Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningerne af stabiliseringssplint og muskeløvelser på muskeltykkelse og smerter hos patienter med central sensibilisering forårsaget af myofascial smerte: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg (Myofascialpain)

14. maj 2025 opdateret af: İlke Çalışkan, Cukurova University

Sammenligning af virkningerne af stabiliseringssplint og muskeløvelser på smerter og muskeltykkelse hos patienter med central sensibilisering forårsaget af myofascial smerte: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Myofascial smerte er en regional muskelsmertertilstand, der er kendetegnet ved hårde lokale områder og ømme bånd, kendt for tilstedeværelsen af ​​triggerpunkter i muskelvæv. Behandlingen er at eliminere den etiologiske faktor. Regelmæssig træning anbefales for at lindre triggerpunkterne. Occlusale splinter, der betragtes som guldstandarden i behandlingen af ​​temporomandibulære ledforstyrrelser, bruges til at håndtere og kontrollere symptomer. I denne undersøgelse vil patienter i alderen 18-45 år, der ansøgte om Çukurova University Fakultet for tandlæge, Department of Prosthodontics med klagen over myofascial smerte og scoret over 40 på den centrale sensibiliseringsskala som en prøve.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der scorer 40 og derover på CSI -skalaen, vil blive evalueret i henhold til de diagnostiske kriterier - diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser (DC -TMD) og fire grupper vil blive dannet, herunder kontrolgruppen, der er diagnosticeret med myofascial smerte. Bilateralt masseter og tidsmæssige muskeltykkelser af alle deltagere måles og registreres med en Clarius L7 (Vancouver, Canada) ultralydsenhed. Kontrolgruppen vil blive trænet og bedt om at overholde træningen, indtil undersøgelsen er afsluttet. Deltagerne i den første eksperimentelle gruppe vil bruge okklusale splinter, der er digitalt designet ved at overføre indtryk, der er taget med intraoral scanner (TRIOS5, 3Shape Trios A/S, København, Danmark) til EXOCAD-designprogrammet og trykt på tre-dimensionelle printere. Deltagere i den anden eksperimentelle gruppe får hjemmebaserede træningsprogrammer udarbejdet af fysioterapeuter. Deltagere i den tredje eksperimentelle gruppe vil bruge okklusale splinter digitalt designet ved at overføre indtryk taget med intraorale scanninger (TRIOS5, 3Shape Trios A/S, København, Danmark) til EXOCAD-designprogrammet og trykt på tre-dimensionelle printere og vil blive givet hjemmebaserede træningsprogrammer forberedt af fysioterapister.

Muskelstykkelsesmålinger gentages i uge 2, uge ​​4, uge ​​8 i behandlingerne og smerterapportformerne udfyldes. Fra uge 8 afsluttes behandlinger, og patienter vil blive kaldt til klinikken for kontrolbesøg i uge 12, og målinger af muskeltykkelse gentages, og formularerne til smerter rapporteres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Balcalı Mahallesi
      • Sarıçam, Balcalı Mahallesi, Kalkun, 01250
        • Çukurova Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi Protetik Diş Tedavisi Anabilim Dalı

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Undersøgelse af bilateralt masseter og temporale muskler til tilstedeværelse af triggerpunkter
  • Score over 40 på CSI -skalaen

Ekskluderingskriterier:

  • Støj under kæbebevægelser (klik, crepitation)
  • Tilstedeværelse af systemiske sygdomme, der involverer led (reumatoid arthritis)
  • Efter at have modtaget behandling af fælles ubehag i de sidste seks måneder (Botox, Splinting, Træning, rådgivning)
  • Brug af medikamenter, der påvirker det centrale system (gabapentin, pregabalin, tricykliske antidepressiva)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne blev trænet i beskyttelsesprogrammet.
Aktiv komparator: Stabiliseringssplintgruppe
Deltagerne vil bruge okklusale splinter, der er digitalt designet ved at overføre målingerne, der er foretaget med intraorale scanninger (TRIOS5, 3Shape Trios A/S, Københagen, Danmark) til EXOCAD-designprogrammet og produceret af tredimensionelle printere.
Enhed: Stabiliseringssplint
Målinger vil blive foretaget fra patienterne med intraorale scanninger, overført til designprogrammet, og en stabiliseringssplint vil være digitalt designet. Den designede splint vil blive produceret fra 3D -printere.
Andre navne:
  • øvelser
Aktiv komparator: Øvelsesgruppe
Deltagerne får hjemmebaserede træningsprogrammer udarbejdet af fysioterapeuter.
Andet: Muskeløvelser
Muskeløvelser forberedt af fysioterapeuter vil blive planlagt til at lindre triggerpunkter i de masticatoriske muskler.
Aktiv komparator: Stabiliseringssplint og øvelsesgruppe
Deltagerne vil bruge okklusale splinter, som er digitalt designet ved at overføre de målinger, der er foretaget med intraorale scanninger (TRIOS5, 3Shape Trios A/S, Københagen, Danmark) til EXOCAD -designprogrammet og produceret fra 3D -printere, og hjemmeøvelsesprogrammer forberedt af fysiske terapeuter.
Enhed: Stabiliseringssplint
Målinger vil blive foretaget fra patienterne med intraorale scanninger, overført til designprogrammet, og en stabiliseringssplint vil være digitalt designet. Den designede splint vil blive produceret fra 3D -printere.
Andre navne:
  • øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskeltykkelse
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger, 8 uger, 12 uger
Bilateralt masseter og tidsmæssige muskeltykkelser af deltagerne vil blive målt med en ultralydsindretning (Clarius L7, Vancouver, Canada), forskelle i muskeltykkelser vil blive evalueret, og den tidsperiode, hvor effektiviteten af ​​behandlingerne vil blive observeret, vil blive bestemt.
Baseline, 2 uger, 4 uger, 8 uger, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graderet kronisk smerte skala
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
Et spørgeskema (graderet kronisk smerteskala -1 til 10 kvalitetsskala indeks-, vil blive brugt til at vurdere ændringer i mængden og hyppigheden af ​​smerter og dens indflydelse på dagligdagen.
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cukurova University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

25. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CU-PDT-IC-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Central sensibilisering

Kliniske forsøg med Stabiliseringssplint

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner