Modèle d'intervention adaptative pour l'autogestion de l'hypertension dans les zones rurales: une approche d'interaction médecin-patient
19 août 2025 mis à jour par: Yuju Wu
Construction et vérification du modèle d'intervention adaptative pour le comportement d'autogestion des patients hypertendus dans les zones rurales: une perspective des interactions médecin-patient
Le but de ce projet est de développer et de valider un modèle d'intervention adaptatif pour améliorer le comportement d'autogestion chez les patients hypertendus ruraux.
La principale question à laquelle il cherche à répondre est: un modèle d'intervention basé sur des interactions sur mesure, guidé par des éléments d'interaction médecin-patient clés, peut-il améliorer efficacement le comportement d'autogestion chez les patients hypertendus ruraux et améliorer le contrôle de la pression artérielle à long terme?
Les chercheurs évalueront l'impact des différentes stratégies d'intervention sur le comportement d'autogestion et identifieront la combinaison la plus efficace pour établir un modèle d'intervention durable pour la gestion de l'hypertension rurale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
320
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yuju Wu
- Numéro de téléphone: 86+18382096899
- E-mail: yujuwu@scu.edu.cn
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine
- Recrutement
- West China Fourth Hospital and West China School of Public Health. Sichuan University
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Contact:
- Yuju Wu
- Numéro de téléphone: 86+18382096899
- E-mail: yujuwu@scu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Patients d'hypertension diagnostiqués qui sont des résidents permanents dans les zones rurales.
- Aucun plan de relocalisation à long terme au cours de la prochaine année.
- Disposé à participer à cette étude.
- Pas de déficience cognitive.
- Aucune autre maladie qui affecte considérablement le comportement d'autogestion, comme les tumeurs malignes.
Critères d'exclusion:
- Vieillir plus de 80 ans.
- Avoir des conditions telles que des accidents vasculaires cérébraux, une paralysie ou des troubles mentaux qui empêchent l'achèvement des comportements d'autogestion.
- Des troubles auditifs graves ou des troubles de la parole qui empêchent la participation à des entretiens.
- Susceptibles de déménager ou d'être éloigné de la région pendant une période prolongée dans un délai d'un an.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention interactive standard avec une intervention standard continue pour une mauvaise auto-gestion
Cette étude se compose de deux étapes. Dans la première étape, les participants sont assignés au hasard au groupe d'intervention interactif standard. Après six mois, ceux qui ont un mauvais comportement d'autogestion sont assignés au hasard pour poursuivre l'intervention interactive standard ou passer à l'intervention interactive améliorée dans la deuxième étape. Ce bras se compose de participants qui ont été initialement affectés à l'intervention interactive standard pendant six mois et ont ensuite été réaffectés pour poursuivre l'intervention interactive standard dans la deuxième étape. Le contenu de l'intervention est conçu sur la base du modèle d'interaction sur le comportement de santé, couvrant quatre aspects: les informations sur la santé (par exemple, les risques potentiels d'un mauvais comportement d'autogestion), les compétences professionnelles (par exemple, la mesure de la pression artérielle), le soutien émotionnel (par exemple, la compréhension des expériences des patients atteints d'hypertension) et la participation de la prise de décision. Mené une fois par mois. |
L'intervention interactive standard est une intervention d'interaction médecin-patient réalisée par des médecins de suivi utilisant un système d'appel sortant intelligent dans le cadre de la gestion de suivi.
Il est mis en œuvre une fois par mois et est conçu sur la base du modèle d'interaction sur le comportement de santé, couvrant quatre aspects clés: les informations sur la santé (par exemple, les risques potentiels d'un mauvais comportement d'autogestion), les compétences professionnelles (par exemple, la mesure de la pression artérielle, les conseils de médicaments), le soutien émotionnel et la participation à la décision.
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Expérimental: Intervention interactive standard suivie d'une intervention accrue pour une mauvaise autogestion
Dans la première étape, les participants sont assignés au hasard au groupe d'intervention interactif standard. Après six mois, ceux qui ont un mauvais comportement d'autogestion sont assignés au hasard pour poursuivre l'intervention interactive standard ou passer à l'intervention interactive améliorée dans la deuxième étape. Ce bras se compose de participants qui ont été initialement affectés à l'intervention interactive standard pendant six mois et ont ensuite été réaffectées à l'intervention interactive améliorée dans la deuxième étape. L'intervention interactive améliorée fait référence à la même intervention que le groupe interactif standard, avec une fréquence accrue d'interactions. Toutes les deux semaines, une brève intervention interactive est menée via le système d'appel sortant intelligent pour rappeler aux patients d'effectuer leurs comportements d'autogestion. |
L'intervention interactive standard est une intervention d'interaction médecin-patient réalisée par des médecins de suivi utilisant un système d'appel sortant intelligent dans le cadre de la gestion de suivi.
