Gluconato de clorexidina versus solução salina para lavar a área cirúrgica durante a cirurgia de câncer colorretal: um estudo controlado randomizado, multicêntrico e estratificado.
29 de março de 2026 atualizado por: Nanchong Central Hospital
Um estudo comparativo da clorexidina versus irrigação salina da área cirúrgica durante a cirurgia de câncer colorretal: um estudo controlado randomizado estratificado e multicêntrico.
O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia da clorexidina versus a solução salina ao lavar a área cirúrgica durante a cirurgia de câncer colorretal.
Os resultados primários incluíram infecção no local cirúrgico, taxas de complicações pós -operatórias, et al.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
532
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sichuan
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Nanchong, Sichuan, China, 637000
- Recrutamento
- Nanchong Central Hospital
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Contato:
- Yunhong Tian
- Número de telefone: PHD 13508087719
- E-mail: drtianyunhong@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idades entre 18 e 85 anos,
- Pacientes com tumores colorretais cirurgicamente ressecáveis confirmados por CT/RM antes da cirurgia
- Todos os pacientes tiveram uma pontuação de status de desempenho de 0 ou 1 no grupo cooperativo do tumor oriental
- Sociedade Americana de Anestesiologia Grau I-III
Critérios de exclusão:
- O tumor pode ter metástase distante
- História da cirurgia abdominal anterior
- O paciente tem um histórico de outros tumores malignos diagnosticados nos últimos 5 anos e recebeu radioterapia e quimioterapia no passado
- Existem contra -indicações óbvias para a cirurgia (óbvia função anormal de fígado e renal, gravidez)
- Participou de outros ensaios clínicos nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com câncer retal diabético, grupo de irrigação de clorexidina
Após a cirurgia do câncer colorretal, lave a área cirúrgica com solução de clorexidina 1 minuto antes de suturar a pele.
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Após a cirurgia do câncer colorretal, lave a área cirúrgica com solução de clorexidina 1 minuto antes de suturar a pele.
De acordo com a contaminação da cavidade abdominal, o sangramento e a invasão do tumor para determinar o tempo de descarga e o volume de fluido de descarga.
Se a infecção da cavidade abdominal for mais grave ou exsudar mais, o tempo de descarga pode ser relativamente prolongado.
Por fim, não havia resíduos de sangue óbvios, fragmentos de tecido e secreções supurativas na cavidade abdominal.
Certifique -se de que o campo cirúrgico de visão seja claro, a superfície de cada órgão é suave e não há exsudato anormal.
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Sem intervenção: Pacientes com câncer retal diabético, grupo de irrigação salina
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Experimental: Pacientes com câncer de cólon diabético, grupo de irrigação de clorexidina
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Após a cirurgia do câncer colorretal, lave a área cirúrgica com solução de clorexidina 1 minuto antes de suturar a pele.
De acordo com a contaminação da cavidade abdominal, o sangramento e a invasão do tumor para determinar o tempo de descarga e o volume de fluido de descarga.
Se a infecção da cavidade abdominal for mais grave ou exsudar mais, o tempo de descarga pode ser relativamente prolongado.
Por fim, não havia resíduos de sangue óbvios, fragmentos de tecido e secreções supurativas na cavidade abdominal.
Certifique -se de que o campo cirúrgico de visão seja claro, a superfície de cada órgão é suave e não há exsudato anormal.
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Sem intervenção: Pacientes com câncer de cólon diabético, grupo de irrigação salina
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Experimental: Pacientes com câncer retal não diabéticos, grupo de irrigação de clorexidina
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Após a cirurgia do câncer colorretal, lave a área cirúrgica com solução de clorexidina 1 minuto antes de suturar a pele.
De acordo com a contaminação da cavidade abdominal, o sangramento e a invasão do tumor para determinar o tempo de descarga e o volume de fluido de descarga.
Se a infecção da cavidade abdominal for mais grave ou exsudar mais, o tempo de descarga pode ser relativamente prolongado.
Por fim, não havia resíduos de sangue óbvios, fragmentos de tecido e secreções supurativas na cavidade abdominal.
Certifique -se de que o campo cirúrgico de visão seja claro, a superfície de cada órgão é suave e não há exsudato anormal.
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Sem intervenção: Pacientes com câncer retal não diabéticos, grupo de irrigação salina
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Experimental: Pacientes com câncer de cólon não diabéticos, grupo de irrigação de clorexidina
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Após a cirurgia do câncer colorretal, lave a área cirúrgica com solução de clorexidina 1 minuto antes de suturar a pele.
De acordo com a contaminação da cavidade abdominal, o sangramento e a invasão do tumor para determinar o tempo de descarga e o volume de fluido de descarga.
Se a infecção da cavidade abdominal for mais grave ou exsudar mais, o tempo de descarga pode ser relativamente prolongado.
Por fim, não havia resíduos de sangue óbvios, fragmentos de tecido e secreções supurativas na cavidade abdominal.
Certifique -se de que o campo cirúrgico de visão seja claro, a superfície de cada órgão é suave e não há exsudato anormal.
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Sem intervenção: Pacientes com câncer de cólon não diabéticos, grupo de irrigação salina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com infecção no local cirúrgico dentro de 30 dias
Prazo: 30 dias
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Qualquer infecção no local cirúrgico dentro de 30 dias após a cirurgia é classificada como incisão superficial, boca profunda ou infecção espacial de órgãos, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA.
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com complicações pós -operatórias dentro de 30 dias
Prazo: 30 dias
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Incluindo fístula anastomótica, hemorragia anastomótica, obstrução intestinal, trombose venosa profunda e assim por diante
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Intestinais
- Infecções
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Doenças do cólon
- Infecção da ferida
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Neoplasias Colorretais
- Infecção de Ferida Cirúrgica
Outros números de identificação do estudo
- 2024135
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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