Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av stabiliseringsplint og muskeløvelser på muskeltykkelse og smerter hos pasienter med sentral sensibilisering forårsaket av myofascial smerte: en randomisert kontrollert klinisk studie (Myofascialpain)

14. mai 2025 oppdatert av: İlke Çalışkan, Cukurova University

Sammenligning av effekten av stabiliseringsplint og muskeløvelser på smerter og muskeltykkelse hos pasienter med sentral sensibilisering forårsaket av myofascial smerte: en randomisert kontrollert klinisk studie

Myofascial smerter er en regional muskelsmertilstand preget av harde lokale områder og ømme bånd, kjent for tilstedeværelsen av triggerpunkter i muskelvev. Behandlingen er å eliminere den etiologiske faktoren. Regelmessig trening anbefales for å avlaste triggerpunktene. Occlusal splints, betraktet som gullstandarden i behandlingen av temporomandibular leddforstyrrelser, brukes til å håndtere og kontrollere symptomer. I denne studien vil pasienter mellom 18-45 år som søkte på Çukurova University Fakultet for tannbehandling, Department of Prothodontics med klagen til myofascial smerte og scoret over 40 på den sentrale sensibiliseringsskalaen, bli tatt som et utvalg.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Pasienter som scorer 40 år og over på CSI -skalaen vil bli evaluert i henhold til diagnostiske kriterier - diagnostiske kriterier for temporomandibular lidelser (DC -TMD) og fire grupper vil bli dannet inkludert kontrollgruppen diagnostisert med myofascial smerte. Bilaterale masseter og temporale muskeltykkelser av alle deltakere vil bli målt og registrert med en Clarius L7 (Vancouver, Canada) ultralydenhet. Kontrollgruppen vil bli opplært og bedt om å overholde opplæringen til studien er fullført. Deltakerne i den første eksperimentelle gruppen vil bruke okklusale splinter som er digitalt designet ved å overføre inntrykkene som er tatt med intraoral skanner (Trios5, 3Shape Trios A/S, København, Danmark) til Exocad Design-programmet og skrevet ut på tredimensjonale skrivere. Deltakere i den andre eksperimentelle gruppen vil få hjemmebaserte treningsprogrammer utarbeidet av fysioterapeuter. Deltakere i den tredje eksperimentelle gruppen vil bruke okklusale splints digitalt designet ved å overføre inntrykkene som er tatt med intraorale skanninger (Trios5, 3Shape Trios A/S, København, Danmark) til Exocad Design-programmet og trykt på tredimensjonale skrivere og vil bli gitt hjemmebaserte treningsprogrammer utarbeidet av fysioterapeer.

Måltykkelsesmålinger vil bli gjentatt i uke 2, uke 4, uke 8 av behandlingene og smertelappene for smerterapporter vil bli fylt ut. Fra uke 8 vil behandlinger bli avsluttet, og pasienter vil bli kalt til klinikken for kontrollbesøk i uke 12 og måling av muskeltykkelse vil bli gjentatt og smertelapper for skjemaer vil bli fylt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Balcalı Mahallesi
      • Sarıçam, Balcalı Mahallesi, Tyrkia, 01250
        • Çukurova Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi Protetik Diş Tedavisi Anabilim Dalı

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Undersøkelse av bilaterale masseter og temporale muskler for tilstedeværelse av triggerpunkter
  • Score over 40 på CSI -skalaen

Eksklusjonskriterier:

  • Støy under kjevebevegelser (klikk, krepitasjon)
  • Tilstedeværelse av systemiske sykdommer som involverer ledd (revmatoid artritt)
  • Etter å ha fått behandling for ubehag i felles det siste halvåret (Botox, splinting, trening, rådgivning)
  • Bruk av medisiner som påvirker det sentrale systemet (gabapentin, pregabalin, trisykliske antidepressiva)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne ble trent på beskyttelsesprogrammet.
Aktiv komparator: Stabiliseringssplintgruppe
Deltakerne vil bruke okklusale splints som er digitalt designet ved å overføre målingene som er tatt med intraorale skanninger (Trios5, 3Shape Trios A/S, København, Danmark) til Exocad-designprogrammet og produsert av tredimensjonale skrivere.
Målinger vil bli tatt fra pasientene med intraorale skanninger, overført til designprogrammet og en stabiliseringsplint vil være digitalt designet. Den designet splint vil bli produsert fra 3D -skrivere.
Andre navn:
  • øvelser
Aktiv komparator: ØVNINGER GROUP
Deltakerne vil få hjemmebaserte treningsprogrammer utarbeidet av fysioterapeuter.
Muskeløvelser utarbeidet av fysioterapeuter vil være planlagt for å lindre triggerpunkter i de mastikende musklene.
Aktiv komparator: Stabiliseringssplint og øvelser Group
Deltakerne vil bruke okklusale splints, som er digitalt designet ved å overføre målingene som er tatt med intraorale skanninger (Trios5, 3Shape Trios A/S, København, Danmark) til EXOCAD -designprogrammet og produsert fra 3D -skrivere, og hjemme treningsprogrammer utarbeidet av fysioterapeuter vil bli gitt.
Målinger vil bli tatt fra pasientene med intraorale skanninger, overført til designprogrammet og en stabiliseringsplint vil være digitalt designet. Den designet splint vil bli produsert fra 3D -skrivere.
Andre navn:
  • øvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskeltykkelse
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Bilaterale masseter og temporale muskeltykkelser av deltakerne vil bli målt med en ultralydapparat (Clarius L7, Vancouver, Canada), muskeltykkelsesforskjeller vil bli evaluert og tidsperioden der effektiviteten til behandlingene vil bli observert vil bli bestemt.
Baseline, 2 uker, 4 uker, 8 uker, 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gradert kronisk smerteskala
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Et spørreskjema (gradert kronisk smerteskala -1 til 10 grads skalaindeks-, vil bli brukt til å vurdere endringer i mengden og hyppigheten av smerte og dens innvirkning på dagliglivet.
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

25. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere