Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chlorhexidin glukonát versus fyziologický roztok pro spláchnutí chirurgické oblasti během chirurgie karcinomu kolorektálního karcinomu: multicentrická, stratifikovaná randomizovaná kontrolovaná studie.

29. března 2026 aktualizováno: Nanchong Central Hospital

Srovnávací studie chlorhexidinu versus solné zavlažování chirurgické oblasti během chirurgie karcinomu kolorektálního karcinomu: multicentrická, stratifikovaná randomizovaná kontrolovaná studie.

Cílem této studie bylo porovnat účinnost chlorhexidinu versus fyziologický roztok při splachování chirurgické oblasti během chirurgie karcinomu kolorektálního karcinomu. Mezi primární výsledky patřila infekce chirurgického místa, míra pooperačních komplikací, et al.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

532

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Čína, 637000
        • Nábor
        • Nanchong Central Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku 18–85 let,
  2. Pacienti s chirurgicky resekovatelnými kolorektálními nádory potvrzenými CT/MRI před chirurgickým zákrokem
  3. Všichni pacienti měli skóre výkonnostního stavu 0 nebo 1 ve skupině východního nádoru
  4. Americká společnost anesteziologie třídy I-III

Kritéria pro vyloučení:

  1. Nádor může mít vzdálené metastázy
  2. Historie předchozí chirurgie břicha
  3. Pacient má v minulosti anamnézu jiných maligních nádorů diagnostikovaných za posledních 5 let a v minulosti obdržel radioterapii a chemoterapii
  4. Existují zřejmé kontraindikace k chirurgickému zákroku (zjevná abnormální funkce jater a ledvin, těhotenství)
  5. Zúčastnil se dalších klinických hodnocení za posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s diabetickým rektálem, zavlažovací skupina chlorhexidinu
Po operaci rakoviny kolorektálního karcinomu propláchněte chirurgickou oblast roztokem chlorhexidinu 1 minutu před šití kůže.
Postup: Intraoperační zavlažování oblasti
Po operaci rakoviny kolorektálního karcinomu propláchněte chirurgickou oblast roztokem chlorhexidinu 1 minutu před šití kůže. Podle kontaminace břišní dutiny, krvácení a invaze nádoru k určení doby proplachování a objem propláchnutí tekutiny. Pokud je infekce břišní dutiny vážnější nebo více exsudá, může být doba proplachování relativně prodloužena. Nakonec neexistovaly žádné zřejmé zbytky krve, fragmenty tkáně a supsurativní sekrece v břišní dutině. Zajistěte, aby chirurgické pole zorného pole bylo jasné, povrch každého orgánu je hladký a neexistuje žádný abnormální exsudát.
Žádný zásah: Pacienti s diabetickým rektálem, skupina zavlažování fyziologického roztoku
Experimentální: Pacienti s diabetickým rakovinou tlustého střeva, zavlažovací skupina chlorhexidinu
Postup: Intraoperační zavlažování oblasti
Po operaci rakoviny kolorektálního karcinomu propláchněte chirurgickou oblast roztokem chlorhexidinu 1 minutu před šití kůže. Podle kontaminace břišní dutiny, krvácení a invaze nádoru k určení doby proplachování a objem propláchnutí tekutiny. Pokud je infekce břišní dutiny vážnější nebo více exsudá, může být doba proplachování relativně prodloužena. Nakonec neexistovaly žádné zřejmé zbytky krve, fragmenty tkáně a supsurativní sekrece v břišní dutině. Zajistěte, aby chirurgické pole zorného pole bylo jasné, povrch každého orgánu je hladký a neexistuje žádný abnormální exsudát.
Žádný zásah: Pacienti s diabetickým rakovinou tlustého střeva, skupina zavlažování solného
Experimentální: Pacienti s nediabetickým rektálem, zavlažovací skupina chlorhexidinu
Postup: Intraoperační zavlažování oblasti
Po operaci rakoviny kolorektálního karcinomu propláchněte chirurgickou oblast roztokem chlorhexidinu 1 minutu před šití kůže. Podle kontaminace břišní dutiny, krvácení a invaze nádoru k určení doby proplachování a objem propláchnutí tekutiny. Pokud je infekce břišní dutiny vážnější nebo více exsudá, může být doba proplachování relativně prodloužena. Nakonec neexistovaly žádné zřejmé zbytky krve, fragmenty tkáně a supsurativní sekrece v břišní dutině. Zajistěte, aby chirurgické pole zorného pole bylo jasné, povrch každého orgánu je hladký a neexistuje žádný abnormální exsudát.
Žádný zásah: Pacienti s nediabetičtí rektální rakovina, skupina zavlažování fyziologického roztoku
Experimentální: Pacienti s nediabetickým rakovinou tlustého střeva, zavlažovací skupina chlorhexidinu
Postup: Intraoperační zavlažování oblasti
Po operaci rakoviny kolorektálního karcinomu propláchněte chirurgickou oblast roztokem chlorhexidinu 1 minutu před šití kůže. Podle kontaminace břišní dutiny, krvácení a invaze nádoru k určení doby proplachování a objem propláchnutí tekutiny. Pokud je infekce břišní dutiny vážnější nebo více exsudá, může být doba proplachování relativně prodloužena. Nakonec neexistovaly žádné zřejmé zbytky krve, fragmenty tkáně a supsurativní sekrece v břišní dutině. Zajistěte, aby chirurgické pole zorného pole bylo jasné, povrch každého orgánu je hladký a neexistuje žádný abnormální exsudát.
Žádný zásah: Pacienti s rakovinou tlustého střeva, nediabetičtí, zavlažovací skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s infekcí chirurgického místa do 30 dnů
Časové okno: 30 dní
Jakákoli infekce chirurgického místa do 30 dnů po chirurgickém zákroku je klasifikována jako povrchní incize, hluboká ústa nebo infekce orgánů podle amerických center pro kontrolu a prevenci nemocí.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s pooperační komplikací do 30 dnů
Časové okno: 30 dní
Včetně anastomotické fistuly, anastomotického krvácení, střevní obstrukce, hluboké žíly a tak dále
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanchong Central Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024135

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intraoperační zavlažování oblasti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit