Adaptív beavatkozási modell a hipertónia önmenedzsmentjéhez a vidéki területeken: orvos-beteg interakciós megközelítés
2025. augusztus 19. frissítette: Yuju Wu
A vidéki területeken a hipertóniás betegek önmenedzsment viselkedésének adaptív beavatkozási modelljének felépítése és ellenőrzése ： Az orvos-beteg interakciók perspektívája
A projekt célja egy adaptív beavatkozási modell kidolgozása és validálása a vidéki hipertóniás betegek önmenedzsment viselkedésének javítása érdekében.
Az elsődleges kérdés, amelyre meg akarja válaszolni, az: vajon egy testreszabott, interakció-alapú intervenciós modell, amelyet a kulcsfontosságú orvos-beteg interakciós elemek vezetnek, hatékonyan javíthatják az önmenedzsment viselkedését a vidéki hipertóniás betegek körében és javíthatják a hosszú távú vérnyomás-szabályozást?
A kutatók felmérik a különböző intervenciós stratégiáknak az önmenedzsment viselkedésére gyakorolt hatását, és meghatározzák a leghatékonyabb kombinációt a fenntartható beavatkozási modell kialakításához a vidéki hipertónia kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
320
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yuju Wu
- Telefonszám: 86+18382096899
- E-mail: yujuwu@scu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína
- Toborzás
- West China Fourth Hospital and West China School of Public Health. Sichuan University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yuju Wu
- Telefonszám: 86+18382096899
- E-mail: yujuwu@scu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Diagnosztizált magas vérnyomású betegek, akik állandó lakosok a vidéki területeken.
- A következő évben nem terveznek a hosszú távú áthelyezésre.
- Hajlandó részt venni ebben a tanulmányban.
- Nincs kognitív károsodás.
- Nincs olyan betegség, amely jelentősen befolyásolja az önmenedzsment viselkedését, például a rosszindulatú daganatok.
Kizárási kritériumok:
- 80 évnél idősebb életkor.
- Olyan körülményekkel jár, mint a stroke, a bénulás vagy a mentális rendellenességek, amelyek megakadályozzák az önmenedzsment viselkedésének befejezését.
- Súlyos halláskárosodás vagy beszédbetegségek, amelyek megakadályozzák az interjúkban való részvételt.
- Valószínűleg egy éven belül hosszabb ideig áthelyez vagy távol a helyi térségtől.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szabványos interaktív beavatkozás folyamatos standard beavatkozással a rossz öngazdálkodáshoz
Ez a tanulmány két szakaszból áll. Az első szakaszban a résztvevőket véletlenszerűen hozzárendelik a szokásos interaktív intervenciós csoporthoz. Hat hónap elteltével a rossz önmenedzsment viselkedést véletlenszerűen hozzárendeljük a szokásos interaktív beavatkozás folytatására, vagy a második szakaszban a továbbfejlesztett interaktív beavatkozásra. Ez a kar olyan résztvevőkből áll, akiket kezdetben hat hónapig a szokásos interaktív beavatkozáshoz rendeltek, és ezt később átszervezték, hogy folytatják a szokásos interaktív beavatkozást a második szakaszban. Az intervenciós tartalmat az egészségügyi viselkedés interakciós modellje alapján tervezték, amely négy szempontot tartalmaz: az egészségügyi információk (például a rossz önmenedzsment viselkedés potenciális kockázata), a szakmai készségek (például a vérnyomásmérés), az érzelmi támogatás (például a hipertóniás betegek tapasztalatainak megértése) és a döntéshozatali részvétel. Havonta egyszer végzik. |
A szokásos interaktív beavatkozás egy orvos-beteg interakciós intervenció, amelyet a nyomon követő orvosok végeznek, és intelligens kimenő hívási rendszert használnak a nyomon követés menedzsment részeként.
Havonta egyszer hajtják végre, és az egészségügyi viselkedés interakciós modelljén alapulnak, amely négy kulcsfontosságú szempontot tartalmaz: az egészségügyi információk (például a rossz önmenedzsment viselkedés potenciális kockázata), a szakmai készségek (például a vérnyomásmérés, a gyógyszeres kezelés útmutatása), az érzelmi támogatás és a döntéshozatali részvétel.
|
|
Kísérleti: A szokásos interaktív beavatkozás, amelyet fokozott beavatkozás követ a rossz önmenedzsmenthez
Az első szakaszban a résztvevőket véletlenszerűen hozzárendelik a szokásos interaktív intervenciós csoporthoz. Hat hónap elteltével a rossz önmenedzsment viselkedést véletlenszerűen hozzárendeljük a szokásos interaktív beavatkozás folytatására, vagy a második szakaszban a továbbfejlesztett interaktív beavatkozásra. Ez a kar olyan résztvevőkből áll, akiket kezdetben hat hónapig a szokásos interaktív beavatkozáshoz rendeltek, majd a második szakaszban a továbbfejlesztett interaktív beavatkozáshoz adták át. A továbbfejlesztett interaktív beavatkozás ugyanazon beavatkozásra utal, mint a standard interaktív csoport, megnövekedett interakciók gyakoriságával. Két hetente egy rövid interaktív beavatkozást hajtanak végre az intelligens kimenő hívási rendszeren keresztül, hogy emlékeztessék a betegeket az önmenedzsment viselkedésének végrehajtására. |
A szokásos interaktív beavatkozás egy orvos-beteg interakciós intervenció, amelyet a nyomon követő orvosok végeznek, és intelligens kimenő hívási rendszert használnak a nyomon követés menedzsment részeként.
