不眠症のDNA安定性、心臓代謝の健康、ライフスタイルの行動への影響 (INSIGHTS)
不眠症のDNA安定性、心臓代謝の健康、ライフスタイルの行動への影響：症例対照研究
調査の概要
状態
詳細な説明
不眠症は、適切な睡眠の機会と適切な睡眠環境にもかかわらず、睡眠を開始または維持するのが難しいことを特徴とする一般的な睡眠障害です。 それは世界中の成人人口の10〜50％に影響を及ぼし、いくつかの生物学的、社会人口学的、および心理的行動要因がその発生に貢献しています。 特に、その有病率は男性よりも女性の方が高く（リスク比：1.58、p <0.01）、年齢とともに増加し、若年成人の12〜20％と比較して高齢者の30〜48％に影響します。 さらに、不眠症は一般人口よりも大学生の間でより頻繁に報告され（18.5％対7.5％）、エリートアスリートの13-70％は不眠症を示す持続的な睡眠障害を経験します。
最近の研究では、慢性疲労と過度の日中の眠気を引き起こすため、生活の質に対する不眠症の長期的な悪影響が強調されています。これは、仕事の生産性、学業成績、および運動能力の低下に強く関連しています。 さらに、不眠症は心血管疾患および代謝疾患のリスクの増加に関連しており、肥満、2型糖尿病、高血圧の個人で観察される有病率が高くなります。
いくつかの研究では、慢性疾患のない個人の不眠症の複数の指標と心肺能の適合性との間の逆関連が報告されており、不眠症と心血管疾患のリスクとの関係をさらに強化しています。 この現象は、視床下部 - 下垂体 - 副腎（HPA）軸の調節不全と自律神経系によって駆動される可能性があり、どちらも心臓収縮性の増加と神経内分泌機能の変化に寄与します。 さらに、不眠症と酸素摂取能との間に観察された負の相関は、不眠症が毛細血管とミトコンドリア密度、および心血管効率を損なう可能性があることを示唆しています。 この関連性の根底にあるもう1つのもっともらしいメカニズムは、慢性不眠症の人の心拍数の変動（HRV）の低下であり、おそらく共感的な神経系の活動を高め、心血管機能を損なうことが知られているノルエピネフリンとコルチゾールレベルの上昇に起因する可能性があります。
心血管の意味を超えて、睡眠不足は代謝の恒常性を破壊し、ホルモン（たとえば、グレリン分泌の増加）と神経認知メカニズム（たとえば、食物摂取のためのヘドニック駆動の強化）の両方を通じて高カロリーの食物消費を促進します。 時間が経つにつれて、これらの生理学的変化は体重増加とインスリン抵抗性に寄与し、肥満や2型糖尿病などの代謝障害のリスクを高めます。
分子レベルでは、慢性睡眠不足がDNA修復サイクルを損なうことが示されており、代謝および心血管疾患の発症に寄与する可能性があります。 具体的には、DNA鎖の断片化が睡眠制限後に観察されており、染色体のダイナミクスが遅く、細胞回復の障害につながります。 さらに、睡眠不足により、複数の臓器や組織における遺伝毒性効果が示されており、酸化的DNA損傷が増加しています。
不眠症を心血管および代謝機能障害に結び付ける証拠の増加にもかかわらず、ほとんどの人間の研究は、主に身体活動レベルが低く、慢性疾患のない若い成人男性に焦点を当てています。 同様に、睡眠障害の遺伝毒性効果は、主に前臨床モデルで評価されており、ヒトの心血管および代謝バイオマーカーとの相関の調査が限られています。
これらの知識のギャップを考えると、この研究は、アスリート、高齢者、大学生、メタボリックシンドロームの個人を含む多様な集団にわたる不眠症の生理学的および分子的結果を調べることを目的としています。 この研究は、不眠症関連の機能不全の根底にあるメカニズムに関する貴重な洞察を提供し、最終的にはその長期的な健康への影響を緩和するための標的介入の開発に貢献します。 この研究の結果は、睡眠の質と代謝の健康を改善することを目的とした将来の臨床的介入を導く上で重要な役割を果たします。 メキシコの成人人口の27〜40％が不眠症の影響を受けていることを考えると、この障害に対処することは公衆衛生の優先事項になりました。 この研究は、特に（i）健康と幸福、（ii）質の高い教育、および（iii）これらの目的を達成するためのパートナーシップの分野で、国連の持続可能な開発目標（SDG）と一致しています。
さらに、このプロジェクトは、学部生および大学院生に学術トレーニングの機会を提供し、研究方法論、データ分析、臨床評価の能力を強化します。 さらに、国立公衆衛生研究所およびグラナダ大学との協力は、国際的な研究パートナーシップを促進し、研究の科学的影響を高めます。
基礎となる不眠症とその多系統効果に対処することにより、このプロジェクトは、脆弱な集団における睡眠障害の予防、診断、治療に大きく貢献し、最終的には全体的な公衆衛生と生活の質を改善します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ivan Renteria, PhD
- 電話番号：65600 +52 646 152 823
- メール：irenteria@uabc.edu.mx
研究場所
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Baja California
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Ensenada、Baja California、メキシコ、22890
- 募集
- Laboratorio de Fisiologia Aplicada al Ejercicio
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コンタクト：
- Isaac A Chavez-Guevara, PhD
- 電話番号：+52 6563851587
- メール：isaac.chavez.guevara@uabc.edu.mx
-
コンタクト：
- Alberto Blanco Salazar, MSc
- 電話番号：+52 1 646 163 3758
- メール：blanco.alberto@uabc.edu.mx
-
コンタクト：
- Ermilo Canton-Martinez, MSc
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
各集団グループは、次の選択基準を満たします。
健康な個人（18〜35歳、男性と女性）
- ウエスト周囲：<90 cm（男性）、<80 cm（女性）
- 空腹時グルコース：70-110 mg/dl
- 血圧：<120/80 mmHg
- トリグリセリド：<150 mg/dl
- HDL-C：> 40 mg/dl（男性）、> 50 mg/dl（女性）
- 身体活動レベル：600-1500メットマン/週
アスリート（18〜35歳、男性と女性）
*身体活動レベルで構造化されたスポーツトレーニングに従事
高齢者（65〜75歳、男性と女性）
*認知障害または精神障害のない。 研究の探索的性質による特定の心代謝または体組成の基準はありません。
大学生（18〜35歳、男性と女性）
*研究の探索的性質による特定の心代謝または体組成の基準はありません。
メタボリックシンドロームの個人（18〜35歳、男性と女性）
- ウエスト周囲：> 90 cm（男性）、> 80 cm（女性）
- 空腹時グルコース：> 110 mg/dl
- 血圧：> 130/80 mmHg
- トリグリセリド：> 150 mg/dl
- HDL-C：<40 mg/dl（男性）、<50 mg/dl（女性）
- 身体活動レベル：<600 Met-Min/Week
除外基準：
- 臨床履歴レビュー、身体活動準備アンケート（PART-Q+）、および肺機能検査（スピロメトリ）によって決定される運動を防ぐ呼吸器疾患または筋骨格損傷のある人。
概日リズムの混乱が睡眠の質に大きな影響を与えるため、回転または夜間シフトの勤務スケジュール（救急隊員、警備員など）を持つ個人
- 多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）と診断された女性、またはこれらの状態がメタボリックマーカーとホルモンマーカーに影響を与える可能性があるため、オリゴメアの病歴を伴う高いテストステロンレベルを示しています。 ただし、睡眠障害と月経周期の変動の間の確立されたリンクを考えると、月経症候群（PMS）または月経困難症に関連する月経症状のある女性は除外されません。
- この研究では、慢性的な食事や運動の介入は含まれておらず、長期の参加者のフォローアップも必要ないため、追加の除外基準は適用されません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康な若い大人
このグループは、18〜35歳の個人で構成されており、不眠症、睡眠障害、または慢性代謝状態の事前の診断はありません。
体組成、心肺の適合性、ライフスタイルの行動、DNAの完全性、代謝の柔軟性がすべての参加者で調べられます。
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トレッドミルでの心肺運動テストは、一晩断食後に行われます。 ガス交換、心拍数、筋肉酸素飽和度は、テスト全体で継続的に評価されます。 血圧と知覚速度は、各段階の終了前に記録されますが、血糖濃度はテストの前後に評価されます。 すべての血行動態パラメーターは、運動テストの前に参加者の心臓代謝条件を標準化するために、安静時に評価されます。 アメリカンスポーツ医学部が提供するガイドラインに従って、最大のテストが適用される長老を除くすべての参加者に最大の努力が要求されます。 この試験から、最大の酸素摂取、換気閾値/ダイナミクス、年標本的および変位反応、および代謝の柔軟性を調べます。 訓練された運動生理学者は、すべてのテストを監督し、取得したデータを検証します。
他の名前：
生体電気インピーダンス分析は、抵抗とリアクタンスのメカニズムを介して体コンパートメントを推定するために使用されます（Inbody 770、kor）。
測定されたコンパートメントには、体細胞質量、脂肪量、細胞外組織、除脂肪質量、筋肉量、内臓脂肪組織領域、位相角などが含まれます。
微小核、核芽、基底細胞、二核細胞、凝縮クロマチン細胞、karyorrhexis、核溶解、およびピクノーシスの頻度は、各参加者からの剥離経口粘膜細胞の顕微鏡検査を通じて決定されます。
身体活動と座りがちな時間は、スペイン語版の身体活動に関するアンケートを通じて評価されます。
分析された被験者の半分では、ウェアラブルデバイス（Fitbit Luxe、Fit Bit Inc）を使用して、毎日のステップ、エネルギー消費、心拍数パターンを記録します。
不眠症の重症度指数、睡眠の質、傾斜、クロノタイプは、ピッツバーグ、エプワース、ISIのアンケートなどの検証済みのスケールを使用して、すべての参加者で主観的に評価されます。
参加者の半分では、手首にフィットバンドの豪華なデバイスを着用することにより、睡眠の質が追跡されます。
他の名前：
グルコース、糖化ヘモグロビン、および脂質プロファイルの濃度は、血液化学分析装置（Spin120、Spineact、ESP）を使用した血清分析を通じて決定されます。 血清サンプルは、2500 rpmのバキュータイナーチューブで10分間採取された末梢静脈血液サンプル（4〜6 mL）を採取することにより得られます。 同じ血清サンプル、インスリン、卵巣ホルモン（エストラジオールおよびプロゲステロン）、インスリン様成長因子1（IGF-1）、および血管内皮成長因子（VEGF）の循環レベルから、酵素関連の免疫吸着剤アッセイ（ELISA）を使用して、微小測定型のkiを使用して評価されます（ELISA）。メーカー（米国、Biotechne; Accubind、GUA）。 血液化学分析装置およびELISAアッセイから得られたグルコース、インスリンおよびトリグリセリド値を使用して、インスリン抵抗性（HOMA-IR）およびトリグリセリド - グルコース指数の恒常性モデル評価を計算します。
他の名前：
知覚されたストレスは、メキシコの人口に適応された知覚されたストレススケールから得られます。
さらに、うつ病と不安のスコアは、メキシコの成人で検証されたBecksうつ病の目録から得られます。
反minative的思考は、反minative反応スケールの短いバージョンで評価され、薬物乱用スクリーニングテスト10項目を通じて薬物乱用は検討されます。
ソーシャルメディアの障害と画面時間は、ソーシャルメディア障害テストと携帯電話のスクリーンキャプチャからも調査されます。
半栄養素の摂取量とサプリメントの消費に関するデータを収集するために、半定量的な食物頻度アンケートが適用されます。 各食品グループの階層消費も評価されます。 運動テストの前に消費された最後の食事は、断食時間と併せて記録されます。
他の名前：
以前に慢性不眠症とメキシコの人口における重度の昼間の眠気に関連していたOPN4遺伝子のP10L多型は、RFLP-PCRアッセイを使用して決定されます。
DNAは、Epicenter（Illumina Inc.、米国）のMaster Pure DNA精製キットを使用して、以前に収集された血液サンプル（4 mL）から抽出されます。
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大学生
18〜35歳の大学生は、カリフォルニア大学の自治自治区への現在の所属を伴います。
体組成、心肺の適合性、ライフスタイルの行動、DNAの完全性、代謝の柔軟性がすべての参加者で調べられます。
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トレッドミルでの心肺運動テストは、一晩断食後に行われます。 ガス交換、心拍数、筋肉酸素飽和度は、テスト全体で継続的に評価されます。 血圧と知覚速度は、各段階の終了前に記録されますが、血糖濃度はテストの前後に評価されます。 すべての血行動態パラメーターは、運動テストの前に参加者の心臓代謝条件を標準化するために、安静時に評価されます。 アメリカンスポーツ医学部が提供するガイドラインに従って、最大のテストが適用される長老を除くすべての参加者に最大の努力が要求されます。 この試験から、最大の酸素摂取、換気閾値/ダイナミクス、年標本的および変位反応、および代謝の柔軟性を調べます。 訓練された運動生理学者は、すべてのテストを監督し、取得したデータを検証します。
他の名前：
生体電気インピーダンス分析は、抵抗とリアクタンスのメカニズムを介して体コンパートメントを推定するために使用されます（Inbody 770、kor）。
測定されたコンパートメントには、体細胞質量、脂肪量、細胞外組織、除脂肪質量、筋肉量、内臓脂肪組織領域、位相角などが含まれます。
微小核、核芽、基底細胞、二核細胞、凝縮クロマチン細胞、karyorrhexis、核溶解、およびピクノーシスの頻度は、各参加者からの剥離経口粘膜細胞の顕微鏡検査を通じて決定されます。
身体活動と座りがちな時間は、スペイン語版の身体活動に関するアンケートを通じて評価されます。
分析された被験者の半分では、ウェアラブルデバイス（Fitbit Luxe、Fit Bit Inc）を使用して、毎日のステップ、エネルギー消費、心拍数パターンを記録します。
不眠症の重症度指数、睡眠の質、傾斜、クロノタイプは、ピッツバーグ、エプワース、ISIのアンケートなどの検証済みのスケールを使用して、すべての参加者で主観的に評価されます。
参加者の半分では、手首にフィットバンドの豪華なデバイスを着用することにより、睡眠の質が追跡されます。
他の名前：
知覚されたストレスは、メキシコの人口に適応された知覚されたストレススケールから得られます。
さらに、うつ病と不安のスコアは、メキシコの成人で検証されたBecksうつ病の目録から得られます。
反minative的思考は、反minative反応スケールの短いバージョンで評価され、薬物乱用スクリーニングテスト10項目を通じて薬物乱用は検討されます。
ソーシャルメディアの障害と画面時間は、ソーシャルメディア障害テストと携帯電話のスクリーンキャプチャからも調査されます。
半栄養素の摂取量とサプリメントの消費に関するデータを収集するために、半定量的な食物頻度アンケートが適用されます。 各食品グループの階層消費も評価されます。 運動テストの前に消費された最後の食事は、断食時間と併せて記録されます。
他の名前：
以前に慢性不眠症とメキシコの人口における重度の昼間の眠気に関連していたOPN4遺伝子のP10L多型は、RFLP-PCRアッセイを使用して決定されます。
DNAは、Epicenter（Illumina Inc.、米国）のMaster Pure DNA精製キットを使用して、以前に収集された血液サンプル（4 mL）から抽出されます。
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アスリート
2年間のトレーニングと競争力のある経験を持つアマチュアとプロのアスリート。
体組成、心肺の適合性、ライフスタイルの行動、DNAの完全性、代謝の柔軟性がすべての参加者で調べられます。
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トレッドミルでの心肺運動テストは、一晩断食後に行われます。 ガス交換、心拍数、筋肉酸素飽和度は、テスト全体で継続的に評価されます。 血圧と知覚速度は、各段階の終了前に記録されますが、血糖濃度はテストの前後に評価されます。 すべての血行動態パラメーターは、運動テストの前に参加者の心臓代謝条件を標準化するために、安静時に評価されます。 アメリカンスポーツ医学部が提供するガイドラインに従って、最大のテストが適用される長老を除くすべての参加者に最大の努力が要求されます。 この試験から、最大の酸素摂取、換気閾値/ダイナミクス、年標本的および変位反応、および代謝の柔軟性を調べます。 訓練された運動生理学者は、すべてのテストを監督し、取得したデータを検証します。
他の名前：
生体電気インピーダンス分析は、抵抗とリアクタンスのメカニズムを介して体コンパートメントを推定するために使用されます（Inbody 770、kor）。
測定されたコンパートメントには、体細胞質量、脂肪量、細胞外組織、除脂肪質量、筋肉量、内臓脂肪組織領域、位相角などが含まれます。
微小核、核芽、基底細胞、二核細胞、凝縮クロマチン細胞、karyorrhexis、核溶解、およびピクノーシスの頻度は、各参加者からの剥離経口粘膜細胞の顕微鏡検査を通じて決定されます。
身体活動と座りがちな時間は、スペイン語版の身体活動に関するアンケートを通じて評価されます。
分析された被験者の半分では、ウェアラブルデバイス（Fitbit Luxe、Fit Bit Inc）を使用して、毎日のステップ、エネルギー消費、心拍数パターンを記録します。
不眠症の重症度指数、睡眠の質、傾斜、クロノタイプは、ピッツバーグ、エプワース、ISIのアンケートなどの検証済みのスケールを使用して、すべての参加者で主観的に評価されます。
参加者の半分では、手首にフィットバンドの豪華なデバイスを着用することにより、睡眠の質が追跡されます。
他の名前：
グルコース、糖化ヘモグロビン、および脂質プロファイルの濃度は、血液化学分析装置（Spin120、Spineact、ESP）を使用した血清分析を通じて決定されます。 血清サンプルは、2500 rpmのバキュータイナーチューブで10分間採取された末梢静脈血液サンプル（4〜6 mL）を採取することにより得られます。 同じ血清サンプル、インスリン、卵巣ホルモン（エストラジオールおよびプロゲステロン）、インスリン様成長因子1（IGF-1）、および血管内皮成長因子（VEGF）の循環レベルから、酵素関連の免疫吸着剤アッセイ（ELISA）を使用して、微小測定型のkiを使用して評価されます（ELISA）。メーカー（米国、Biotechne; Accubind、GUA）。 血液化学分析装置およびELISAアッセイから得られたグルコース、インスリンおよびトリグリセリド値を使用して、インスリン抵抗性（HOMA-IR）およびトリグリセリド - グルコース指数の恒常性モデル評価を計算します。
他の名前：
知覚されたストレスは、メキシコの人口に適応された知覚されたストレススケールから得られます。
さらに、うつ病と不安のスコアは、メキシコの成人で検証されたBecksうつ病の目録から得られます。
反minative的思考は、反minative反応スケールの短いバージョンで評価され、薬物乱用スクリーニングテスト10項目を通じて薬物乱用は検討されます。
ソーシャルメディアの障害と画面時間は、ソーシャルメディア障害テストと携帯電話のスクリーンキャプチャからも調査されます。
半栄養素の摂取量とサプリメントの消費に関するデータを収集するために、半定量的な食物頻度アンケートが適用されます。 各食品グループの階層消費も評価されます。 運動テストの前に消費された最後の食事は、断食時間と併せて記録されます。
他の名前：
以前に慢性不眠症とメキシコの人口における重度の昼間の眠気に関連していたOPN4遺伝子のP10L多型は、RFLP-PCRアッセイを使用して決定されます。
DNAは、Epicenter（Illumina Inc.、米国）のMaster Pure DNA精製キットを使用して、以前に収集された血液サンプル（4 mL）から抽出されます。
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長老
認知障害やメンタルヘルスの問題の病歴がない高齢者（65〜75歳）。
体組成、心肺の適合性、ライフスタイルの行動、DNAの完全性、代謝の柔軟性がすべての参加者で調べられます。
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トレッドミルでの心肺運動テストは、一晩断食後に行われます。 ガス交換、心拍数、筋肉酸素飽和度は、テスト全体で継続的に評価されます。 血圧と知覚速度は、各段階の終了前に記録されますが、血糖濃度はテストの前後に評価されます。 すべての血行動態パラメーターは、運動テストの前に参加者の心臓代謝条件を標準化するために、安静時に評価されます。 アメリカンスポーツ医学部が提供するガイドラインに従って、最大のテストが適用される長老を除くすべての参加者に最大の努力が要求されます。 この試験から、最大の酸素摂取、換気閾値/ダイナミクス、年標本的および変位反応、および代謝の柔軟性を調べます。 訓練された運動生理学者は、すべてのテストを監督し、取得したデータを検証します。
他の名前：
生体電気インピーダンス分析は、抵抗とリアクタンスのメカニズムを介して体コンパートメントを推定するために使用されます（Inbody 770、kor）。
測定されたコンパートメントには、体細胞質量、脂肪量、細胞外組織、除脂肪質量、筋肉量、内臓脂肪組織領域、位相角などが含まれます。
微小核、核芽、基底細胞、二核細胞、凝縮クロマチン細胞、karyorrhexis、核溶解、およびピクノーシスの頻度は、各参加者からの剥離経口粘膜細胞の顕微鏡検査を通じて決定されます。
身体活動と座りがちな時間は、スペイン語版の身体活動に関するアンケートを通じて評価されます。
分析された被験者の半分では、ウェアラブルデバイス（Fitbit Luxe、Fit Bit Inc）を使用して、毎日のステップ、エネルギー消費、心拍数パターンを記録します。
不眠症の重症度指数、睡眠の質、傾斜、クロノタイプは、ピッツバーグ、エプワース、ISIのアンケートなどの検証済みのスケールを使用して、すべての参加者で主観的に評価されます。
参加者の半分では、手首にフィットバンドの豪華なデバイスを着用することにより、睡眠の質が追跡されます。
他の名前：
グルコース、糖化ヘモグロビン、および脂質プロファイルの濃度は、血液化学分析装置（Spin120、Spineact、ESP）を使用した血清分析を通じて決定されます。 血清サンプルは、2500 rpmのバキュータイナーチューブで10分間採取された末梢静脈血液サンプル（4〜6 mL）を採取することにより得られます。 同じ血清サンプル、インスリン、卵巣ホルモン（エストラジオールおよびプロゲステロン）、インスリン様成長因子1（IGF-1）、および血管内皮成長因子（VEGF）の循環レベルから、酵素関連の免疫吸着剤アッセイ（ELISA）を使用して、微小測定型のkiを使用して評価されます（ELISA）。メーカー（米国、Biotechne; Accubind、GUA）。 血液化学分析装置およびELISAアッセイから得られたグルコース、インスリンおよびトリグリセリド値を使用して、インスリン抵抗性（HOMA-IR）およびトリグリセリド - グルコース指数の恒常性モデル評価を計算します。
他の名前：
知覚されたストレスは、メキシコの人口に適応された知覚されたストレススケールから得られます。
さらに、うつ病と不安のスコアは、メキシコの成人で検証されたBecksうつ病の目録から得られます。
反minative的思考は、反minative反応スケールの短いバージョンで評価され、薬物乱用スクリーニングテスト10項目を通じて薬物乱用は検討されます。
ソーシャルメディアの障害と画面時間は、ソーシャルメディア障害テストと携帯電話のスクリーンキャプチャからも調査されます。
半栄養素の摂取量とサプリメントの消費に関するデータを収集するために、半定量的な食物頻度アンケートが適用されます。 各食品グループの階層消費も評価されます。 運動テストの前に消費された最後の食事は、断食時間と併せて記録されます。
他の名前：
以前に慢性不眠症とメキシコの人口における重度の昼間の眠気に関連していたOPN4遺伝子のP10L多型は、RFLP-PCRアッセイを使用して決定されます。
DNAは、Epicenter（Illumina Inc.、米国）のMaster Pure DNA精製キットを使用して、以前に収集された血液サンプル（4 mL）から抽出されます。
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メタボリックシンドローム
メタボリックシンドロームの以前の診断を受けた18〜35歳の個人。
体組成、心肺の適合性、ライフスタイルの行動、DNAの完全性、代謝の柔軟性がすべての参加者で調べられます。
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トレッドミルでの心肺運動テストは、一晩断食後に行われます。 ガス交換、心拍数、筋肉酸素飽和度は、テスト全体で継続的に評価されます。 血圧と知覚速度は、各段階の終了前に記録されますが、血糖濃度はテストの前後に評価されます。 すべての血行動態パラメーターは、運動テストの前に参加者の心臓代謝条件を標準化するために、安静時に評価されます。 アメリカンスポーツ医学部が提供するガイドラインに従って、最大のテストが適用される長老を除くすべての参加者に最大の努力が要求されます。 この試験から、最大の酸素摂取、換気閾値/ダイナミクス、年標本的および変位反応、および代謝の柔軟性を調べます。 訓練された運動生理学者は、すべてのテストを監督し、取得したデータを検証します。
他の名前：
生体電気インピーダンス分析は、抵抗とリアクタンスのメカニズムを介して体コンパートメントを推定するために使用されます（Inbody 770、kor）。
測定されたコンパートメントには、体細胞質量、脂肪量、細胞外組織、除脂肪質量、筋肉量、内臓脂肪組織領域、位相角などが含まれます。
微小核、核芽、基底細胞、二核細胞、凝縮クロマチン細胞、karyorrhexis、核溶解、およびピクノーシスの頻度は、各参加者からの剥離経口粘膜細胞の顕微鏡検査を通じて決定されます。
身体活動と座りがちな時間は、スペイン語版の身体活動に関するアンケートを通じて評価されます。
分析された被験者の半分では、ウェアラブルデバイス（Fitbit Luxe、Fit Bit Inc）を使用して、毎日のステップ、エネルギー消費、心拍数パターンを記録します。
不眠症の重症度指数、睡眠の質、傾斜、クロノタイプは、ピッツバーグ、エプワース、ISIのアンケートなどの検証済みのスケールを使用して、すべての参加者で主観的に評価されます。
参加者の半分では、手首にフィットバンドの豪華なデバイスを着用することにより、睡眠の質が追跡されます。
他の名前：
グルコース、糖化ヘモグロビン、および脂質プロファイルの濃度は、血液化学分析装置（Spin120、Spineact、ESP）を使用した血清分析を通じて決定されます。 血清サンプルは、2500 rpmのバキュータイナーチューブで10分間採取された末梢静脈血液サンプル（4〜6 mL）を採取することにより得られます。 同じ血清サンプル、インスリン、卵巣ホルモン（エストラジオールおよびプロゲステロン）、インスリン様成長因子1（IGF-1）、および血管内皮成長因子（VEGF）の循環レベルから、酵素関連の免疫吸着剤アッセイ（ELISA）を使用して、微小測定型のkiを使用して評価されます（ELISA）。メーカー（米国、Biotechne; Accubind、GUA）。 血液化学分析装置およびELISAアッセイから得られたグルコース、インスリンおよびトリグリセリド値を使用して、インスリン抵抗性（HOMA-IR）およびトリグリセリド - グルコース指数の恒常性モデル評価を計算します。
他の名前：
知覚されたストレスは、メキシコの人口に適応された知覚されたストレススケールから得られます。
さらに、うつ病と不安のスコアは、メキシコの成人で検証されたBecksうつ病の目録から得られます。
反minative的思考は、反minative反応スケールの短いバージョンで評価され、薬物乱用スクリーニングテスト10項目を通じて薬物乱用は検討されます。
ソーシャルメディアの障害と画面時間は、ソーシャルメディア障害テストと携帯電話のスクリーンキャプチャからも調査されます。
半栄養素の摂取量とサプリメントの消費に関するデータを収集するために、半定量的な食物頻度アンケートが適用されます。 各食品グループの階層消費も評価されます。 運動テストの前に消費された最後の食事は、断食時間と併せて記録されます。
他の名前：
以前に慢性不眠症とメキシコの人口における重度の昼間の眠気に関連していたOPN4遺伝子のP10L多型は、RFLP-PCRアッセイを使用して決定されます。
DNAは、Epicenter（Illumina Inc.、米国）のMaster Pure DNA精製キットを使用して、以前に収集された血液サンプル（4 mL）から抽出されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不眠症の重症度指数
時間枠：1日目
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不眠症の重症度指数スケールのスペイン語版が適用され、臨床的不眠症の欠如または存在を調べます。 この5項目のスケールは、次のように解釈される0〜28の間の範囲スコアを提供します。
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1日目
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昼間の眠気
時間枠：1日目
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Epworth Sleepinessスケールのスペイン語版が適用され、昼間の眠気を調べます。 これは、次のように解釈される0〜24の間の範囲スコアを提供する8項目の自己管理アンケートです。
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1日目
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睡眠品質指数
時間枠：1日目
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ピッツバーグの睡眠品質指数スケールのスペイン語版が適用され、睡眠の質を調べます。 この9項目のスケールは、次のように解釈される0〜21の間の範囲スコアを提供します。 *<5良い睡眠品質 *> 5睡眠の質が悪い |
1日目
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体組成
時間枠：1日目
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脂肪量（kg、％）、脂肪質量（kg、％）、筋肉量（kg）、内臓脂肪組織領域（cm2）、相角（°）、および総体水（L）を含む脂肪量（kg、％）、leanせた質量（kg）、筋肉量（kg）、総体水（L）など、生体電気インペダンス分析（BIA）を使用して体の成分を測定します。 8ポイントの触覚電極システムを備えた多周波デバイス（1〜1000 kHz）がこの測定に使用されます（Body 770、Kor）。 このシステムは、脂肪質量（kg、％）と除脂肪質量（kg、％）（右/左腕または脚、およびトランク）の分節分析も提供します。 0〜100の範囲の体組成スコアは、fabricantが提供する所定のアルゴリズムから取得されます。 |
1日目
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DNAの完全性
時間枠：1日目
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微小核、核芽、基底細胞、二核細胞、凝縮クロマチン細胞、karyorrhexis、核溶解、およびピクノーシスの頻度は、各参加者からの剥離経口粘膜細胞の顕微鏡検査を通じて決定されます。
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1日目
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OPN4単一ヌクレオチド多型
時間枠：1日目
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以前に慢性不眠症とメキシコの人口における重度の昼間の眠気に関連していたOPN4遺伝子のP10L多型は、RFLP-PCRアッセイを使用して決定されます。
DNAは、Epicenter（Illumina Inc.、米国）のMaster Pure DNA精製キットを使用して、以前に収集された血液サンプル（4 mL）から抽出されます。
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1日目
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心肺フィットネス
時間枠：1日目
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トレッドミルでの心肺運動テストは、一晩断食後に行われます。
ガス交換、心拍数、筋肉酸素飽和度は、テスト全体で継続的に評価されます。
血圧と知覚速度は、各段階の終了前に記録されますが、血糖濃度はテストの前後に評価されます。
すべての血行動態パラメーターは、運動テストの前に参加者の心臓代謝条件を標準化するために、安静時に評価されます。
アメリカンスポーツ医学部が提供するガイドラインに従って、最大のテストが適用される長老を除くすべての参加者に最大の努力が要求されます。
この試験から、最大の酸素摂取、換気閾値/ダイナミクス、年標本的および変形反応、および検査されます。
訓練された運動生理学者は、すべてのテストを監督し、取得したデータを検証します。
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1日目
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代謝の柔軟性
時間枠：1日目
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トレッドミルでの心肺運動テストは、一晩断食後に行われます。
ガス交換は、試験全体で継続的に評価され、脂肪および炭水化物の酸化を決定します。
脂肪酸化の最大速度、その形状、および曲線下の面積は、炭水化物が主要なエネルギー源になるワークロードと組み合わせて定義されます（クロスオーバーポイント）。
安静から運動への脂肪酸化の増加は、代謝の柔軟性を特徴付けるために、エネルギー消費の変化とも相対的になります。
安静時の代謝率と呼吸量も安静時に評価され、運動検査の前に参加者の代謝条件を標準化します。
訓練された運動生理学者は、すべてのテストを監督し、取得したデータを検証します。
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1日目
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インスリン抵抗性の恒常性モデル評価
時間枠：1日目
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血清濃度のグルコースとインスリンは、マイクロプレートリーダー（IMARK、BiORAD、USA）に血液化学分析装置（Spin120、Spinreact、ESP）、および酵素結合免疫吸着剤アッセイ（ELISA）を使用して、絶食条件下で測定されます。 血清サンプルは、断食条件（4-6 ml; 2500 rpm 10分）で掃除機で収集された末梢静脈血液サンプルを遠心分離することにより得られます。 インスリン抵抗性の恒常性モデル評価（HOMA-IR）は、次の方程式で計算されます。 HOMA-IR =グルコース（mg/dl）xインスリン（Uu/ml）/405 |
1日目
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コレステロール
時間枠：1日目
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総コレステロール（MG/DL）は、血液化学分析装置（Spin120、SpinReact、ESP）で評価されます。
このために、断食条件（4-6 ml; 2500 rpm 10分）で掃除機で収集された末梢静脈血液サンプルを遠心分離することにより、血清サンプルが得られます。
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1日目
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トリグリセリド
時間枠：1日目
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トリグリセリドレベル（mg/dl）は、血液化学分析装置（Spin120、SpinReact、ESP）で評価されます。
このために、断食条件（4-6 ml; 2500 rpm 10分）で掃除機で収集された末梢静脈血液サンプルを遠心分離することにより、血清サンプルが得られます。
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1日目
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高密度リポタンパク質
時間枠：1日目
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高密度リポタンパク質濃度（mg/dl）は、血液化学分析装置（Spin120、SpinReact、ESP）で評価されます。
このために、断食条件（4-6 ml; 2500 rpm 10分）で掃除機で収集された末梢静脈血液サンプルを遠心分離することにより、血清サンプルが得られます。
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1日目
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インスリン様成長因子1
時間枠：1日目
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インスリン様成長因子1（0.1-30 ng/ml）の濃度は、マイクロプレートリーダー（米国、バイオラード）の酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）を介して評価されます。
このために、血清サンプルは、vatutainerチューブで収集された末梢静脈血サンプル（4-6 ml; 2500 rpm 10分）によって得られます。
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1日目
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血管内皮成長因子
時間枠：1日目
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血管内皮成長因子（31.3-2,000 pg/ml）の濃度は、マイクロプレートリーダー（米国のBiorad、Imark、Biorad）の酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）を介して評価されます。
このために、血清サンプルは、vatutainerチューブで収集された末梢静脈血サンプル（4-6 ml; 2500 rpm 10分）によって得られます。
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1日目
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エストラジオール
時間枠：1日目
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若い女性のエストラジオール（10 pg/ml -4300 pg/ml）の濃度は、マイクロプレートリーダー（米国のBiorad、Biorad）の酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）を介して評価されます。 このために、血清サンプルは、vatutainerチューブで収集された末梢静脈血サンプル（4-6 ml; 2500 rpm 10分）によって得られます。 月経周期と避妊薬の現在の段階は、エストラジオールレベルの適切な解釈のために記録されます。 |
1日目
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プロゲステロン
時間枠：1日目
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若い女性におけるプロゲステロンの濃度（0.15 ng/ml -128 ng/ml）は、マイクロプレートリーダー（米国のBiorad、Biorad）の酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）を介して評価されます。
このために、血清サンプルは、vatutainerチューブで収集された末梢静脈血サンプル（4-6 ml; 2500 rpm 10分）によって得られます。
月経周期と避妊薬の現在の段階は、エストラジオールレベルの適切な解釈のために記録されます。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養
時間枠：食品頻度のアンケートに応答するには、約10分かかり、アンケートは1回の訪問時に適用されます。
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半栄養素の摂取量とサプリメントの消費に関するデータを収集するために、半定量的な食物頻度アンケートが適用されます。
各食品グループの階層消費も評価されます。
運動テストの前に消費された最後の食事は、断食時間と併せて記録されます。
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食品頻度のアンケートに応答するには、約10分かかり、アンケートは1回の訪問時に適用されます。
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自己報告された身体活動レベル
時間枠：1日目
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身体活動と座りがちな時間は、各参加者の身体活動レベルを表すために、低、中程度、および活発な身体活動（METS/min/min/週）の推定を可能にする7項目の身体活動の国際アンケートのスペイン語版を通じて評価されます。
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1日目
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知覚されたストレス
時間枠：1日目
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知覚されたストレスは、メキシコの人口に以前に適応および検証されていた知覚されたストレススケールから得られます。 この14項目のスケールは、次のように解釈される0〜40の間の範囲スコアを提供します。
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1日目
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抑うつ症状
時間枠：1日目
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うつ病の特徴的な態度と症状は、Beckうつ病インベントリ（BDI-II）を通じて評価されます。これは、0〜63の間の範囲スコアを持つ21項目の自己報告格付けインベントリで、次のカットオフがあります。
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1日目
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反minativeな思考
時間枠：1日目
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反minative的思考は、1つのアンカーを持つ4ポイントのリッカートタイプスケールを使用した10項目で構成されるスペイン語の短いバージョンの反minative応答スケールを通じて評価されます。 その後、反minative的な思考は次のように分類できます。 <14 =低14-26 =中程度> 26 =高 |
1日目
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薬物乱用
時間枠：1日目
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薬物乱用は、各項目に2つの回答オプションを使用して、薬物誤用に関連する問題の範囲を評価する20項目の自己報告アンケートである薬物乱用スクリーニングテストで評価されます。
DAST合計スコアは、すべてのアイテムを合計することで計算されます。したがって、合計スコアは0〜20の範囲です
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1日目
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画面時間
時間枠：1日目
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毎月および毎週の画面時間は、各参加者から自発的に提供されたスクリーンショットから取得されます。
ほとんどの使用されているアプリとその対応するカテゴリ（ソーシャルメディア、ツールなど）も記録されます。
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1日目
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Isaac A Chavez-Guevara, PhD、Universidad Autonoma de Baja California
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Knutson KL, Van Cauter E, Zee P, Liu K, Lauderdale DS. Cross-sectional associations between measures of sleep and markers of glucose metabolism among subjects with and without diabetes: the Coronary Artery Risk Development in Young Adults (CARDIA) Sleep Study. Diabetes Care. 2011 May;34(5):1171-6. doi: 10.2337/dc10-1962. Epub 2011 Mar 16.
- Gonzalez-Ramirez MT, Rodriguez-Ayan MN, Hernandez RL. The perceived stress scale (PSS): normative data and factor structure for a large-scale sample in Mexico. Span J Psychol. 2013;16:E47. doi: 10.1017/sjp.2013.35.
- Chavez-Guevara IA. Assessment of metabolic flexibility by measuring maximal fat oxidation during submaximal intensity exercise: Can we improve the analytical procedures? Sports Med Health Sci. 2023 Feb 14;5(2):156-158. doi: 10.1016/j.smhs.2023.02.001. eCollection 2023 Jun.
- Duan D, Kim LJ, Jun JC, Polotsky VY. Connecting insufficient sleep and insomnia with metabolic dysfunction. Ann N Y Acad Sci. 2023 Jan;1519(1):94-117. doi: 10.1111/nyas.14926. Epub 2022 Nov 13.
- de Souza DV, Rosario BDA, Viana MB, Pisani LP, da Silva GN, Ribeiro DA. Sleep deprivation induces genetic damage in mammalian cells: a systematic review. Rev Assoc Med Bras (1992). 2024 Mar 15;70(1):e20231097. doi: 10.1590/1806-9282.20231097. eCollection 2024. No abstract available.
- Serra Laborde, P. L., Torterolo Pizzuti, C., & Calvo Pesce, M. S. (2023). Calidad y cronotipo del sueño y su relación con la obesidad en población adulta. Revisión bibliográfica narrativa. Enfermería: Cuidados Humanizados, 12(2), e3213. https://doi.org/10.22235/ech.v12i2.3213
- Zada D, Bronshtein I, Lerer-Goldshtein T, Garini Y, Appelbaum L. Sleep increases chromosome dynamics to enable reduction of accumulating DNA damage in single neurons. Nat Commun. 2019 Mar 5;10(1):895. doi: 10.1038/s41467-019-08806-w.
- Strand LB, Laugsand LE, Wisloff U, Nes BM, Vatten L, Janszky I. Insomnia symptoms and cardiorespiratory fitness in healthy individuals: the Nord-Trondelag Health Study (HUNT). Sleep. 2013 Jan 1;36(1):99-108. doi: 10.5665/sleep.2310.
- Chaput JP, McHill AW, Cox RC, Broussard JL, Dutil C, da Costa BGG, Sampasa-Kanyinga H, Wright KP Jr. The role of insufficient sleep and circadian misalignment in obesity. Nat Rev Endocrinol. 2023 Feb;19(2):82-97. doi: 10.1038/s41574-022-00747-7. Epub 2022 Oct 24.
- Jiang XL, Zheng XY, Yang J, Ye CP, Chen YY, Zhang ZG, Xiao ZJ. A systematic review of studies on the prevalence of insomnia in university students. Public Health. 2015 Dec;129(12):1579-84. doi: 10.1016/j.puhe.2015.07.030. Epub 2015 Aug 20.
- Zeng LN, Zong QQ, Yang Y, Zhang L, Xiang YF, Ng CH, Chen LG, Xiang YT. Gender Difference in the Prevalence of Insomnia: A Meta-Analysis of Observational Studies. Front Psychiatry. 2020 Nov 20;11:577429. doi: 10.3389/fpsyt.2020.577429. eCollection 2020.
- Benjamins JS, Migliorati F, Dekker K, Wassing R, Moens S, Blanken TF, Te Lindert BHW, Sjauw Mook J, Van Someren EJW. Insomnia heterogeneity: Characteristics to consider for data-driven multivariate subtyping. Sleep Med Rev. 2017 Dec;36:71-81. doi: 10.1016/j.smrv.2016.10.005. Epub 2016 Nov 9.
- Bhaskar S, Hemavathy D, Prasad S. Prevalence of chronic insomnia in adult patients and its correlation with medical comorbidities. J Family Med Prim Care. 2016 Oct-Dec;5(4):780-784. doi: 10.4103/2249-4863.201153.
- Carrillo-Mora, P., Barajas-Martinez, K.G., Sanchez-Vazquez, I., Rangel-Caballero, M.F. (2017). Trastornos del sueño: ¿qué son y cuáles son sus consecuencias? Revista de la Facultad de Medicina de la UNAM, 61(1), 6-20.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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本研究に関する用語
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- CEEIP0004-FDE
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
すべての参加者の記録は、適用された運動生理学の実験室に安全に保存され、物理文書は制限付きアクセスの下に保持され、プライベートGoogleドライブフォルダーに保存されています。 参加者の機密性をさらに保護するために、個々の分析が完了すると、すべての識別情報が削除され、データはExcelデータベースで匿名化されます。
Google Driveを介したAppropiateリクエストの後、この研究に関連する研究者が最終的なデータセットから最終データセットへのみを利用できます。 検証済みの機関の電子メールのみが受け入れられます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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