在结直肠癌手术期间，用于冲洗外科手术区域的葡萄糖酸葡萄糖酸葡萄糖酸与盐水：一项多中心，分层的随机对照试验。
2026年3月29日 更新者：Nanchong Central Hospital
在结直肠癌手术期间，对手术区域的氯己定与盐水灌溉的比较研究：一项多中心，分层的随机对照试验。
这项研究的目的是比较氯己定与盐水在结直肠癌手术过程中冲洗外科区域的有效性。
主要结果包括手术部位感染，术后并发症发生率等。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
532
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sichuan
-
Nanchong、Sichuan、中国、637000
- 招聘中
- Nanchong Central Hospital
-
接触：
- Yunhong Tian
- 电话号码：PHD 13508087719
- 邮箱：drtianyunhong@126.com
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-85岁的患者，
- 手术前CT/MRI证实的手术切除结直肠肿瘤的患者
- 在东部肿瘤合作组中，所有患者的表现状态得分为0或1
- 美国麻醉学学会I-III级
排除标准：
- 肿瘤可能具有远处转移
- 先前腹部手术的病史
- 该患者有过去5年诊断出的其他恶性肿瘤病史，过去接受了放疗和化学疗法
- 手术有明显的禁忌症（明显的异常肝脏和肾功能，怀孕）
- 在过去6个月内参加了其他临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：糖尿病直肠癌患者，氯己定灌溉组
结直肠癌手术后，在缝合皮肤前1分钟用氯己定溶液冲洗手术区域。
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结直肠癌手术后，在缝合皮肤前1分钟用氯己定溶液冲洗手术区域。
根据腹腔污染，出血和肿瘤侵袭，以确定冲洗时间和冲洗液体积。
如果腹腔感染更为严重或渗出更多，则可以相对延长冲洗时间。
最后，腹腔中没有明显的血液残留物，组织碎片和化脓性分泌物。
确保视力的手术领域清晰，每个器官的表面光滑，并且没有异常的渗出液。
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无干预：糖尿病直肠癌患者，盐水灌溉组
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实验性的：糖尿病结肠癌患者，氯己定灌溉组
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结直肠癌手术后，在缝合皮肤前1分钟用氯己定溶液冲洗手术区域。
根据腹腔污染，出血和肿瘤侵袭，以确定冲洗时间和冲洗液体积。
如果腹腔感染更为严重或渗出更多，则可以相对延长冲洗时间。
最后，腹腔中没有明显的血液残留物，组织碎片和化脓性分泌物。
确保视力的手术领域清晰，每个器官的表面光滑，并且没有异常的渗出液。
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无干预：糖尿病结肠癌患者，盐水灌溉组
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实验性的：非糖尿病直肠癌患者，氯己定灌溉组
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结直肠癌手术后，在缝合皮肤前1分钟用氯己定溶液冲洗手术区域。
根据腹腔污染，出血和肿瘤侵袭，以确定冲洗时间和冲洗液体积。
如果腹腔感染更为严重或渗出更多，则可以相对延长冲洗时间。
最后，腹腔中没有明显的血液残留物，组织碎片和化脓性分泌物。
确保视力的手术领域清晰，每个器官的表面光滑，并且没有异常的渗出液。
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无干预：非糖尿病直肠癌患者，盐水灌溉组
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实验性的：非糖尿病性结肠癌患者，氯己定灌溉组
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结直肠癌手术后，在缝合皮肤前1分钟用氯己定溶液冲洗手术区域。
根据腹腔污染，出血和肿瘤侵袭，以确定冲洗时间和冲洗液体积。
如果腹腔感染更为严重或渗出更多，则可以相对延长冲洗时间。
最后，腹腔中没有明显的血液残留物，组织碎片和化脓性分泌物。
确保视力的手术领域清晰，每个器官的表面光滑，并且没有异常的渗出液。
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无干预：非糖尿病结肠癌患者，盐水灌溉组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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30天内的手术部位感染的参与者人数
大体时间：30天
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根据美国疾病控制和预防标准中心，在手术后30天内的任何手术部位感染都归类为浅表切口，深口或器官空间感染。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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30天内有术后并发症的参与者人数
大体时间：30天
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包括吻合瘘，吻合性出血，肠梗阻，深静脉血栓形成等
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月2日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月10日
首次发布 (实际的)
2025年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月29日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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