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DNA 안정성, 심장 대사 건강 및 생활 습관 행동에 대한 불면증의 영향 (INSIGHTS)

2025년 3월 4일 업데이트: Isaac Armando Chavez Guevara, Universidad Autonoma de Baja California

DNA 안정성, 심장 대사 건강 및 생활 습관 행동에 대한 불면증의 영향 : 사례 관리 연구

불면증은 전 세계적으로 널리 퍼져있는 수면 장애로, 운동 선수, 노인, 대학생 및 대사 증후군이있는 개인의 발병률이 높아집니다. 이 장애는 대사 기능 장애, 심혈관 질환 및 유전 적 불안정성과 관련이 있습니다. 최근의 증거는 불면증이 신경 내분비 조절 곤란, 산화 스트레스 및 에너지 대사의 변화를 포함하는 메커니즘을 통해 심장 호흡 적 체력, 인슐린 감도 및 전반적인 건강에 부정적인 영향을 미친다는 것을 시사합니다. 그러나, 유병률과 건강 결과에 기여하는 특정 생물학적 및 환경 적 요인은 특히 다른 인구에 걸쳐 잘 이해되지 않았다. 이러한 연관성을 이해하는 것은 불면증의 장기적인 영향을 완화하기위한 효과적인 예방 및 중재 전략을 개발하는 데 중요합니다. 따라서이 연구는 운동 선수, 노인, 대학생 및 신진 대사 증후군이있는 개인을 포함한 불면증이 높은 인구에 걸쳐 신체 구성, 심장 박동 체력, 대사 유연성 및 DNA 완전성에 대한 불면증의 영향을 분석하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 또한 어떤 생물학적 및 생활 습관 행동이 불면증과 그 건강 결과에 기여하는지 조사 할 것입니다. 그렇게함으로써,이 연구는 불면증이 대사 및 심혈관 기능 장애를 연결하는 생리 학적 및 분자 메커니즘에 대한 중요한 통찰력을 제공하여 위험에 처한 인구를위한 표적 중재의 발달에 기여합니다.

연구 개요

상세 설명

불면증은 적절한 수면 기회와 적절한 수면 환경에도 불구하고 수면을 시작하거나 유지하는 데 어려움이 특징 인 일반적인 수면 장애입니다. 그것은 전 세계 성인 인구의 10-50%에 영향을 미치며, 여러 생물학적, 사회 인구 통계 학적, 심리적 행동 요인이 발생에 기여합니다. 특히, 그 유병률은 남성보다 여성의 유병률 (위험 비율 : 1.58, p <0.01)이며 나이에 따라 증가하여 청년의 12-20%에 비해 노인의 30-48%에 영향을 미칩니다. 또한, 불면증은 일반 인구보다 대학생들 사이에서 더 자주보고되며 (18.5% vs. 7.5%), 엘리트 운동 선수의 13-70%가 불면증을 나타내는 지속적인 수면 장애를 경험합니다.

최근의 연구에 따르면 불면증의 삶의 질에 대한 장기적인 부정적인 영향은 만성 피로와 과도한 주간 졸음을 유도하여 업무 생산성 감소, 학업 성과 및 운동 능력과 밀접한 관련이 있습니다. 또한, 불면증은 심혈관 및 대사 질환의 위험 증가와 관련이 있으며, 비만, 제 2 형 당뇨병 및 고혈압이있는 개인에서 더 높은 유병률이 관찰되었습니다.

일부 연구에 따르면 만성 질환이없는 개인의 여러 지표와 심장 박동 체력 사이의 역 연관성이보고되어 불면증과 심혈관 질환 위험 사이의 연관성을 더욱 강화했습니다. 이 현상은 시상 하부 뇌하수체-부신 (HPA) 축 및 자율 신경계의 조절 곤란에 의해 구동 될 수 있으며, 둘 다 심장 수축성 증가 및 변경된 신경 내분비 기능에 기여한다. 더욱이, 불면증과 산소 흡수 능력 사이의 관찰 된 음성 상관 관계는 불면증이 최대 산소 소비 (VOJAX)의 주요 결정 요인 인 심혈관 효율뿐만 아니라 모세관 및 미토콘드리아 밀도를 손상시킬 수 있음을 시사한다. 이 연관성의 기초가되는 또 다른 그럴듯한 메커니즘은 만성 불면증이있는 개인에서 심박수 변동성 (HRV)을 감소시켜 교감 신경계 활성을 높이고 심혈관 기능을 손상시키는 것으로 알려져 있습니다.

심혈관의 영향 외에도 수면 결핍은 대사 항상성을 방해하여 호르몬 (예 : Ghrelin 분비 증가) 및 신경인지 메커니즘 (예를 들어, 음식 섭취에 대한 hedonic 구동 증가)을 통해 고 칼로리 음식 소비를 촉진합니다. 시간이 지남에 따라, 이러한 생리 학적 변화는 체중 증가 및 인슐린 저항성에 기여하여 비만 및 제 2 형 당뇨병과 같은 대사 장애의 위험을 증가시킵니다.

분자 수준에서, 만성 수면 박탈은 DNA 복구주기를 손상시키는 것으로 나타 났으며, 이는 대사 및 심혈관 질환의 발달에 기여할 수있다. 구체적으로, 수면 제한 후 DNA 가닥의 단편화가 관찰되어, 염색체 역학이 느리고 세포 회복이 손상되었다. 또한, 수면 박탈은 다수의 기관과 조직에서 유전 독성 효과를 입증하여 산화 DNA 손상을 증가시켰다.

불면증이 심혈관 및 대사 기능 장애와 관련이있는 증거가 증가하고 있음에도 불구하고, 대부분의 인간 연구는 주로 신체 활동 수준이 낮고 만성 질환이없는 젊은 성인 남성에 중점을두고 있습니다. 유사하게, 수면 장애의 유전 독성 효과는 주로 전임상 모델에서 평가되었으며, 인간의 심혈관 및 대사 바이오 마커와의 상관 관계에 대한 연구가 제한되어있다.

이러한 지식 차이를 감안할 때,이 연구는 운동 선수, 노인, 대학생 및 대사 증후군을 가진 개인을 포함한 다양한 인구에 걸쳐 불면증의 생리 학적 및 분자 결과를 조사하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 불면증 관련 기능 장애의 근본적인 메커니즘에 대한 귀중한 통찰력을 제공하여 궁극적으로 장기적인 건강 영향을 완화하기위한 목표 중재의 개발에 기여할 것입니다. 이 연구의 결과는 수면 품질과 대사 건강을 개선하기위한 미래의 임상 개입을 안내하는 데 중요한 역할을 할 것입니다. 멕시코 성인 인구의 27-40%가 불면증의 영향을 받는다는 점을 감안할 때,이 장애를 해결하는 것이 공중 보건 우선 순위가되었습니다. 이 연구는 특히 (i) 건강 및 복지, (ii) 품질 교육 및 (iii) 이러한 목표 달성을위한 파트너십 분야에서 유엔 지속 가능한 개발 목표 (SDG)와 일치합니다.

또한이 프로젝트는 학부 및 대학원생에게 학업 교육 기회를 제공하여 연구 방법론, 데이터 분석 및 임상 평가에서 역량을 강화합니다. 또한 국립 공중 보건 연구소 (National Institute of Public Health) 및 그라나다 대학교와의 협력은 국제 연구 파트너십을 조성하여 연구의 과학적 영향을 강화할 것입니다.

근본 불면증과 다중 시스템 효과를 다루 면서이 프로젝트는 취약한 인구에서 수면 장애의 예방, 진단 및 치료에 크게 기여하여 궁극적으로 전반적인 공중 보건 및 삶의 질을 향상시킵니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Baja California
      • Ensenada, Baja California, 멕시코, 22890
        • 모병
        • Laboratorio de Fisiologia Aplicada al Ejercicio
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Ermilo Canton-Martinez, MSc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 60 명의 건강한 개인, 60 명의 운동 선수, 60 명의 대학생, 60 명의 노인 및 신진 대사 증후군을 가진 60 명의 개인을 모집하여 모든 그룹에서 1 : 1 대 여성 비율을 보장 할 것입니다. 참가자는 불면증 (사례 대 대조군)의 존재 유무에 따라 분류되어 불면증과 관련된 생리 학적 및 분자 지표를 비교할 수 있습니다.

설명

포함 기준 :

각 인구 그룹은 다음 포함 기준을 충족합니다.

  • 건강한 개인 (18-35 세, 남성과 여성)

    • 허리 둘레 : <90 cm (남자), <80 cm (여자)
    • 공복 포도당 : 70-110 mg/dl
    • 혈압 : <120/80 mmhg
    • 트리글리세리드 : <150 mg/dl
    • HDL-C :> 40 mg/dl (남성),> 50 mg/dl (여자)
    • 신체 활동 수준 : 600-1500 Met-Min/주
  • 운동 선수 (18-35 세, 남자와 여자)

    *신체 활동 수준> 1500 Met-Min/주를 가진 구조화 된 스포츠 훈련에 종사

  • 노인 (65-75 세, 남성과 여성)

    *인지 적 또는 정신 건강 장애가 없음. 연구의 탐색 적 특성으로 인해 특정 심장 대사 또는 체성분 기준이 없습니다.

  • 대학생 (18-35 세, 남성과 여성)

    *연구의 탐색 적 특성으로 인해 특정 심장 대사 또는 신체 구성 기준이 없습니다.

  • 대사 증후군이있는 개인 (18-35 세, 남성과 여성)

    • 허리 둘레 :> 90 cm (남성),> 80 cm (여자)
    • 공복 포도당 :> 110 mg/dl
    • 혈압 :> 130/80 mmhg
    • 트리글리세리드 :> 150 mg/dl
    • HDL-C : <40 mg/dl (남성), <50 mg/dl (여자)
    • 신체 활동 수준 : <600 Met-min/주

제외 기준 :

  • 임상 병력 검토, 신체 활동 준비 설문지 (Part-Q+) 및 폐 기능 검사 (폐활량 측정)에 의해 결정된 운동을 예방하는 호흡기 질환 또는 근골격계 손상이있는 개인.

일주기 리듬 중단이 수면 품질에 크게 영향을 미치기 때문에 회전 또는 야간 근무 일정 (예 : 응급 요원, 경비원)이있는 개인

  • 다낭성 난소 증후군 (PCOS)으로 진단 된 여성 또는 올리고 질론 병력으로 높은 테스토스테론 수치를 보이는 여성은 대사 및 호르몬 마커에 영향을 줄 수 있으므로 여성. 그러나 수면 장애와 월경주기 변동 사이의 확립 된 연관성을 고려할 때 월경 전 증후군 (PMS) 또는 dysmenorrhea와 관련된 월경 불규칙성이있는 여성은 제외되지 않습니다.
  • 이 연구는 만성식이 또는 운동 중재와 관련이 없으며 장기 참가자 후속 조치가 필요하지 않으므로 추가 제외 기준이 적용되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 청년
이 그룹은 불면증, 수면 장애 또는 만성 대사 상태의 사전 진단없이 18-35 세의 개인으로 구성됩니다. 체성분, 심장 박동 체력, 라이프 스타일 행동, DNA 무결성 및 대사성 유연성이 모든 참가자에서 검사됩니다.

런닝 머신의 심폐 운동 테스트는 하룻밤 금식 후에 수행됩니다. 가스 교환, 심박수 및 근육 산소 포화 수준은 전체 시험 동안 지속적으로 평가 될 것입니다. 혈압 및 인식 된 노력의 속도는 각 단계의 끝 이전에 기록되는 반면, 혈당 농도는 시험 전후에 평가 될 것입니다. 모든 혈역학 적 파라미터는 운동 테스트 전에 참가자의 심장 대사 상태를 표준화하기 위해 REST에서 평가됩니다.

American Sports College of Sports Medicine이 제공 한 지침에 따라 최대 운동이 적용되는 장로를 제외한 모든 참가자에게 최대 활동을 요청합니다. 이 시험에서, 최대 산소 흡수, 인공적 임계 값/역학, 연대기 및 이방성 반응 및 대사성 유연성이 조사 될 것이다. 훈련 된 운동 생리 학자는 모든 테스트를 감독하고 얻은 데이터를 검증합니다.

다른 이름들:
  • 심폐 운동 검사
생체 전기 임피던스 분석은 저항 및 리액턴스 메커니즘을 통해 신체 구획을 추정하는 데 사용될 것입니다 (Inbody 770, Kor). 측정 된 구획에는 신체 세포 덩어리, 지방 덩어리, 세포 외 조직, 마른 덩어리, 근육량, 내장 지방 조직 영역, 상 각도 등이 포함됩니다.
미세 핵, 핵 싹, 기저 세포, 쌍막화 된 세포, 응축 된 염색질 세포, 핵혈, 핵분비 및 pyknosis의 빈도는 각 참가자로부터 각질 제거 된 경구 점막 세포의 미세한 검사를 통해 결정될 것이다.
신체 활동과 좌식 시간은 신체 활동의 국제 설문지의 스페인어 버전을 통해 평가됩니다. 분석 된 대상의 절반에서 웨어러블 장치 (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc)는 매일 단계, 에너지 소비 및 심박수 패턴을 기록하는 데 사용됩니다.
불면증 심각도 지수, 수면 품질, 졸음 및 크로노 타입은 피츠버그, Epworth 및 ISI 설문지와 같은 검증 된 척도를 사용하여 모든 참가자에서 주관적으로 평가됩니다. 참가자의 절반에서는 손목에 맞는 밴드 럭스 장치를 착용하여 수면 품질이 추적됩니다.
다른 이름들:
  • 수면 품질
  • 수면 장애

포도당, 당화 헤모글로빈 및 지질 프로파일의 농도는 혈액 화학 분석기 (Spin120, SpinReact, ESP)를 사용하여 혈청 분석을 통해 결정됩니다. 혈청 샘플은 2500 rpm에서 10 분 동안 Vacutainer 튜브에서 수집 된 말초 정맥 혈액 샘플 (4-6 mL)을 원심 분리하여 수득 할 것이다. 동일한 혈청 샘플로부터, 순환 수준의 인슐린, 난소 호르몬 (에스트라 디올 및 프로게스테론), 인슐린 유사 성장 인자 1 (IGF-1) 및 혈관 내피 성장 인자 (VEGF)는 미생물 리더 (Imark, Biorad, USA)에서 ENZYME- 연결된 면역 소포 분석 (ELISA)을 사용하여 평가 될 것이다. (미국 비오 테크, 미국; Accubind, Gua).

혈액 화학 분석기 및 ELISA 분석에서 얻은 포도당, 인슐린 및 트리글리세리드 값은 인슐린 저항성 (HOMA-IR) 및 트리글리세리드-글루코스 지수의 항상성 모델 평가를 계산하는 데 사용됩니다.

다른 이름들:
  • 혈액 화학
인식 된 스트레스는 멕시코 인구에 적합한 인식 된 스트레스 척도에서 얻을 것입니다. 또한 멕시코 성인에서 검증 된 Becks 우울증 인벤토리에서 우울증 및 불안 점수를 얻을 수 있습니다. 반추 동물 사고는 반추 동물 반응 척도의 짧은 버전을 통해 평가 될 것이며 약물 남용은 10 개 항목 약물 남용 스크리닝 테스트를 통해 검토 될 것입니다. 소셜 미디어 장애 및 스크린 시간은 소셜 미디어 장애 테스트 및 휴대폰 화면 캡처에서 조사 될 것입니다.

다량 영양소 섭취에 대한 데이터를 수집하고 소비를 보충하기 위해 반 정량적 식품 주파수 설문지가 적용됩니다. 각 식품 그룹의 계층 적 소비도 평가됩니다.

운동 시험 전에 소비 된 마지막 식사는 금식 시간과 함께 기록됩니다.

다른 이름들:
  • 다량 영양소 섭취
이전에 만성 불면증 및 멕시코 인구의 심한 주간 졸음과 관련된 OPN4 유전자의 P10L 다형성은 RFLP-PCR 분석을 사용하여 결정될 것이다. DNA는 Epicenter (Illumina Inc., US)의 마스터 순수 DNA 정제 키트를 사용하여 이전에 수집 된 혈액 샘플 (4 ml)으로부터 추출 될 것이다.
대학생
18-35 세의 대학생들은 Universidad Autonoma de Baja California와 현재 제휴를 맺고 있습니다. 체성분, 심장 박동 체력, 라이프 스타일 행동, DNA 무결성 및 대사성 유연성이 모든 참가자에서 검사됩니다.

런닝 머신의 심폐 운동 테스트는 하룻밤 금식 후에 수행됩니다. 가스 교환, 심박수 및 근육 산소 포화 수준은 전체 시험 동안 지속적으로 평가 될 것입니다. 혈압 및 인식 된 노력의 속도는 각 단계의 끝 이전에 기록되는 반면, 혈당 농도는 시험 전후에 평가 될 것입니다. 모든 혈역학 적 파라미터는 운동 테스트 전에 참가자의 심장 대사 상태를 표준화하기 위해 REST에서 평가됩니다.

American Sports College of Sports Medicine이 제공 한 지침에 따라 최대 운동이 적용되는 장로를 제외한 모든 참가자에게 최대 활동을 요청합니다. 이 시험에서, 최대 산소 흡수, 인공적 임계 값/역학, 연대기 및 이방성 반응 및 대사성 유연성이 조사 될 것이다. 훈련 된 운동 생리 학자는 모든 테스트를 감독하고 얻은 데이터를 검증합니다.

다른 이름들:
  • 심폐 운동 검사
생체 전기 임피던스 분석은 저항 및 리액턴스 메커니즘을 통해 신체 구획을 추정하는 데 사용될 것입니다 (Inbody 770, Kor). 측정 된 구획에는 신체 세포 덩어리, 지방 덩어리, 세포 외 조직, 마른 덩어리, 근육량, 내장 지방 조직 영역, 상 각도 등이 포함됩니다.
미세 핵, 핵 싹, 기저 세포, 쌍막화 된 세포, 응축 된 염색질 세포, 핵혈, 핵분비 및 pyknosis의 빈도는 각 참가자로부터 각질 제거 된 경구 점막 세포의 미세한 검사를 통해 결정될 것이다.
신체 활동과 좌식 시간은 신체 활동의 국제 설문지의 스페인어 버전을 통해 평가됩니다. 분석 된 대상의 절반에서 웨어러블 장치 (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc)는 매일 단계, 에너지 소비 및 심박수 패턴을 기록하는 데 사용됩니다.
불면증 심각도 지수, 수면 품질, 졸음 및 크로노 타입은 피츠버그, Epworth 및 ISI 설문지와 같은 검증 된 척도를 사용하여 모든 참가자에서 주관적으로 평가됩니다. 참가자의 절반에서는 손목에 맞는 밴드 럭스 장치를 착용하여 수면 품질이 추적됩니다.
다른 이름들:
  • 수면 품질
  • 수면 장애
인식 된 스트레스는 멕시코 인구에 적합한 인식 된 스트레스 척도에서 얻을 것입니다. 또한 멕시코 성인에서 검증 된 Becks 우울증 인벤토리에서 우울증 및 불안 점수를 얻을 수 있습니다. 반추 동물 사고는 반추 동물 반응 척도의 짧은 버전을 통해 평가 될 것이며 약물 남용은 10 개 항목 약물 남용 스크리닝 테스트를 통해 검토 될 것입니다. 소셜 미디어 장애 및 스크린 시간은 소셜 미디어 장애 테스트 및 휴대폰 화면 캡처에서 조사 될 것입니다.

다량 영양소 섭취에 대한 데이터를 수집하고 소비를 보충하기 위해 반 정량적 식품 주파수 설문지가 적용됩니다. 각 식품 그룹의 계층 적 소비도 평가됩니다.

운동 시험 전에 소비 된 마지막 식사는 금식 시간과 함께 기록됩니다.

다른 이름들:
  • 다량 영양소 섭취
이전에 만성 불면증 및 멕시코 인구의 심한 주간 졸음과 관련된 OPN4 유전자의 P10L 다형성은 RFLP-PCR 분석을 사용하여 결정될 것이다. DNA는 Epicenter (Illumina Inc., US)의 마스터 순수 DNA 정제 키트를 사용하여 이전에 수집 된 혈액 샘플 (4 ml)으로부터 추출 될 것이다.
운동 선수
2 년간의 훈련과 경쟁 경험을 가진 아마추어 및 프로 운동 선수. 체성분, 심장 박동 체력, 라이프 스타일 행동, DNA 무결성 및 대사성 유연성이 모든 참가자에서 검사됩니다.

런닝 머신의 심폐 운동 테스트는 하룻밤 금식 후에 수행됩니다. 가스 교환, 심박수 및 근육 산소 포화 수준은 전체 시험 동안 지속적으로 평가 될 것입니다. 혈압 및 인식 된 노력의 속도는 각 단계의 끝 이전에 기록되는 반면, 혈당 농도는 시험 전후에 평가 될 것입니다. 모든 혈역학 적 파라미터는 운동 테스트 전에 참가자의 심장 대사 상태를 표준화하기 위해 REST에서 평가됩니다.

American Sports College of Sports Medicine이 제공 한 지침에 따라 최대 운동이 적용되는 장로를 제외한 모든 참가자에게 최대 활동을 요청합니다. 이 시험에서, 최대 산소 흡수, 인공적 임계 값/역학, 연대기 및 이방성 반응 및 대사성 유연성이 조사 될 것이다. 훈련 된 운동 생리 학자는 모든 테스트를 감독하고 얻은 데이터를 검증합니다.

다른 이름들:
  • 심폐 운동 검사
생체 전기 임피던스 분석은 저항 및 리액턴스 메커니즘을 통해 신체 구획을 추정하는 데 사용될 것입니다 (Inbody 770, Kor). 측정 된 구획에는 신체 세포 덩어리, 지방 덩어리, 세포 외 조직, 마른 덩어리, 근육량, 내장 지방 조직 영역, 상 각도 등이 포함됩니다.
미세 핵, 핵 싹, 기저 세포, 쌍막화 된 세포, 응축 된 염색질 세포, 핵혈, 핵분비 및 pyknosis의 빈도는 각 참가자로부터 각질 제거 된 경구 점막 세포의 미세한 검사를 통해 결정될 것이다.
신체 활동과 좌식 시간은 신체 활동의 국제 설문지의 스페인어 버전을 통해 평가됩니다. 분석 된 대상의 절반에서 웨어러블 장치 (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc)는 매일 단계, 에너지 소비 및 심박수 패턴을 기록하는 데 사용됩니다.
불면증 심각도 지수, 수면 품질, 졸음 및 크로노 타입은 피츠버그, Epworth 및 ISI 설문지와 같은 검증 된 척도를 사용하여 모든 참가자에서 주관적으로 평가됩니다. 참가자의 절반에서는 손목에 맞는 밴드 럭스 장치를 착용하여 수면 품질이 추적됩니다.
다른 이름들:
  • 수면 품질
  • 수면 장애

포도당, 당화 헤모글로빈 및 지질 프로파일의 농도는 혈액 화학 분석기 (Spin120, SpinReact, ESP)를 사용하여 혈청 분석을 통해 결정됩니다. 혈청 샘플은 2500 rpm에서 10 분 동안 Vacutainer 튜브에서 수집 된 말초 정맥 혈액 샘플 (4-6 mL)을 원심 분리하여 수득 할 것이다. 동일한 혈청 샘플로부터, 순환 수준의 인슐린, 난소 호르몬 (에스트라 디올 및 프로게스테론), 인슐린 유사 성장 인자 1 (IGF-1) 및 혈관 내피 성장 인자 (VEGF)는 미생물 리더 (Imark, Biorad, USA)에서 ENZYME- 연결된 면역 소포 분석 (ELISA)을 사용하여 평가 될 것이다. (미국 비오 테크, 미국; Accubind, Gua).

혈액 화학 분석기 및 ELISA 분석에서 얻은 포도당, 인슐린 및 트리글리세리드 값은 인슐린 저항성 (HOMA-IR) 및 트리글리세리드-글루코스 지수의 항상성 모델 평가를 계산하는 데 사용됩니다.

다른 이름들:
  • 혈액 화학
인식 된 스트레스는 멕시코 인구에 적합한 인식 된 스트레스 척도에서 얻을 것입니다. 또한 멕시코 성인에서 검증 된 Becks 우울증 인벤토리에서 우울증 및 불안 점수를 얻을 수 있습니다. 반추 동물 사고는 반추 동물 반응 척도의 짧은 버전을 통해 평가 될 것이며 약물 남용은 10 개 항목 약물 남용 스크리닝 테스트를 통해 검토 될 것입니다. 소셜 미디어 장애 및 스크린 시간은 소셜 미디어 장애 테스트 및 휴대폰 화면 캡처에서 조사 될 것입니다.

다량 영양소 섭취에 대한 데이터를 수집하고 소비를 보충하기 위해 반 정량적 식품 주파수 설문지가 적용됩니다. 각 식품 그룹의 계층 적 소비도 평가됩니다.

운동 시험 전에 소비 된 마지막 식사는 금식 시간과 함께 기록됩니다.

다른 이름들:
  • 다량 영양소 섭취
이전에 만성 불면증 및 멕시코 인구의 심한 주간 졸음과 관련된 OPN4 유전자의 P10L 다형성은 RFLP-PCR 분석을 사용하여 결정될 것이다. DNA는 Epicenter (Illumina Inc., US)의 마스터 순수 DNA 정제 키트를 사용하여 이전에 수집 된 혈액 샘플 (4 ml)으로부터 추출 될 것이다.
연상
인지 장애 또는 정신 건강 문제의 병력이없는 노인 (65-75 세). 체성분, 심장 박동 체력, 라이프 스타일 행동, DNA 무결성 및 대사성 유연성이 모든 참가자에서 검사됩니다.

런닝 머신의 심폐 운동 테스트는 하룻밤 금식 후에 수행됩니다. 가스 교환, 심박수 및 근육 산소 포화 수준은 전체 시험 동안 지속적으로 평가 될 것입니다. 혈압 및 인식 된 노력의 속도는 각 단계의 끝 이전에 기록되는 반면, 혈당 농도는 시험 전후에 평가 될 것입니다. 모든 혈역학 적 파라미터는 운동 테스트 전에 참가자의 심장 대사 상태를 표준화하기 위해 REST에서 평가됩니다.

American Sports College of Sports Medicine이 제공 한 지침에 따라 최대 운동이 적용되는 장로를 제외한 모든 참가자에게 최대 활동을 요청합니다. 이 시험에서, 최대 산소 흡수, 인공적 임계 값/역학, 연대기 및 이방성 반응 및 대사성 유연성이 조사 될 것이다. 훈련 된 운동 생리 학자는 모든 테스트를 감독하고 얻은 데이터를 검증합니다.

다른 이름들:
  • 심폐 운동 검사
생체 전기 임피던스 분석은 저항 및 리액턴스 메커니즘을 통해 신체 구획을 추정하는 데 사용될 것입니다 (Inbody 770, Kor). 측정 된 구획에는 신체 세포 덩어리, 지방 덩어리, 세포 외 조직, 마른 덩어리, 근육량, 내장 지방 조직 영역, 상 각도 등이 포함됩니다.
미세 핵, 핵 싹, 기저 세포, 쌍막화 된 세포, 응축 된 염색질 세포, 핵혈, 핵분비 및 pyknosis의 빈도는 각 참가자로부터 각질 제거 된 경구 점막 세포의 미세한 검사를 통해 결정될 것이다.
신체 활동과 좌식 시간은 신체 활동의 국제 설문지의 스페인어 버전을 통해 평가됩니다. 분석 된 대상의 절반에서 웨어러블 장치 (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc)는 매일 단계, 에너지 소비 및 심박수 패턴을 기록하는 데 사용됩니다.
불면증 심각도 지수, 수면 품질, 졸음 및 크로노 타입은 피츠버그, Epworth 및 ISI 설문지와 같은 검증 된 척도를 사용하여 모든 참가자에서 주관적으로 평가됩니다. 참가자의 절반에서는 손목에 맞는 밴드 럭스 장치를 착용하여 수면 품질이 추적됩니다.
다른 이름들:
  • 수면 품질
  • 수면 장애

포도당, 당화 헤모글로빈 및 지질 프로파일의 농도는 혈액 화학 분석기 (Spin120, SpinReact, ESP)를 사용하여 혈청 분석을 통해 결정됩니다. 혈청 샘플은 2500 rpm에서 10 분 동안 Vacutainer 튜브에서 수집 된 말초 정맥 혈액 샘플 (4-6 mL)을 원심 분리하여 수득 할 것이다. 동일한 혈청 샘플로부터, 순환 수준의 인슐린, 난소 호르몬 (에스트라 디올 및 프로게스테론), 인슐린 유사 성장 인자 1 (IGF-1) 및 혈관 내피 성장 인자 (VEGF)는 미생물 리더 (Imark, Biorad, USA)에서 ENZYME- 연결된 면역 소포 분석 (ELISA)을 사용하여 평가 될 것이다. (미국 비오 테크, 미국; Accubind, Gua).

혈액 화학 분석기 및 ELISA 분석에서 얻은 포도당, 인슐린 및 트리글리세리드 값은 인슐린 저항성 (HOMA-IR) 및 트리글리세리드-글루코스 지수의 항상성 모델 평가를 계산하는 데 사용됩니다.

다른 이름들:
  • 혈액 화학
인식 된 스트레스는 멕시코 인구에 적합한 인식 된 스트레스 척도에서 얻을 것입니다. 또한 멕시코 성인에서 검증 된 Becks 우울증 인벤토리에서 우울증 및 불안 점수를 얻을 수 있습니다. 반추 동물 사고는 반추 동물 반응 척도의 짧은 버전을 통해 평가 될 것이며 약물 남용은 10 개 항목 약물 남용 스크리닝 테스트를 통해 검토 될 것입니다. 소셜 미디어 장애 및 스크린 시간은 소셜 미디어 장애 테스트 및 휴대폰 화면 캡처에서 조사 될 것입니다.

다량 영양소 섭취에 대한 데이터를 수집하고 소비를 보충하기 위해 반 정량적 식품 주파수 설문지가 적용됩니다. 각 식품 그룹의 계층 적 소비도 평가됩니다.

운동 시험 전에 소비 된 마지막 식사는 금식 시간과 함께 기록됩니다.

다른 이름들:
  • 다량 영양소 섭취
이전에 만성 불면증 및 멕시코 인구의 심한 주간 졸음과 관련된 OPN4 유전자의 P10L 다형성은 RFLP-PCR 분석을 사용하여 결정될 것이다. DNA는 Epicenter (Illumina Inc., US)의 마스터 순수 DNA 정제 키트를 사용하여 이전에 수집 된 혈액 샘플 (4 ml)으로부터 추출 될 것이다.
대사 증후군
대사 증후군의 이전 진단으로 18-35 세의 개인. 체성분, 심장 박동 체력, 라이프 스타일 행동, DNA 무결성 및 대사성 유연성이 모든 참가자에서 검사됩니다.

런닝 머신의 심폐 운동 테스트는 하룻밤 금식 후에 수행됩니다. 가스 교환, 심박수 및 근육 산소 포화 수준은 전체 시험 동안 지속적으로 평가 될 것입니다. 혈압 및 인식 된 노력의 속도는 각 단계의 끝 이전에 기록되는 반면, 혈당 농도는 시험 전후에 평가 될 것입니다. 모든 혈역학 적 파라미터는 운동 테스트 전에 참가자의 심장 대사 상태를 표준화하기 위해 REST에서 평가됩니다.

American Sports College of Sports Medicine이 제공 한 지침에 따라 최대 운동이 적용되는 장로를 제외한 모든 참가자에게 최대 활동을 요청합니다. 이 시험에서, 최대 산소 흡수, 인공적 임계 값/역학, 연대기 및 이방성 반응 및 대사성 유연성이 조사 될 것이다. 훈련 된 운동 생리 학자는 모든 테스트를 감독하고 얻은 데이터를 검증합니다.

다른 이름들:
  • 심폐 운동 검사
생체 전기 임피던스 분석은 저항 및 리액턴스 메커니즘을 통해 신체 구획을 추정하는 데 사용될 것입니다 (Inbody 770, Kor). 측정 된 구획에는 신체 세포 덩어리, 지방 덩어리, 세포 외 조직, 마른 덩어리, 근육량, 내장 지방 조직 영역, 상 각도 등이 포함됩니다.
미세 핵, 핵 싹, 기저 세포, 쌍막화 된 세포, 응축 된 염색질 세포, 핵혈, 핵분비 및 pyknosis의 빈도는 각 참가자로부터 각질 제거 된 경구 점막 세포의 미세한 검사를 통해 결정될 것이다.
신체 활동과 좌식 시간은 신체 활동의 국제 설문지의 스페인어 버전을 통해 평가됩니다. 분석 된 대상의 절반에서 웨어러블 장치 (Fitbit Luxe, Fit Bit Inc)는 매일 단계, 에너지 소비 및 심박수 패턴을 기록하는 데 사용됩니다.
불면증 심각도 지수, 수면 품질, 졸음 및 크로노 타입은 피츠버그, Epworth 및 ISI 설문지와 같은 검증 된 척도를 사용하여 모든 참가자에서 주관적으로 평가됩니다. 참가자의 절반에서는 손목에 맞는 밴드 럭스 장치를 착용하여 수면 품질이 추적됩니다.
다른 이름들:
  • 수면 품질
  • 수면 장애

포도당, 당화 헤모글로빈 및 지질 프로파일의 농도는 혈액 화학 분석기 (Spin120, SpinReact, ESP)를 사용하여 혈청 분석을 통해 결정됩니다. 혈청 샘플은 2500 rpm에서 10 분 동안 Vacutainer 튜브에서 수집 된 말초 정맥 혈액 샘플 (4-6 mL)을 원심 분리하여 수득 할 것이다. 동일한 혈청 샘플로부터, 순환 수준의 인슐린, 난소 호르몬 (에스트라 디올 및 프로게스테론), 인슐린 유사 성장 인자 1 (IGF-1) 및 혈관 내피 성장 인자 (VEGF)는 미생물 리더 (Imark, Biorad, USA)에서 ENZYME- 연결된 면역 소포 분석 (ELISA)을 사용하여 평가 될 것이다. (미국 비오 테크, 미국; Accubind, Gua).

혈액 화학 분석기 및 ELISA 분석에서 얻은 포도당, 인슐린 및 트리글리세리드 값은 인슐린 저항성 (HOMA-IR) 및 트리글리세리드-글루코스 지수의 항상성 모델 평가를 계산하는 데 사용됩니다.

다른 이름들:
  • 혈액 화학
인식 된 스트레스는 멕시코 인구에 적합한 인식 된 스트레스 척도에서 얻을 것입니다. 또한 멕시코 성인에서 검증 된 Becks 우울증 인벤토리에서 우울증 및 불안 점수를 얻을 수 있습니다. 반추 동물 사고는 반추 동물 반응 척도의 짧은 버전을 통해 평가 될 것이며 약물 남용은 10 개 항목 약물 남용 스크리닝 테스트를 통해 검토 될 것입니다. 소셜 미디어 장애 및 스크린 시간은 소셜 미디어 장애 테스트 및 휴대폰 화면 캡처에서 조사 될 것입니다.

다량 영양소 섭취에 대한 데이터를 수집하고 소비를 보충하기 위해 반 정량적 식품 주파수 설문지가 적용됩니다. 각 식품 그룹의 계층 적 소비도 평가됩니다.

운동 시험 전에 소비 된 마지막 식사는 금식 시간과 함께 기록됩니다.

다른 이름들:
  • 다량 영양소 섭취
이전에 만성 불면증 및 멕시코 인구의 심한 주간 졸음과 관련된 OPN4 유전자의 P10L 다형성은 RFLP-PCR 분석을 사용하여 결정될 것이다. DNA는 Epicenter (Illumina Inc., US)의 마스터 순수 DNA 정제 키트를 사용하여 이전에 수집 된 혈액 샘플 (4 ml)으로부터 추출 될 것이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불면증 심각도 지수
기간: 1 일

불면증 심각도 지수 척도의 스페인어 버전은 임상 불면증의 부재 또는 존재를 조사하기 위해 적용됩니다. 이 5 개 항목 척도는 0-28 사이의 범위 점수를 다음과 같이 해석합니다.

  • 0-7 = 임상 적으로 유의 한 불면증이 없습니다
  • 8-14 하위 임계 값 불면증
  • 15-21 임상 불면증 (중증의 중증도)
  • 22-28 임상 불면증 (심한)
1 일
낮 졸음
기간: 1 일

Epworth Sleepiness Scale의 스페인어 버전이 적용되어 주간 졸음을 검사합니다. 이것은 0-24 사이의 범위 점수를 제공하는 8 개 항목 자체 관리 설문지입니다.

  • 0-5 낮은 낮은 주간 졸음
  • 6-10 더 높은 정상 주간 졸음
  • 11-12 온화한 낮은 낮 졸음
  • 13-15 낮은 주간 졸음
  • 16-24 심한 과도한 낮 졸음
1 일
수면 품질 지수
기간: 1 일

피츠버그 수면 품질 지수 척도의 스페인어 버전이 적용되어 수면 품질을 검사합니다. 이 9 개 항목 척도는 0-21 사이의 범위 점수를 다음과 같이 해석합니다.

