Adaptiivinen interventiomalli verenpaineen itsehallinnolle maaseutualueilla: lääkäri-potilaan vuorovaikutuslähestymistapa
tiistai 19. elokuuta 2025 päivittänyt: Yuju Wu
Adaptiivisen interventiomallin rakentaminen ja todentaminen hypertensiivisten potilaiden itsehallintokäyttäytymiseen maaseutualueilla ： Lääkärin ja potilaan vuorovaikutusten näkökulma
Projektin tavoitteena on kehittää ja validoida mukautuva interventiomalli parantamaan itsehallintakäyttäytymistä maaseudun verenpainepotilailla.
Ensisijainen kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Voiko räätälöity vuorovaikutuspohjainen interventiomalli, jota ohjaavat tärkeimmät lääkäri-potilaan vuorovaikutuselementit, parantaavat tehokkaasti maaseudun hypertensiivisten potilaiden itsehallintakäyttäytymistä ja parantaa pitkän aikavälin verenpaineen hallintaa?
Tutkijat arvioivat erilaisten interventiostrategioiden vaikutusta itsehallintakäyttäytymiseen ja tunnistavat tehokkaimman yhdistelmän kestävän interventiomallin luomiseksi maaseudun verenpainetaudin hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
320
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuju Wu
- Puhelinnumero: 86+18382096899
- Sähköposti: yujuwu@scu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- Rekrytointi
- West China Fourth Hospital and West China School of Public Health. Sichuan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuju Wu
- Puhelinnumero: 86+18382096899
- Sähköposti: yujuwu@scu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoidut verenpainepotilaat, jotka ovat pysyviä asukkaita maaseudulla.
- Ei suunnitelmia pitkäaikaisesta siirtämisestä seuraavan vuoden aikana.
- Halukas osallistumaan tähän tutkimukseen.
- Ei kognitiivista heikkenemistä.
- Mikään muut sairaudet, jotka vaikuttavat merkittävästi itsehallintokäyttäytymiseen, kuten pahanlaatuisiin kasvaimiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä yli 80 vuotta.
- Joilla on olosuhteet, kuten aivohalvaus, halvaus tai mielenterveyshäiriöt, jotka estävät itsehallintakäyttäytymisen loppuun saattamisen.
- Vakavat kuulemisvaikutukset tai puhumahdollisuudet, jotka estävät haastatteluihin osallistumisen.
- Todennäköisesti muuttaa tai olla poissa lähialueelta pitkään yhden vuoden kuluessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vakioin vuorovaikutteinen interventio ja jatkuva tavanomainen interventio huonon itsehallinnon varalta
Tämä tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta. Ensimmäisessä vaiheessa osallistujat osoitetaan satunnaisesti vuorovaikutteiseen interaktiiviseen interventioryhmään. Kuuden kuukauden kuluttua heillä, joilla on huono itsehallintakäyttäytyminen, on satunnaisesti jatkavan standardin interaktiivista interventiota tai siirtymään parannettuun interaktiiviseen interventioon toisessa vaiheessa. Tämä käsivarsi koostuu osallistujista, jotka alun perin annettiin tavanomaiseen interaktiiviseen interventioon kuuden kuukauden ajan ja jotka myöhemmin nimitettiin jatkamaan standardi interaktiivista interventiota toisessa vaiheessa. Interventiosisältö on suunniteltu terveyskäyttäytymisen vuorovaikutusmallin perusteella, joka kattaa neljä näkökohtaa: terveystiedot (esim. Mahdolliset huonon itsehallintakäyttäytymisen riskit), ammattitaidot (esim. Verenpaineen mittaus), emotionaalinen tuki (esim. Ymmärtäminen verenpainepotilaiden kokemusten ymmärtäminen) ja päätöksentekoon osallistuminen. Suoritettu kerran kuukaudessa. |
Standardi interaktiivinen interventio on seurantalääkärien suorittama lääkärin ja potilaan vuorovaikutustoimenpiteet, jotka käyttävät älykkään lähtevän puhelujärjestelmää osana seurannan hallintaa.
Se toteutetaan kerran kuukaudessa ja se on suunniteltu terveyskäyttäytymisen vuorovaikutusmallin perusteella, joka kattaa neljä keskeistä näkökohtaa: terveystiedot (esim. Mahdolliset huonon itsehallintokäyttäytymisen riskit), ammattitaidot (esim. Verenpaineen mittaus, lääkitysohjeet), emotionaalista tukea ja päätöksentekoa.
|
|
Kokeellinen: Vakioin vuorovaikutteinen interventio, jota seuraa parantunut interventio huonon itsehallinnon varalta
Ensimmäisessä vaiheessa osallistujat osoitetaan satunnaisesti vuorovaikutteiseen interaktiiviseen interventioryhmään. Kuuden kuukauden kuluttua heillä, joilla on huono itsehallintakäyttäytyminen, on satunnaisesti jatkavan standardin interaktiivista interventiota tai siirtymään parannettuun interaktiiviseen interventioon toisessa vaiheessa. Tämä käsivarsi koostuu osallistujista, jotka alun perin annettiin tavanomaiseen interaktiiviseen interventioon kuuden kuukauden ajan ja jotka myöhemmin nimitettiin toisessa vaiheessa tehostettuun interaktiiviseen interventioon. Parannettu interaktiivinen interventio viittaa samaan interventioon kuin standardi interaktiivinen ryhmä, jolla on lisääntynyt vuorovaikutustiheys. Kahden viikon välein suoritetaan lyhyt interaktiivinen interventio älykkään lähtevän puhelujärjestelmän kautta, joka muistuttaa potilaita suorittamaan itsehallintakäyttäytymisensä. |
Standardi interaktiivinen interventio on seurantalääkärien suorittama lääkärin ja potilaan vuorovaikutustoimenpiteet, jotka käyttävät älykkään lähtevän puhelujärjestelmää osana seurannan hallintaa.
Se toteutetaan kerran kuukaudessa ja se on suunniteltu terveyskäyttäytymisen vuorovaikutusmallin perusteella, joka kattaa neljä keskeistä näkökohtaa: terveystiedot (esim. Mahdolliset huonon itsehallintokäyttäytymisen riskit), ammattitaidot (esim. Verenpaineen mittaus, lääkitysohjeet), emotionaalista tukea ja päätöksentekoa.
|
|
Kokeellinen: Tavallinen interaktiivinen interventio, jota seuraa säännöllinen seurannan hallinta
Ensimmäinen vaihe: satunnaisesti määritetty standardi interaktiiviselle interventioryhmälle (6 kuukautta).
Toinen vaihe: Osallistujat, joilla on parantunut itsehallintakäyttäytyminen, siirretään säännölliseen seurannan hallintaan (6 kuukautta).
|
Standardi interaktiivinen interventio on seurantalääkärien suorittama lääkärin ja potilaan vuorovaikutustoimenpiteet, jotka käyttävät älykkään lähtevän puhelujärjestelmää osana seurannan hallintaa.
Se toteutetaan kerran kuukaudessa ja se on suunniteltu terveyskäyttäytymisen vuorovaikutusmallin perusteella, joka kattaa neljä keskeistä näkökohtaa: terveystiedot (esim. Mahdolliset huonon itsehallintokäyttäytymisen riskit), ammattitaidot (esim. Verenpaineen mittaus, lääkitysohjeet), emotionaalista tukea ja päätöksentekoa.
|
|
Kokeellinen: Tehostettu interaktiivinen interventio, jota seuraa standardi interaktiivinen interventio
Ensimmäisessä vaiheessa osallistujat osoitetaan satunnaisesti interaktiiviselle interventioryhmälle.
Kuuden kuukauden kuluttua ne, joilla on parantunut itsehallintakäyttäytyminen, määrätään satunnaisesti joko jatkamaan tavanomaista interaktiivista interventiota tai siirtymistä rutiininomaiseen seurannan hallintaan.
