Comparaison des effets de l'attelle de stabilisation et des exercices musculaires sur l'épaisseur musculaire et la douleur chez les patients présentant une sensibilisation centrale causée par la douleur myofasciale: un essai clinique contrôlé randomisé (Myofascialpain)
Comparaison des effets de l'attelle de stabilisation et des exercices musculaires sur la douleur et l'épaisseur musculaire chez les patients présentant une sensibilisation centrale causée par la douleur myofasciale: un essai clinique contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients marquant 40 ans et plus sur l'échelle CSI seront évalués en fonction des critères de diagnostic - critères diagnostiques pour les troubles temporo-mandibulaires (DC-TMD) et quatre groupes seront formés, y compris le groupe témoin diagnostiqué avec une douleur myofasciale. Les épaisseurs bilatérales du masséter et des muscles temporels de tous les participants seront mesurées et enregistrées avec un appareil à ultrasons Clarius L7 (Vancouver, Canada). Le groupe témoin sera formé et invité à se conformer à la formation jusqu'à la fin de l'étude. Les participants du premier groupe expérimental utiliseront des attelles occlusales conçues numériquement en transférant les impressions prises avec un scanner intra-oral (Trios5, 3Shape Trios A / S, Copenhague, Danemark) au programme de conception EXOCAD et imprimé sur des imprimeurs en trois dimensions. Les participants du deuxième groupe expérimental recevront des programmes d'exercice à domicile préparés par des physiothérapeutes. Les participants du troisième groupe expérimental utiliseront les attelles occlusales conçues numériquement en transférant les impressions prises avec des analyses intra-orales (Trios5, 3Shape Trios A / S, Copenhague, Danemark) au programme de conception EXOCAD et imprimé sur des imprimantes en trois dimensions et recevront des programmes d'exercice à domicile en trois dimensions préparés par physico-thérapeutes.
Les mesures d'épaisseur musculaire seront répétées à la semaine 2, semaine 4, semaine 8 des traitements et des formulaires de rapport de douleur seront remplis. Depuis la semaine 8, les traitements seront interrompus et les patients seront appelés à la clinique pour les visites de contrôle à la semaine 12 et les mesures d'épaisseur musculaire seront répétées et des formes de rapport de douleur seront remplies.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Balcalı Mahallesi
-
Sarıçam, Balcalı Mahallesi, Turquie, 01250
- Çukurova Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi Protetik Diş Tedavisi Anabilim Dalı
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Examen du masseter bilatéral et des muscles temporels pour la présence de points de déclenchement
- Score supérieur à 40 sur l'échelle CSI
Critères d'exclusion:
- Bruit pendant les mouvements de la mâchoire (clic, crépitation)
- Présence de maladies systémiques impliquant des articulations (polyarthrite rhumatoïde)
- Après avoir reçu un traitement pour l'inconfort articulaire au cours des six derniers mois (Botox, Spline, exercice, conseils)
- Utilisation de médicaments affectant le système central (gabapentine, prégabaline, antidépresseurs tricycliques)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants ont été formés au programme de protection.
|
|
|
Comparateur actif: Groupe d'attelles de stabilisation
Les participants utiliseront des attelles occlusales conçues numériquement en transférant les mesures prises avec des scans intra-oraux (Trios5, 3Shape Trios A / S, Copenhague, Danemark) au programme de conception Exocad et produit par des imprimantes tridimensionnelles.
|
Des mesures seront prises des patients atteints de scans intra-oraux, transférés au programme de conception et une attelle de stabilisation sera conçue numériquement.
L'attelle conçue sera produite à partir d'imprimantes 3D.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Groupe d'exercices
Les participants recevront des programmes d'exercices à domicile préparés par des physiothérapeutes.
|
Les exercices musculaires préparés par les physiothérapeutes seront prévus pour soulager les points de déclenchement dans les muscles masticateurs.
|
|
Comparateur actif: Groupe d'attelle de stabilisation et d'exercices
Les participants utiliseront des attelles occlusales, qui sont conçues numériquement en transférant les mesures prises avec des analyses intra-orales (Trios5, 3Shape Trios A / S, Copenhague, Danemark) au programme de conception ExoCAD et produits à partir d'imprimantes 3D et des programmes d'exercices à domicile préparés par les thérapeutes physiques seront donnés.
|
Des mesures seront prises des patients atteints de scans intra-oraux, transférés au programme de conception et une attelle de stabilisation sera conçue numériquement.
L'attelle conçue sera produite à partir d'imprimantes 3D.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Épaisseur musculaire
Délai: Baseline, 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
|
Les épaisseurs bilatérales du masseter et des muscles temporels des participants seront mesurées avec un dispositif à ultrasons (Clarius L7, Vancouver, Canada), les différences d'épaisseur musculaire seront évaluées et la période dans laquelle l'efficacité des traitements sera observée sera déterminée.
|
Baseline, 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de douleur chronique notée
Délai: Ligne de base, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
|
Un questionnaire (échelle de douleur chronique graduée -1 à 10 grades d'indice d'échelle - sera utilisée pour évaluer les changements dans la quantité et la fréquence de la douleur et son impact sur la vie quotidienne.
|
Ligne de base, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CU-PDT-IC-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .