Klorhexidin glukonat kontra saltlösning för att spola det kirurgiska området under kolorektal cancerkirurgi: ett multicenter, stratifierat randomiserat kontrollerat försök.
29 mars 2026 uppdaterad av: Nanchong Central Hospital
En jämförande studie av klorhexidin kontra saltlösning av det kirurgiska området under kolorektal cancerkirurgi: ett multicenter, stratifierat randomiserat kontrollerat försök.
Syftet med denna studie var att jämföra effektiviteten hos klorhexidin kontra saltlösning vid spolning av det kirurgiska området under kolorektal cancerkirurgi.
De primära resultaten inkluderade kirurgisk platsinfektion, postoperativa komplikationsgrader, et al.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
532
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Kina, 637000
- Rekrytering
- Nanchong Central Hospital
-
Kontakt:
- Yunhong Tian
- Telefonnummer: PHD 13508087719
- E-post: drtianyunhong@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter i åldern 18-85 år,
- Patienter med kirurgiskt resektabla kolorektala tumörer bekräftade av CT/MRI före operation
- Alla patienter hade en prestationsstatuspoäng på 0 eller 1 i den östra tumörkooperativa gruppen
- American Society of Anesthesiology Grade I-III
Uteslutningskriterier:
- Tumören kan ha avlägsen metastas
- Historia om tidigare bukoperation
- Patienten har en historia av andra maligna tumörer som diagnostiserats under de senaste 5 åren och har fått strålbehandling och kemoterapi tidigare
- Det finns uppenbara kontraindikationer för kirurgi (uppenbar onormal lever- och njurfunktion, graviditet)
- Deltog i andra kliniska studier under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Diabetiska rektalcancerpatienter, klorhexidinbevattningsgrupp
Efter kolorektal cancerkirurgi, spola det kirurgiska området med klorhexidinlösning 1 minut innan du suturerar huden.
|
Efter kolorektal cancerkirurgi, spola det kirurgiska området med klorhexidinlösning 1 minut innan du suturerar huden.
Enligt förorening av bukhålrum, blödning och tumörinvasion för att bestämma spolningstiden och spolvätskevolymen.
Om infektionen av bukhålan är mer allvarlig eller exsudat mer kan spolningstiden vara relativt långvarig.
Till sist fanns det inga uppenbara blodrester, vävnadsfragment och suppurativa utsöndringar i bukhålan.
Se till att det kirurgiska synfältet är klart, ytan på varje organ är slät och att det inte finns något onormalt exsudat.
|
|
Inget ingripande: Diabetiska rektalcancerpatienter, saltlösningsgrupp
|
|
|
Experimentell: Diabetiska koloncancerpatienter, klorhexidinbevattningsgrupp
|
Efter kolorektal cancerkirurgi, spola det kirurgiska området med klorhexidinlösning 1 minut innan du suturerar huden.
Enligt förorening av bukhålrum, blödning och tumörinvasion för att bestämma spolningstiden och spolvätskevolymen.
Om infektionen av bukhålan är mer allvarlig eller exsudat mer kan spolningstiden vara relativt långvarig.
Till sist fanns det inga uppenbara blodrester, vävnadsfragment och suppurativa utsöndringar i bukhålan.
Se till att det kirurgiska synfältet är klart, ytan på varje organ är slät och att det inte finns något onormalt exsudat.
|
|
Inget ingripande: Diabetiska koloncancerpatienter, saltlösningsgrupp
|
|
|
Experimentell: Icke-diabetiska rektalcancerpatienter, klorhexidinbevattningsgrupp
|
Efter kolorektal cancerkirurgi, spola det kirurgiska området med klorhexidinlösning 1 minut innan du suturerar huden.
Enligt förorening av bukhålrum, blödning och tumörinvasion för att bestämma spolningstiden och spolvätskevolymen.
Om infektionen av bukhålan är mer allvarlig eller exsudat mer kan spolningstiden vara relativt långvarig.
Till sist fanns det inga uppenbara blodrester, vävnadsfragment och suppurativa utsöndringar i bukhålan.
Se till att det kirurgiska synfältet är klart, ytan på varje organ är slät och att det inte finns något onormalt exsudat.
|
|
Inget ingripande: Icke-diabetiska rektalcancerpatienter, saltlösningsgrupp
|
|
|
Experimentell: Icke-diabetiska koloncancerpatienter, klorhexidinbevattningsgrupp
|
Efter kolorektal cancerkirurgi, spola det kirurgiska området med klorhexidinlösning 1 minut innan du suturerar huden.
Enligt förorening av bukhålrum, blödning och tumörinvasion för att bestämma spolningstiden och spolvätskevolymen.
Om infektionen av bukhålan är mer allvarlig eller exsudat mer kan spolningstiden vara relativt långvarig.
Till sist fanns det inga uppenbara blodrester, vävnadsfragment och suppurativa utsöndringar i bukhålan.
Se till att det kirurgiska synfältet är klart, ytan på varje organ är slät och att det inte finns något onormalt exsudat.
|
|
Inget ingripande: Icke-diabetiska koloncancerpatienter, saltlösningsgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med kirurgisk platsinfektion inom 30 dagar
Tidsram: 30 dagar
|
Varje kirurgisk platsinfektion inom 30 dagar efter operationen klassificeras som ytligt snitt, djup mun eller organutrymme infektion enligt de amerikanska centra för sjukdomskontroll och förebyggande standarder.
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med postoperativ komplikation inom 30 dagar
Tidsram: 30 dagar
|
Inklusive anastomotisk fistel, anastomotisk blödning, tarmobstruktion, djup ventrombos och så vidare
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2025
Första postat (Faktisk)
11 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Postoperativa komplikationer
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Tarmsjukdomar
- Infektioner
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Sårinfektion
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Kolorektala neoplasmer
- Kirurgisk sårinfektion
Andra studie-ID-nummer
- 2024135
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .