단일 뇌 병변에 대한 정위 방사선 수술/방사선 요법으로 치료 된 환자에 대한 다기관 후 향적 연구 : 방사선 분석 방법을 통한 치료 효능 및 안전성 평가. (STEREOMIC)
2025년 3월 5일 업데이트: Gemelli Molise Hospital
입체 : 스튜디오 레트로 스테 타티보 Multicentrico Su Pazienti trattati con radiochirurgia/radioterapia storeotassica 당 lesioni encefaliche singole. Valutazione di 효율 e 안전 델 트라 트 타멘토 anche medodiche di analisi radiomica
이 연구 설계는 2010 년 1 월부터 2022 년 12 월 사이에 정위 방사선 수술/방사선 치료를받은 단수 뇌 전이로 진단 된 모든 환자와 관련이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 방사선 외과/정위 적 치료를받은 단일 뇌 전이로 진단 된 두 남녀의 환자가 포함됩니다.
국소 제어, 잠재적 재발 및/또는 방사성과 관련된 데이터에주의를 기울일 것입니다.
충분한 수의 치료 환자에게 도달하면, 치료 반응 또는 방사성 신경증에 대한 잠재적 상관 관계 및/또는 예측 값을 식별하기 위해 방사선 특징 분석의 타당성이 평가 될 것이다.
샘플 크기가 적절한 경우, 참여 센터는 RT 전 및 사후 MRI (얇은 슬라이스를 사용한 대비 뇌 MRI) 및 방사선 평가를위한 치료 부피를 공유하도록 요청받습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
372
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Campania
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Napoli, Campania, 이탈리아
- INT IRCCS Fondazione G. Pascale Napoli
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Lombardia
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Milano, Lombardia, 이탈리아
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Molise
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Campobasso, Molise, 이탈리아, 80017
- Responsible Research Hospital
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Puglia
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Taranto, Puglia, 이탈리아
- Presidio Ospedaliero "S. G. Moscati"
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구 설계는 2010 년 1 월부터 2022 년 12 월 사이에 정위 방사선 수술/방사선 요법을받은 뇌 전이 진단을받은 모든 환자와 관련이 있습니다.
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 단일 2 차 뇌 병변에 대한 SRS/SRT 기술로의 처리
- 대비가있는 프리 RT 뇌 MRI의 가용성 (1mm 슬라이스 두께)
- 치료를위한 CT 시뮬레이션 이미징의 가용성
- 연구 목표에 대한 의료 기록에서 관련 임상 데이터의 가용성
- SRS 또는 SRT가 완료된 후 최소 6 개월의 추적 관찰
- 뇌 MRI를 통한 후속 평가
제외 기준 :
- 18 세 미만의 나이
- 환자에 대한 임상/방사선 데이터 부족
- 필요한 이미징을 사용할 수 없습니다
- 이전의 전체 뇌 방사선 요법 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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단일 뇌 전이 환자
이 연구 설계는 2010 년 1 월부터 2022 년 12 월 사이에 정위 방사선 수술/방사선 치료를받은 뇌 전이 진단을받은 모든 환자와 관련이 있습니다.
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전형적인 신체 방사선 요법/방사선 수술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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독성 프로파일
기간: 연구의 후 향적 특성으로 인해 우리는 특정 시점이 없었습니다. 치료 후 최대 18 개월까지의 치료 마지막 날부터 가능한 독성 사건의 시작을 평가할 것입니다.
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"치료의 독성 프로파일은 국립 암 연구소의 부작용 (CTCAE)에 대한 일반적인 용어 기준에 따라 평가 될 것입니다."
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연구의 후 향적 특성으로 인해 우리는 특정 시점이 없었습니다. 치료 후 최대 18 개월까지의 치료 마지막 날부터 가능한 독성 사건의 시작을 평가할 것입니다.
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지역 통제
기간: 우리는 치료에서 1, 2 및 5 년에 LC를 평가할 것입니다.
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그것은 '병변 당'으로 계산되며, 처리 된 영역의 부위에서 조사와 질병 재발의 발병 사이의 시간 간격으로 정의됩니다.
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우리는 치료에서 1, 2 및 5 년에 LC를 평가할 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Donato Pezzulla, M.D., Responsible Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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