比较稳定夹板和肌肉运动对肌筋膜疼痛引起的中枢敏化患者肌肉厚度和疼痛的影响：一项随机对照临床试验 (Myofascialpain)
2025年5月14日 更新者：İlke Çalışkan、Cukurova University
比较稳定夹板和肌肉运动对肌筋膜疼痛引起的中枢敏化患者疼痛和肌肉厚度的影响：一项随机对照临床试验
肌筋膜疼痛是一种区域性肌肉疼痛状况，其特征是局部局部区域和嫩带，以肌肉组织中存在触发点而闻名。
治疗方法是消除病因学因素。
建议定期锻炼以减轻触发点。
咬合夹板被认为是治疗颞下颌关节疾病的黄金标准，用于管理和控制症状。
在这项研究中，申请18至45岁年龄的患者，申请牙齿牙齿牙齿牙科系的牙科学院，并抱怨肌筋膜疼痛，并在中央致敏量表上得分超过40岁。
研究概览
详细说明
根据诊断标准 - 颞下颌疾病（DC -TMD）的诊断标准（DC -TMD），将评估在CSI量表上得分40及以上的患者，并将形成四组，包括诊断患有肌筋膜疼痛的对照组。 所有参与者的双边咬合肌肉和颞肌厚度将使用Clarius L7（加拿大温哥华）超声设备进行测量和记录。 对照组将接受培训，并要求遵守培训，直到完成研究为止。 第一个实验组的参与者将通过将咬合夹板使用以数字方式设计，这些夹板通过将口腔内扫描仪（Trios5，3shape Trios A/S，丹麦哥本哈根，丹麦）传递给ExoCAD设计程序，并在三维打印机上打印。 第二个实验组的参与者将由物理治疗师准备的家庭锻炼计划。 第三实验组的参与者将使用数字化设计的咬合夹板通过转移对口内扫描（Trios5，3shape Trios A/S，哥本哈根，丹麦）的印象，并在三维打印机上打印到exocad设计程序中，并将由物理治疗师制备的三维打印机。
肌肉厚度测量将在第2周，第4周，第8周的治疗方法和疼痛报告表中重复。 截至第8周，将终止治疗，并将患者在第12周召集诊所进行对照就诊，并将重复肌肉厚度测量，并填写疼痛报告。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Balcalı Mahallesi
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Sarıçam、Balcalı Mahallesi、火鸡、01250
- Çukurova Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi Protetik Diş Tedavisi Anabilim Dalı
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 检查双边咬合肌肉和颞肌是否存在触发点
- 在CSI量表上得分超过40
排除标准：
- 下颌运动过程中的噪音（点击，涂料）
- 存在涉及关节的全身性疾病（类风湿关节炎）
- 在过去六个月中接受了联合不适的治疗（肉毒杆菌毒素，夹板，运动，咨询）
- 使用影响中央系统的药物（加巴喷丁，前伽巴林，三环抗抑郁药）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：对照组
参与者接受了保护计划的培训。
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有源比较器：稳定夹板组
参与者将通过将口腔内扫描（Trios5，3Shape Trios A/S，丹麦哥本哈根，丹麦）转移进行数字设计的咬合夹板，并由三维打印机生成。
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将从口腔内扫描的患者中进行测量，转移到设计程序，并将稳定夹板进行数字设计。
设计的夹板将由3D打印机生产。
其他名称：
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有源比较器：练习小组
参与者将获得由物理治疗师准备的家庭锻炼计划。
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物理治疗师准备的肌肉运动将计划缓解咀嚼肌中的触发点。
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有源比较器：稳定夹板和练习小组
参与者将使用咬合夹板，这些夹板是通过将口腔内扫描（Trios5，3shape Trios A/S，哥本哈根，丹麦）转移到EXOCAD设计程序中的数字设计，并从3D打印机中生产，并提供由疗法师准备的家庭锻炼程序。
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将从口腔内扫描的患者中进行测量，转移到设计程序，并将稳定夹板进行数字设计。
设计的夹板将由3D打印机生产。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉厚度
大体时间：基线，2周，4周，8周，12周
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将通过超声设备（Clarius L7，加拿大温哥华）测量参与者的双侧kseter和颞肌厚度，将评估肌肉厚度差异，并确定将确定治疗有效性的时间段。
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基线，2周，4周，8周，12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分级慢性疼痛量表
大体时间：基线，4周，8周，12周
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问卷（分级慢性疼痛量表-1至10年级量表指数将用于评估疼痛的数量和频率的变化及其对日常生活的影响。
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基线，4周，8周，12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月12日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年5月25日
研究注册日期
首次提交
2025年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月5日
首次发布 (实际的)
2025年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月14日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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