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결장 직장암 수술 중 수술 부위를 플러시하기위한 클로르헥시딘 글루코 네이트 대 식염수 : 다기관, 계층화 된 무작위 대조 시험.

2026년 3월 29일 업데이트: Nanchong Central Hospital

결장 직장암 수술 중 수술 부위의 클로르헥시 딘 대 식염수 관개에 대한 비교 연구 : 다기관, 계층화 된 무작위 대조 시험.

이 연구의 목적은 결장 직장암 수술 중 수술 부위를 플러시하는 데있어서 클로르헥시 딘 대 식염수의 효과를 비교하는 것이 었습니다. 주요 결과에는 수술 부위 감염, 수술 후 합병증 속도 등이 포함되었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

532

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, 중국, 637000
        • 모병
        • Nanchong Central Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 18-85 세의 환자,
  2. 수술 전 CT/MRI에 의해 확인 된 외과 적으로 절제 가능한 결장 직장 종양 환자
  3. 모든 환자는 동부 종양 협동 그룹에서 0 또는 1의 성능 상태 점수를 받았습니다.
  4. 미국 마취학 학년 I-III 등급

제외 기준 :

  1. 종양은 먼 전이를 가질 수 있습니다
  2. 이전 복부 수술의 역사
  3. 환자는 지난 5 년 동안 진단 된 다른 악성 종양의 병력이 있으며 과거에 방사선 요법 및 화학 요법을 받았습니다.
  4. 수술에 대한 명백한 금기 사항이 있습니다 (명백한 비정상 간 및 신장 기능, 임신)
  5. 지난 6 개월 내에 다른 임상 시험에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 당뇨병 직장암 환자, 클로르헥시딘 관개 그룹
결장 직장암 수술 후, 피부를 봉합하기 전에 1 분 동안 클로르헥시딘 용액으로 수술 부위를 플러시하십시오.
결장 직장암 수술 후, 피부를 봉합하기 전에 1 분 동안 클로르헥시딘 용액으로 수술 부위를 플러시하십시오. 복강 오염에 따르면, 플러싱 시간 및 플러시 유체 부피를 결정하기위한 출혈 및 종양 침습. 복강 감염이 더 심각하거나 삼출물이 더 많으면 플러싱 시간이 상대적으로 연장 될 수 있습니다. 마침내, 복강에는 명백한 혈액 잔류 물, 조직 단편 및 공급 분비물이 없었다. 시력의 수술 분야가 명확하고 각 기관의 표면이 매끄럽고 비정상적인 삼출물이 없습니다.
간섭 없음: 당뇨병 직장암 환자, 식염수 관개 그룹
실험적: 당뇨병 결장암 환자, 클로르헥시딘 관개 그룹
결장 직장암 수술 후, 피부를 봉합하기 전에 1 분 동안 클로르헥시딘 용액으로 수술 부위를 플러시하십시오. 복강 오염에 따르면, 플러싱 시간 및 플러시 유체 부피를 결정하기위한 출혈 및 종양 침습. 복강 감염이 더 심각하거나 삼출물이 더 많으면 플러싱 시간이 상대적으로 연장 될 수 있습니다. 마침내, 복강에는 명백한 혈액 잔류 물, 조직 단편 및 공급 분비물이 없었다. 시력의 수술 분야가 명확하고 각 기관의 표면이 매끄럽고 비정상적인 삼출물이 없습니다.
간섭 없음: 당뇨병 대장 암 환자, 식염수 관개 그룹
실험적: 비 당뇨병 직장암 환자, 클로르헥시딘 관개 그룹
결장 직장암 수술 후, 피부를 봉합하기 전에 1 분 동안 클로르헥시딘 용액으로 수술 부위를 플러시하십시오. 복강 오염에 따르면, 플러싱 시간 및 플러시 유체 부피를 결정하기위한 출혈 및 종양 침습. 복강 감염이 더 심각하거나 삼출물이 더 많으면 플러싱 시간이 상대적으로 연장 될 수 있습니다. 마침내, 복강에는 명백한 혈액 잔류 물, 조직 단편 및 공급 분비물이 없었다. 시력의 수술 분야가 명확하고 각 기관의 표면이 매끄럽고 비정상적인 삼출물이 없습니다.
간섭 없음: 비 당뇨병 직장암 환자, 식염수 관개 그룹
실험적: 비 당뇨병 대장 암 환자, 클로르헥시딘 관개 그룹
결장 직장암 수술 후, 피부를 봉합하기 전에 1 분 동안 클로르헥시딘 용액으로 수술 부위를 플러시하십시오. 복강 오염에 따르면, 플러싱 시간 및 플러시 유체 부피를 결정하기위한 출혈 및 종양 침습. 복강 감염이 더 심각하거나 삼출물이 더 많으면 플러싱 시간이 상대적으로 연장 될 수 있습니다. 마침내, 복강에는 명백한 혈액 잔류 물, 조직 단편 및 공급 분비물이 없었다. 시력의 수술 분야가 명확하고 각 기관의 표면이 매끄럽고 비정상적인 삼출물이 없습니다.
간섭 없음: 비 당뇨병 대장 암 환자, 식염수 관개 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30 일 이내에 수술 부위 감염이있는 참가자 수
기간: 30 일
수술 후 30 일 이내에 수술 부위 감염은 미국 질병 통제 및 예방 표준 센터에 따라 피상적 절개, 깊은 입 또는 장기 공간 감염으로 분류됩니다.
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30 일 이내에 수술 후 합병증을 가진 참가자 수
기간: 30 일
문합 누공, 문합 출혈, 장 폐쇄, 깊은 정맥 혈전증 등
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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