Stabilointioston ja lihasharjoittelujen vaikutusten vertailu lihaksen paksuuteen ja kipuun potilailla, joilla on keskimääräinen herkistyminen myofasciaalisen kivun aiheuttamista: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus (Myofascialpain)
Stabilointioston ja lihasharjoittelujen vaikutusten vertailu kipuun ja lihaspaksuuteen potilailla, joilla on keskimääräinen herkistyminen myofasciaalisen kivun aiheuttamista: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka pisteyttävät 40 ja enemmän CSI -asteikolla, arvioidaan diagnostisten kriteerien mukaan - temporomandibulaaristen häiriöiden diagnostiset kriteerit (DC -TMD) ja neljä ryhmää, mukaan lukien kontrolliryhmä, jolla on diagnosoitu myofasciaalinen kipu. Kaikkien osallistujien kahdenväliset massarit ja ajalliset lihaspaksuudet mitataan ja kirjataan Clarius L7 (Vancouver, Kanada) ultraäänilaitteella. Kontrolliryhmä koulutetaan ja pyydetään noudattamaan koulutusta, kunnes tutkimus on valmis. Ensimmäisen kokeellisen ryhmän osallistujat käyttävät okklusaalisia siruja, jotka on digitaalisesti suunniteltu siirtämällä intraoraalisen skannerin (TRIOS5, 3SHAPE TRIOS A/S, Kööpenhamina, Tanska) otetut vaikutelmat ExoCAD-suunnitteluohjelmaan ja tulostetaan kolmiulotteisiin tulostimiin. Toisen kokeellisen ryhmän osallistujille annetaan fysioterapeutien laatimat kotipohjaiset liikuntaohjelmat. Kolmannen kokeellisen ryhmän osallistujat käyttävät okklusaalisia siruja, jotka on digitaalisesti suunniteltu siirtämällä intraoraalisilla skannauksilla (trios5, 3Shape trios A/S, Kööpenhamina, Tanska) otettuja vaikutelmia ExoCAD-suunnitteluohjelmaan ja tulostetaan kolmiulotteisiin tulostimiin, ja fysikaalisten terapisteiden valmistelut annetaan kotipohjaiset harjoitteluohjelmat.
Lihaspaksuusmittaukset toistetaan viikolla 2, viikolla 4, viikko 8 hoidoista ja kivun raporttimuodoista täytetään. Viikosta 8 alkaen hoidot lopetetaan ja potilaat kutsutaan klinikalle kontrollikäyntejä varten viikolla 12 ja lihaksen paksuuden mittaukset toistetaan ja kivun raporttimuodot täytetään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Balcalı Mahallesi
-
Sarıçam, Balcalı Mahallesi, Turkki, 01250
- Çukurova Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi Protetik Diş Tedavisi Anabilim Dalı
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kahdenvälisen massarin ja ajallisten lihaksien tutkiminen laukaisulaitteiden esiintymiseksi
- Pisteet yli 40 CSI -asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Melu leuan liikkeiden aikana (napsauta, kreppi)
- Systeemisten sairauksien esiintyminen, joihin liittyy niveliä (nivelreuma)
- Saatuaan hoidon yhteisen epämukavuuden vuoksi viimeisen kuuden kuukauden aikana (Botox, halkeaminen, liikunta, neuvonta)
- Keskijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden käyttö (gabapentiini, pregabaliini, trisykliset masennuslääkkeet)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat koulutettiin suojaohjelmaan.
|
|
|
Active Comparator: Stabilointiryhmä
Osallistujat käyttävät okklusaalisia siruja, jotka on digitaalisesti suunniteltu siirtämällä intraoraalisilla skannauksilla (trios5, 3Shape trios A/S, Kööpenhamina, Tanska) tehdyt mittaukset eksocad-suunnitteluohjelmaan ja tuottavat kolmiulotteiset tulostimet.
|
Mittaukset tehdään potilailta, joilla on intraoraaliset skannaukset, siirretään suunnitteluohjelmaan ja stabilointiasukketaan digitaalisesti.
Suunniteltu sirpale tuotetaan 3D -tulostimista.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Harjoitusryhmä
Osallistujille annetaan fysioterapeutien valmistama kotipohjaiset liikuntaohjelmat.
|
Fysioterapeuttien valmistamat lihasharjoitukset suunnitellaan lievittämään liipaisupisteitä mastical -lihaksissa.
|
|
Active Comparator: Stabilointiasukki- ja harjoitusryhmä
Osallistujat käyttävät okklusaalisia sirpaleita, jotka on digitaalisesti suunniteltu siirtämällä intraoraalisilla skannauksilla (trios5, 3Shape trios A/S, Kööpenhamina, Tanska) tehdyt mittaukset eksocad -suunnitteluohjelmaan ja tuotetaan 3D -tulostimista, ja fysioterapeutien laatimien kodin harjoitteluohjelmat.
|
Mittaukset tehdään potilailta, joilla on intraoraaliset skannaukset, siirretään suunnitteluohjelmaan ja stabilointiasukketaan digitaalisesti.
Suunniteltu sirpale tuotetaan 3D -tulostimista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaksen paksuus
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Osallistujien kahdenväliset massarit ja ajalliset lihaspaksuudet mitataan ultraäänilaitteella (Clarius L7, Vancouver, Kanada), lihaspaksuserot arvioidaan ja ajanjakso, jolloin hoidon tehokkuus havaitaan.
|
Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luokiteltu krooninen kipuasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Kyselylomaketta (luokiteltu krooninen kipu -asteikko -1–10 luokan asteikkoindeksi-, käytetään arvioimaan kivun määrän ja tiheyden muutoksia sekä sen vaikutuksia jokapäiväiseen elämään.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CU-PDT-IC-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .