Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinků stabilizační cvičení dlahy a svalu na tloušťku svalů a bolest u pacientů s centrální senzibilizací způsobenou myofasciální bolestí: randomizovaná kontrolovaná klinická studie (Myofascialpain)

14. května 2025 aktualizováno: İlke Çalışkan, Cukurova University

Porovnání účinků stabilizační cvičení dlahy a svalu na bolest a tloušťku svalů u pacientů s centrální senzibilizací způsobenou myofasciální bolestí: randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Myofaskální bolest je regionální podmínka bolesti svalů charakterizovaná tvrdými místními oblastmi a něžnými pásy, známými pro přítomnost spouštěcích bodů ve svalové tkáni. Léčba je eliminovat etiologický faktor. Pravidelné cvičení se doporučuje uvolnit spouštěcí body. K řízení a kontrole symptomů se používají okluzní dlahy, považované za zlatý standard v léčbě temporomandibulárních poruch kloubů. V této studii budou pacienti ve věku 18–45 let, kteří se přihlásili na fakultu fakulty univerzity na univerzitě, oddělení prosodontiky s stížností na myofasciální bolest a skórovali nad 40 v centrální senzibilizační stupnici jako vzorek.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří bodovali 40 a více na stupnici CSI, budou hodnoceni podle diagnostických kritérií - diagnostická kritéria pro temporomandibulární poruchy (DC -TMD) a čtyři skupiny budou vytvořeny čtyři skupiny, včetně kontrolní skupiny diagnostikované myofasciální bolestí. Bilaterální master a dočasné tloušťky svalů všech účastníků budou měřeny a zaznamenány ultrazvukovým zařízením Clarius L7 (Vancouver, Kanada). Kontrolní skupina bude vyškolena a požádána, aby dodržovala školení, dokud nebude studie dokončena. Účastníci v první experimentální skupině budou používat okluzní dlahy, které jsou digitálně navrženy přenosem dojmů pořízených s intraorálním skenerem (TIOS5, 3Shape Trios A/S, Kodaň, Dánsko) do programu ExoCAD a vytištěny na trojrozměrných tiskáren. Účastníci druhé experimentální skupiny budou poskytovány domácí cvičební programy připravené fyzioterapeuty. Účastníci ve třetí experimentální skupině budou používat okluzní dlahy digitálně navržené přenosem dojmů odebraných s intraorálními skenováními (TIOS5, 3Shape Trios A/S, Copenhagen, Dánsko) do programu Design Design ExoCAD a vytištěny na trojrozměrných tiskáren a budou poskytovány domácí cvičební programy připravené fyzikálními terapisty.

Měření tloušťky svalů se bude opakovat ve 2. týdnu, 4. týdnu, 8. týdnu ve formulářích o zpracování a zprávě o bolesti bude vyplněno. Od 8. týdne bude ukončena léčba a pacienti budou na kliniku povoláni pro kontrolní návštěvy ve 12. týdnu a měření tloušťky svalů se opakuje a formuláře bolesti budou vyplněny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Balcalı Mahallesi
      • Sarıçam, Balcalı Mahallesi, Krocan, 01250
        • Çukurova Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi Protetik Diş Tedavisi Anabilim Dalı

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zkoumání bilaterálních masterů a časových svalů pro přítomnost spouštěcích bodů
  • Skóre nad 40 na stupnici CSI

Kritéria pro vyloučení:

  • Hluk během pohybů čelisti (kliknutí, trestace)
  • Přítomnost systémových onemocnění zahrnujících klouby (revmatoidní artritida)
  • Poté, co byl za posledních šest měsíců léčen za nepohodlí kloubů (Botox, dlaždice, cvičení, poradenství)
  • Použití léků ovlivňujících centrální systém (gabapentin, pregabalin, tricyklická antidepresiva)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci byli vyškoleni v programu ochrany.
Aktivní komparátor: Skupina stabilizace dlahy
Účastníci budou používat okluzní dlahy, které jsou digitálně navrženy přenosem měření prováděných intraorálními skenováními (TIOS5, 3Shape Trios A/S, Copenhagen, Dánsko) do návrhového programu ExoCAD a produkované trojrozměrnými tiskárnami.
Přístroj: Stabilizační dlaha
Měření budou prováděna od pacientů s intraorálními skenováními, přeneseny do návrhového programu a stabilizační dlaha bude navržena digitálně. Navržená dlaha bude vyrobena z 3D tiskáren.
Ostatní jména:
  • cvičení
Aktivní komparátor: Skupina cvičení
Účastníkům budou poskytovány domácí cvičební programy připravené fyzioterapeuty.
Jiný: Svalová cvičení
Svalová cvičení připravená fyzioterapeuty budou plánována, aby se zmírnily spouštěcí body v žvýkacích svalech.
Aktivní komparátor: Skupina stabilizace dlahy a cvičení
Účastníci budou používat okluzní dlahy, které jsou digitálně navrženy přenosem měření prováděných s intraorálními skenováními (TIOS5, 3Shape Trios A/S, Copenhagen, Dánsko) do programu Design Design ExoCAD a vyrobené z 3D tiskáren a domácí cvičební programy připravené fyzikálními terapeuty.
Přístroj: Stabilizační dlaha
Měření budou prováděna od pacientů s intraorálními skenováními, přeneseny do návrhového programu a stabilizační dlaha bude navržena digitálně. Navržená dlaha bude vyrobena z 3D tiskáren.
Ostatní jména:
  • cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka svalů
Časové okno: Základní linie, 2 týdny, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
Oboustranné masterů a časové tloušťky svalů účastníků budou měřeny ultrazvukovým zařízením (Clarius L7, Vancouver, Kanada), budou stanoveny rozdíly v tloušťce svalů a bude stanovena časová období, ve kterém bude pozorována účinnost ošetření.
Základní linie, 2 týdny, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice třídy chronické bolesti
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
K posouzení změn množství a frekvence bolesti a jejího dopadu na každodenní život bude použito dotazník (stupnice odstupňované chronické bolesti.
Základní linie, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cukurova University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CU-PDT-IC-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Centrální senzibilizace

Klinické studie na Stabilizační dlaha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit