Vergelijking van de effecten van stabilisatiespalken en spieroefeningen op spierdikte en pijn bij patiënten met centrale sensibilisatie veroorzaakt door myofasciale pijn: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie (Myofascialpain)
Vergelijking van de effecten van stabilisatiespalken en spieroefeningen op pijn en spierdikte bij patiënten met centrale sensibilisatie veroorzaakt door myofasciale pijn: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die 40 en hoger scoren op de CSI -schaal worden geëvalueerd volgens de diagnostische criteria - diagnostische criteria voor temporomandibulaire aandoeningen (DC -TMD) en vier groepen zullen worden gevormd, inclusief de controlegroep met diagnose van myofasciale pijn. Bilaterale masseter- en temporele spierdiktes van alle deelnemers worden gemeten en opgenomen met een Clarius L7 (Vancouver, Canada) echografie. De controlegroep wordt getraind en gevraagd om aan de training te voldoen totdat het onderzoek is voltooid. De deelnemers aan de eerste experimentele groep zullen occlusale spalken gebruiken die digitaal zijn ontworpen door de indrukken over te dragen met intraorale scanner (Trios5, 3Shape Trios A/S, Kopenhagen, Denemarken) naar het EXOCAD-ontwerpprogramma en gedrukt op driedimensionale printers. Deelnemers aan de tweede experimentele groep krijgen thuisgebaseerde oefenprogramma's opgesteld door fysiotherapeuten. Deelnemers aan de derde experimentele groep zullen occlusale spalken gebruiken die digitaal zijn ontworpen door de indrukken over te dragen met intraorale scans (Trios5, 3Shape Trios A/S, Kopenhagen, Denemarken) naar het EXOCAD-ontwerpprogramma en gedrukt op driedimensionale printers en zullen thuisgebaseerde oefenprogramma's worden voorbereid door fysieke therapisten.
Spierdiktemetingen worden herhaald in week 2, week 4, week 8 van de behandelingen en pijnrapportformulieren zullen worden ingevuld. Vanaf week 8 zullen de behandelingen worden beëindigd en worden patiënten naar de kliniek gebeld voor controlebezoeken in week 12 en worden spierdikte metingen herhaald en worden pijnrapportformulieren ingevuld.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Balcalı Mahallesi
-
Sarıçam, Balcalı Mahallesi, Kalkoen, 01250
- Çukurova Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi Protetik Diş Tedavisi Anabilim Dalı
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderzoek van bilaterale masseter en temporele spieren voor de aanwezigheid van triggerpoints
- Score boven 40 op de CSI -schaal
Uitsluitingscriteria:
- Ruis tijdens kaakbewegingen (klik, crepititatie)
- Aanwezigheid van systemische ziekten waarbij gewrichten betrokken zijn (reumatoïde artritis)
- In de afgelopen zes maanden een behandeling ontvangen voor gezamenlijk ongemak (Botox, spalken, lichaamsbeweging, counseling)
- Gebruik van medicijnen die het centrale systeem beïnvloeden (gabapentine, pregabaline, tricyclische antidepressiva)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers werden getraind in het beschermingsprogramma.
|
|
|
Actieve vergelijker: Stabilisatie Splint -groep
De deelnemers zullen occlusale spalken gebruiken die digitaal zijn ontworpen door de metingen over te dragen met intraorale scans (Trios5, 3Shape Trios A/S, Kopenhagen, Denemarken) naar het EXOCAD-ontwerpprogramma en geproduceerd door driedimensionale printers.
|
Metingen zullen worden afgenomen van de patiënten met intraorale scans, overgebracht naar het ontwerpprogramma en een stabilisatiespalken zullen digitaal worden ontworpen.
De ontworpen spalken zal worden geproduceerd uit 3D -printers.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Oefeningen groep
Deelnemers krijgen thuisgebaseerde oefenprogramma's opgesteld door fysiotherapeuten.
|
Spieroefeningen bereid door fysiotherapeuten zullen worden gepland om triggerpoints in de kauwspieren te verlichten.
|
|
Actieve vergelijker: Stabilisatie Splint en Oefeningen Groep
Deelnemers zullen occlusale spalken gebruiken, die digitaal worden ontworpen door de metingen over te dragen met intraorale scans (Trios5, 3Shape Trios A/S, Kopenhagen, Denemarken) naar het EXOCAD -ontwerpprogramma en geproduceerd uit 3D -printers en thuisoefeningsprogramma's die fysieke therapeuten zijn bereid.
|
Metingen zullen worden afgenomen van de patiënten met intraorale scans, overgebracht naar het ontwerpprogramma en een stabilisatiespalken zullen digitaal worden ontworpen.
De ontworpen spalken zal worden geproduceerd uit 3D -printers.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierdikte
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 4 weken, 8 weken, 12 weken
|
Bilaterale masseter en temporele spierdiktes van de deelnemers zullen worden gemeten met een echografie (Clarius L7, Vancouver, Canada), spierdikte verschillen zullen worden geëvalueerd en de tijdsperiode waarin de effectiviteit van de behandelingen zal worden waargenomen, zal worden bepaald.
|
Basislijn, 2 weken, 4 weken, 8 weken, 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geschaalde chronische pijnschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken, 12 weken
|
Een vragenlijst (graded chronische pijnschaal -1 tot 10 gradenschaalindex-, zal worden gebruikt om veranderingen in de hoeveelheid en de frequentie van pijn en de impact ervan op het dagelijkse leven te beoordelen.
|
Basislijn, 4 weken, 8 weken, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CU-PDT-IC-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .