- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06869161
근막 통증으로 인한 중심 감작 환자의 근육 두께 및 통증에 대한 안정화 부목 및 근육 운동의 영향 비교 : 무작위 대조 임상 시험 (Myofascialpain)
근막 통증으로 인한 중심 감작 환자의 안정화 부목 및 근육 운동의 영향 비교 : 무작위 대조 임상 시험
연구 개요
상세 설명
CSI 척도에서 40 이상 점수를 매긴 환자는 진단 기준 - 측두엽 장애 (DC -TMD)에 대한 진단 기준에 따라 평가 될 것이며 근막 통증으로 진단 된 대조군을 포함하여 4 개의 그룹이 형성 될 것이다. 모든 참가자의 양측 질량계 및 시간 근육 두께는 Clarius L7 (Vancouver, Canada) 초음파 장치로 측정 및 기록됩니다. 통제 그룹은 훈련을 받고 연구가 완료 될 때까지 훈련을 준수하도록 요청합니다. 첫 번째 실험 그룹의 참가자는 구강 내 스캐너 (TRIOS5, 3SHAPE TRIOS A/S, DENMARK, COPENHAGEN, Denmark)로 Exocad 디자인 프로그램으로 전송하여 디지털로 디자인 된 교합 부목을 사용하여 3 차원 프린터에 인쇄합니다. 두 번째 실험 그룹의 참가자에게는 물리 치료사가 준비한 가정 기반 운동 프로그램이 제공됩니다. 세 번째 실험 그룹의 참가자는 구강 내 스캔 (TRIOS5, 3SHAPE TRIOS A/S, COPENHAGEN, COPENHAGEN, Denmark)으로 Exocad 디자인 프로그램으로 전송하여 3 차원 프린터에 인쇄하여 물리 치료사가 준비한 가정 기반 운동 프로그램을 인쇄하여 디지털로 디지털로 디자인 된 Occlusal 부목을 사용합니다.
근육 두께 측정은 치료법 및 통증 보고서 양식의 2 주차, 4 주차, 8 주차에 반복됩니다. 8 주차 기준으로 치료가 종료되고 환자는 12 주차에 통제 방문을 위해 클리닉으로 호출되며 근육 두께 측정이 반복되고 통증 보고서 양식이 채워집니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Balcalı Mahallesi
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Sarıçam, Balcalı Mahallesi, 칠면조, 01250
- Çukurova Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi Protetik Diş Tedavisi Anabilim Dalı
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 방아쇠 지점의 존재에 대한 양측 질량체 및 시간 근육 검사
- CSI 척도에서 40 이상의 점수
제외 기준 :
- 턱 움직임 중 소음 (클릭, 크레 파이션)
- 관절과 관련된 전신 질환의 존재 (류마티스 관절염)
- 지난 6 개월 동안 공동 불편 함을 치료 받았다 (Botox, Splinting, Persion, Counseling)
- 중앙 시스템에 영향을 미치는 약물의 사용 (Gabapentin, Pregabalin, Treicclic 항우울제)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 그룹
참가자들은 보호 프로그램에 대한 교육을 받았습니다.
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활성 비교기: 안정화 부목 그룹
참가자들은 구강 내 스캔 (TRIOS5, 3SHAPE TRIOS A/S, COPENHAGEN, COPENHAGEN, COPENHAGEN, Denmark)으로 Exocad Design 프로그램으로 전송하여 3 차원 프린터로 제작하여 디지털 방식으로 디지털 디자인 된 Occlusal 부목을 사용합니다.
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구강 내 스캔 환자로부터 측정을 취하고 설계 프로그램으로 전송되며 안정화 부목이 디지털로 설계 될 것입니다.
설계된 부목은 3D 프린터에서 생산됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 운동 그룹
참가자에게는 물리 치료사가 준비한 가정 기반 운동 프로그램이 제공됩니다.
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물리 치료사가 준비한 근육 운동은 저진 근육의 방아쇠 지점을 완화 할 계획입니다.
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활성 비교기: 안정화 부목 및 운동 그룹
참가자는 구강 내 스캔 (TRIOS5, 3SHAPE TRIOS A/S, COPENHAGEN, COPENHAGEN, COPENHAGEN, COPENHAGEN, COPENHAGEN, EXOCAD 설계 프로그램)으로 3D 프린터에서 제작 한 측정 값을 전송하여 디지털 방식으로 디지털로 설계된 Occlusal 부목을 사용하며 물리 치료사가 준비한 가정 운동 프로그램이 제공됩니다.
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구강 내 스캔 환자로부터 측정을 취하고 설계 프로그램으로 전송되며 안정화 부목이 디지털로 설계 될 것입니다.
설계된 부목은 3D 프린터에서 생산됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 두께
기간: 기준선, 2 주, 4 주, 8 주, 12 주
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참가자의 양측 질량계 및 시간 근육 두께는 초음파 장치 (Clarius L7, Vancouver, Canada)로 측정되며 근육 두께 차이가 평가되고 치료의 효과가 관찰되는 기간이 결정됩니다.
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기준선, 2 주, 4 주, 8 주, 12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등급이 매겨진 만성 통증 척도
기간: 기준선, 4 주, 8 주, 12 주
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설문지 (등급 만성 통증 척도 -1 ~ 10 학년 척도 지수 -는 통증의 양과 빈도의 변화와 일상 생활에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 4 주, 8 주, 12 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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