Klooriheksidiinin glukonaatti verrattuna suolaliuokseen kirurgisen alueen huuhtelemiseksi kolorektaalisyövän leikkauksen aikana: monikeskus, kerrostettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
sunnuntai 29. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Nanchong Central Hospital
Klooriheksidiinin vertaileva tutkimus verrattuna kirurgisen alueen suolaliuoksen kasteluun kolorektaalisyövän leikkauksen aikana: monikeskus, kerrostettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata klooriheksidiinin tehokkuutta suolaliuoksen verrattuna kirurgisen alueen huuhtelemiseen kolorektaalisyövän leikkauksen aikana.
Ensisijaisiin tuloksiin sisältyi kirurgisen kohdan tartunta, postoperatiiviset komplikaatioasteet, et ai.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
532
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Kiina, 637000
- Rekrytointi
- Nanchong Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yunhong Tian
- Puhelinnumero: PHD 13508087719
- Sähköposti: drtianyunhong@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-85-vuotiaat potilaat,
- Potilaat, joilla on kirurgisesti resektoitavia kolorektaalisia kasvaimia, vahvistivat CT/MRI ennen leikkausta
- Kaikkien potilaiden suorituskykypistemäärä oli 0 tai 1 itäkasvaimen osuuskunnan ryhmässä
- Amerikkalainen anestesiologian yhdistys I-III
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvaimella voi olla kaukainen etäpesäke
- Aikaisemman vatsan leikkauksen historia
- Potilaalla on aiemmin ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia, jotka on diagnosoitu viimeisen viiden vuoden aikana, ja se on saanut sädehoitoa ja kemoterapiaa aiemmin
- Leikkauksessa on ilmeisiä vasta -aiheita (ilmeinen epänormaali maksa ja munuaisten toiminta, raskaus)
- Osallistui muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diabeettinen peräsuolen syöpäpotilaat, klooriheksidiinin kasteluryhmä
Kolorektaalisyövän leikkauksen jälkeen huuhtele kirurginen alue klooriheksidiiniliuoksella 1 minuutti ennen ihon ompelua.
|
Kolorektaalisyövän leikkauksen jälkeen huuhtele kirurginen alue klooriheksidiiniliuoksella 1 minuutti ennen ihon ompelua.
Vatsan onkalon saastumisen, verenvuodon ja tuumorin tunkeutumisen mukaan huuhteluajan ja nesteen huuhtelukeskuksen määrittämiseksi.
Jos vatsan onkalon tartunta on vakavampaa tai erittyy enemmän, huuhteluaika voi olla suhteellisen pidentynyt.
Vihdoin vatsan ontelossa ei ollut ilmeistä veriverkkijäämiä, kudosfragmentteja ja turmeltuvia eritteita.
Varmista, että näkökenttä on selkeä, kunkin elimen pinta on sileä eikä ole epänormaalia erittyä.
|
|
Ei väliintuloa: Diabeettinen peräsuolen syöpäpotilaat, suolaliuoksen kasteluryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Diabeettinen paksusuolen syöpäpotilaat, klooriheksidiinin kasteluryhmä
|
Kolorektaalisyövän leikkauksen jälkeen huuhtele kirurginen alue klooriheksidiiniliuoksella 1 minuutti ennen ihon ompelua.
Vatsan onkalon saastumisen, verenvuodon ja tuumorin tunkeutumisen mukaan huuhteluajan ja nesteen huuhtelukeskuksen määrittämiseksi.
Jos vatsan onkalon tartunta on vakavampaa tai erittyy enemmän, huuhteluaika voi olla suhteellisen pidentynyt.
Vihdoin vatsan ontelossa ei ollut ilmeistä veriverkkijäämiä, kudosfragmentteja ja turmeltuvia eritteita.
Varmista, että näkökenttä on selkeä, kunkin elimen pinta on sileä eikä ole epänormaalia erittyä.
|
|
Ei väliintuloa: Diabeettinen paksusuolen syöpäpotilaat, suolaliuoskasteluryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Ei-diabeettinen peräsuolen syöpäpotilaat, klooriheksidiinin kasteluryhmä
|
Kolorektaalisyövän leikkauksen jälkeen huuhtele kirurginen alue klooriheksidiiniliuoksella 1 minuutti ennen ihon ompelua.
Vatsan onkalon saastumisen, verenvuodon ja tuumorin tunkeutumisen mukaan huuhteluajan ja nesteen huuhtelukeskuksen määrittämiseksi.
Jos vatsan onkalon tartunta on vakavampaa tai erittyy enemmän, huuhteluaika voi olla suhteellisen pidentynyt.
Vihdoin vatsan ontelossa ei ollut ilmeistä veriverkkijäämiä, kudosfragmentteja ja turmeltuvia eritteita.
Varmista, että näkökenttä on selkeä, kunkin elimen pinta on sileä eikä ole epänormaalia erittyä.
|
|
Ei väliintuloa: Ei-diabeettinen peräsuolen syöpäpotilaat, suolaliuoksen kasteluryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Ei-diabeettinen paksusuolen syöpäpotilaat, klooriheksidiinin kasteluryhmä
|
Kolorektaalisyövän leikkauksen jälkeen huuhtele kirurginen alue klooriheksidiiniliuoksella 1 minuutti ennen ihon ompelua.
Vatsan onkalon saastumisen, verenvuodon ja tuumorin tunkeutumisen mukaan huuhteluajan ja nesteen huuhtelukeskuksen määrittämiseksi.
Jos vatsan onkalon tartunta on vakavampaa tai erittyy enemmän, huuhteluaika voi olla suhteellisen pidentynyt.
Vihdoin vatsan ontelossa ei ollut ilmeistä veriverkkijäämiä, kudosfragmentteja ja turmeltuvia eritteita.
Varmista, että näkökenttä on selkeä, kunkin elimen pinta on sileä eikä ole epänormaalia erittyä.
|
|
Ei väliintuloa: Ei-diabeettinen paksusuolen syöpäpotilaat, suolaliuoskasteluryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on kirurginen paikan tartunta 30 päivän kuluessa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Mahdolliset kirurgisen paikan tartunnan 30 päivän kuluessa leikkauksesta luokitellaan pinnalliseksi viilto-, syvän suu- tai elintila -infektioksi Yhdysvaltain tautien torjunta- ja ehkäisystandardien keskuksien mukaan.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on postoperatiivinen komplikaatio 30 päivän kuluessa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Mukaan lukien anastomoottinen fistula, anastomoottinen verenvuoto, suolen tukkeuma, syvän laskimotromboosi ja niin edelleen
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Infektiot
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Haavatulehdus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Kirurginen haavatulehdus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024135
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .