향을 미치는 다른 질병은 없습니다.
제외 기준 :
- 80 세 이상.
- 뇌졸중, 마비 또는 정신 장애와 같은 상태가있어 자기 관리 행동의 완료를 방지합니다.
- 인터뷰 참여를 막는 심각한 청각 장애 또는 언어 장애.
- 1 년 이내에 장기간로 지역에서 이주하거나 멀리 떨어져있을 가능성이 높습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 열악한 자기 관리에 대한 지속적인 표준 개입과의 표준 대화식 중재
이 연구는 2 단계로 구성됩니다. 첫 번째 단계에서 참가자는 표준 대화식 중재 그룹에 무작위로 할당됩니다. 6 개월 후, 자기 관리 행동이 열악한 사람들은 표준 대화 형 중재를 계속하거나 두 번째 단계에서 향상된 대화식 중재로 전환하도록 무작위로 할당됩니다. 이 ARM은 처음에 6 개월 동안 표준 대화 형 중재에 할당 된 참가자로 구성되어 있으며, 이후 두 번째 단계에서 표준 대화 형 중재를 계속하도록 재 할당되었습니다. 중재 내용은 건강 정보 상호 작용 모델을 기반으로 설계되었으며, 건강 정보 (예 :자가 관리 행동이 열악한 잠재적 위험), 전문 기술 (예 : 혈압 측정), 정서적 지원 (예 : 고혈압 환자의 경험 이해) 및 의사 결정 참여의 네 가지 측면을 포함합니다. 한 달에 한 번 수행. |
표준 대화식 중재는 후속 관리의 일환으로 지능적인 아웃 바운드 통화 시스템을 사용하는 후속 의사가 수행하는 의사-환자 상호 작용 중재입니다.
한 달에 한 번 구현되며 건강 정보 상호 작용 모델을 기반으로 설계되었으며, 건강 정보 (예 : 자기 관리 행동의 열악한 위험), 전문 기술 (예 : 혈압 측정, 약물 치료 지침), 정서적 지원 및 의사 결정 참여의 네 가지 주요 측면을 포함합니다.
|
|
실험적: 표준 대화 형 중재와 열악한 자기 관리에 대한 개입 향상
첫 번째 단계에서 참가자는 표준 대화식 중재 그룹에 무작위로 할당됩니다. 6 개월 후, 자기 관리 행동이 열악한 사람들은 표준 대화 형 중재를 계속하거나 두 번째 단계에서 향상된 대화식 중재로 전환하도록 무작위로 할당됩니다. 이 ARM은 처음에 6 개월 동안 표준 대화 형 중재에 할당 된 참가자로 구성되어 있으며, 이후 두 번째 단계에서 강화 된 대화식 중재로 재 할당되었습니다. 향상된 대화 형 중재는 상호 작용 빈도가 증가한 표준 대화식 그룹과 동일한 중재를 말합니다. 2 주마다, 지능형 아웃 바운드 통화 시스템을 통해 간단한 대화 형 중재가 수행되어 환자에게 자기 관리 행동을 수행하도록 상기시킵니다. |
표준 대화식 중재는 후속 관리의 일환으로 지능적인 아웃 바운드 통화 시스템을 사용하는 후속 의사가 수행하는 의사-환자 상호 작용 중재입니다.
한 달에 한 번 구현되며 건강 정보 상호 작용 모델을 기반으로 설계되었으며, 건강 정보 (예 : 자기 관리 행동의 열악한 위험), 전문 기술 (예 : 혈압 측정, 약물 치료 지침), 정서적 지원 및 의사 결정 참여의 네 가지 주요 측면을 포함합니다.
|
|
실험적: 표준 대화식 중재와 정기적 인 후속 관리
첫 번째 단계 : 표준 대화식 중재 그룹 (6 개월)에 무작위로 할당됩니다.
두 번째 단계 : 자기 관리 행동이 향상된 참가자는 정기적 인 후속 관리 (6 개월)로 전환됩니다.
|
표준 대화식 중재는 후속 관리의 일환으로 지능적인 아웃 바운드 통화 시스템을 사용하는 후속 의사가 수행하는 의사-환자 상호 작용 중재입니다.
