Klorheksidin glukonat kontra saltvann for å spyle det kirurgiske området under kolorektal kreftkirurgi: et multisenter, lagdelt randomisert kontrollert studie.
29. mars 2026 oppdatert av: Nanchong Central Hospital
En sammenlignende studie av klorheksidin kontra saltvanns vanning av det kirurgiske området under kolorektal kreftkirurgi: et multisenter, lagdelt randomisert kontrollert studie.
Målet med denne studien var å sammenligne effektiviteten av klorheksidin kontra saltvann i å skylle det kirurgiske området under kolorektal kreftkirurgi.
De primære resultatene inkluderte kirurgisk infeksjon, postoperativ komplikasjonsrate, et al.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
532
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Kina, 637000
- Rekruttering
- Nanchong Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yunhong Tian
- Telefonnummer: PHD 13508087719
- E-post: drtianyunhong@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i alderen 18-85 år,
- Pasienter med kirurgisk resekterbare kolorektale svulster bekreftet av CT/MR før operasjonen
- Alle pasienter hadde en ytelsesstatus score på 0 eller 1 i den østlige tumorkooperative gruppen
- American Society of Anesthesiology Grade I-III
Eksklusjonskriterier:
- Svulsten kan ha fjern metastase
- Historien om tidligere abdominal kirurgi
- Pasienten har en historie med andre ondartede svulster diagnostisert de siste 5 årene og har fått strålebehandling og cellegift i fortiden
- Det er åpenbare kontraindikasjoner for kirurgi (åpenbar unormal lever- og nyrefunksjon, graviditet)
- Deltok i andre kliniske studier i løpet av de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diabetiske endetarmskreftpasienter, klorheksidin irrigasjonsgruppe
Etter kolorektal kreftkirurgi, skyll det kirurgiske området med klorheksidinoppløsning 1 minutt før suturing av huden.
|
Etter kolorektal kreftkirurgi, skyll det kirurgiske området med klorheksidinoppløsning 1 minutt før suturing av huden.
I henhold til forurensning av abdominal hulrom, blødning og tumorinvasjon for å bestemme spyletiden og spyle væskevolumet.
Hvis infeksjonen i bukhulen er mer alvorlig eller utstråler mer, kan spyletiden være relativt langvarig.
Til slutt var det ingen åpenbare blodrester, vevsfragmenter og suppurative sekresjoner i bukhulen.
Forsikre deg om at det kirurgiske synsfeltet er klart, overflaten til hvert organ er glatt, og det er ingen unormal ekssudat.
|
|
Ingen inngripen: Diabetiske endetarmskreftpasienter, saltvannsrigeringsgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Diabetisk tykktarmskreftpasienter, klorheksidin irrigasjonsgruppe
|
Etter kolorektal kreftkirurgi, skyll det kirurgiske området med klorheksidinoppløsning 1 minutt før suturing av huden.
I henhold til forurensning av abdominal hulrom, blødning og tumorinvasjon for å bestemme spyletiden og spyle væskevolumet.
Hvis infeksjonen i bukhulen er mer alvorlig eller utstråler mer, kan spyletiden være relativt langvarig.
Til slutt var det ingen åpenbare blodrester, vevsfragmenter og suppurative sekresjoner i bukhulen.
Forsikre deg om at det kirurgiske synsfeltet er klart, overflaten til hvert organ er glatt, og det er ingen unormal ekssudat.
|
|
Ingen inngripen: Diabetisk tykktarmskreftpasienter, saltvanns vanningsgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Ikke-diabetisk endetarmskreftpasienter, klorheksidin irrigasjonsgruppe
|
Etter kolorektal kreftkirurgi, skyll det kirurgiske området med klorheksidinoppløsning 1 minutt før suturing av huden.
I henhold til forurensning av abdominal hulrom, blødning og tumorinvasjon for å bestemme spyletiden og spyle væskevolumet.
Hvis infeksjonen i bukhulen er mer alvorlig eller utstråler mer, kan spyletiden være relativt langvarig.
Til slutt var det ingen åpenbare blodrester, vevsfragmenter og suppurative sekresjoner i bukhulen.
Forsikre deg om at det kirurgiske synsfeltet er klart, overflaten til hvert organ er glatt, og det er ingen unormal ekssudat.
|
|
Ingen inngripen: Ikke-diabetisk endetarmskreftpasienter, saltvanns vanningsgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Ikke-diabetisk tykktarmskreftpasienter, klorheksidin irrigasjonsgruppe
|
Etter kolorektal kreftkirurgi, skyll det kirurgiske området med klorheksidinoppløsning 1 minutt før suturing av huden.
I henhold til forurensning av abdominal hulrom, blødning og tumorinvasjon for å bestemme spyletiden og spyle væskevolumet.
Hvis infeksjonen i bukhulen er mer alvorlig eller utstråler mer, kan spyletiden være relativt langvarig.
Til slutt var det ingen åpenbare blodrester, vevsfragmenter og suppurative sekresjoner i bukhulen.
Forsikre deg om at det kirurgiske synsfeltet er klart, overflaten til hvert organ er glatt, og det er ingen unormal ekssudat.
|
|
Ingen inngripen: Ikke-diabetisk tykktarmskreftpasienter, saltvanns vanningsgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med kirurgisk infeksjon i løpet av 30 dager
Tidsramme: 30 dager
|
Enhver kirurgisk infeksjon innen 30 dager etter kirurgi er klassifisert som overfladisk snitt, dyp munn eller organinfeksjon i organer i henhold til U.S. Centers for Disease Control and Prevention Standards.
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med postoperativ komplikasjon innen 30 dager
Tidsramme: 30 dager
|
Inkludert anastomotisk fistel, anastomotisk blødning, tarmhindring, dyp venetrombose og så videre
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
11. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Tarmsykdommer
- Infeksjoner
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Sårinfeksjon
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Kolorektale neoplasmer
- Kirurgisk sårinfeksjon
Andre studie-ID-numre
- 2024135
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .