Хлоргексидин глюконат в сравнении с физиологическим раствором для промывания хирургической области во время операции на колоректальном раке: многоцентровое, стратифицированное рандомизированное контролируемое исследование.
29 марта 2026 г. обновлено: Nanchong Central Hospital
Сравнительное исследование хлоргексидина и физиологического орошения хирургической области во время операции на колоректальном раке: многоцентровое, стратифицированное рандомизированное контролируемое исследование.
Целью данного исследования было сравнение эффективности хлоргексидина с физиологическим раствором в промывании хирургической области во время операции на колоректальном раке.
Основные результаты включали инфекцию участка хирургической хирургии, показатели послеоперационных осложнений и др.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
532
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Китай, 637000
- Рекрутинг
- Nanchong Central Hospital
-
Контакт:
- Yunhong Tian
- Номер телефона: PHD 13508087719
- Электронная почта: drtianyunhong@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-85 лет,
- Пациенты с хирургически резекруемыми колоректальными опухолями, подтвержденными КТ/МРТ перед операцией
- У всех пациентов был оценка состояния производительности 0 или 1 в восточной опухолевой кооперативной группе
- Американское общество анестезиологии I-III.
Критерии исключения:
- У опухоли могут быть отдаленные метастазы
- История предыдущей хирургии живота
- Пациент имеет историю других злокачественных опухолей, диагностированных за последние 5 лет, и в прошлом получал лучевую терапию и химиотерапию
- Есть очевидные противопоказания к хирургии (очевидная аномальная функция печени и почек, беременность)
- Участвовал в других клинических испытаниях в течение последних 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с диабетическим раком прямой кишки, ирригационная группа хлоргексидина
После операции на колоректальном раке промыть хирургическую область раствором хлоргексидина за 1 минуту до шва кожи.
|
После операции на колоректальном раке промыть хирургическую область раствором хлоргексидина за 1 минуту до шва кожи.
Согласно загрязнению брюшной полости, кровотечение и инвазию опухоли, чтобы определить время промывки и объем промывки жидкости.
Если инфекция брюшной полости более серьезной или экссудат больше, время промывки может быть относительно продолжительным.
Наконец, не было очевидного остатка крови, тканевых фрагментов и гнойной выделения в брюшной полости.
Убедитесь, что хирургическое поле зрения является ясным, поверхность каждого органа гладкая, и нет аномального экссудата.
|
|
Без вмешательства: Диабетические больные раком прямой кишки, солевой ирригационный
|
|
|
Экспериментальный: Пациенты с раком диабетического рака толстой кишки, ирригационная группа хлоргексидина
|
После операции на колоректальном раке промыть хирургическую область раствором хлоргексидина за 1 минуту до шва кожи.
Согласно загрязнению брюшной полости, кровотечение и инвазию опухоли, чтобы определить время промывки и объем промывки жидкости.
Если инфекция брюшной полости более серьезной или экссудат больше, время промывки может быть относительно продолжительным.
Наконец, не было очевидного остатка крови, тканевых фрагментов и гнойной выделения в брюшной полости.
Убедитесь, что хирургическое поле зрения является ясным, поверхность каждого органа гладкая, и нет аномального экссудата.
|
|
Без вмешательства: Диабетические больные раком толстой кишки, физиологическая ирригационная группа
|
|
|
Экспериментальный: Недоабетические пациенты с раком прямой кишки, ирригационная группа хлоргексидина
|
После операции на колоректальном раке промыть хирургическую область раствором хлоргексидина за 1 минуту до шва кожи.
Согласно загрязнению брюшной полости, кровотечение и инвазию опухоли, чтобы определить время промывки и объем промывки жидкости.
Если инфекция брюшной полости более серьезной или экссудат больше, время промывки может быть относительно продолжительным.
Наконец, не было очевидного остатка крови, тканевых фрагментов и гнойной выделения в брюшной полости.
Убедитесь, что хирургическое поле зрения является ясным, поверхность каждого органа гладкая, и нет аномального экссудата.
|
|
Без вмешательства: Недоабетические пациенты с раком прямой кишки, соленую ирригационную группу
|
|
|
Экспериментальный: Недоабетические больные раком толстой кишки, группа ирригации хлоргексидина
|
После операции на колоректальном раке промыть хирургическую область раствором хлоргексидина за 1 минуту до шва кожи.
Согласно загрязнению брюшной полости, кровотечение и инвазию опухоли, чтобы определить время промывки и объем промывки жидкости.
Если инфекция брюшной полости более серьезной или экссудат больше, время промывки может быть относительно продолжительным.
Наконец, не было очевидного остатка крови, тканевых фрагментов и гнойной выделения в брюшной полости.
Убедитесь, что хирургическое поле зрения является ясным, поверхность каждого органа гладкая, и нет аномального экссудата.
|
|
Без вмешательства: Недоабетические пациенты с раком толстой кишки, солевой ирригационный
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с инфекцией хирургического участка в течение 30 дней
Временное ограничение: 30 дней
|
Любая инфекция в области хирургического участка в течение 30 дней после операции классифицируется как поверхностный разрез, глубокий рот или инфекция пространства органов в соответствии с центрами контроля и профилактики Центров заболеваний США.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с послеоперационным осложнением в течение 30 дней
Временное ограничение: 30 дней
|
Включая анастомотический свищ, анастомотическое кровоизлия
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Инфекции
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Заражение раны
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Колоректальные новообразования
- Хирургическая раневая инфекция
Другие идентификационные номера исследования
- 2024135
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .