単一脳病変のための定位放射線術/放射線療法で治療された患者に関する多施設遡及的研究：放射線分析方法を通じて、治療の有効性と安全性の評価。 (STEREOMIC)
2025年3月5日 更新者：Gemelli Molise Hospital
ステレオミック：スタジオレトロピッティボ多室性環境Su pazienti trattati con radiochirurgia/radioterapia病変あたりの発光性ファリチェシングール。バルタジオンdi有効性e安全性デルトラットメントアンチェメトディッチdi analisi radiomica
この研究デザインは、2010年1月から2022年12月の間に立体放射線術/放射線療法を受けた特異な脳転移と診断されたすべての患者に関するものです
調査の概要
詳細な説明
この研究には、放射線外科/立体治療を受けた単一の脳転移と診断された男女両方の患者が含まれます。
局所的な制御、潜在的な再発、および/または放射線侵害に関連するデータに注意が払われます。
十分な数の治療患者に到達したら、治療反応または放射線侵害の潜在的な相関および/または予測値を特定するために、放射性特徴分析の実現可能性を評価します。
サンプルサイズが適切である場合、参加センターは、RT前後のMRI（薄いスライスを使用してコントラストを伴う脳MRI）と放射性評価のための治療量を共有するように求められます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
372
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Campania
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Napoli、Campania、イタリア
- INT IRCCS Fondazione G. Pascale Napoli
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Lombardia
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Milano、Lombardia、イタリア
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Molise
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Campobasso、Molise、イタリア、80017
- Responsible Research Hospital
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Puglia
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Taranto、Puglia、イタリア
- Presidio Ospedaliero "S. G. Moscati"
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究デザインは、2010年1月から2022年12月の間に立体放射線手術/放射線療法を受けた脳転移と診断されたすべての患者に関するものです。
説明
包含基準：
- 18歳以上
- 単一の二次脳病変のためのSRS/SRT技術による治療
- コントラストを伴うプレRT脳MRIの可用性（1mmスライスの厚さ）
- 治療のためのCTシミュレーションイメージングの可用性
- 研究の目的のための医療記録における関連する臨床データの可用性
- SRSまたはSRTの完了後少なくとも6か月後のフォローアップ
- 脳MRIによるフォローアップ評価
除外基準：
- 18歳未満
- 患者の臨床/放射線データの不足
- 必要なイメージングの利用不能
- 以前の全脳放射線療法治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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特異な脳転移を持つ患者
この研究デザインは、2010年1月から2022年12月の間に立体放射線手術/放射線療法を受けた脳転移と診断されたすべての患者に関するものです
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定位体の放射線療法/放射線手術
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毒性プロファイル
時間枠：研究の遡及的性質のため、特定の時点はありませんでした。治療の最終日から治療から最大18か月までの毒性イベントの発症の可能性を評価します。
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「治療の毒性プロファイルは、国立癌研究所の有害事象（CTCAE）の一般的な用語基準に従って評価されます。」
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研究の遡及的性質のため、特定の時点はありませんでした。治療の最終日から治療から最大18か月までの毒性イベントの発症の可能性を評価します。
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ローカルコントロール
時間枠：治療から1、2、5年でLCを評価します
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それは「病変ごと」と計算され、照射と治療領域の部位での疾患再発の発症の間隔として定義されます
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治療から1、2、5年でLCを評価します
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Donato Pezzulla, M.D.、Responsible Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月20日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月5日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月5日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。