Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effekterna av stabiliseringsspänning och muskelövningar på muskeltjocklek och smärta hos patienter med central sensibilisering orsakad av myofascial smärta: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning (Myofascialpain)

14 maj 2025 uppdaterad av: İlke Çalışkan, Cukurova University

Jämförelse av effekterna av stabiliseringsspänning och muskelövningar på smärta och muskeltjocklek hos patienter med central sensibilisering orsakad av myofascial smärta: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Myofascial smärta är ett regionalt muskelsmärtstillstånd som kännetecknas av hårda lokala områden och mjuka band, kända för närvaron av triggerpunkter i muskelvävnad. Behandlingen är att eliminera den etiologiska faktorn. Regelbunden träning rekommenderas för att lindra triggerpunkterna. Occlusala splints, som betraktas som guldstandarden vid behandling av temporomandibulära ledstörningar, används för att hantera och kontrollera symtom. I denna studie kommer patienterna mellan 18-45 år som ansökte om çukurova universitetsfakultet för tandvård, avdelningen för protodontik med klagomålet om myofascial smärta och fick över 40 på den centrala sensibiliseringsskalan som ett prov.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Patienter som gör 40 och högre på CSI -skalan utvärderas enligt diagnostiska kriterier - diagnostiska kriterier för temporomandibular störningar (DC -TMD) och fyra grupper kommer att bildas inklusive kontrollgruppen som diagnostiserats med myofascial smärta. Bilaterala masseter och temporala muskeltjocklekar hos alla deltagare kommer att mätas och registreras med en Clarius L7 (Vancouver, Kanada) ultraljudsanordning. Kontrollgruppen kommer att utbildas och uppmanas att följa utbildningen tills studien är klar. Deltagarna i den första experimentgruppen kommer att använda occlusala splints som är digitalt designade genom att överföra de intryck som tagits med intraoral skanner (TRIOS5, 3Shape Trios A/S, Köpenhamn, Danmark) till Exocad-designprogrammet och tryckt på tredimensionella skrivare. Deltagare i den andra experimentgruppen kommer att ges hembaserade träningsprogram utarbetade av fysioterapeuter. Deltagare i den tredje experimentgruppen kommer att använda occlusala splints digitalt designade genom att överföra de intryck som tagits med intraorala skanningar (TRIOS5, 3Shape TRIOS A/S, Köpenhamn, Danmark) till Exocad-designprogrammet och tryckt på tredimensionella skrivare och kommer att ges hembaserade träningsprogram som är förberedda av fysiska teraputer.

Mätningar av muskeltjocklek kommer att upprepas vid vecka 2, vecka 4, vecka 8 i behandlings- och smärtrapportformuläret kommer att fyllas i. Från och med vecka 8 kommer behandlingarna att avslutas och patienter kommer att kallas till kliniken för kontrollbesök vid vecka 12 och muskeltjockleksmätningar upprepas och smärtrapportformulär kommer att fyllas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Balcalı Mahallesi
      • Sarıçam, Balcalı Mahallesi, Kalkon, 01250
        • Çukurova Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi Protetik Diş Tedavisi Anabilim Dalı

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Undersökning av bilaterala maseter och temporala muskler för närvaro av triggerpunkter
  • Poäng över 40 på CSI -skalan

Uteslutningskriterier:

  • Buller under käkrörelser (klicka, crepitation)
  • Närvaro av systemiska sjukdomar som involverar leder (reumatoid artrit)
  • Efter att ha fått behandling för gemensamt obehag under de senaste sex månaderna (Botox, splinting, träning, rådgivning)
  • Användning av läkemedel som påverkar det centrala systemet (gabapentin, pregabalin, tricykliska antidepressiva medel)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna utbildades i skyddsprogrammet.
Aktiv komparator: Stabiliseringssprutgrupp
Deltagarna kommer att använda occlusala splints som är digitalt designade genom att överföra mätningarna som tagits med intraorala skanningar (TRIOS5, 3Shape Trios A/S, Köpenhamn, Danmark) till Exocad-designprogrammet och produceras av tredimensionella skrivare.
Mätningar kommer att tas från patienterna med intraorala skanningar, överföras till designprogrammet och en stabiliseringsspänning kommer att designas digitalt. Den designade splinten kommer att produceras från 3D -skrivare.
Andra namn:
  • övningar
Aktiv komparator: Övningsgrupp
Deltagarna kommer att ges hembaserade träningsprogram utarbetade av fysioterapeuter.
Muskelövningar som utarbetats av fysioterapeuter kommer att planeras för att lindra triggerpunkter i de masticatoriska musklerna.
Aktiv komparator: Stabiliseringsspänning och övningsgrupp
Deltagarna kommer att använda occlusala splints, som är digitalt designade genom att överföra mätningarna tagna med intraorala skanningar (TRIOS5, 3Shape TRIOS A/S, Köpenhamn, Danmark) till Exocad -designprogrammet och produceras från 3D -skrivare och hemövningsprogram som är utarbetade av fysioterapeuter kommer att ges.
Mätningar kommer att tas från patienterna med intraorala skanningar, överföras till designprogrammet och en stabiliseringsspänning kommer att designas digitalt. Den designade splinten kommer att produceras från 3D -skrivare.
Andra namn:
  • övningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskeltjocklek
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
Bilaterala masseter och temporära muskeltjocklekar hos deltagarna kommer att mätas med en ultraljudsanordning (Clarius L7, Vancouver, Kanada), muskeltjockleksskillnader kommer att utvärderas och den tidsperiod där effektiviteten av behandlingarna kommer att observeras kommer att bestämmas.
Baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graderad kronisk smärtskala
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
Ett frågeformulär (graderad kronisk smärtskala -1 till 10 kvalitetsskalindex-, kommer att användas för att bedöma förändringar i mängden och frekvensen av smärta och dess inverkan på det dagliga livet.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

25 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2025

Första postat (Faktisk)

11 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera