Gluconate de chlorhexidine en fonction de la solution saline pour rincer la zone chirurgicale pendant la chirurgie du cancer colorectal: un essai contrôlé randomisé multicentrique et stratifié.
29 mars 2026 mis à jour par: Nanchong Central Hospital
Une étude comparative de l'irrigation chlorhexidine par rapport à l'irrigation saline de la zone chirurgicale pendant la chirurgie du cancer colorectal: un essai contrôlé randomisé multicentrique et stratifié.
Le but de cette étude était de comparer l'efficacité de la chlorhexidine par rapport à la solution saline dans le rinçage de la zone chirurgicale pendant la chirurgie du cancer colorectal.
Les principaux résultats comprenaient une infection chirurgicale, les taux de complications postopératoires, et al.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
532
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sichuan
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Nanchong, Sichuan, Chine, 637000
- Recrutement
- Nanchong Central Hospital
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Contact:
- Yunhong Tian
- Numéro de téléphone: PHD 13508087719
- E-mail: drtianyunhong@126.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Patients âgés de 18 à 85 ans,
- Les patients atteints de tumeurs colorectales résécables chirurgicalement confirmées par CT / IRM avant la chirurgie
- Tous les patients avaient un score de statut de performance de 0 ou 1 dans le groupe coopératif de la tumeur orientale
- Société américaine d'anesthésiologie de grade I-III
Critères d'exclusion:
- La tumeur peut avoir des métastases à distance
- Antécédents de chirurgie abdominale précédente
- Le patient a des antécédents d'autres tumeurs malignes diagnostiquées au cours des 5 dernières années et a reçu une radiothérapie et une chimiothérapie dans le passé
- Il y a des contre-indications évidentes à la chirurgie (fonction anormale évidente du foie et de la fonction rénale, grossesse)
- Participé à d'autres essais cliniques au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints de cancer du rectal diabétique, groupe d'irrigation de la chlorhexidine
Après une chirurgie colorectale du cancer, rincez la zone chirurgicale avec une solution de chlorhexidine 1 minute avant de suturer la peau.
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Après une chirurgie colorectale du cancer, rincez la zone chirurgicale avec une solution de chlorhexidine 1 minute avant de suturer la peau.
Selon la contamination de la cavité abdominale, les saignements et l'invasion tumorale pour déterminer le temps de rinçage et le volume de liquide rinçage.
Si l'infection à la cavité abdominale est plus grave ou exsudante davantage, le temps de rinçage peut être relativement prolongé.
Enfin, il n'y avait pas de résidu sanguin évident, de fragments tissulaires et de sécrétions suppuratives dans la cavité abdominale.
Assurez-vous que le champ de vision chirurgical est clair, la surface de chaque organe est lisse et il n'y a pas d'exsudat anormal.
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Aucune intervention: Patients atteints de cancer du rectum diabétique, groupe d'irrigation saline
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Expérimental: Patients atteints de cancer du côlon diabétique, groupe d'irrigation chlorhexidine
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Après une chirurgie colorectale du cancer, rincez la zone chirurgicale avec une solution de chlorhexidine 1 minute avant de suturer la peau.
Selon la contamination de la cavité abdominale, les saignements et l'invasion tumorale pour déterminer le temps de rinçage et le volume de liquide rinçage.
Si l'infection à la cavité abdominale est plus grave ou exsudante davantage, le temps de rinçage peut être relativement prolongé.
Enfin, il n'y avait pas de résidu sanguin évident, de fragments tissulaires et de sécrétions suppuratives dans la cavité abdominale.
Assurez-vous que le champ de vision chirurgical est clair, la surface de chaque organe est lisse et il n'y a pas d'exsudat anormal.
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Aucune intervention: Patients atteints de cancer du côlon diabétique, groupe d'irrigation saline
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Expérimental: Patients atteints de cancer rectal non diabétique, groupe d'irrigation chlorhexidine
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Après une chirurgie colorectale du cancer, rincez la zone chirurgicale avec une solution de chlorhexidine 1 minute avant de suturer la peau.
Selon la contamination de la cavité abdominale, les saignements et l'invasion tumorale pour déterminer le temps de rinçage et le volume de liquide rinçage.
Si l'infection à la cavité abdominale est plus grave ou exsudante davantage, le temps de rinçage peut être relativement prolongé.
Enfin, il n'y avait pas de résidu sanguin évident, de fragments tissulaires et de sécrétions suppuratives dans la cavité abdominale.
Assurez-vous que le champ de vision chirurgical est clair, la surface de chaque organe est lisse et il n'y a pas d'exsudat anormal.
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Aucune intervention: Patients atteints de cancer rectal non diabétique, groupe d'irrigation saline
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Expérimental: Patients atteints de cancer du côlon non diabétique, groupe d'irrigation chlorhexidine
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Après une chirurgie colorectale du cancer, rincez la zone chirurgicale avec une solution de chlorhexidine 1 minute avant de suturer la peau.
Selon la contamination de la cavité abdominale, les saignements et l'invasion tumorale pour déterminer le temps de rinçage et le volume de liquide rinçage.
Si l'infection à la cavité abdominale est plus grave ou exsudante davantage, le temps de rinçage peut être relativement prolongé.
Enfin, il n'y avait pas de résidu sanguin évident, de fragments tissulaires et de sécrétions suppuratives dans la cavité abdominale.
Assurez-vous que le champ de vision chirurgical est clair, la surface de chaque organe est lisse et il n'y a pas d'exsudat anormal.
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Aucune intervention: Patients atteints de cancer du côlon non diabétique, groupe d'irrigation saline
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants infectés par le site chirurgical dans les 30 jours
Délai: 30 jours
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Toute infection du site chirurgical dans les 30 jours suivant la chirurgie est classée comme incision superficielle, bouche profonde ou infection spatiale organique selon les normes américaines de contrôle et de prévention des Centers for Disease.
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant des complications postopératoires dans les 30 jours
Délai: 30 jours
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Y compris la fistule anastomotique, l'hémorragie anastomotique, l'obstruction intestinale, la thrombose veineuse profonde, etc.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2025
Première publication (Réel)
11 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies intestinales
- Infections
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Maladies du côlon
- Infection de la plaie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Tumeurs colorectales
- Infection de plaie chirurgicale
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024135
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .