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Gluconato di cloroxidina contro soluzione salina per lavare l'area chirurgica durante la chirurgia del cancro del colon -retto: uno studio multicentrico controllato randomizzato stratificato.

29 marzo 2026 aggiornato da: Nanchong Central Hospital

Uno studio comparativo della clorexidina rispetto all'irrigazione salina dell'area chirurgica durante la chirurgia del cancro del colon -retto: uno studio multicentrico controllato randomizzato stratificato.

Lo scopo di questo studio era di confrontare l'efficacia della clorexidina rispetto alla soluzione salina nel lavarsi l'area chirurgica durante la chirurgia del cancro del colon -retto. I risultati primari includevano l'infezione da sito chirurgico, i tassi di complicanze postoperatori, et al.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

532

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Cina, 637000
        • Reclutamento
        • Nanchong Central Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti di età compresa tra 18 e 85 anni,
  2. Pazienti con tumori del colon -retto chirurgicamente resecabili confermati da CT/MRI prima dell'intervento chirurgico
  3. Tutti i pazienti avevano un punteggio di stato di prestazione di 0 o 1 nel gruppo cooperativo tumorale orientale
  4. American Society of Anesthesiology Grade I-III

Criteri di esclusione:

  1. Il tumore può avere metastasi distanti
  2. Storia della precedente chirurgia addominale
  3. Il paziente ha una storia di altri tumori maligni diagnosticati negli ultimi 5 anni e in passato ha ricevuto radioterapia e chemioterapia
  4. Ci sono ovvie controindicazioni alla chirurgia (ovvia funzione epatica anormale e renale, gravidanza)
  5. Ha partecipato ad altri studi clinici negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Malato di carcinoma rettale diabetico, gruppo di irrigazione della clorexidina
Dopo un intervento chirurgico al cancro del colon -retto, scaricare l'area chirurgica con soluzione di clorexidina 1 minuto prima di suonare la pelle.
Procedura: Irrigazione dell'area intraoperatoria
Dopo un intervento chirurgico al cancro del colon -retto, scaricare l'area chirurgica con soluzione di clorexidina 1 minuto prima di suonare la pelle. Secondo la contaminazione della cavità addominale, il sanguinamento e l'invasione del tumore per determinare il tempo di lavaggio e il volume del fluido a filo. Se l'infezione della cavità addominale è più grave o essudata di più, il tempo di lavaggio può essere relativamente prolungato. Alla fine, non c'erano evidenti residui di sangue, frammenti di tessuto e secrezioni suppurative nella cavità addominale. Assicurarsi che il campo della visione chirurgico sia chiaro, la superficie di ciascun organo sia liscia e non vi è essudato anormale.
Nessun intervento: Malato di carcinoma rettale diabetico, gruppo di irrigazione salina
Sperimentale: Cavalatori di carcinoma del colon diabetico, gruppo di irrigazione della clorexidina
Procedura: Irrigazione dell'area intraoperatoria
Dopo un intervento chirurgico al cancro del colon -retto, scaricare l'area chirurgica con soluzione di clorexidina 1 minuto prima di suonare la pelle. Secondo la contaminazione della cavità addominale, il sanguinamento e l'invasione del tumore per determinare il tempo di lavaggio e il volume del fluido a filo. Se l'infezione della cavità addominale è più grave o essudata di più, il tempo di lavaggio può essere relativamente prolungato. Alla fine, non c'erano evidenti residui di sangue, frammenti di tessuto e secrezioni suppurative nella cavità addominale. Assicurarsi che il campo della visione chirurgico sia chiaro, la superficie di ciascun organo sia liscia e non vi è essudato anormale.
Nessun intervento: Cavalatori di carcinoma del colon diabetico, gruppo di irrigazione salina
Sperimentale: Malato di carcinoma rettale non diabetico, gruppo di irrigazione della cloroxidina
Procedura: Irrigazione dell'area intraoperatoria
Dopo un intervento chirurgico al cancro del colon -retto, scaricare l'area chirurgica con soluzione di clorexidina 1 minuto prima di suonare la pelle. Secondo la contaminazione della cavità addominale, il sanguinamento e l'invasione del tumore per determinare il tempo di lavaggio e il volume del fluido a filo. Se l'infezione della cavità addominale è più grave o essudata di più, il tempo di lavaggio può essere relativamente prolungato. Alla fine, non c'erano evidenti residui di sangue, frammenti di tessuto e secrezioni suppurative nella cavità addominale. Assicurarsi che il campo della visione chirurgico sia chiaro, la superficie di ciascun organo sia liscia e non vi è essudato anormale.
Nessun intervento: Malato di carcinoma rettale non diabetico, gruppo di irrigazione salina
Sperimentale: Cavalatori di carcinoma del colon non diabetico, gruppo di irrigazione della clorexidina
Procedura: Irrigazione dell'area intraoperatoria
Dopo un intervento chirurgico al cancro del colon -retto, scaricare l'area chirurgica con soluzione di clorexidina 1 minuto prima di suonare la pelle. Secondo la contaminazione della cavità addominale, il sanguinamento e l'invasione del tumore per determinare il tempo di lavaggio e il volume del fluido a filo. Se l'infezione della cavità addominale è più grave o essudata di più, il tempo di lavaggio può essere relativamente prolungato. Alla fine, non c'erano evidenti residui di sangue, frammenti di tessuto e secrezioni suppurative nella cavità addominale. Assicurarsi che il campo della visione chirurgico sia chiaro, la superficie di ciascun organo sia liscia e non vi è essudato anormale.
Nessun intervento: Cavalatori di carcinoma del colon non diabetico, gruppo di irrigazione salina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con infezione del sito chirurgico entro 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
Qualsiasi infezione da sito chirurgica entro 30 giorni dalla chirurgia è classificata come incisione superficiale, bocca profonda o infezione dello spazio degli organi secondo i centri statunitensi per il controllo delle malattie e gli standard di prevenzione.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con complicazione postoperatoria entro 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
Tra cui fistola anastomotica, emorragia anastomotica, ostruzione intestinale, trombosi vena profonda e così via
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanchong Central Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024135

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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