한 달에 한 번 구현되며 건강 정보 상호 작용 모델을 기반으로 설계되었으며, 건강 정보 (예 : 자기 관리 행동의 열악한 위험), 전문 기술 (예 : 혈압 측정, 약물 치료 지침), 정서적 지원 및 의사 결정 참여의 네 가지 주요 측면을 포함합니다.
|
|
실험적: 인터랙티브 중재 강화와 표준 대화 형 중재
첫 번째 단계에서 참가자는 강화 된 대화식 중재 그룹에 무작위로 할당됩니다.
6 개월 후, 자기 관리 행동이 개선 된 사람들은 표준 대화 형 중재를 계속하거나 일상적인 후속 관리로의 전환을 위해 무작위로 할당됩니다.
이 ARM은 처음에 6 개월 동안 강화 된 대화 형 중재에 배정 된 참가자로 구성되어 이후 두 번째 단계에서 표준 대화식 중재에 재 할당되었습니다.
|
향상된 대화 형 중재는 상호 작용의 빈도를 증가시켜 표준 대화 형 중재를 기반으로합니다.
월간 개입 외에도 환자는 지능형 아웃 바운드 통화 시스템을 통해 2 주마다 추가 간단한 대화 형 중재를 받고 고혈압 제어를위한 자기 관리 행동을 준수하도록 상기시킵니다.
|
|
실험적: 인터랙티브 중재 강화와 일상적인 후속 조치
첫 번째 단계에서 참가자는 강화 된 대화식 중재 그룹에 무작위로 할당됩니다.
6 개월 후, 자기 관리 행동이 개선 된 사람들은 표준 대화 형 중재를 계속하거나 일상적인 후속 관리로의 전환을 위해 무작위로 할당됩니다.
이 ARM은 처음에 6 개월 동안 강화 된 대화식 중재에 배정 된 참가자로 구성되어 이후 두 번째 단계에서 일상적인 후속 관리에 재 할당되었습니다.
|
향상된 대화 형 중재는 상호 작용의 빈도를 증가시켜 표준 대화 형 중재를 기반으로합니다.
월간 개입 외에도 환자는 지능형 아웃 바운드 통화 시스템을 통해 2 주마다 추가 간단한 대화 형 중재를 받고 고혈압 제어를위한 자기 관리 행동을 준수하도록 상기시킵니다.
|
|
실험적: 지속적인 강화와의 인터랙티브 중재 강화
첫 번째 단계에서 참가자는 6 개월 동안 강화 된 대화식 중재 그룹에 무작위로 배정됩니다.
두 번째 단계에서, 첫 단계가 끝날 때 자기 관리 행동이 좋지 않은 사람들은 6 개월 동안 강화 된 대화식 중재를 계속받을 것입니다.
|
향상된 대화 형 중재는 상호 작용의 빈도를 증가시켜 표준 대화 형 중재를 기반으로합니다.
월간 개입 외에도 환자는 지능형 아웃 바운드 통화 시스템을 통해 2 주마다 추가 간단한 대화 형 중재를 받고 고혈압 제어를위한 자기 관리 행동을 준수하도록 상기시킵니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고혈압 자체 관리 행동
기간: 개입 시작부터 12 개월에 6 개월 및 시험 종료까지.
|
고혈압 자체 관리 행동에는 약물 관리, 상태 모니터링,식이 관리, 운동 관리, 업무 및 휴식 관리 및 정서적 관리의 6 가지 차원이 포함됩니다.
각 항목은 1 ~ 5 스케일로 점수가 매겨지며 총 점수는 33에서 165입니다.
총 점수가 높을수록 환자의 더 높은 수준의 자기 관리를 나타냅니다.
|
개입 시작부터 12 개월에 6 개월 및 시험 종료까지.
|
|
혈압
기간: 개입 시작부터 12 개월에 6 개월 및 시험 종료까지.
|
개입 시작부터 12 개월에 6 개월 및 시험 종료까지.
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .