Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chlorhexidingluconat versus saltvand til skylning af det kirurgiske område under kolorektal kræftkirurgi: et multicenter, stratificeret randomiseret kontrolleret forsøg.

29. marts 2026 opdateret af: Nanchong Central Hospital

En komparativ undersøgelse af chlorhexidin versus saltvandsvanding af det kirurgiske område under kolorektal kræftkirurgi: et multicenter, stratificeret randomiseret kontrolleret forsøg.

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​chlorhexidin versus saltvand til at skylle det kirurgiske område under kolorektal kræftkirurgi. De primære resultater omfattede infektion af kirurgisk sted, postoperative komplikationshastigheder, et al.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

532

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Kina, 637000
        • Rekruttering
        • Nanchong Central Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter i alderen 18-85 år,
  2. Patienter med kirurgisk resekterbare kolorektale tumorer bekræftet af CT/MRI før operationen
  3. Alle patienter havde en præstationsstatusresultat på 0 eller 1 i den østlige Tumor Cooperative Group
  4. American Society of Anesthesiology Grade I-III

Ekskluderingskriterier:

  1. Tumoren kan have fjern metastase
  2. Historie om tidligere abdominal kirurgi
  3. Patienten har en historie med andre ondartede tumorer, der er diagnosticeret i de sidste 5 år og har modtaget strålebehandling og kemoterapi i fortiden
  4. Der er åbenlyse kontraindikationer til kirurgi (åbenlyst unormal lever og nyrefunktion, graviditet)
  5. Deltog i andre kliniske forsøg inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diabetisk rektal kræftpatienter, chlorhexidinvandingsgruppe
Efter kolorektal kræftkirurgi skal du skylle det kirurgiske område med chlorhexidinopløsning 1 minut før suturering af huden.
Procedure: Intraoperativt vanding
Efter kolorektal kræftkirurgi skal du skylle det kirurgiske område med chlorhexidinopløsning 1 minut før suturering af huden. I henhold til abdominal hulrumskontaminering, blødning og tumorinvasion for at bestemme skylningstiden og skylle væskevolumen. Hvis infektionen i abdominalhulen er mere alvorlig eller udstråler mere, kan skylningstiden være relativt forlænget. Endelig var der ingen åbenlyse blodrester, vævsfragmenter og suppurative sekretioner i abdominal hulrum. Sørg for, at det kirurgiske synsfelt er klart, overfladen på hvert organ er glat, og der er ingen unormal ekssudat.
Ingen indgriben: Diabetiske rektalkræftpatienter, saltvandsgruppe
Eksperimentel: Diabetiske tyktarmskræftpatienter, chlorhexidinvandingsgruppe
Procedure: Intraoperativt vanding
Efter kolorektal kræftkirurgi skal du skylle det kirurgiske område med chlorhexidinopløsning 1 minut før suturering af huden. I henhold til abdominal hulrumskontaminering, blødning og tumorinvasion for at bestemme skylningstiden og skylle væskevolumen. Hvis infektionen i abdominalhulen er mere alvorlig eller udstråler mere, kan skylningstiden være relativt forlænget. Endelig var der ingen åbenlyse blodrester, vævsfragmenter og suppurative sekretioner i abdominal hulrum. Sørg for, at det kirurgiske synsfelt er klart, overfladen på hvert organ er glat, og der er ingen unormal ekssudat.
Ingen indgriben: Diabetiske tyktarmskræftpatienter, saltvandsgruppe
Eksperimentel: Ikke-diabetiske rektalkræftpatienter, chlorhexidinvandingsgruppe
Procedure: Intraoperativt vanding
Efter kolorektal kræftkirurgi skal du skylle det kirurgiske område med chlorhexidinopløsning 1 minut før suturering af huden. I henhold til abdominal hulrumskontaminering, blødning og tumorinvasion for at bestemme skylningstiden og skylle væskevolumen. Hvis infektionen i abdominalhulen er mere alvorlig eller udstråler mere, kan skylningstiden være relativt forlænget. Endelig var der ingen åbenlyse blodrester, vævsfragmenter og suppurative sekretioner i abdominal hulrum. Sørg for, at det kirurgiske synsfelt er klart, overfladen på hvert organ er glat, og der er ingen unormal ekssudat.
Ingen indgriben: Ikke-diabetiske rektalkræftpatienter, saltvandsgruppen
Eksperimentel: Ikke-diabetiske tyktarmskræftpatienter, chlorhexidinvandingsgruppe
Procedure: Intraoperativt vanding
Efter kolorektal kræftkirurgi skal du skylle det kirurgiske område med chlorhexidinopløsning 1 minut før suturering af huden. I henhold til abdominal hulrumskontaminering, blødning og tumorinvasion for at bestemme skylningstiden og skylle væskevolumen. Hvis infektionen i abdominalhulen er mere alvorlig eller udstråler mere, kan skylningstiden være relativt forlænget. Endelig var der ingen åbenlyse blodrester, vævsfragmenter og suppurative sekretioner i abdominal hulrum. Sørg for, at det kirurgiske synsfelt er klart, overfladen på hvert organ er glat, og der er ingen unormal ekssudat.
Ingen indgriben: Ikke-diabetiske tyktarmskræftpatienter, saltvandsgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med kirurgisk stedinfektion inden for 30 dage
Tidsramme: 30 dage
Enhver kirurgisk stedinfektion inden for 30 dage efter operationen klassificeres som overfladisk snit, dyb mund eller organpladsinfektion i henhold til de amerikanske centre for sygdomskontrol og forebyggelsesstandarder.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med postoperativ komplikation inden for 30 dage
Tidsramme: 30 dage
Inklusive anastomotisk fistel, anastomotisk blødning, tarmobstruktion, dyb venetrombose og så videre
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanchong Central Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024135

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Intraoperativt vanding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner