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근막 통증으로 인한 중심 감작 환자의 근육 두께 및 통증에 대한 안정화 부목 및 근육 운동의 영향 비교 : 무작위 대조 임상 시험 (Myofascialpain)

2025년 5월 14일 업데이트: İlke Çalışkan, Cukurova University

근막 통증으로 인한 중심 감작 환자의 안정화 부목 및 근육 운동의 영향 비교 : 무작위 대조 임상 시험

근막 통증은 근육 조직에서 방아쇠 지점의 존재로 알려진 단단한 국소 및 부드러운 밴드로 특징 지어지는 지역 근육 통증 상태입니다. 치료는 병인 인자를 제거하는 것입니다. 방아쇠 지점을 완화하기 위해 규칙적인 운동을 권장합니다. 측두 세포 관절 장애의 치료에서 금 표준으로 간주되는 교합 부목은 증상을 관리하고 조절하는 데 사용됩니다. 이 연구에서 18-45 세 사이의 환자는 Çukurova University Dentistry 학부, 보철학과, 근막 통증에 대한 불만과 중앙 감작 척도에서 40 이상을 점수를받은 환자가 샘플로 취해질 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

CSI 척도에서 40 이상 점수를 매긴 환자는 진단 기준 - 측두엽 장애 (DC -TMD)에 대한 진단 기준에 따라 평가 될 것이며 근막 통증으로 진단 된 대조군을 포함하여 4 개의 그룹이 형성 될 것이다. 모든 참가자의 양측 질량계 및 시간 근육 두께는 Clarius L7 (Vancouver, Canada) 초음파 장치로 측정 및 기록됩니다. 통제 그룹은 훈련을 받고 연구가 완료 될 때까지 훈련을 준수하도록 요청합니다. 첫 번째 실험 그룹의 참가자는 구강 내 스캐너 (TRIOS5, 3SHAPE TRIOS A/S, DENMARK, COPENHAGEN, Denmark)로 Exocad 디자인 프로그램으로 전송하여 디지털로 디자인 된 교합 부목을 사용하여 3 차원 프린터에 인쇄합니다. 두 번째 실험 그룹의 참가자에게는 물리 치료사가 준비한 가정 기반 운동 프로그램이 제공됩니다. 세 번째 실험 그룹의 참가자는 구강 내 스캔 (TRIOS5, 3SHAPE TRIOS A/S, COPENHAGEN, COPENHAGEN, Denmark)으로 Exocad 디자인 프로그램으로 전송하여 3 차원 프린터에 인쇄하여 물리 치료사가 준비한 가정 기반 운동 프로그램을 인쇄하여 디지털로 디지털로 디자인 된 Occlusal 부목을 사용합니다.

근육 두께 측정은 치료법 및 통증 보고서 양식의 2 주차, 4 주차, 8 주차에 반복됩니다. 8 주차 기준으로 치료가 종료되고 환자는 12 주차에 통제 방문을 위해 클리닉으로 호출되며 근육 두께 측정이 반복되고 통증 보고서 양식이 채워집니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Balcalı Mahallesi
      • Sarıçam, Balcalı Mahallesi, 칠면조, 01250
        • Çukurova Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi Protetik Diş Tedavisi Anabilim Dalı

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 방아쇠 지점의 존재에 대한 양측 질량체 및 시간 근육 검사
  • CSI 척도에서 40 이상의 점수

제외 기준 :

  • 턱 움직임 중 소음 (클릭, 크레 파이션)
  • 관절과 관련된 전신 질환의 존재 (류마티스 관절염)
  • 지난 6 개월 동안 공동 불편 함을 치료 받았다 (Botox, Splinting, Persion, Counseling)
  • 중앙 시스템에 영향을 미치는 약물의 사용 (Gabapentin, Pregabalin, Treicclic 항우울제)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어 그룹
참가자들은 보호 프로그램에 대한 교육을 받았습니다.
활성 비교기: 안정화 부목 그룹
참가자들은 구강 내 스캔 (TRIOS5, 3SHAPE TRIOS A/S, COPENHAGEN, COPENHAGEN, COPENHAGEN, Denmark)으로 Exocad Design 프로그램으로 전송하여 3 차원 프린터로 제작하여 디지털 방식으로 디지털 디자인 된 Occlusal 부목을 사용합니다.
구강 내 스캔 환자로부터 측정을 취하고 설계 프로그램으로 전송되며 안정화 부목이 디지털로 설계 될 것입니다. 설계된 부목은 3D 프린터에서 생산됩니다.
다른 이름들:
  • 수업 과정
활성 비교기: 운동 그룹
참가자에게는 물리 치료사가 준비한 가정 기반 운동 프로그램이 제공됩니다.
물리 치료사가 준비한 근육 운동은 저진 근육의 방아쇠 지점을 완화 할 계획입니다.
활성 비교기: 안정화 부목 및 운동 그룹
참가자는 구강 내 스캔 (TRIOS5, 3SHAPE TRIOS A/S, COPENHAGEN, COPENHAGEN, COPENHAGEN, COPENHAGEN, COPENHAGEN, EXOCAD 설계 프로그램)으로 3D 프린터에서 제작 한 측정 값을 전송하여 디지털 방식으로 디지털로 설계된 Occlusal 부목을 사용하며 물리 치료사가 준비한 가정 운동 프로그램이 제공됩니다.
구강 내 스캔 환자로부터 측정을 취하고 설계 프로그램으로 전송되며 안정화 부목이 디지털로 설계 될 것입니다. 설계된 부목은 3D 프린터에서 생산됩니다.
다른 이름들:
  • 수업 과정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 두께
기간: 기준선, 2 주, 4 주, 8 주, 12 주
참가자의 양측 질량계 및 시간 근육 두께는 초음파 장치 (Clarius L7, Vancouver, Canada)로 측정되며 근육 두께 차이가 평가되고 치료의 효과가 관찰되는 기간이 결정됩니다.
기준선, 2 주, 4 주, 8 주, 12 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등급이 매겨진 만성 통증 척도
기간: 기준선, 4 주, 8 주, 12 주
설문지 (등급 만성 통증 척도 -1 ~ 10 학년 척도 지수 -는 통증의 양과 빈도의 변화와 일상 생활에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선, 4 주, 8 주, 12 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 12일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CU-PDT-IC-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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