Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio retrospettivo multicentrico su pazienti trattati con radiochirurgia stereotassica/radioterapia per lesioni cerebrali singoli: valutazione dell'efficacia del trattamento e della sicurezza, anche attraverso metodi di analisi radiomica. (STEREOMIC)

5 marzo 2025 aggiornato da: Gemelli Molise Hospital

Stereomico: Studio retrospettivo multicentrico su pazienti trattati con radiochirurgia/radioteterapia stereotassica per lesioni encefaliche Singole. Valutazione di Efficacia E Sicurezza del Trattamento Anche Mediante Metodiche di Analisi Radiomica

Il design dello studio riguarda tutti i pazienti con diagnosi di metastasi cerebrali singolari che sono stati sottoposti a radiochirurgia stereotassica/radioterapia tra gennaio 2010 e dicembre 2022

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio includerà pazienti di entrambi i sessi diagnosticati con metastasi cerebrali singoli sottoposti a trattamento radiocurgico/stereotassico. Verrà prestata attenzione ai dati relativi al controllo locale, alla potenziale recidiva e/o alla radionecrosi. Una volta raggiunto un numero sufficiente di pazienti trattati, la fattibilità di un'analisi delle caratteristiche radiomiche sarà valutata al fine di identificare potenziali correlazioni e/o valori predittivi per la risposta al trattamento o la radionecrosi. Se la dimensione del campione è adeguata, ai centri partecipanti verrà chiesto di condividere la risonanza magnetica pre e post-RT (risonanza magnetica cerebrale con contrasto usando sezioni sottili) e volumi di trattamento per la valutazione radiomica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

372

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia
        • INT IRCCS Fondazione G. Pascale Napoli
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italia
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
    • Molise
      • Campobasso, Molise, Italia, 80017
        • Responsible Research Hospital
    • Puglia
      • Taranto, Puglia, Italia
        • Presidio Ospedaliero "S. G. Moscati"

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il design dello studio riguarda tutti i pazienti con diagnosi di metastasi cerebrali sottoposte a radiochirurgia stereotassica/radioterapia tra gennaio 2010 e dicembre 2022.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Trattamento con tecniche SRS/SRT per una singola lesione cerebrale secondaria
  • Disponibilità della risonanza magnetica cerebrale pre-RT con contrasto (spessore della fetta 1 mm)
  • Disponibilità dell'imaging di simulazione CT per il trattamento
  • Disponibilità di dati clinici pertinenti nella cartella clinica per gli obiettivi dello studio
  • Follow-up di almeno 6 mesi dopo il completamento di SRS o SRT
  • Valutazione di follow-up attraverso la risonanza magnetica cerebrale

Criteri di esclusione:

  • Età sotto i 18 anni
  • Mancanza di dati clinici/radiologici per il paziente
  • INVIBBIBILIBILITÀ DELL'Imaging richiesto
  • Precedente trattamento radioterapia a cervello intero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con singolari metastasi cerebrali
Il design dello studio riguarda tutti i pazienti con diagnosi di metastasi cerebrali sottoposte a radiochirurgia stereotassica/radioterapia tra gennaio 2010 e dicembre 2022
Radiazione: Radioterapia/radiochirurgia del corpo stereotassico
Radioterapia/radiochirurgia del corpo stereotassico
Altri nomi:
  • SBRT/SRS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo di tossicità
Lasso di tempo: A causa della natura retrospettiva dello studio, non avevamo punti temporali specifici. Valuteremo i possibili eventi di tossicità dall'ultimo giorno di trattamento fino a 18 mesi dal trattamento
"Il profilo di tossicità del trattamento sarà valutato secondo i criteri di terminologia comuni per eventi avversi (CTCAE) del National Cancer Institute."
A causa della natura retrospettiva dello studio, non avevamo punti temporali specifici. Valuteremo i possibili eventi di tossicità dall'ultimo giorno di trattamento fino a 18 mesi dal trattamento
Controllo locale
Lasso di tempo: Valuteremo LC a uno, due e cinque anni dal trattamento
Sarà calcolato "per lesione" ed è definito come l'intervallo di tempo tra irradiazione e l'inizio della recidiva della malattia nel sito dell'area trattata
Valuteremo LC a uno, due e cinque anni dal trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gemelli Molise Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Donato Pezzulla, M.D., Responsible Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CET20-02-2024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Metastasi cerebrali

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Myanmar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi