Comparação dos efeitos da tala de estabilização e exercícios musculares sobre a espessura e dor muscular em pacientes com sensibilização central causada pela dor miofascial: um ensaio clínico controlado randomizado (Myofascialpain)
Comparação dos efeitos da tala de estabilização e exercícios musculares sobre a dor e a espessura muscular em pacientes com sensibilização central causada pela dor miofascial: um ensaio clínico controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que pontuam 40 ou mais na escala de CSI serão avaliados de acordo com os critérios de diagnóstico - os critérios de diagnóstico para distúrbios temporomandibular (DC -TMD) e quatro grupos serão formados, incluindo o grupo controle diagnosticado com dor miofascial. O masseter bilateral e as espessuras musculares temporais de todos os participantes serão medidas e registradas com um dispositivo de ultrassom Clarius L7 (Vancouver, Canadá). O grupo controle será treinado e solicitado a cumprir o treinamento até que o estudo seja concluído. Os participantes do primeiro grupo experimental usarão talas oclusais que são projetadas digitalmente, transferindo as impressões tiradas com o scanner intraoral (trios5, 3shape trios A/s, Copenhague, Dinamarca) para o Programa de Design Exocad e impresso em impressoras tridimensionais. Os participantes do segundo grupo experimental receberão programas de exercícios caseiros preparados por fisioterapeutas. Os participantes do terceiro grupo experimental usarão talas oclusais projetadas digitalmente, transferindo as impressões tiradas com varreduras intraorais (trios5, 3hape trios A/s, Copenhague, Dinamarca) para o Programa de Projeto da Exocad e impresso em impressoras tridimensionais e receberão programas de exercícios caseiros preparados por teatro físicos.
As medições de espessura muscular serão repetidas na semana 2, semana 4, semana 8 dos tratamentos e formulários de relatório de dor serão preenchidos. A partir da semana 8, os tratamentos serão encerrados e os pacientes serão chamados à clínica para visitas de controle na semana 12 e as medições de espessura muscular serão repetidas e os formulários do relatório de dor serão preenchidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Balcalı Mahallesi
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Sarıçam, Balcalı Mahallesi, Peru, 01250
- Çukurova Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi Protetik Diş Tedavisi Anabilim Dalı
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Exame de masseter bilateral e músculos temporais para a presença de pontos de gatilho
- Pontuação acima de 40 na escala CSI
Critérios de exclusão:
- Ruído durante os movimentos da mandíbula (clique, crepitação)
- Presença de doenças sistêmicas envolvendo articulações (artrite reumatóide)
- Tendo recebido tratamento por desconforto articular nos últimos seis meses (Botox, Splings, exercício, aconselhamento)
- Uso de medicamentos que afetam o sistema central (gabapentina, pregabalina, antidepressivos tricíclicos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes foram treinados no programa de proteção.
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Comparador Ativo: Grupo de tala de estabilização
Os participantes usarão talas oclusais projetadas digitalmente transferindo as medições realizadas com varreduras intraorais (trios5, 3shape trios A/s, Copenhague, Dinamarca) para o Programa de Design Exocad e produzido por impressoras tridimensionais.
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As medições serão feitas dos pacientes com varreduras intraorais, transferidas para o programa de design e uma tala de estabilização será projetada digitalmente.
A tala projetada será produzida a partir de impressoras 3D.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios
Os participantes receberão programas de exercícios em casa preparados por fisioterapeutas.
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Exercícios musculares preparados por fisioterapeutas serão planejados para aliviar os pontos de gatilho nos músculos mastigatórios.
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Comparador Ativo: Grupo de tala e exercícios de estabilização e exercícios
Os participantes usarão talas oclusais, que são projetadas digitalmente transferindo as medições realizadas com varreduras intraorais (trios5, 3 shape trios A/s, Copenhague, Dinamarca) para o Programa de Design Exocad e produzidos a partir de impressoras 3D e programas de exercícios domésticos preparados por terapeutas físicos serão dados.
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As medições serão feitas dos pacientes com varreduras intraorais, transferidas para o programa de design e uma tala de estabilização será projetada digitalmente.
A tala projetada será produzida a partir de impressoras 3D.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura muscular
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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O masseter bilateral e as espessuras musculares temporais dos participantes serão medidas com um dispositivo de ultrassom (Clarius L7, Vancouver, Canadá), serão avaliadas as diferenças de espessura muscular e o período em que a eficácia dos tratamentos será observada.
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Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de dor crônica classificada
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Um questionário (escala crônica de dor graduada -1 a 10 graus, será usada para avaliar mudanças na quantidade e frequência da dor e seu impacto na vida diária.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CU-PDT-IC-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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