Comparación de los efectos de la férula de estabilización y los ejercicios musculares sobre el grosor muscular y el dolor en pacientes con sensibilización central causada por el dolor miofascial: un ensayo clínico controlado aleatorio aleatorizado (Myofascialpain)
Comparación de los efectos de la férula de estabilización y los ejercicios musculares sobre el dolor y el espesor muscular en pacientes con sensibilización central causada por el dolor miofascial: un ensayo clínico controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que anotan de 40 años o más en la escala CSI serán evaluados de acuerdo con los criterios de diagnóstico: los criterios de diagnóstico para los trastornos temporomandibulares (DC -TMD) y se formarán cuatro grupos, incluido el grupo de control diagnosticado con dolor miofascial. Los espesores bilaterales del masetero y el músculo temporal de todos los participantes se medirán y registrarán con un dispositivo de ultrasonido Clarius L7 (Vancouver, Canadá). El grupo de control recibirá capacitación y se le pedirá que cumpla con la capacitación hasta que se complete el estudio. Los participantes en el primer grupo experimental utilizarán férulas oclusales que se diseñan digitalmente transfiriendo las impresiones tomadas con escáner intraoral (TRIOS5, 3SHAPE TRIOS A/S, Copenhague, Dinamarca) al programa de diseño Exocad e impreso en impresoras tridimensionales. Los participantes en el segundo grupo experimental recibirán programas de ejercicio en el hogar preparados por fisioterapeutas. Los participantes en el tercer grupo experimental utilizarán férulas oclusales diseñadas digitalmente transfiriendo las impresiones tomadas con escaneos intraorales (Trios5, 3Shape Trios A/S, Copenhague, Dinamarca) al programa de diseño Exocad e impreso en impresoras tridimensionales y recibirán programas de ejercicios basados en el hogar preparados por fisioterapistas.
Las mediciones de espesor muscular se repetirán en la semana 2, la semana 4, la semana 8 de los formularios de informes de tratamientos y dolor. A partir de la semana 8, los tratamientos se terminarán y los pacientes serán llamados a la clínica para las visitas de control en la semana 12 y se repitirán las mediciones de espesor muscular y se llenarán los formularios de informes de dolor.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Balcalı Mahallesi
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Sarıçam, Balcalı Mahallesi, Pavo, 01250
- Çukurova Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi Protetik Diş Tedavisi Anabilim Dalı
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Examen de maseéter bilateral y músculos temporales para la presencia de puntos gatillo
- Puntaje por encima de 40 en la escala CSI
Criterios de exclusión:
- Ruido durante los movimientos de la mandíbula (haga clic, crepitación)
- Presencia de enfermedades sistémicas que involucran articulaciones (artritis reumatoide)
- Habiendo recibido tratamiento para la incomodidad de las articulaciones en los últimos seis meses (botox, férula, ejercicio, asesoramiento)
- Uso de drogas que afectan el sistema central (gabapentina, pregabalina, antidepresivos tricíclicos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes fueron capacitados en el programa de protección.
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Comparador activo: Grupo de férula de estabilización
Los participantes utilizarán férulas oclusales que se diseñan digitalmente transfiriendo las mediciones tomadas con escaneos intraorales (TRIOS5, 3SHAPE TRIOS A/S, Copenhague, Dinamarca) al programa de diseño Exocad y producido por printers tridimensionales.
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Las mediciones se tomarán de los pacientes con escaneos intraorales, transferidos al programa de diseño y una férula de estabilización se diseñará digitalmente.
La férula diseñada se producirá a partir de impresoras 3D.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de ejercicios
Los participantes recibirán programas de ejercicio en el hogar preparados por fisioterapeutas.
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Se planificarán ejercicios musculares preparados por fisioterapeutas para aliviar los puntos gatillo en los músculos masticatorios.
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Comparador activo: Grupo de férula y ejercicios de estabilización
Los participantes utilizarán férulas oclusales, que se diseñan digitalmente transfiriendo las mediciones tomadas con escaneos intraorales (TRIOS5, 3SHAPE TRIOS A/S, Copenhague, Dinamarca) al programa de diseño Exocad y producidos a partir de Printers 3D, y programas de ejercicios para el hogar preparados por fisiopistas.
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Las mediciones se tomarán de los pacientes con escaneos intraorales, transferidos al programa de diseño y una férula de estabilización se diseñará digitalmente.
La férula diseñada se producirá a partir de impresoras 3D.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espesor muscular
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Se medirán los espesores bilaterales del masetero y el músculo temporal de los participantes con un dispositivo de ultrasonido (Clarius L7, Vancouver, Canadá), se evaluarán las diferencias de espesor muscular y se evaluará el período de tiempo en el que se observará la efectividad de los tratamientos.
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Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de dolor crónico calificado
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Se utilizará un cuestionario (Escala de dolor crónico graduado de -1 a 10 grados índice de escala, para evaluar los cambios en la cantidad y frecuencia del dolor y su impacto en la vida diaria.
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CU-PDT-IC-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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