Modelo de intervenção adaptativa para autogestão de hipertensão em áreas rurais: uma abordagem de interação médico-paciente
19 de agosto de 2025 atualizado por: Yuju Wu
Construção e verificação do modelo de intervenção adaptativa para o comportamento de autogestão de pacientes hipertensos em áreas rurais: uma perspectiva de interações médicas-pacientes
O objetivo deste projeto é desenvolver e validar um modelo de intervenção adaptativa para melhorar o comportamento de autogestão em pacientes hipertensos rurais.
A questão principal que ele procura responder é: um modelo de intervenção baseado em interação, orientado, guiado pelos principais elementos de interação médico-paciente, melhorar efetivamente o comportamento de autogestão entre pacientes hipertensos rurais e melhorar o controle da pressão arterial a longo prazo?
Os pesquisadores avaliarão o impacto de diferentes estratégias de intervenção no comportamento de autogestão e identificarão a combinação mais eficaz para estabelecer um modelo de intervenção sustentável para o gerenciamento de hipertensão rural.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
320
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yuju Wu
- Número de telefone: 86+18382096899
- E-mail: yujuwu@scu.edu.cn
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China
- Recrutamento
- West China Fourth Hospital and West China School of Public Health. Sichuan University
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Contato:
- Yuju Wu
- Número de telefone: 86+18382096899
- E-mail: yujuwu@scu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com hipertensão diagnosticada que são residentes permanentes em áreas rurais.
- Não há planos de realocação de longo prazo no próximo ano.
- Disposto a participar deste estudo.
- Sem comprometimento cognitivo.
- Nenhuma outras doenças que afetam significativamente o comportamento de autogestão, como tumores malignos.
Critérios de exclusão:
- Envelhece mais de 80 anos.
- Tendo condições como derrame, paralisia ou transtornos mentais que impedem a conclusão de comportamentos de autogestão.
- Deficiência auditiva grave ou distúrbios da fala que impedem a participação em entrevistas.
- Provavelmente se mudar ou ficar longe da área local por um período prolongado dentro de um ano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção interativa padrão com intervenção padrão contínua para má administração
Este estudo consiste em dois estágios. No primeiro estágio, os participantes são designados aleatoriamente ao grupo de intervenção interativa padrão. Após seis meses, aqueles com mau comportamento de autogestão são designados aleatoriamente para continuar a intervenção interativa padrão ou mudar para a intervenção interativa aprimorada no segundo estágio. Esse braço consiste em participantes que foram inicialmente designados para a intervenção interativa padrão por seis meses e foram posteriormente reatribuídos para continuar a intervenção interativa padrão no segundo estágio. O conteúdo de intervenção é projetado com base no modelo de interação com comportamento na saúde, cobrindo quatro aspectos: informações sobre saúde (por exemplo, riscos potenciais de mau comportamento de autogerenciamento), habilidades profissionais (por exemplo, medição da pressão arterial), apoio emocional (por exemplo, compreensão das experiências de pacientes com hipertensão) e participação na tomada de decisão. Conduzido uma vez por mês. |
A intervenção interativa padrão é uma intervenção de interação médica-paciente conduzida por médicos de acompanhamento usando um sistema de chamadas de saída inteligente como parte do gerenciamento de acompanhamento.
Ele é implementado uma vez por mês e é projetado com base no modelo de interação de comportamento da saúde, cobrindo quatro aspectos principais: informações de saúde (por exemplo, riscos potenciais de mau comportamento de autogerenciamento), habilidades profissionais (por exemplo, medição da pressão arterial, orientação de medicação), apoio emocional e participação na tomada de decisão.
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Experimental: Intervenção interativa padrão seguida de uma intervenção aprimorada para o mau gerenciamento
No primeiro estágio, os participantes são designados aleatoriamente ao grupo de intervenção interativa padrão. Após seis meses, aqueles com mau comportamento de autogestão são designados aleatoriamente para continuar a intervenção interativa padrão ou mudar para a intervenção interativa aprimorada no segundo estágio. Esse braço consiste em participantes que foram atribuídos inicialmente à intervenção interativa padrão por seis meses e foram posteriormente transferidos para a intervenção interativa aprimorada no segundo estágio. A intervenção interativa aprimorada refere -se à mesma intervenção que o grupo interativo padrão, com um aumento da frequência de interações. A cada duas semanas, uma breve intervenção interativa é realizada através do sistema inteligente de chamadas de saída para lembrar aos pacientes que realizem seus comportamentos de autogestão. |
A intervenção interativa padrão é uma intervenção de interação médica-paciente conduzida por médicos de acompanhamento usando um sistema de chamadas de saída inteligente como parte do gerenciamento de acompanhamento.
