筋膜痛によって引き起こされる中枢性感作の患者における筋肉の厚さと痛みに対する安定化の副子と筋肉運動の影響の比較：無作為化対照臨床試験 (Myofascialpain)
安定化の影響の比較筋膜痛によって引き起こされる中枢性感作の患者における痛みと筋肉の厚さに対するスプリントと筋肉運動の比較：ランダム化比較臨床試験
調査の概要
詳細な説明
CSIスケールで40以上のスコアリング患者は、診断基準 - 顎障害（DC -TMD）の診断基準に従って評価され、筋腫疼痛と診断された対照群を含む4つのグループが形成されます。 すべての参加者の両側筋腫瘤と時間的筋肉の厚さは、Clarius L7（カナダ、バンクーバー）超音波デバイスで測定および記録されます。 対照群は訓練され、研究が完了するまでトレーニングに準拠するよう求められます。 最初の実験グループの参加者は、口腔内スキャナー（TRIOS5、3shape Trios A/S、コペンハーゲン、デンマーク）で撮影された印象をExoCADデザインプログラムに転送し、3次元プリンターに印刷することにより、デジタル的に設計された咬合スプリントを使用します。 2番目の実験グループの参加者には、理学療法士が準備した在宅運動プログラムが提供されます。 3番目の実験グループの参加者は、口腔内スキャン（TRIOS5、3shape Trios A/S、コペンハーゲン、デンマーク）で撮影された印象をExoCADデザインプログラムに伝達し、3次元プリンターに印刷し、理学療法士が準備したホームベースのエクササイズプログラムで印刷されます。
筋肉の厚さの測定は、治療と痛みの報告書の2週目、4週目、第8週に繰り返されます。 第8週の時点で、治療は終了し、患者は12週目に対照訪問のために診療所に呼び出され、筋肉の厚さの測定が繰り返され、痛み報告書が埋められます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Balcalı Mahallesi
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Sarıçam、Balcalı Mahallesi、七面鳥、01250
- Çukurova Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi Protetik Diş Tedavisi Anabilim Dalı
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- トリガーポイントの存在のための両側肥満と側頭筋の検査
- CSIスケールで40を超えるスコア
除外基準：
- 顎の動き中の騒音（クリック、クレピテーション）
- 関節を含む全身性疾患の存在（関節リウマチ）
- 過去6か月間に共同不快感の治療を受けた（ボトックス、スプリント、エクササイズ、カウンセリング）
- 中央システムに影響を与える薬物の使用（ガバペンチン、プレガバリン、三環系抗うつ薬）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールグループ
参加者は保護プログラムの訓練を受けました。
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アクティブコンパレータ：安定化スプリントグループ
参加者は、口腔内スキャン（TRIOS5、3shape Trios A/S、コペンハーゲン、デンマーク）で撮影した測定値をExoCAD設計プログラムに転送し、3次元プリンターによって生産することにより、デジタルで設計された咬合スプリントを使用します。
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測定は、口腔内スキャンの患者から取得され、設計プログラムに転送され、安定化スプリントがデジタル設計されます。
設計されたスプリントは、3Dプリンターから生産されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：演習グループ
参加者には、理学療法士が準備したホームベースの運動プログラムが与えられます。
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理学療法士が作成した筋肉運動は、咀astic筋のトリガーポイントを緩和するために計画されます。
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アクティブコンパレータ：安定化スプリントとエクササイズグループ
参加者は、口腔内スキャン（TRIOS5、3shape Trios A/S、コペンハーゲン、デンマーク）で撮影した測定値をExoCADデザインプログラムに転送し、3Dプリンターから生産し、理学療法士が作成した家庭運動プログラムを生産することにより、咬合スプリントを使用します。
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測定は、口腔内スキャンの患者から取得され、設計プログラムに転送され、安定化スプリントがデジタル設計されます。
設計されたスプリントは、3Dプリンターから生産されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉の厚さ
時間枠：ベースライン、2週間、4週間、8週間、12週間
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参加者の両側の肥満と時間的筋肉の厚さは、超音波装置（Clarius L7、バンクーバー、カナダ）で測定され、筋肉の厚さの違いが評価され、治療の有効性が観察される期間が決定されます。
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ベースライン、2週間、4週間、8週間、12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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段階的な慢性疼痛スケール
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、12週間
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アンケート（グレードの慢性疼痛スケール-1〜10グレードのスケールインデックス - が使用され、痛みの量と頻度の変化、日常生活への影響を評価します。
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ベースライン、4週間、8週間、12週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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