Сравнение влияния стабилизационных упражнений и мышечных упражнений на толщину мышц и боль у пациентов с центральной сенсибилизацией, вызванной миофасциальной болью: рандомизированное контролируемое клиническое исследование (Myofascialpain)
Сравнение влияния стабилизационных упражнений и мышечных упражнений на боль и толщины мышц у пациентов с центральной сенсибилизацией, вызванной миофасциальной болью: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, набирающие 40 и выше по шкале CSI, будут оцениваться в соответствии с диагностическими критериями - диагностические критерии для височно -нижнечелюстных расстройств (DC -TMD), и будут сформированы четыре группы, включая контрольную группу с диагнозом миофасциальной боли. Двусторонняя толщина мышц всех участников будет измерена и записана с помощью ультразвукового устройства Clarius L7 (Ванкувер, Канада). Контрольная группа будет обучена и попросит выполнить обучение до завершения исследования. Участники первой экспериментальной группы будут использовать окклюзионные шине, которые предназначены для цифровой передачи путем переноса впечатлений, взятых с помощью внутрирорового сканера (Trios5, 3Shape Trios A/S, Копенгаген, Дания) в программу дизайна Exocad и напечатанные на трехмерных принтерах. Участникам второй экспериментальной группы будет предоставлена программы упражнений на дому, подготовленные физиотерапевтами. Участники третьей экспериментальной группы будут использовать окклюзионные шине, разработанные в цифровом виде, передавая впечатления, взятые с помощью внутриророальных сканирований (Trios5, 3Shape Trios A/S, Копенгаген, Дания) в программу проектирования EXOCAD и напечатаны на трехмерных принтерах, и будут предоставлены программы домашних упражнений, подготовленные физическими терапевтами.
Измерения толщины мышц будут повторяться на 2 -й неделе, неделе 4, неделя 8 отчетов о лечении, и отчета о боли будут заполнены. По состоянию на 8 неделе лечение будет прекращено, и пациенты будут вызваны в клинику для контрольных посещений на 12 -й неделе, а измерения толщины мышц будут повторены, а формы отчета о боли будут заполнены.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Balcalı Mahallesi
-
Sarıçam, Balcalı Mahallesi, Турция, 01250
- Çukurova Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi Protetik Diş Tedavisi Anabilim Dalı
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Исследование двусторонних масс и временных мышц на наличие триггерных точек
- Оценка выше 40 по шкале CSI
Критерии исключения:
- Шум во время движения челюсти (щелчок, крепита)
- Наличие системных заболеваний с участием суставов (ревматоидный артрит)
- Получив лечение от дискомфорта суставов за последние шесть месяцев (ботокс, шинирование, физические упражнения, консультирование)
- Использование лекарств, влияющих на центральную систему (габапентин, прегабалин, трициклические антидепрессанты)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники были обучены программе защиты.
|
|
|
Активный компаратор: Стабилизация Splint Group
Участники будут использовать окклюзионные шине, которые предназначены для цифровой передачи путем переноса измерений, сделанных с помощью внутриророго сканирования (Trios5, 3shape Trios A/S, Копенгаген, Дания) в программу проектирования Exocad и производится трехмерными принтерами.
|
Измерения будут проведены у пациентов с внутриродальным сканированием, перенесены в проектную программу, и будет разрабатывается шина стабилизации.
Проектная шина будет производиться от 3D -принтеров.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Упражнения группа
Участникам будут предоставлены программы упражнений на дому, подготовленные физиотерапевтами.
|
Мышечные упражнения, приготовленные физиотерапевтами, будут планируются снять триггерные точки в жевательных мышцах.
|
|
Активный компаратор: Стабилизация шина и упражнения группа
Участники будут использовать окклюзионные шине, которые предназначены для цифровой передачи путем переноса измерений, проведенных с помощью внутриророальных сканирований (Trios5, 3shape Trios A/S, Копенгаген, Дания) в программу проектирования EXOCAD и производится от 3D -принтеров, а также будут представлены программы домашних упражнений.
|
Измерения будут проведены у пациентов с внутриродальным сканированием, перенесены в проектную программу, и будет разрабатывается шина стабилизации.
Проектная шина будет производиться от 3D -принтеров.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная толщина
Временное ограничение: Базовая линия, 2 недели, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Двусторонние массовые и временные мышечные толщины участников будут измерены с помощью ультразвукового устройства (Clarius L7, Ванкувер, Канада), будут оценены различия в толщине мышц, и будет определяться эффективность обработки.
|
Базовая линия, 2 недели, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оращенная хроническая шкала боли
Временное ограничение: Базовая линия, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Анкета (градуированная хроническая шкала боли от 1 до 10 классов будет использоваться для оценки изменений в количестве и частоте боли и его влиянии на повседневную жизнь.
|
Базовая линия, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CU-PDT-IC-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .