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Vergleich der Auswirkungen von Stabilisierungsschienen- und Muskelübungen auf Muskeldicke und Schmerzen bei Patienten mit zentraler Sensibilisierung durch myofasziale Schmerzen: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie (Myofascialpain)

14. Mai 2025 aktualisiert von: İlke Çalışkan, Cukurova University

Vergleich der Auswirkungen von Stabilisierungsschienen- und Muskelübungen auf Schmerzen und Muskeldicke bei Patienten mit zentraler Sensibilisierung durch myofasziale Schmerzen: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Myofasziale Schmerzen sind eine regionale Erkrankung des Muskelschmerzes, die durch harte lokale Gebiete und zarte Banden gekennzeichnet ist, die für das Vorhandensein von Triggerpunkten im Muskelgewebe bekannt sind. Die Behandlung soll den ätiologischen Faktor beseitigen. Es werden regelmäßige Bewegungen empfohlen, um die Triggerpunkte zu lindern. Okklusalschienen, die als Goldstandard bei der Behandlung von Störungen von Temporomandibularverbindungen angesehen werden, werden verwendet, um Symptome zu behandeln und zu kontrollieren. In dieser Studie werden Patienten zwischen 18 und 45 Jahren, die sich an der Fakultät für Zahnmedizin der Universität çkurova beantragten, mit der Beschwerde über myofasziale Schmerzen, die auf der zentralen Sensibilisierungsskala über 40 bewertet werden, als Stichprobe.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die auf der CSI -Skala 40 und höher bewertet werden, werden gemäß den diagnostischen Kriterien - diagnostische Kriterien für temporomandibuläre Erkrankungen (DC -TMD), und vier Gruppen werden gebildet, einschließlich der Kontrollgruppe, bei der myofasziale Schmerzen diagnostiziert wurden. Bilaterale Masseter- und temporale Muskeldicken aller Teilnehmer werden mit einem Ultraschallgerät von Clarius L7 (Vancouver, Kanada) gemessen und aufgezeichnet. Die Kontrollgruppe wird geschult und gebeten, das Training einzuhalten, bis die Studie abgeschlossen ist. Die Teilnehmer der ersten experimentellen Gruppe werden Okklusalschienen verwenden, die digital entworfen werden, indem die mit intraoralen Scanner (Trios5, 3Shape Trios A/S, Kopenhagen) aufgenommenen Eindrücke auf das Exocad-Designprogramm übertragen und auf dreidimensionalen Druckern gedruckt werden. Die Teilnehmer der zweiten Versuchsgruppe erhalten von Physiotherapeuten erstellte Heimtrainingsprogramme. Die Teilnehmer der dritten Versuchsgruppe werden Okklusalschienen digital entwickelt, indem die immark, Kopenhagen, Dänemark, Dänemark, in das Exocad-Designprogramm, und auf dreidimensionale Drucker gedruckt und von physischen Therapeuten erstellten Exokmobilienprogramme gedruckt werden, digital entworfen werden, indem sie die Eindrücke übertragen.

Messungen der Muskeldicke werden in Woche 2, Woche 4, Woche 8 der Behandlungen und Schmerzberichtsformulare wiederholt. Ab Woche 8 werden Behandlungen beendet und die Patienten werden in Woche 12 in die Klinik aufgerufen, und Messungen der Muskeldicke werden wiederholt und Schmerzberichtsformulare werden ausgefüllt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Balcalı Mahallesi
      • Sarıçam, Balcalı Mahallesi, Truthahn, 01250
        • Çukurova Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi Protetik Diş Tedavisi Anabilim Dalı

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Untersuchung des bilateralen Masseters und der temporalen Muskeln für das Vorhandensein von Triggerpunkten
  • Punktzahl über 40 auf der CSI -Skala

Ausschlusskriterien:

  • Lärm während Kieferbewegungen (Klicken, Krepitation)
  • Vorhandensein systemischer Erkrankungen mit Gelenken (rheumatoide Arthritis)
  • Nachdem er in den letzten sechs Monaten eine Behandlung wegen gemeinsamer Beschwerden erhalten hatte (Botox, Schiene, Bewegung, Beratung)
  • Verwendung von Arzneimitteln, die das zentrale System betreffen (Gabapentin, Pregabalin, trizyklische Antidepressiva)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer wurden im Schutzprogramm geschult.
Aktiver Komparator: Stabilisierungsschienengruppe
Die Teilnehmer verwenden Okklusalschienen, die digital entwickelt werden, indem die mit intraoralen Scans (Trios5, 3Shape Trios A/S) durchgeführten Messungen auf das Exocad-Designprogramm und von dreidimensionalen Druckern hergestellt werden.
Gerät: Stabilisierungsschiene
Messungen werden von den Patienten mit intraoralen Scans durchgeführt, auf das Designprogramm übertragen und eine Stabilisierungsschiene wird digital gestaltet. Die entworfene Schiene wird aus 3D -Druckern hergestellt.
Andere Namen:
  • Übungen
Aktiver Komparator: Übungsgruppe
Die Teilnehmer erhalten von Physiotherapeuten erstellte Trainingsprogramme zu Hause.
Sonstiges: Muskelübungen
Von Physiotherapeuten erstellte Muskelübungen werden geplant, um Triggerpunkte in den Mastiziermuskeln zu lindern.
Aktiver Komparator: Stabilisierungsschiene und Übungsgruppe
Die Teilnehmer verwenden okklusale Schiene, die digital entworfen werden, indem die mit intraoralen Scans (Trios5, 3Shape Trios A/S) durchgeführten Messungen auf das Exocad -Designprogramm und die von 3D -Druckern hergestellten und von Physitzytherapeuten hergestellten Haustrainingsprogrammen übertragen werden.
Gerät: Stabilisierungsschiene
Messungen werden von den Patienten mit intraoralen Scans durchgeführt, auf das Designprogramm übertragen und eine Stabilisierungsschiene wird digital gestaltet. Die entworfene Schiene wird aus 3D -Druckern hergestellt.
Andere Namen:
  • Übungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskeldicke
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen
Bilaterale Masseter- und temporale Muskeldicken der Teilnehmer werden mit einem Ultraschallgerät (Clarius L7, Vancouver, Kanada) gemessen, die Unterschiede in der Muskeldicke werden bewertet und der Zeitraum, in dem die Wirksamkeit der Behandlungen beobachtet werden, wird bestimmt.
Grundlinie, 2 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gradierte chronische Schmerzskala
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen
Ein Fragebogen (abgestufte chronische Schmerzskala -1 bis 10 Grade Scale Index-, wird verwendet, um Änderungen in der Menge und Häufigkeit des Schmerzes und deren Auswirkungen auf die tägliche Lebensdauer zu bewerten.
Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cukurova University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CU-PDT-IC-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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