Havonta egyszer hajtják végre, és az egészségügyi viselkedés interakciós modelljén alapulnak, amely négy kulcsfontosságú szempontot tartalmaz: az egészségügyi információk (például a rossz önmenedzsment viselkedés potenciális kockázata), a szakmai készségek (például a vérnyomásmérés, a gyógyszeres kezelés útmutatása), az érzelmi támogatás és a döntéshozatali részvétel.
|
|
Kísérleti: Szabványos interaktív beavatkozás, amelyet rendszeres nyomon követés követ
Első fázis: véletlenszerűen hozzárendelve a szokásos interaktív intervenciós csoporthoz (6 hónap).
Második szakasz: A jobb önmenedzsment viselkedésével rendelkező résztvevők áttérnek a rendszeres nyomon követési menedzsmentre (6 hónap).
|
A szokásos interaktív beavatkozás egy orvos-beteg interakciós intervenció, amelyet a nyomon követő orvosok végeznek, és intelligens kimenő hívási rendszert használnak a nyomon követés menedzsment részeként.
Havonta egyszer hajtják végre, és az egészségügyi viselkedés interakciós modelljén alapulnak, amely négy kulcsfontosságú szempontot tartalmaz: az egészségügyi információk (például a rossz önmenedzsment viselkedés potenciális kockázata), a szakmai készségek (például a vérnyomásmérés, a gyógyszeres kezelés útmutatása), az érzelmi támogatás és a döntéshozatali részvétel.
|
|
Kísérleti: Fokozott interaktív beavatkozás, amelyet szokásos interaktív beavatkozás követ
Az első szakaszban a résztvevőket véletlenszerűen osztják ki az intenzívebb interaktív intervenciós csoportba.
Hat hónap elteltével a jobb önmenedzsment viselkedésével rendelkező személyeket véletlenszerűen hozzárendelik, hogy folytatják a szokásos interaktív beavatkozást vagy a rutin nyomon követési menedzsmentbe való áttérést.
Ez a kar olyan résztvevőkből áll, akiket kezdetben hat hónapig az intenzívebb interaktív beavatkozáshoz rendeltek, majd a második szakaszban a szokásos interaktív beavatkozáshoz adták át.
|
A továbbfejlesztett interaktív beavatkozás a standard interaktív beavatkozásra épül, az interakciók gyakoriságának növelésével.
A havi beavatkozáson kívül a betegek kéthetente további rövid interaktív beavatkozást kapnak az intelligens kimenő hívási rendszeren keresztül, emlékeztetve őket, hogy tartsák be az önmenedzsment viselkedését a magas vérnyomás ellenőrzéséhez.
|
|
Kísérleti: Fokozott interaktív beavatkozás, amelyet a rutin nyomon követése követ
Az első szakaszban a résztvevőket véletlenszerűen osztják ki az intenzívebb interaktív intervenciós csoportba.
Hat hónap elteltével a jobb önmenedzsment viselkedésével rendelkező személyeket véletlenszerűen hozzárendelik, hogy folytatják a szokásos interaktív beavatkozást vagy a rutin nyomon követési menedzsmentbe való áttérést.
Ez a kar olyan résztvevőkből áll, akiket kezdetben hat hónapig az intenzívebb interaktív beavatkozáshoz rendeltek, majd a második szakaszban a rutin nyomon követési menedzsmentbe rendezték.
|
A továbbfejlesztett interaktív beavatkozás a standard interaktív beavatkozásra épül, az interakciók gyakoriságának növelésével.
A havi beavatkozáson kívül a betegek kéthetente további rövid interaktív beavatkozást kapnak az intelligens kimenő hívási rendszeren keresztül, emlékeztetve őket, hogy tartsák be az önmenedzsment viselkedését a magas vérnyomás ellenőrzéséhez.
|
|
Kísérleti: Fokozott interaktív beavatkozás folyamatos intenzitással
Az első szakaszban a résztvevőket hat hónapra véletlenszerűen osztják ki az intenzívebb interaktív intervenciós csoportba.
A második szakaszban azok, akik az első szakasz végén rossz önmenedzsment viselkedést mutatnak, további hat hónapig folytatják az intenzívebb interaktív beavatkozást.
|
A továbbfejlesztett interaktív beavatkozás a standard interaktív beavatkozásra épül, az interakciók gyakoriságának növelésével.
A havi beavatkozáson kívül a betegek kéthetente további rövid interaktív beavatkozást kapnak az intelligens kimenő hívási rendszeren keresztül, emlékeztetve őket, hogy tartsák be az önmenedzsment viselkedését a magas vérnyomás ellenőrzéséhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magas vérnyomás önmenedzsment viselkedés
Időkeret: A beavatkozás kezdetétől a 6 hónapos és a tárgyalás végéig 12 hónapos.
|
A hipertónia önmenedzsment viselkedése hat dimenzióval rendelkezik: Gyógyszerkezelés, állapotfigyelés, étrend-kezelés, testmozgáskezelés, munka és pihenés kezelése, valamint érzelmi kezelés.
Mindegyik tételt 1-5 skálán pontozják, a teljes pontszám 33 és 165 között van.
A magasabb teljes pontszám magasabb szintű önmenedzsmentet jelez a betegeknél.
|
A beavatkozás kezdetétől a 6 hónapos és a tárgyalás végéig 12 hónapos.
|
|
Vérnyomás
Időkeret: A beavatkozás kezdetétől a 6 hónapos és a tárgyalás végéig 12 hónapos.
|
A beavatkozás kezdetétől a 6 hónapos és a tárgyalás végéig 12 hónapos.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 9.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Gwll2024130
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .