Glukonian chlorheksydyny w porównaniu z solą fizjologiczną do spłukiwania obszaru chirurgicznego podczas operacji raka jelita grubego: wieloośrodkowe, stratyfikowane randomizowane kontrolowane badanie.
29 marca 2026 zaktualizowane przez: Nanchong Central Hospital
Badanie porównawcze chlorheksydyny w porównaniu z solą irygacją obszaru chirurgicznego podczas operacji raka jelita grubego: wieloośrodkowe, warstwowe randomizowane kontrolowane badanie.
Celem tego badania było porównanie skuteczności chlorheksydyny w porównaniu z solą fizjologiczną w płukaniu obszaru chirurgicznego podczas operacji raka jelita grubego.
Podstawowe wyniki obejmowały infekcję miejsca chirurgicznego, wskaźniki powikłań pooperacyjnych i in.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
532
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Chiny, 637000
- Rekrutacyjny
- Nanchong Central Hospital
-
Kontakt:
- Yunhong Tian
- Numer telefonu: PHD 13508087719
- E-mail: drtianyunhong@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18–85 lat,
- Pacjenci z chirurgicznie resekcyjnymi guzami jelita grubego potwierdzone przez CT/MRI przed operacją
- Wszyscy pacjenci mieli wynik statusu wydajności 0 lub 1 we wschodniej grupie kooperacyjnej nowotworu
- American Society of Anesthesiology Grade I-III
Kryteria wykluczenia:
- Guz może mieć odległe przerzuty
- Historia poprzedniej operacji brzusznej
- Pacjent ma w przeszłości inne złośliwe guzy zdiagnozowane w ciągu ostatnich 5 lat i w przeszłości otrzymał radioterapię i chemioterapię
- Istnieją oczywiste przeciwwskazania do operacji (oczywista nieprawidłowa czynność wątroby i nerek, ciąża)
- Uczestniczył w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z rakiem odbytnicy cukrzycowej, grupa nawadniania chlorheksydyny
Po operacji raka jelita grubego spłucz obszar chirurgiczny roztworem chlorheksydyny 1 minutę przed zszywaniem skóry.
|
Po operacji raka jelita grubego spłucz obszar chirurgiczny roztworem chlorheksydyny 1 minutę przed zszywaniem skóry.
Zgodnie z zanieczyszczeniem jamy brzusznej, krwawienie i inwazją guza w celu ustalenia czasu płukania i objętości płynu spłukiwania.
Jeśli infekcja jamy brzusznej jest poważniejsza lub bardziej wysięk, czas płukania może być stosunkowo przedłużony.
W końcu nie było oczywistych pozostałości krwi, fragmentów tkanek i ropnych wydzielania w jamie brzusznej.
Upewnij się, że chirurgiczne pole widzenia jest wyraźne, powierzchnia każdego narządu jest gładka i nie ma nienormalnego wysięku.
|
|
Brak interwencji: Pacjenci z rakiem odbytnicy cukrzycowej, grupa nawadniania soli fizjologicznej
|
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z rakiem okrężnicy cukrzycowej, grupa nawadniania chlorheksydyny
|
Po operacji raka jelita grubego spłucz obszar chirurgiczny roztworem chlorheksydyny 1 minutę przed zszywaniem skóry.
Zgodnie z zanieczyszczeniem jamy brzusznej, krwawienie i inwazją guza w celu ustalenia czasu płukania i objętości płynu spłukiwania.
Jeśli infekcja jamy brzusznej jest poważniejsza lub bardziej wysięk, czas płukania może być stosunkowo przedłużony.
W końcu nie było oczywistych pozostałości krwi, fragmentów tkanek i ropnych wydzielania w jamie brzusznej.
Upewnij się, że chirurgiczne pole widzenia jest wyraźne, powierzchnia każdego narządu jest gładka i nie ma nienormalnego wysięku.
|
|
Brak interwencji: Pacjenci z rakiem okrężnicy z cukrzycą, grupa nawadniania soli fizjologicznej
|
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z rakiem odbytnicy, grupa nawadniania chlorheksydyny, chlorheksydyna
|
Po operacji raka jelita grubego spłucz obszar chirurgiczny roztworem chlorheksydyny 1 minutę przed zszywaniem skóry.
Zgodnie z zanieczyszczeniem jamy brzusznej, krwawienie i inwazją guza w celu ustalenia czasu płukania i objętości płynu spłukiwania.
Jeśli infekcja jamy brzusznej jest poważniejsza lub bardziej wysięk, czas płukania może być stosunkowo przedłużony.
W końcu nie było oczywistych pozostałości krwi, fragmentów tkanek i ropnych wydzielania w jamie brzusznej.
Upewnij się, że chirurgiczne pole widzenia jest wyraźne, powierzchnia każdego narządu jest gładka i nie ma nienormalnego wysięku.
|
|
Brak interwencji: Pacjenci z rakiem odbytnicy, grupa nawadniania soli fizjologicznej
|
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z rakiem okrężnicy, grupa nawadniania chlorheksydyny
|
Po operacji raka jelita grubego spłucz obszar chirurgiczny roztworem chlorheksydyny 1 minutę przed zszywaniem skóry.
Zgodnie z zanieczyszczeniem jamy brzusznej, krwawienie i inwazją guza w celu ustalenia czasu płukania i objętości płynu spłukiwania.
Jeśli infekcja jamy brzusznej jest poważniejsza lub bardziej wysięk, czas płukania może być stosunkowo przedłużony.
W końcu nie było oczywistych pozostałości krwi, fragmentów tkanek i ropnych wydzielania w jamie brzusznej.
Upewnij się, że chirurgiczne pole widzenia jest wyraźne, powierzchnia każdego narządu jest gładka i nie ma nienormalnego wysięku.
|
|
Brak interwencji: Pacjenci z rakiem okrężnicy, grupa nawadniania soli fizjologicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z infekcją miejsca chirurgicznego w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: 30 dni
|
Każda infekcja miejsca chirurgicznego w ciągu 30 dni od operacji jest klasyfikowana jako powierzchowne nacięcie, głębokie usta lub infekcja przestrzeni narządów zgodnie z amerykańskimi Centers for Disease Control and Prevention Standards.
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z powikłaniem pooperacyjnym w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: 30 dni
|
W tym przetoka zespolenia, krwotok zespolenia, niedrożność jelit, zakrzepica żył głębokich i tak dalej
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Powikłania pooperacyjne
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby jelit
- Infekcje
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Choroby okrężnicy
- Infekcja rany
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Nowotwory jelita grubego
- Infekcja rany chirurgicznej
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024135
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .