Chloorhexidine gluconaat versus zoutoplossing voor het spoelen van het chirurgische gebied tijdens chirurgie van colorectale kanker: een multicenter, gestratificeerde gerandomiseerde gecontroleerde studie.
29 maart 2026 bijgewerkt door: Nanchong Central Hospital
Een vergelijkende studie van chloorhexidine versus zoutoplossing irrigatie van het chirurgische gebied tijdens chirurgie van colorectale kanker: een multicenter, gestratificeerde gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Het doel van deze studie was om de effectiviteit van chloorhexidine versus zoutoplossing te vergelijken bij het spoelen van het chirurgische gebied tijdens chirurgie van colorectale kanker.
De primaire resultaten omvatten chirurgische site -infectie, postoperatieve complicaties, et al.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
532
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, China, 637000
- Werving
- Nanchong Central Hospital
-
Contact:
- Yunhong Tian
- Telefoonnummer: PHD 13508087719
- E-mail: drtianyunhong@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18-85 jaar,
- Patiënten met chirurgisch resecteerbare colorectale tumoren bevestigd door CT/MRI vóór de operatie
- Alle patiënten hadden een prestatiestatusscore van 0 of 1 in de Eastern Tumor Cooperative Group
- American Society of Anesthesiology Grade I-III
Uitsluitingscriteria:
- De tumor kan metastase op afstand hebben
- Geschiedenis van eerdere buikoperatie
- De patiënt heeft een geschiedenis van andere kwaadaardige tumoren die de afgelopen 5 jaar zijn gediagnosticeerd en in het verleden radiotherapie en chemotherapie heeft ontvangen
- Er zijn duidelijke contra -indicaties voor chirurgie (voor de hand liggende abnormale lever- en nierfunctie, zwangerschap)
- Nam deel aan andere klinische onderzoeken in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diabetische rectumkankerpatiënten, chloorhexidine irrigatiegroep
Spoel na colorectale kankeroperatie het chirurgische gebied met chloorhexidine -oplossing 1 minuut voordat u de huid hechtte.
|
Spoel na colorectale kankeroperatie het chirurgische gebied met chloorhexidine -oplossing 1 minuut voordat u de huid hechtte.
Volgens buikholte -besmetting, bloedingen en tumorinvasie om de spoeltijd te bepalen en vloeistofvolume te spoelen.
Als de infectie van de buikholte ernstiger of meer is, kan de spoeltijd relatief langdurig zijn.
Eindelijk waren er geen duidelijk bloedresidu, weefselfragmenten en suppuratieve secreties in de buikholte.
Zorg ervoor dat het chirurgische gezichtsveld duidelijk is, het oppervlak van elk orgaan is glad en er is geen abnormaal exsudaat.
|
|
Geen tussenkomst: Diabetische rectumkankerpatiënten, zoutoplossingirrigatiegroep
|
|
|
Experimenteel: Diabetische darmkankerpatiënten, chloorhexidine irrigatiegroep
|
Spoel na colorectale kankeroperatie het chirurgische gebied met chloorhexidine -oplossing 1 minuut voordat u de huid hechtte.
Volgens buikholte -besmetting, bloedingen en tumorinvasie om de spoeltijd te bepalen en vloeistofvolume te spoelen.
Als de infectie van de buikholte ernstiger of meer is, kan de spoeltijd relatief langdurig zijn.
Eindelijk waren er geen duidelijk bloedresidu, weefselfragmenten en suppuratieve secreties in de buikholte.
Zorg ervoor dat het chirurgische gezichtsveld duidelijk is, het oppervlak van elk orgaan is glad en er is geen abnormaal exsudaat.
|
|
Geen tussenkomst: Diabetische darmkankerpatiënten, zoutoplossingirrigatiegroep
|
|
|
Experimenteel: Patiënten met niet-diabetische rectumkanker, chloorhexidine irrigatiegroep
|
Spoel na colorectale kankeroperatie het chirurgische gebied met chloorhexidine -oplossing 1 minuut voordat u de huid hechtte.
Volgens buikholte -besmetting, bloedingen en tumorinvasie om de spoeltijd te bepalen en vloeistofvolume te spoelen.
Als de infectie van de buikholte ernstiger of meer is, kan de spoeltijd relatief langdurig zijn.
Eindelijk waren er geen duidelijk bloedresidu, weefselfragmenten en suppuratieve secreties in de buikholte.
Zorg ervoor dat het chirurgische gezichtsveld duidelijk is, het oppervlak van elk orgaan is glad en er is geen abnormaal exsudaat.
|
|
Geen tussenkomst: Patiënten met niet-diabetische rectumkanker, zoutoplossing irrigatiegroep
|
|
|
Experimenteel: Patiënten met niet-diabetische darmkanker, chloorhexidine irrigatiegroep
|
Spoel na colorectale kankeroperatie het chirurgische gebied met chloorhexidine -oplossing 1 minuut voordat u de huid hechtte.
Volgens buikholte -besmetting, bloedingen en tumorinvasie om de spoeltijd te bepalen en vloeistofvolume te spoelen.
Als de infectie van de buikholte ernstiger of meer is, kan de spoeltijd relatief langdurig zijn.
Eindelijk waren er geen duidelijk bloedresidu, weefselfragmenten en suppuratieve secreties in de buikholte.
Zorg ervoor dat het chirurgische gezichtsveld duidelijk is, het oppervlak van elk orgaan is glad en er is geen abnormaal exsudaat.
|
|
Geen tussenkomst: Niet-diabetische darmkankerpatiënten, zoutoplossing irrigatiegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met chirurgische site -infectie binnen 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Elke chirurgische plaatsinfectie binnen 30 dagen na de operatie wordt geclassificeerd als oppervlakkige incisie, diepe mond- of orgaanruimte -infectie volgens de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention Standards.
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met postoperatieve complicaties binnen 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Inclusief anastomotische fistel, anastomotische bloeding, darmobstructie, diepe veneuze trombose enzovoort
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Darmziekten
- Infecties
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Colon Ziekten
- Wond infectie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Colorectale neoplasmata
- Chirurgische wondinfectie
Andere studie-ID-nummers
- 2024135
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .