多中心回顾性研究对单个脑损伤的立体定向放射外科/放射疗法治疗的患者：治疗疗效和安全性的评估，也是通过放射分析方法的评估。 (STEREOMIC)
2025年3月5日 更新者：Gemelli Molise Hospital
立体观念：Studio retrospettivo多中心su pazienti trattati con Radiochirurgia/radioterapia contererapia contererapia contereotassica pazioni encefaliche singole。 valutazione di功效
该研究设计涉及所有被诊断为奇异脑转移的患者，他们在2010年1月至2022年12月之间接受了立体定向进行放射外科/放射治疗
研究概览
详细说明
该研究将包括两性诊断为接受放射外科/立体定向治疗的单个脑转移的患者。
将注意与局部控制，潜在复发和/或放射性症相关的数据。
一旦达到了足够数量的治疗患者，将评估放射素特征分析的可行性，以确定治疗反应或放射性症的潜在相关性和/或预测值。
如果样本量足够，则将要求参与中心共享前RT和RT后MRI（使用薄片对比度对比度）和用于放射素评估的处理量。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
372
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Campania
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Napoli、Campania、意大利
- INT IRCCS Fondazione G. Pascale Napoli
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Lombardia
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Milano、Lombardia、意大利
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Molise
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Campobasso、Molise、意大利、80017
- Responsible Research Hospital
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Puglia
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Taranto、Puglia、意大利
- Presidio Ospedaliero "S. G. Moscati"
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究设计涉及所有被诊断出患有脑转移的患者，这些患者在2010年1月至2022年12月之间接受了立体定向的放射外科/放射治疗。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 用SRS/SRT技术治疗单个次要脑病变
- 具有对比度的前RT脑MRI的可用性（1mm切片厚度）
- CT模拟成像的可用性用于治疗
- 在病历中可用相关临床数据的研究目的
- SRS或SRT完成后至少6个月的随访
- 通过大脑MRI的后续评估
排除标准：
- 年龄不到18岁
- 患者缺乏临床/放射学数据
- 所需成像的不可用
- 以前的全脑放射治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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具有奇异脑转移的患者
该研究的设计涉及所有被诊断为脑转移的患者
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立体定向身体放疗/放射外科手术
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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毒性特征
大体时间：由于研究的回顾性，我们没有特定的时间点。我们将评估从治疗后至18个月的治疗的最后一天开始的毒性事件的发作
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“治疗的毒性特征将根据国家癌症研究所不良事件（CTCAE）的共同术语标准进行评估。”
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由于研究的回顾性，我们没有特定的时间点。我们将评估从治疗后至18个月的治疗的最后一天开始的毒性事件的发作
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本地控制
大体时间：我们将在治疗后的一年，两年和五年内评估LC
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它将被计算为“每个病变”，并将其定义为辐射与处理区域位点疾病复发之间的时间间隔
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我们将在治疗后的一年，两年和五年内评估LC
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Donato Pezzulla, M.D.、Responsible Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月20日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月5日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月5日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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