Adaptivní intervenční model pro samosprávu hypertenze ve venkovských oblastech: Interakční přístup do lékaře-pacient
19. srpna 2025 aktualizováno: Yuju Wu
Konstrukce a ověření adaptivního intervenčního modelu pro chování hypertenzních pacientů ve venkovských oblastech ： Perspektiva interakcí s lékařem pacienty
Cílem tohoto projektu je vyvinout a ověřit model adaptivního intervence ke zlepšení chování samosprávy u pacientů s hypertenzí venkova.
Primární otázkou, na kterou se snaží odpovědět, je: Může přizpůsobený model intervence na míru, řízený klíčovými prvky interakce s lékařem a pacienty, účinně zvyšuje chování samosprávy u pacientů s venkovskou hypertenzí a zlepšit dlouhodobou kontrolu krevního tlaku?
Vědci zhodnotí dopad různých intervenčních strategií na chování samosprávy a identifikují nejúčinnější kombinaci pro vytvoření udržitelného intervenčního modelu pro řízení hypertenze venkova.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
320
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yuju Wu
- Telefonní číslo: 86+18382096899
- E-mail: yujuwu@scu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína
- Nábor
- West China Fourth Hospital and West China School of Public Health. Sichuan University
-
Kontakt:
- Yuju Wu
- Telefonní číslo: 86+18382096899
- E-mail: yujuwu@scu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikovaní pacienti s hypertenzí, kteří jsou stálými obyvateli ve venkovských oblastech.
- Žádné plány na dlouhodobé přemístění v příštím roce.
- Ochota se zúčastnit této studie.
- Žádné kognitivní poškození.
- Žádná jiná onemocnění, která by významně ovlivnila chování samosprávy, jako jsou maligní nádory.
Kritéria pro vyloučení:
- Věk více než 80 let.
- Mít podmínky, jako je mrtvice, ochrnutí nebo duševní poruchy, které zabraňují dokončení chování samosprávy.
- Těžké poruchy sluchu nebo poruchy řeči, které brání účasti na rozhovorech.
- Pravděpodobně se přemístí nebo bude pryč z místní oblasti po delší dobu do jednoho roku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Standardní interaktivní zásah s pokračujícím standardním zásahem do špatného samosprávy
Tato studie se skládá ze dvou fází. V první fázi jsou účastníci náhodně přiřazeni ke standardní interaktivní intervenční skupině. Po šesti měsících jsou lidé se špatným chováním samosprávy náhodně přiřazeni k pokračování ve standardním interaktivním zásahu nebo přepnutí na zvýšenou interaktivní intervenci ve druhé fázi. Tato rameno se skládá z účastníků, kteří byli původně přiřazeni ke standardní interaktivní intervenci po dobu šesti měsíců a následně byli přiděleni, aby pokračovali ve standardní interaktivní intervenci ve druhé fázi. Intervenční obsah je navržen na základě modelu interakce zdravotního chování, který zahrnuje čtyři aspekty: zdravotní informace (např. Potenciální rizika špatného chování samosprávy), profesní dovednosti (např. Měření krevního tlaku), emoční podpory (např. Porozumění zkušenostem pacientů s hypertenzí) a účast na rozhodování. Prováděno jednou za měsíc. |
Standardní interaktivní intervence je intervence interakce s lékařem-pacient prováděná následná lékaři pomocí inteligentního systému odchozích volání v rámci následného řízení.
Je implementován jednou měsíčně a je navržen na základě modelu interakce zdravotního chování, který zahrnuje čtyři klíčové aspekty: zdravotní informace (např. Potenciální rizika špatného chování samosprávy), profesní dovednosti (např. Měření krevního tlaku, pokyny pro léčbu), emoční podpora a rozhodovací účast.
|
|
Experimentální: Standardní interaktivní zásah následovaný zvýšeným zásahem do špatného samosprávy
V první fázi jsou účastníci náhodně přiřazeni ke standardní interaktivní intervenční skupině. Po šesti měsících jsou lidé se špatným chováním samosprávy náhodně přiřazeni k pokračování ve standardním interaktivním zásahu nebo přepnutí na zvýšenou interaktivní intervenci ve druhé fázi. Tato rameno se skládá z účastníků, kteří byli původně přiřazeni ke standardní interaktivní intervenci po dobu šesti měsíců a následně byli přiděleni do zvýšené interaktivní intervence ve druhé fázi. Zvýšená interaktivní intervence se týká stejného zásahu jako standardní interaktivní skupina se zvýšenou frekvencí interakcí. Každé dva týdny se prostřednictvím inteligentního odchozího volacího systému provádí krátký interaktivní zásah, který pacientům připomene, aby provedli své chování samosprávy. |
Standardní interaktivní intervence je intervence interakce s lékařem-pacient prováděná následná lékaři pomocí inteligentního systému odchozích volání v rámci následného řízení.