*<5 좋은 수면 품질

*> 5 열악한 수면 품질

1 일
체성분
기간: 1 일

생물 전기 임피던스 분석 (BIA)은 내성 및 반응의 메커니즘을 통해 지방 질량 (kg, %), 린 질량 (kg, %), 근육 질량 (kg), 내장 지방 조직 영역 (cm2), 위상 각 (°) 및 전체 체수 (L)를 포함한 신체의 성분을 측정하는 데 사용될 것입니다. 8 점 촉각 전극 시스템이있는 다중 주파수 장치 (1-1000 kHz) 가이 측정에 사용됩니다 (Inbody 770, Kor). 이 시스템은 또한 지방 질량 (kg, %) 및 린 질량 (kg, %) (오른쪽/왼쪽 팔 또는 다리, 트렁크)의 세그먼트 분석을 제공합니다.

0-100 범위의 체성분 점수는 제작자가 제공 한 미리 결정된 알고리즘에서 검색됩니다.

1 일
DNA 무결성
기간: 1 일
미세 핵, 핵 싹, 기저 세포, 쌍막화 된 세포, 응축 된 염색질 세포, 핵혈, 핵분비 및 pyknosis의 빈도는 각 참가자로부터 각질 제거 된 경구 점막 세포의 미세한 검사를 통해 결정될 것이다.
1 일
OPN4 단일 뉴클레오티드 다형성
기간: 1 일
이전에 만성 불면증 및 멕시코 인구의 심한 주간 졸음과 관련된 OPN4 유전자의 P10L 다형성은 RFLP-PCR 분석을 사용하여 결정될 것이다. DNA는 Epicenter (Illumina Inc., US)의 마스터 순수 DNA 정제 키트를 사용하여 이전에 수집 된 혈액 샘플 (4 ml)으로부터 추출 될 것이다.
1 일
심폐 피트니스
기간: 1 일
런닝 머신의 심폐 운동 테스트는 하룻밤 금식 후에 수행됩니다. 가스 교환, 심박수 및 근육 산소 포화 수준은 전체 시험 동안 지속적으로 평가 될 것입니다. 혈압 및 인식 된 노력의 속도는 각 단계의 끝 이전에 기록되는 반면, 혈당 농도는 시험 전후에 평가 될 것입니다. 모든 혈역학 적 파라미터는 운동 테스트 전에 참가자의 심장 대사 상태를 표준화하기 위해 REST에서 평가됩니다. American Sports College of Sports Medicine이 제공 한 지침에 따라 최대 운동이 적용되는 장로를 제외한 모든 참가자에게 최대 활동을 요청합니다. 이 시험에서, 최대 산소 흡수, 인공적 임계 값/역학, 연대기 및 이방성 반응을 검사하고 검토 될 것이다. 훈련 된 운동 생리 학자는 모든 테스트를 감독하고 얻은 데이터를 검증합니다.
1 일
대사성 유연성
기간: 1 일
런닝 머신의 심폐 운동 테스트는 하룻밤 금식 후에 수행됩니다. 가스 교환은 전체 테스트 동안 지속적으로 평가되어 지방 및 탄수화물 산화를 결정합니다. 지방 산화의 최대 속도, 곡선 아래의 모양 및 면적은 탄수화물이 우세한 에너지 원이되는 작업량과 함께 정의됩니다 (교차점). 휴식에서 운동으로의 지방 산화의 증가는 또한 대사 유연성을 특성화하기 위해 에너지 소비의 변화와 관련이있을 것입니다. 휴식 대사 속도와 호흡기 지수는 운동 시험 전에 참가자의 대사 상태를 표준화하기 위해 REST에서 평가 될 것입니다. 훈련 된 운동 생리 학자는 모든 테스트를 감독하고 얻은 데이터를 검증합니다.
1 일
인슐린 저항성의 항상성 모델 평가
기간: 1 일

포도당 및 인슐린의 혈청 농도는 혈액 화학 분석기 (SPIN120, SPINREACT, ESP) 및 효소-연결 면역 흡착증 분석 (IMARK, BIORAD, USA)에서 금식 조건 하에서 결정될 것이다. 혈청 샘플은 금식 조건 (4-6 mL; 2500 rpm)에서 백혈병 튜브에서 수집 된 말초 정맥 혈액 샘플을 원심 분리하여 수득 될 것이다. 인슐린 저항성 (HOMA-IR)의 항상성 모델 평가는 다음 방정식으로 계산됩니다.

HOMA-IR = 포도당 (mg/dl) x 인슐린 (UU/ml)/405

1 일
콜레스테롤
기간: 1 일
총 콜레스테롤 (mg/dl)은 혈액 화학 분석기 (Spin120, Spinreact, ESP)에서 평가 될 것입니다. 이를 위해, 혈청 샘플은 금식 조건 (4-6 mL; 2500 rpm)에서 백루 튜브에서 수집 된 말초 정맥 혈액 샘플을 원심 분리함으로써 얻어 질 것이다.
1 일
트리글리세리드
기간: 1 일
트리글리세리드 수준 (mg/dl)은 혈액 화학 분석기 (SPIN120, SpinReact, ESP)로 평가 될 것입니다. 이를 위해, 혈청 샘플은 금식 조건 (4-6 mL; 2500 rpm)에서 백루 튜브에서 수집 된 말초 정맥 혈액 샘플을 원심 분리함으로써 얻어 질 것이다.
1 일
고밀도 지단백질
기간: 1 일
고밀도 지단백질 농도 (mg/dl)는 혈액 화학 분석기 (Spin120, SpinReact, ESP)로 평가 될 것이다. 이를 위해, 혈청 샘플은 금식 조건 (4-6 mL; 2500 rpm)에서 백루 튜브에서 수집 된 말초 정맥 혈액 샘플을 원심 분리함으로써 얻어 질 것이다.
1 일
인슐린-유사 성장 인자 1
기간: 1 일
인슐린-유사 성장 인자 1 (0.1-30 ng/mL)의 농도는 미세한 리더 (Imark, Biorad, USA)에서 효소-연결 면역 흡착 분석 (ELISA)을 통해 평가 될 것이다. 이를 위해, 혈청 샘플은 백큐테이너 튜브 (4-6 mL; 2500 rpm 10 분)에 수집 된 말초 정맥 혈액 샘플을 원심 분리하여 얻을 것이다.
1 일
혈관 내피 성장 인자
기간: 1 일
혈관 내피 성장 인자 (31.3-2,000 pg/mL)의 농도는 미세 값 판독기 (IMARK, Biorad, USA)에서 효소 - 연결 면역 흡착 분석 (ELISA)을 통해 평가 될 것이다. 이를 위해, 혈청 샘플은 백큐테이너 튜브 (4-6 mL; 2500 rpm 10 분)에 수집 된 말초 정맥 혈액 샘플을 원심 분리하여 얻을 것이다.
1 일
에스트라 디올
기간: 1 일

젊은 여성의 에스트라 디올 (10 pg/ml -4300 pg/ml)의 농도는 미세 배양 판독기 (Imark, Biorad, USA)에서 효소 - 연결 면역 흡착 분석 (ELISA)을 통해 평가 될 것이다. 이를 위해, 혈청 샘플은 백큐테이너 튜브 (4-6 mL; 2500 rpm 10 분)에 수집 된 말초 정맥 혈액 샘플을 원심 분리하여 얻을 것이다.

월경주기의 현재 단계와 피임약 사용은 에스트라 디올 수준의 적절한 해석을 위해 기록 될 것이다.

1 일
프로게스테론
기간: 1 일
젊은 여성에서 프로게스테론 (0.15 ng/ml -128 ng/ml)의 농도는 미세 배양 판독기 (Imark, Biorad, USA)에서 효소 - 연결 면역 흡착 분석 (ELISA)을 통해 평가 될 것이다. 이를 위해, 혈청 샘플은 백큐테이너 튜브 (4-6 mL; 2500 rpm 10 분)에 수집 된 말초 정맥 혈액 샘플을 원심 분리하여 얻을 것이다. 월경주기의 현재 단계와 피임약 사용은 에스트라 디올 수준의 적절한 해석을 위해 기록 될 것이다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영양물 섭취
기간: 식품 주파수 설문지에 응답하는 데 약 10 분이 걸리며 단일 방문시 설문지가 적용됩니다. 대상은 실험실에 참석하도록 요청됩니다.
다량 영양소 섭취에 대한 데이터를 수집하고 소비를 보충하기 위해 반 정량적 식품 주파수 설문지가 적용됩니다. 각 식품 그룹의 계층 적 소비도 평가됩니다. 운동 시험 전에 소비 된 마지막 식사는 금식 시간과 함께 기록됩니다.
식품 주파수 설문지에 응답하는 데 약 10 분이 걸리며 단일 방문시 설문지가 적용됩니다. 대상은 실험실에 참석하도록 요청됩니다.
자체보고 된 신체 활동 수준
기간: 1 일
신체 활동과 좌식 시간은 각 참가자의 신체 활동 수준을 나타 내기 위해 낮고, 보통하며, 활발한 신체 활동 (Mets/min/eek)을 추정 할 수있는 7 개 항목 도구 인 신체 활동 국제 신체 활동 설문지의 스페인어 버전을 통해 평가됩니다.
1 일
인식 된 스트레스
기간: 1 일

인식 된 스트레스는 멕시코 인구에 대해 이전에 적응하고 검증 된 인식 된 스트레스 척도에서 얻을 것입니다. 이 14 개 항목 척도는 0-40 사이의 범위 점수를 다음과 같이 해석합니다.

  • <17 낮음
  • 13-33 보통 *> 33 높이
1 일
우울 증상
기간: 1 일

우울증의 특징적인 태도와 증상은 0-63 사이의 범위 점수를 가진 21 개 항목, 자체보고 등급 인벤토리 인 Beck Depression Inventory (BDI-II)를 통해 다음과 같은 컷오프를 통해 평가됩니다.

  • 0-13, 최소 우울
  • 14-19, 약간 우울합니다
  • 20-28, 적당히 우울합니다
  • 29-63, 심하게 우울했습니다.
1 일
반추 적 사고
기간: 1 일

반추 동물 사고는 스페인의 짧은 버전의 반추 동물 반응 척도를 통해 평가 될 것이며, 이는 앵커가 1 : never and 4 : 항상 4 점 리 커트 유형 척도를 사용하여 10 개 항목으로 구성됩니다.

반추 적 사고는 다음과 같이 분류 할 수 있습니다.

<14 = 낮은 14-26 = 보통> 26 = 높음

1 일
약물 남용
기간: 1 일
약물 남용은 약물 남용 스크리닝 테스트, 약물 남용 스크리닝 테스트로 평가 될 것이며, 각 항목 (예 -NO)의 두 가지 응답 옵션을 사용하여 약물 오용과 관련된 문제의 정도를 평가하는 20 개 항목 자체 보고서 설문지로 평가됩니다. DAST 총 점수는 모든 항목을 합산하여 계산됩니다. 따라서 총 점수는 0에서 20 사이입니다.
1 일
스크린 시간
기간: 1 일
매월 및 주간 화면 시간은 각 참가자로부터 자발적으로 제공되는 스크린 샷에서 얻을 수 있습니다. 대부분의 사용 된 앱과 해당 범주 (소셜 미디어, 도구 등)도 기록됩니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Isaac A Chavez-Guevara, PhD, Universidad Autónoma de Baja California

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구 전반에 걸쳐 참가자로부터 수집 한 개인 데이터에는 의료 제휴, 가족 및 개인 병력, 사회 보장 번호, 사회 경제적 정보 및 피임약 사용 (여성 전용)이 포함됩니다. 이 데이터는 모든 임상, 심리학 및 행동 정보와 함께 주요 조사관 및 연구팀에게만 접근 할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

모든 개별 기록은 인간 연구에서 임상 기록 관리를위한 공식 멕시코 표준에 따라 5 년 동안 유지 될 것입니다. 이 기간이 지나면 물리적 문서가 파쇄되고 제대로 배치됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

모든 참가자 레코드는 응용 운동 생리학 실험실에 안전하게 저장되며, 물리적 문서는 제한된 액세스 및 디지털 레코드가 개인 Google 드라이브 폴더에 저장된 디지털 레코드를 유지합니다. 참가자 기밀성을 더욱 보호하기 위해 개별 분석이 완료되면 모든 식별 정보가 제거되고 데이터는 Excel 데이터베이스에서 익명화됩니다.

Google 드라이브를 통한 적절한 요청 후이 연구와 관련된 연구원에게는 최종 데이터 세트만을 사용할 수 있습니다. 검증 된 기관 이메일 만 허용됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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