Ele é implementado uma vez por mês e é projetado com base no modelo de interação de comportamento da saúde, cobrindo quatro aspectos principais: informações de saúde (por exemplo, riscos potenciais de mau comportamento de autogerenciamento), habilidades profissionais (por exemplo, medição da pressão arterial, orientação de medicação), apoio emocional e participação na tomada de decisão.
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Experimental: Intervenção interativa padrão seguida de gerenciamento regular de acompanhamento
Primeira fase: atribuído aleatoriamente ao grupo de intervenção interativa padrão (6 meses).
Segunda fase: Os participantes com melhor comportamento de autogestão são transferidos para o gerenciamento regular de acompanhamento (6 meses).
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A intervenção interativa padrão é uma intervenção de interação médica-paciente conduzida por médicos de acompanhamento usando um sistema de chamadas de saída inteligente como parte do gerenciamento de acompanhamento.
Ele é implementado uma vez por mês e é projetado com base no modelo de interação de comportamento da saúde, cobrindo quatro aspectos principais: informações de saúde (por exemplo, riscos potenciais de mau comportamento de autogerenciamento), habilidades profissionais (por exemplo, medição da pressão arterial, orientação de medicação), apoio emocional e participação na tomada de decisão.
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Experimental: Intervenção interativa intensificada seguida de intervenção interativa padrão
No primeiro estágio, os participantes são designados aleatoriamente ao grupo de intervenção interativa intensificada.
Após seis meses, aqueles com melhor comportamento de autogestão são designados aleatoriamente para continuar com a intervenção interativa padrão ou a transição para o gerenciamento de acompanhamento de rotina.
Esse braço consiste em participantes que foram inicialmente atribuídos à intervenção interativa intensificada por seis meses e foram posteriormente reatribuídos à intervenção interativa padrão no segundo estágio.
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A intervenção interativa aprimorada se baseia na intervenção interativa padrão, aumentando a frequência das interações.
Além da intervenção mensal, os pacientes recebem uma intervenção interativa breve adicional a cada duas semanas através do sistema de chamadas de saída inteligente, lembrando-os de aderir a comportamentos de autogestão para o controle de hipertensão.
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Experimental: Intervenção interativa intensificada seguida de acompanhamento de rotina
No primeiro estágio, os participantes são designados aleatoriamente ao grupo de intervenção interativa intensificada.
Após seis meses, aqueles com melhor comportamento de autogestão são designados aleatoriamente para continuar com a intervenção interativa padrão ou a transição para o gerenciamento de acompanhamento de rotina.
Esse braço consiste em participantes que foram inicialmente designados para a intervenção interativa intensificada por seis meses e foram posteriormente transferidos para o gerenciamento de acompanhamento de rotina no segundo estágio.
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A intervenção interativa aprimorada se baseia na intervenção interativa padrão, aumentando a frequência das interações.
Além da intervenção mensal, os pacientes recebem uma intervenção interativa breve adicional a cada duas semanas através do sistema de chamadas de saída inteligente, lembrando-os de aderir a comportamentos de autogestão para o controle de hipertensão.
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Experimental: Intervenção interativa intensificada com intensificação contínua
No primeiro estágio, os participantes são designados aleatoriamente ao grupo de intervenção interativa intensificada por seis meses.
No segundo estágio, aqueles com mau comportamento de autogerenciamento no final do primeiro estágio continuarão recebendo a intervenção interativa intensificada por mais seis meses.
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A intervenção interativa aprimorada se baseia na intervenção interativa padrão, aumentando a frequência das interações.
Além da intervenção mensal, os pacientes recebem uma intervenção interativa breve adicional a cada duas semanas através do sistema de chamadas de saída inteligente, lembrando-os de aderir a comportamentos de autogestão para o controle de hipertensão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comportamento de autogestão de hipertensão
Prazo: Desde o início da intervenção até os 6 meses e o final do julgamento aos 12 meses.
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O comportamento de autogestão de hipertensão inclui seis dimensões: gerenciamento de medicamentos, monitoramento de condições, gerenciamento alimentar, gerenciamento de exercícios, gerenciamento de trabalho e descanso e gerenciamento emocional.
Cada item é pontuado em uma escala de 1 a 5, com uma pontuação total variando de 33 a 165.
Uma pontuação total mais alta indica um nível mais alto de autogerenciamento em pacientes.
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Desde o início da intervenção até os 6 meses e o final do julgamento aos 12 meses.
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Pressão arterial
Prazo: Desde o início da intervenção até os 6 meses e o final do julgamento aos 12 meses.
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Desde o início da intervenção até os 6 meses e o final do julgamento aos 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gwll2024130
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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