Je implementován jednou měsíčně a je navržen na základě modelu interakce zdravotního chování, který zahrnuje čtyři klíčové aspekty: zdravotní informace (např. Potenciální rizika špatného chování samosprávy), profesní dovednosti (např. Měření krevního tlaku, pokyny pro léčbu), emoční podpora a rozhodovací účast.
|
|
Experimentální: Standardní interaktivní zásah následovaný pravidelným řízením sledování
První fáze: Náhodně přiřazena ke standardní interaktivní intervenční skupině (6 měsíců).
Druhá fáze: Účastníci se zlepšeným chováním samosprávy se přecházejí na pravidelné následné řízení (6 měsíců).
|
Standardní interaktivní intervence je intervence interakce s lékařem-pacient prováděná následná lékaři pomocí inteligentního systému odchozích volání v rámci následného řízení.
Je implementován jednou měsíčně a je navržen na základě modelu interakce zdravotního chování, který zahrnuje čtyři klíčové aspekty: zdravotní informace (např. Potenciální rizika špatného chování samosprávy), profesní dovednosti (např. Měření krevního tlaku, pokyny pro léčbu), emoční podpora a rozhodovací účast.
|
|
Experimentální: Intenzifikované interaktivní zásah následovaný standardním interaktivním zásahem
V první fázi jsou účastníci náhodně přiřazeni do intenzifikované interaktivní intervenční skupiny.
Po šesti měsících jsou lidé se zlepšeným chováním samosprávy náhodně přiřazeni k pokračování standardního interaktivního zásahu nebo přechodu k rutinnímu následnému řízení.
Tato rameno se skládá z účastníků, kteří byli původně přiřazeni k intenzifikovaného interaktivního zásahu po dobu šesti měsíců a následně byli přiděleni ke standardní interaktivní intervenci ve druhé fázi.
|
Zvýšená interaktivní intervence staví na standardním interaktivním zásahu zvýšením frekvence interakcí.
Kromě měsíčního intervence dostávají pacienti další krátký interaktivní zásah každé dva týdny prostřednictvím inteligentního odchozího volacího systému a připomínají jim, aby dodržovali chování samosprávy pro kontrolu hypertenze.
|
|
Experimentální: Intenzifikované interaktivní zásah následovaný rutinní sledování
V první fázi jsou účastníci náhodně přiřazeni do intenzifikované interaktivní intervenční skupiny.
Po šesti měsících jsou lidé se zlepšeným chováním samosprávy náhodně přiřazeni k pokračování standardního interaktivního zásahu nebo přechodu k rutinnímu následnému řízení.
Tato rameno se skládá z účastníků, kteří byli původně přiřazeni k intenzifikovaného interaktivního zásahu po dobu šesti měsíců a následně byli přiděleni k rutinnímu sledování řízení ve druhé fázi.
|
Zvýšená interaktivní intervence staví na standardním interaktivním zásahu zvýšením frekvence interakcí.
Kromě měsíčního intervence dostávají pacienti další krátký interaktivní zásah každé dva týdny prostřednictvím inteligentního odchozího volacího systému a připomínají jim, aby dodržovali chování samosprávy pro kontrolu hypertenze.
|
|
Experimentální: Zintenziovaný interaktivní zásah s pokračujícím zesílením
V první fázi jsou účastníci náhodně přiřazeni do intenzifikované interaktivní intervenční skupiny po dobu šesti měsíců.
Ve druhé fázi budou ti, kteří mají špatné chování samosprávy na konci první fáze, nadále dostávat intenzifikovanou interaktivní zásah po dobu dalších šest měsíců.
|
Zvýšená interaktivní intervence staví na standardním interaktivním zásahu zvýšením frekvence interakcí.
Kromě měsíčního intervence dostávají pacienti další krátký interaktivní zásah každé dva týdny prostřednictvím inteligentního odchozího volacího systému a připomínají jim, aby dodržovali chování samosprávy pro kontrolu hypertenze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hypertenze samospráva
Časové okno: Od začátku intervence do 6 měsíců a konce pokusu po 12 měsících.
|
Hypertenze samosprávného chování zahrnuje šest rozměrů: řízení léků, monitorování podmínek, správa stravy, řízení cvičení, práce a řízení odpočinku a emoční řízení.
Každá položka je hodnocena na stupnici 1 až 5, s celkovým skóre v rozmezí 33 až 165.
Vyšší celkové skóre naznačuje vyšší úroveň samosprávy u pacientů.
|
Od začátku intervence do 6 měsíců a konce pokusu po 12 měsících.
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Od začátku intervence do 6 měsíců a konce pokusu po 12 měsících.
|
Od začátku intervence do 6 měsíců a konce pokusu po 12 měsících.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
11. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gwll2024130
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standardní interaktivní zásah pro řízení hypertenze
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionDokončenoHIV infekceSpojené státy