Gluconato de clorhexidina versus solución salina para enjuagar el área quirúrgica durante la cirugía de cáncer colorrectal: un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico y estratificado.
29 de marzo de 2026 actualizado por: Nanchong Central Hospital
Un estudio comparativo de clorhexidina versus riego salino del área quirúrgica durante la cirugía de cáncer colorrectal: un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico y estratificado.
El objetivo de este estudio fue comparar la efectividad de la clorhexidina versus la solución salina en el enjuague del área quirúrgica durante la cirugía de cáncer colorrectal.
Los resultados primarios incluyeron infección quirúrgica del sitio, tasas de complicaciones postoperatorias, et al.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
532
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Nanchong, Sichuan, Porcelana, 637000
- Reclutamiento
- Nanchong Central Hospital
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Contacto:
- Yunhong Tian
- Número de teléfono: PHD 13508087719
- Correo electrónico: drtianyunhong@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 85 años,
- Pacientes con tumores colorrectales quirúrgicamente resecables confirmados por TC/MRI antes de la cirugía
- Todos los pacientes tenían una puntuación de estado de rendimiento de 0 o 1 en el grupo de cooperación del tumor oriental
- Sociedad Americana de Anestesiología Grado I-III
Criterios de exclusión:
- El tumor puede tener metástasis distante
- Antecedentes de cirugía abdominal previa
- El paciente tiene antecedentes de otros tumores malignos diagnosticados en los últimos 5 años y ha recibido radioterapia y quimioterapia en el pasado.
- Hay contraindicaciones obvias a la cirugía (obvio función anormal de hígado y renal, embarazo)
- Participó en otros ensayos clínicos en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes de cáncer rectal diabético, grupo de riego de clorhexidina
Después de la cirugía de cáncer colorrectal, enjuague el área quirúrgica con solución de clorhexidina 1 minuto antes de sutar la piel.
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Después de la cirugía de cáncer colorrectal, enjuague el área quirúrgica con solución de clorhexidina 1 minuto antes de sutar la piel.
Según la contaminación de la cavidad abdominal, el sangrado y la invasión tumoral para determinar el tiempo de enjuague y el volumen de líquido de descarga.
Si la infección de la cavidad abdominal es más grave o exudada más, el tiempo de enjuague puede ser relativamente prolongado.
Por fin, no había residuos de sangre obvios, fragmentos de tejido y secreciones supurativas en la cavidad abdominal.
Asegúrese de que el campo de visión quirúrgico sea claro, la superficie de cada órgano es suave y no exudado anormal.
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Sin intervención: Pacientes de cáncer rectal diabético, grupo de riego de solución salina
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Experimental: Pacientes de cáncer de colon diabético, grupo de riego de clorhexidina
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Después de la cirugía de cáncer colorrectal, enjuague el área quirúrgica con solución de clorhexidina 1 minuto antes de sutar la piel.
Según la contaminación de la cavidad abdominal, el sangrado y la invasión tumoral para determinar el tiempo de enjuague y el volumen de líquido de descarga.
Si la infección de la cavidad abdominal es más grave o exudada más, el tiempo de enjuague puede ser relativamente prolongado.
Por fin, no había residuos de sangre obvios, fragmentos de tejido y secreciones supurativas en la cavidad abdominal.
Asegúrese de que el campo de visión quirúrgico sea claro, la superficie de cada órgano es suave y no exudado anormal.
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Sin intervención: Pacientes de cáncer de colon diabético, grupo de riego de solución salina
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Experimental: Pacientes de cáncer rectal no diabético, grupo de riego de clorhexidina
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Después de la cirugía de cáncer colorrectal, enjuague el área quirúrgica con solución de clorhexidina 1 minuto antes de sutar la piel.
Según la contaminación de la cavidad abdominal, el sangrado y la invasión tumoral para determinar el tiempo de enjuague y el volumen de líquido de descarga.
Si la infección de la cavidad abdominal es más grave o exudada más, el tiempo de enjuague puede ser relativamente prolongado.
Por fin, no había residuos de sangre obvios, fragmentos de tejido y secreciones supurativas en la cavidad abdominal.
Asegúrese de que el campo de visión quirúrgico sea claro, la superficie de cada órgano es suave y no exudado anormal.
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Sin intervención: Pacientes de cáncer rectal no diabético, grupo de riego de solución salina
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Experimental: Pacientes de cáncer de colon no diabéticos, grupo de riego de clorhexidina
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Después de la cirugía de cáncer colorrectal, enjuague el área quirúrgica con solución de clorhexidina 1 minuto antes de sutar la piel.
Según la contaminación de la cavidad abdominal, el sangrado y la invasión tumoral para determinar el tiempo de enjuague y el volumen de líquido de descarga.
Si la infección de la cavidad abdominal es más grave o exudada más, el tiempo de enjuague puede ser relativamente prolongado.
Por fin, no había residuos de sangre obvios, fragmentos de tejido y secreciones supurativas en la cavidad abdominal.
Asegúrese de que el campo de visión quirúrgico sea claro, la superficie de cada órgano es suave y no exudado anormal.
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Sin intervención: Pacientes de cáncer de colon no diabéticos, grupo de riego de solución salina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con infección del sitio quirúrgico dentro de los 30 días
Periodo de tiempo: 30 días
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Cualquier infección del sitio quirúrgico dentro de los 30 días posteriores a la cirugía se clasifica como incisión superficial, boca profunda o infección del espacio de órganos de acuerdo con los Centros de Control y Prevención de Enfermedades de EE. UU.
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30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con complicación postoperatoria dentro de los 30 días
Periodo de tiempo: 30 días
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Incluyendo fístula anastomótica, hemorragia anastomótica, obstrucción intestinal, trombosis venosa profunda, etc.
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30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades intestinales
- Infecciones
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Enfermedades del Colon
- Infección en la herida
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Neoplasias colorrectales
- Infección de herida quirúrgica
Otros números de identificación del estudio
- 2024135
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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