Tämä käsivarsi koostuu osallistujista, jotka alun perin annettiin tehostettuun interaktiiviseen interventioon kuuden kuukauden ajan ja jotka myöhemmin nimitettiin toisessa vaiheessa tapahtuvaan tavanomaiseen interaktiiviseen interventioon.
|
Parannettu interaktiivinen interventio perustuu tavanomaiseen interaktiiviseen interventioon lisäämällä vuorovaikutusten tiheyttä.
Kuukausittaisen intervention lisäksi potilaat saavat ylimääräisen interaktiivisen intervention kahden viikon välein älykkään lähtevän puhelujärjestelmän kautta, muistuttaen heitä noudattamaan itsehallintakäyttäytymistä verenpaineen hallintaan.
|
|
Kokeellinen: Tehostettu interaktiivinen interventio, jota seuraa rutiininomainen seuranta
Ensimmäisessä vaiheessa osallistujat osoitetaan satunnaisesti interaktiiviselle interventioryhmälle.
Kuuden kuukauden kuluttua ne, joilla on parantunut itsehallintakäyttäytyminen, määrätään satunnaisesti joko jatkamaan tavanomaista interaktiivista interventiota tai siirtymistä rutiininomaiseen seurannan hallintaan.
Tämä käsivarsi koostuu osallistujista, jotka alun perin annettiin interaktiiviseen interventioon kuuden kuukauden ajan ja jotka myöhemmin nimitettiin toisessa vaiheessa rutiininomaiseen seurannan hallintaan.
|
Parannettu interaktiivinen interventio perustuu tavanomaiseen interaktiiviseen interventioon lisäämällä vuorovaikutusten tiheyttä.
Kuukausittaisen intervention lisäksi potilaat saavat ylimääräisen interaktiivisen intervention kahden viikon välein älykkään lähtevän puhelujärjestelmän kautta, muistuttaen heitä noudattamaan itsehallintakäyttäytymistä verenpaineen hallintaan.
|
|
Kokeellinen: Tehostettu vuorovaikutteinen interventio jatkuvan tehostamisen kanssa
Ensimmäisessä vaiheessa osallistujat osoitetaan satunnaisesti tehostettuun interaktiiviseen interventioryhmään kuuden kuukauden ajan.
Toisessa vaiheessa ne, joilla on huono itsehallintakäyttäytyminen ensimmäisen vaiheen lopussa, jatkavat interaktiivisen intervention vastaanottamista vielä kuuden kuukauden ajan.
|
Parannettu interaktiivinen interventio perustuu tavanomaiseen interaktiiviseen interventioon lisäämällä vuorovaikutusten tiheyttä.
Kuukausittaisen intervention lisäksi potilaat saavat ylimääräisen interaktiivisen intervention kahden viikon välein älykkään lähtevän puhelujärjestelmän kautta, muistuttaen heitä noudattamaan itsehallintakäyttäytymistä verenpaineen hallintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen itsehallintakäyttäytyminen
Aikaikkuna: Intervention alusta 6 kuukauden 6 kuukauden ja vuoden loppuun mennessä 12 kuukauden kohdalla.
|
Verenpainetaudin itsehallintakäyttäytyminen sisältää kuusi ulottuvuutta: lääkityksen hallinta, kunnon seuranta, ruokavalion hallinta, liikunnan hallinta, työn ja lepojen hallinta sekä emotionaalinen hallinta.
Jokainen esine pisteytetään 1-5 asteikolla, kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 33 - 165.
Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa potilailla korkeamman itsehallinnan tasoa.
|
Intervention alusta 6 kuukauden 6 kuukauden ja vuoden loppuun mennessä 12 kuukauden kohdalla.
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Intervention alusta 6 kuukauden 6 kuukauden ja vuoden loppuun mennessä 12 kuukauden kohdalla.
|
Intervention alusta 6 kuukauden 6 kuukauden ja vuoden loppuun mennessä 12 kuukauden kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gwll2024130
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .