Adaptiv intervensjonsmodell for hypertensjon Selvledelse i landlige områder: En interaksjon til lege-pasient
19. august 2025 oppdatert av: Yuju Wu
Konstruksjon og verifisering av adaptiv intervensjonsmodell for selvledelsesatferd hos hypertensive pasienter i landlige områder ： Et perspektiv på lege-pasientinteraksjoner
Målet med dette prosjektet er å utvikle og validere en adaptiv intervensjonsmodell for å forbedre selvledelsesatferd hos hypertensive pasienter på landsbygda.
Det primære spørsmålet det søker å svare på er: Kan en skreddersydd, interaksjonsbasert intervensjonsmodell, styrt av viktige lege-pasient-interaksjonselementer, effektivt forbedre selvledelsesatferden blant hypertensive pasienter på landsbygda og forbedre langvarig blodtrykkskontroll?
Forskere vil evaluere virkningen av forskjellige intervensjonsstrategier på selvledelsesatferd og identifisere den mest effektive kombinasjonen for å etablere en bærekraftig intervensjonsmodell for behandling av landlig hypertensjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
320
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yuju Wu
- Telefonnummer: 86+18382096899
- E-post: yujuwu@scu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Rekruttering
- West China Fourth Hospital and West China School of Public Health. Sichuan University
-
Ta kontakt med:
- Yuju Wu
- Telefonnummer: 86+18382096899
- E-post: yujuwu@scu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostiserte hypertensjonspasienter som er fastboende i landlige områder.
- Ingen planer for langsiktig flytting i løpet av det neste året.
- Villig til å delta i denne studien.
- Ingen kognitiv svikt.
- Ingen andre sykdommer som påvirker selvledelsesatferd, for eksempel ondartede svulster.
Eksklusjonskriterier:
- Alder over 80 år.
- Å ha forhold som hjerneslag, lammelse eller psykiske lidelser som forhindrer fullføring av selvledelsesatferd.
- Alvorlig hørselshemming eller taleforstyrrelser som forhindrer deltakelse i intervjuer.
- Sannsynligvis å flytte eller være borte fra lokalområdet i en lengre periode i løpet av ett år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Standard interaktiv intervensjon med fortsatt standardinngrep for dårlig selvledelse
Denne studien består av to trinn. I den første fasen blir deltakerne tilfeldig tildelt standard interaktive intervensjonsgruppe. Etter seks måneder blir de med dårlig selvledelsesatferd tilfeldig tildelt enten å fortsette standard interaktive intervensjon eller bytte til det forbedrede interaktive intervensjonen i andre trinn. Denne armen består av deltakere som opprinnelig ble tildelt standard interaktive intervensjon i seks måneder og ble deretter tildelt for å fortsette standard interaktive intervensjon i andre trinn. Intervensjonsinnholdet er designet basert på interaksjonsmodellen for helseatferd, som dekker fire aspekter: helseinformasjon (f.eks. Potensielle risikoer for dårlig selvledelsesatferd), profesjonelle ferdigheter (f.eks. Måling av blodtrykk), emosjonell støtte (f.eks. Å forstå opplevelsene til hypertensjonspasienter) og beslutningsdeltakelse. Gjennomført en gang i måneden. |
Standard interaktive intervensjon er en interaksjon mellom lege-pasientinteraksjoner utført av oppfølgingsleger ved bruk av et intelligent utgående anropssystem som en del av oppfølgingsledelsen.
Den implementeres en gang i måneden og er designet basert på interaksjonsmodellen for helseatferd, som dekker fire viktige aspekter: helseinformasjon (f.eks. Potensielle risikoer for dårlig selvledelsesatferd), profesjonelle ferdigheter (f.eks. Måling av blodtrykk, medisineringsveiledning), emosjonell støtte og beslutningsdeltakelse.
|
|
Eksperimentell: Standard interaktiv intervensjon etterfulgt av forbedret intervensjon for dårlig selvledelse
I den første fasen blir deltakerne tilfeldig tildelt standard interaktive intervensjonsgruppe. Etter seks måneder blir de med dårlig selvledelsesatferd tilfeldig tildelt enten å fortsette standard interaktive intervensjon eller bytte til det forbedrede interaktive intervensjonen i andre trinn. Denne armen består av deltakere som opprinnelig ble tildelt standard interaktive intervensjon i seks måneder og ble deretter tildelt til det forbedrede interaktive intervensjonen i andre trinn. Den forbedrede interaktive intervensjonen refererer til samme intervensjon som standard interaktive gruppe, med en økt frekvens av interaksjoner. Hver annen uke gjennomføres et kort interaktivt intervensjon via det intelligente utgående anropssystemet for å minne pasienter om å utføre sin selvledelsesatferd. |
Standard interaktive intervensjon er en interaksjon mellom lege-pasientinteraksjoner utført av oppfølgingsleger ved bruk av et intelligent utgående anropssystem som en del av oppfølgingsledelsen.