Il est mis en œuvre une fois par mois et est conçu sur la base du modèle d'interaction sur le comportement de santé, couvrant quatre aspects clés: les informations sur la santé (par exemple, les risques potentiels d'un mauvais comportement d'autogestion), les compétences professionnelles (par exemple, la mesure de la pression artérielle, les conseils de médicaments), le soutien émotionnel et la participation à la décision.
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Expérimental: Intervention interactive standard suivie d'une gestion de suivi régulière
Première phase: aléatoirement assigné au groupe d'intervention interactif standard (6 mois).
Deuxième phase: les participants ayant une amélioration du comportement d'autogestion sont passés à une gestion de suivi régulière (6 mois).
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L'intervention interactive standard est une intervention d'interaction médecin-patient réalisée par des médecins de suivi utilisant un système d'appel sortant intelligent dans le cadre de la gestion de suivi.
Il est mis en œuvre une fois par mois et est conçu sur la base du modèle d'interaction sur le comportement de santé, couvrant quatre aspects clés: les informations sur la santé (par exemple, les risques potentiels d'un mauvais comportement d'autogestion), les compétences professionnelles (par exemple, la mesure de la pression artérielle, les conseils de médicaments), le soutien émotionnel et la participation à la décision.
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Expérimental: Intervention interactive intensifiée suivie d'une intervention interactive standard
Dans la première étape, les participants sont assignés au hasard au groupe d'intervention interactif intensifié.
Après six mois, ceux qui ont un comportement d'autogestion amélioré sont assignés au hasard pour poursuivre l'intervention interactive standard ou la transition vers la gestion de suivi de routine.
Ce bras se compose de participants qui ont été initialement affectés à l'intervention interactive intensifiée pendant six mois et ont ensuite été réaffectées à l'intervention interactive standard dans la deuxième étape.
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L'intervention interactive améliorée s'appuie sur l'intervention interactive standard en augmentant la fréquence des interactions.
En plus de l'intervention mensuelle, les patients reçoivent une brève intervention interactive supplémentaire toutes les deux semaines via le système d'appel sortant intelligent, leur rappelant de respecter les comportements d'autogestion pour le contrôle de l'hypertension.
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Expérimental: Intervention interactive intensifiée suivie d'un suivi de routine
Dans la première étape, les participants sont assignés au hasard au groupe d'intervention interactif intensifié.
Après six mois, ceux qui ont un comportement d'autogestion amélioré sont assignés au hasard pour poursuivre l'intervention interactive standard ou la transition vers la gestion de suivi de routine.
Ce bras est composé de participants qui ont été initialement affectés à l'intervention interactive intensifiée pendant six mois et qui ont ensuite été réaffectées à la gestion de suivi de routine dans la deuxième étape.
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L'intervention interactive améliorée s'appuie sur l'intervention interactive standard en augmentant la fréquence des interactions.
En plus de l'intervention mensuelle, les patients reçoivent une brève intervention interactive supplémentaire toutes les deux semaines via le système d'appel sortant intelligent, leur rappelant de respecter les comportements d'autogestion pour le contrôle de l'hypertension.
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Expérimental: Intervention interactive intensifiée avec une intensification continue
Dans la première étape, les participants sont assignés au hasard au groupe d'intervention interactif intensifié pendant six mois.
Dans la deuxième étape, ceux qui ont un mauvais comportement d'autogestion à la fin de la première étape continueront de recevoir l'intervention interactive intensifiée pendant six mois supplémentaires.
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L'intervention interactive améliorée s'appuie sur l'intervention interactive standard en augmentant la fréquence des interactions.
En plus de l'intervention mensuelle, les patients reçoivent une brève intervention interactive supplémentaire toutes les deux semaines via le système d'appel sortant intelligent, leur rappelant de respecter les comportements d'autogestion pour le contrôle de l'hypertension.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement d'autogestion de l'hypertension
Délai: Du début de l'intervention à 6 mois et à la fin du procès à 12 mois.
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Le comportement d'autogestion de l'hypertension comprend six dimensions: la gestion des médicaments, la surveillance des conditions, la gestion alimentaire, la gestion de l'exercice, la gestion du travail et du repos et la gestion émotionnelle.
Chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 5, avec un score total allant de 33 à 165.
Un score total plus élevé indique un niveau plus élevé d'autogestion chez les patients.
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Du début de l'intervention à 6 mois et à la fin du procès à 12 mois.
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Pression artérielle
Délai: Du début de l'intervention à 6 mois et à la fin du procès à 12 mois.
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Du début de l'intervention à 6 mois et à la fin du procès à 12 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
15 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2025
Première publication (Réel)
11 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Gwll2024130
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .