結腸直腸癌手術中に手術領域をフラッシングするためのグルコン酸クロルヘキシジンと生理食塩水：多施設、層状のランダム化比較試験。
2026年3月29日 更新者：Nanchong Central Hospital
結腸直腸癌手術中の手術領域のクロルヘキシジンと生理食塩水灌漑の比較研究：多施設、層状ランダム化比較試験。
この研究の目的は、結腸直腸癌手術中の手術領域の洗浄におけるクロルヘキシジンと生理食塩水の有効性を比較することでした。
主要な結果には、手術部位感染、術後合併症率などが含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
532
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sichuan
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Nanchong、Sichuan、中国、637000
- 募集
- Nanchong Central Hospital
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コンタクト：
- Yunhong Tian
- 電話番号：PHD 13508087719
- メール：drtianyunhong@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18〜85歳の患者、
- 手術前にCT/MRIによって確認された外科的切除可能な結腸直腸腫瘍の患者
- すべての患者は、東部腫瘍協同グループで0または1のパフォーマンスステータススコアを持っていました
- アメリカ麻酔学会グレードI-III
除外基準：
- 腫瘍には遠い転移がある可能性があります
- 以前の腹部手術の歴史
- 患者は、過去5年間に診断された他の悪性腫瘍の病歴があり、過去に放射線療法と化学療法を受けています
- 手術には明らかな禁忌があります（明らかな異常な肝臓と腎臓の機能、妊娠）
- 過去6か月以内に他の臨床試験に参加しました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：糖尿病性直腸癌患者、クロルヘキシジン灌漑グループ
結腸直腸癌手術の後、皮膚を縫合する1分前にクロルヘキシジン溶液で手術領域を洗い流します。
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結腸直腸癌手術の後、皮膚を縫合する1分前にクロルヘキシジン溶液で手術領域を洗い流します。
腹腔の汚染、出血、腫瘍の浸潤によると、フラッシング時間と液体量を決定します。
腹腔感染症がより深刻であるか、より滲出する場合、フラッシング時間は比較的長くなる可能性があります。
ついに、腹腔に明らかな血液残留物、組織の断片、および化粧品分泌物はありませんでした。
外科的視野が透明であることを確認し、各臓器の表面が滑らかであり、異常な滲出液がないことを確認してください。
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介入なし：糖尿病の直腸癌患者、生理食塩水灌漑グループ
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実験的：糖尿病性結腸癌患者、クロルヘキシジン灌漑群
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結腸直腸癌手術の後、皮膚を縫合する1分前にクロルヘキシジン溶液で手術領域を洗い流します。
腹腔の汚染、出血、腫瘍の浸潤によると、フラッシング時間と液体量を決定します。
腹腔感染症がより深刻であるか、より滲出する場合、フラッシング時間は比較的長くなる可能性があります。
ついに、腹腔に明らかな血液残留物、組織の断片、および化粧品分泌物はありませんでした。
外科的視野が透明であることを確認し、各臓器の表面が滑らかであり、異常な滲出液がないことを確認してください。
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介入なし：糖尿病性結腸癌患者、生理食塩水灌漑グループ
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実験的：非糖尿病の直腸癌患者、クロルヘキシジン灌漑群
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結腸直腸癌手術の後、皮膚を縫合する1分前にクロルヘキシジン溶液で手術領域を洗い流します。
腹腔の汚染、出血、腫瘍の浸潤によると、フラッシング時間と液体量を決定します。
腹腔感染症がより深刻であるか、より滲出する場合、フラッシング時間は比較的長くなる可能性があります。
ついに、腹腔に明らかな血液残留物、組織の断片、および化粧品分泌物はありませんでした。
外科的視野が透明であることを確認し、各臓器の表面が滑らかであり、異常な滲出液がないことを確認してください。
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介入なし：非糖尿病の直腸癌患者、生理食塩水灌漑グループ
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実験的：非糖尿病性結腸癌患者、クロルヘキシジン灌漑群
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結腸直腸癌手術の後、皮膚を縫合する1分前にクロルヘキシジン溶液で手術領域を洗い流します。
腹腔の汚染、出血、腫瘍の浸潤によると、フラッシング時間と液体量を決定します。
腹腔感染症がより深刻であるか、より滲出する場合、フラッシング時間は比較的長くなる可能性があります。
ついに、腹腔に明らかな血液残留物、組織の断片、および化粧品分泌物はありませんでした。
外科的視野が透明であることを確認し、各臓器の表面が滑らかであり、異常な滲出液がないことを確認してください。
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介入なし：非糖尿病性結腸癌患者、生理食塩水灌漑グループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日以内に手術部位感染症の参加者の数
時間枠：30日
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手術後30日以内の手術部位の感染は、米国疾病管理予防基準センターによると、表在性切開、深い口、または臓器宇宙感染症に分類されます。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日以内に術後合併症のある参加者の数
時間枠：30日
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吻合f、吻合出血、腸の閉塞、深部静脈血栓症などを含む
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月2日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月10日
最初の投稿 (実際)
2025年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月29日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。