Den implementeres en gang i måneden og er designet basert på interaksjonsmodellen for helseatferd, som dekker fire viktige aspekter: helseinformasjon (f.eks. Potensielle risikoer for dårlig selvledelsesatferd), profesjonelle ferdigheter (f.eks. Måling av blodtrykk, medisineringsveiledning), emosjonell støtte og beslutningsdeltakelse.
|
|
Eksperimentell: Standard interaktiv intervensjon etterfulgt av vanlig oppfølgingsstyring
Første fase: tilfeldig tildelt standard interaktive intervensjonsgruppe (6 måneder).
Andre fase: Deltakere med forbedret selvledelsesatferd overføres til regelmessig oppfølgingsstyring (6 måneder).
|
Standard interaktive intervensjon er en interaksjon mellom lege-pasientinteraksjoner utført av oppfølgingsleger ved bruk av et intelligent utgående anropssystem som en del av oppfølgingsledelsen.
Den implementeres en gang i måneden og er designet basert på interaksjonsmodellen for helseatferd, som dekker fire viktige aspekter: helseinformasjon (f.eks. Potensielle risikoer for dårlig selvledelsesatferd), profesjonelle ferdigheter (f.eks. Måling av blodtrykk, medisineringsveiledning), emosjonell støtte og beslutningsdeltakelse.
|
|
Eksperimentell: Intensivert interaktiv intervensjon etterfulgt av standard interaktiv intervensjon
I den første fasen blir deltakerne tilfeldig tildelt den intensiverte interaktive intervensjonsgruppen.
Etter seks måneder tildeles de med forbedret selvledelsesatferd tilfeldig å enten fortsette med standard interaktive intervensjon eller overgang til rutinemessig oppfølgingsstyring.
Denne armen består av deltakere som opprinnelig ble tildelt det intensiverte interaktive intervensjonen i seks måneder og ble deretter tildelt til standard interaktive intervensjon i andre trinn.
|
Den forbedrede interaktive intervensjonen bygger på standard interaktive intervensjon ved å øke frekvensen av interaksjoner.
I tillegg til den månedlige intervensjonen, får pasienter et ekstra kort interaktivt intervensjon annenhver uke via det intelligente utgående anropssystemet, og minner dem om å overholde selvledelsesatferd for hypertensjonskontroll.
|
|
Eksperimentell: Intensivert interaktiv intervensjon etterfulgt av rutinemessig oppfølging
I den første fasen blir deltakerne tilfeldig tildelt den intensiverte interaktive intervensjonsgruppen.
Etter seks måneder tildeles de med forbedret selvledelsesatferd tilfeldig å enten fortsette med standard interaktive intervensjon eller overgang til rutinemessig oppfølgingsstyring.
Denne armen består av deltakere som opprinnelig ble tildelt det intensiverte interaktive intervensjonen i seks måneder og ble deretter tildelt til den rutinemessige oppfølgingsstyringen i andre trinn.
|
Den forbedrede interaktive intervensjonen bygger på standard interaktive intervensjon ved å øke frekvensen av interaksjoner.
I tillegg til den månedlige intervensjonen, får pasienter et ekstra kort interaktivt intervensjon annenhver uke via det intelligente utgående anropssystemet, og minner dem om å overholde selvledelsesatferd for hypertensjonskontroll.
|
|
Eksperimentell: Intensivert interaktiv intervensjon med fortsatt intensivering
I den første fasen blir deltakerne tilfeldig tildelt den intensiverte interaktive intervensjonsgruppen i seks måneder.
I den andre fasen vil de med dårlig selvledelsesatferd på slutten av den første fasen fortsette å motta den intensiverte interaktive intervensjonen i ytterligere seks måneder.
|
Den forbedrede interaktive intervensjonen bygger på standard interaktive intervensjon ved å øke frekvensen av interaksjoner.
I tillegg til den månedlige intervensjonen, får pasienter et ekstra kort interaktivt intervensjon annenhver uke via det intelligente utgående anropssystemet, og minner dem om å overholde selvledelsesatferd for hypertensjonskontroll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypertensjon Selvledelsesatferd
Tidsramme: Fra starten av intervensjonen til 6-måneders og slutten av rettssaken etter 12 måneder.
|
Hypertensjon Selvstyringsatferd inkluderer seks dimensjoner: medisinering av medisin, tilstandsovervåking, kostholdsstyring, treningsstyring, arbeid og hvilehåndtering og emosjonell styring.
Hver vare blir scoret på 1 til 5 skala, med en total score fra 33 til 165.
En høyere total score indikerer et høyere nivå av selvledelse hos pasienter.
|
Fra starten av intervensjonen til 6-måneders og slutten av rettssaken etter 12 måneder.
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Fra starten av intervensjonen til 6-måneders og slutten av rettssaken etter 12 måneder.
|
Fra starten av intervensjonen til 6-måneders og slutten av rettssaken etter 12 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
11. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gwll2024130
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .